Kettős trombolitikus terápia mutáns pro-urokinázzal és alacsony dózisú alteplázzal ischaemiás stroke esetén (DUMAS)

Bevételi kritériumok:

• Az ischaemiás stroke klinikai diagnózisa;
• A NIH Stroke Skála legalább 1-es pontszáma;
• CT kizárja az intracranialis vérzést;
• A kezelés a tünetek megjelenésétől számított 4,5 órán belül lehetséges, vagy utoljára jól látható;
• Meg kell felelnie az IV altepláz standard kezelésének kritériumainak a nemzeti irányelvek szerint27;
• 18 éves vagy idősebb;
• Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés (halasztott).

Kizárási kritériumok:

• Endovaszkuláris trombektómia jelöltje (azaz proximális intracranialis nagy artéria elzáródás CTA-n);

• Ellenjavallatok IV alteplázzal történő kezelésre a nemzeti irányelvek szerint27:

  • Az artériás vérnyomás meghaladja a 185/110 Hgmm-t, és nem reagál a kezelésre
  • Vércukorszint kevesebb, mint 2,7 vagy több mint 22,2 mmol/l
  • Agyi infarktus az elmúlt 6 hétben reziduális neurológiai deficittel vagy a közelmúltban elszenvedett infarktus jeleivel az idegi képalkotáson
  • Fejsérülés az elmúlt 4 hétben
  • Nagy műtét vagy súlyos trauma az előző 2 hétben
  • Gyomor-bélrendszeri vagy húgyúti vérzés az elmúlt 2 hétben
  • Korábbi intracerebrális vérzés
  • Antikoaguláns alkalmazása 1,7-nél nagyobb INR-nél vagy 50 másodpercnél nagyobb APTT-nél
  • Ismert trombocitaszám kevesebb, mint 90 x 109 /l
  • Közvetlen trombin vagy X-es faktor inhibitorokkal történő kezelés, kivéve, ha specifikus antidotumot adtak, azaz idarucizumabot dabigatrán alkalmazása esetén.
• A stroke előtti fogyatékosság, amely megzavarja a funkcionális kimenetel értékelését 90 napon belül, azaz mRS > 2;
• Ismert terhesség, vagy ha a terhesség nem zárható ki, azaz több mint 6 hónapig nem élt együtt, és a terhesség klinikai tünetei sem mutatkoztak, bármilyen fogamzásgátló módszer megfelelő alkalmazása (pl. méhen belüli eszközök) vagy az alany sterilizálása.

• Az MRI vizsgálat ellenjavallata, pl.

  • MRI-vel nem kompatibilis pacemaker, ICD, ingerlési vezetékek és hurokrekordok
  • fémes idegen testek (pl. intraokuláris)
  • protézis szívbillentyűk
  • érkapcsok, tekercsek vagy sztentek
  • beültetett elektronikus és/vagy mágneses implantátum vagy pumpa (pl. neurostimulátor)
  • cochleáris implantátumok
  • mechanikus implantátumok (kevesebb, mint 6 hete ültették be)
  • réz intrauterin eszköz
• Jelenlegi részvétel bármely orvosi vagy sebészeti terápiás vizsgálatban, kivéve a DUMAS-t.