Duale thrombolytische Therapie mit mutanter Pro-Urokinase und niedrig dosierter Alteplase bei ischämischem Schlaganfall (DUMAS)

Einschlusskriterien:

• Eine klinische Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls;
• Eine Punktzahl von mindestens 1 auf der NIH Stroke Scale;
• CT zum Ausschluss einer intrakraniellen Blutung;
• Behandlung innerhalb von 4,5 Stunden nach Symptombeginn oder zuletzt gut gesehen möglich;
• Erfüllen Sie die Kriterien für die Standardbehandlung für IV-Alteplase gemäß den nationalen Richtlinien27;
• Alter von 18 Jahren oder älter;
• Schriftliche Einverständniserklärung (aufgeschoben).

Ausschlusskriterien:

• Kandidat für eine endovaskuläre Thrombektomie (d. h. ein proximaler intrakranieller Verschluss der großen Arterie bei CTA);

• Kontraindikation für die Behandlung mit IV-Alteplase gemäß den nationalen Leitlinien27:

  • Arterieller Blutdruck über 185/110 mmHg und kein Ansprechen auf die Behandlung
  • Blutzucker unter 2,7 oder über 22,2 mmol/l
  • Hirninfarkt in den letzten 6 Wochen mit neurologischem Restdefizit oder Anzeichen eines kürzlich aufgetretenen Infarkts in der Neurobildgebung
  • Kopftrauma in den letzten 4 Wochen
  • Größere Operation oder schweres Trauma in den letzten 2 Wochen
  • Gastrointestinale oder Harnwegsblutung in den vorangegangenen 2 Wochen
  • Frühere intrazerebrale Blutung
  • Verwendung von Antikoagulanzien mit einer INR von mehr als 1,7 oder einer APTT von mehr als 50 Sekunden
  • Bekannte Thrombozytenzahl unter 90 x 109 /l
  • Behandlung mit direkten Thrombin- oder Faktor-X-Hemmern, es sei denn, es wurde ein spezifisches Antidot gegeben, d. h. Idarucizumab im Falle der Anwendung von Dabigatran.
• Behinderung vor Schlaganfall, die die Beurteilung des funktionellen Ergebnisses nach 90 Tagen beeinträchtigt, d. h. mRS > 2;
• Bekannte Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden kann, d. h. seit > 6 Monaten kein Geschlechtsverkehr und keine klinischen Anzeichen einer Schwangerschaft, angemessene Anwendung einer Verhütungsmethode (z. Intrauterinpessaren) oder die Sterilisation der Testperson selbst.

• Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung, d. h.:

  • ein MRT-inkompatibler Schrittmacher, ICD, Stimulationsdrähte und Schleifenaufzeichnungen
  • metallische Fremdkörper (z.B. intraokular)
  • prothetische Herzklappen
  • Blutgefäßclips, Coils oder Stents
  • ein implantiertes elektronisches und/oder magnetisches Implantat oder eine Pumpe (z. Neurostimulator)
  • Cochlea-Implantate
  • mechanische Implantate (vor weniger als 6 Wochen implantiert)
  • ein Intrauterinpessar aus Kupfer
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen medizinischen oder chirurgischen Therapiestudie als DUMAS.