Doppia terapia trombolitica con pro-urochinasi mutante e alteplase a basso dosaggio per l'ictus ischemico (DUMAS)

Criterio di inclusione:

• Una diagnosi clinica di ictus ischemico;
• Un punteggio di almeno 1 sulla scala NIH Stroke;
• La TC esclude l'emorragia intracranica;
• Trattamento possibile entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi o dall'ultima visita sana;
• Soddisfare i criteri per il trattamento standard per alteplase EV secondo le linee guida nazionali27;
• Età di 18 anni o più;
• Consenso informato scritto (differito).

Criteri di esclusione:

• Candidato a trombectomia endovascolare (ovvero, occlusione prossimale della grande arteria intracranica su CTA);

• Controindicazione al trattamento con alteplase EV secondo le linee guida nazionali27:

  • Pressione arteriosa superiore a 185/110 mmHg e non rispondente al trattamento
  • Glicemia inferiore a 2,7 o superiore a 22,2 mmol/L
  • Infarto cerebrale nelle 6 settimane precedenti con deficit neurologico residuo o segni di infarto recente al neuroimaging
  • Trauma cranico nelle 4 settimane precedenti
  • Chirurgia maggiore o grave trauma nelle 2 settimane precedenti
  • Emorragia del tratto gastrointestinale o urinario nelle 2 settimane precedenti
  • Pregressa emorragia intracerebrale
  • Uso di anticoagulanti con INR superiore a 1,7 o APTT superiore a 50 secondi
  • Conta piastrinica nota inferiore a 90 x 109 /L
  • Trattamento con inibitori diretti della trombina o del fattore X, a meno che non sia stato somministrato un antidoto specifico, ad esempio idarucizumab in caso di uso di dabigatran.
• Disabilità pre-ictus che interferisce con la valutazione dell'esito funzionale a 90 giorni, ovvero mRS > 2;
• Gravidanza nota o se la gravidanza non può essere esclusa, cioè non ha avuto rapporti sessuali per > 6 mesi e nessun segno clinico di gravidanza, uso adeguato di qualsiasi metodo contraccettivo (ad es. dispositivi intrauterini) o la sterilizzazione del soggetto stesso.

• Controindicazione per una scansione MRI, vale a dire:

  • pacemaker, ICD, fili di stimolazione e registrazioni di loop non compatibili con la risonanza magnetica
  • corpi estranei metallici (es. Intra oculare)
  • valvole cardiache protesiche
  • clip, spirali o stent per vasi sanguigni
  • un impianto o una pompa elettronica e/o magnetica impiantata (ad es. neurostimolatore)
  • impianti cocleari
  • impianti meccanici (impiantati meno di 6 settimane fa)
  • un dispositivo intrauterino in rame
• Attuale Partecipazione a qualsiasi sperimentazione terapeutica medica o chirurgica diversa da DUMAS.