Dubbele trombolytische therapie met mutant pro-urokinase en lage dosis alteplase voor ischemische beroerte (DUMAS)

Inclusiecriteria:

• Een klinische diagnose van ischemische beroerte;
• Een score van minimaal 1 op de NIH Stroke Scale;
• CT sluit intracraniële bloeding uit;
• Behandeling mogelijk binnen 4,5 uur na aanvang van de symptomen of voor het laatst goed gezien;
• Voldoen aan de criteria voor standaardbehandeling voor IV alteplase volgens nationale richtlijnen27;
• Leeftijd van 18 jaar of ouder;
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming (uitgesteld).

Uitsluitingscriteria:

• Kandidaat voor endovasculaire trombectomie (d.w.z. een proximale intracraniale occlusie van de grote arterie op CTA);

• Contra-indicatie voor behandeling met IV alteplase volgens landelijke richtlijnen27:

  • Arteriële bloeddruk hoger dan 185/110 mmHg en niet reagerend op behandeling
  • Bloedglucose lager dan 2,7 of hoger dan 22,2 mmol/L
  • Herseninfarct in de voorgaande 6 weken met resterende neurologische uitval of tekenen van recent infarct op neuro-imaging
  • Hoofdtrauma in de afgelopen 4 weken
  • Grote operatie of ernstig trauma in de afgelopen 2 weken
  • Gastro-intestinale of urinewegbloeding in de voorgaande 2 weken
  • Vorige intracerebrale bloeding
  • Gebruik van antistollingsmiddelen met een INR van meer dan 1,7 of een APTT van meer dan 50 seconden
  • Bekend aantal trombocyten minder dan 90 x 109/L
  • Behandeling met directe trombine of factor X-remmers, tenzij een specifiek antidotum is gegeven, d.w.z. idarucizumab bij gebruik van dabigatran.
• Invaliditeit vóór de beroerte die de beoordeling van het functionele resultaat na 90 dagen belemmert, d.w.z. mRS > 2;
• Bekende zwangerschap of indien zwangerschap niet kan worden uitgesloten, d.w.z. meer dan 6 maanden geen geslachtsgemeenschap gehad en geen klinische tekenen van zwangerschap, adequaat gebruik van een anticonceptiemethode (bijv. spiraaltjes) of sterilisatie van de proefpersoon zelf.

• Contra-indicatie voor een MRI-scan, namelijk:

  • een MRI-incompatibele pacemaker, ICD, stimulatiedraden en lusrecords
  • metalen vreemde voorwerpen (bijv. intra-oculair)
  • prothetische hartkleppen
  • bloedvatclips, spiralen of stents
  • een geïmplanteerd elektronisch en/of magnetisch implantaat of pomp (bijv. neurostimulator)
  • cochleaire implantaten
  • mechanische implantaten (minder dan 6 weken geleden geïmplanteerd)
  • een koperen spiraaltje
• Huidige deelname aan een andere medische of chirurgische therapeutische studie dan DUMAS.