Effektiviteten av SCDM hos patienter med typ 2-diabetes (ESCDM)

Diabetes är en komplex, kronisk sjukdom som kräver kontinuerlig medicinsk vård med multifaktoriella riskreducerande strategier bortom glykemisk kontroll. För närvarande har cirka 114 miljoner diabetiker och 11,6 % incidens av diabetes i Kina orsakat ett enormt tryck på hanteringen av kroniska sjukdomar och skapat stora utmaningar för Kinas begränsade medicinska resurser. (1-5). Samtidigt, med befolkningens åldrande och ökande förekomst av fetma i Kina, förväntas antalet patienter med diabetes mellitus, diabetesrelaterade komplikationer och relaterad dödlighet att öka ytterligare, vilket också indikerar större sjukvårdsutgifter och socioekonomisk börda. En multicenter, tvärsnittsundersökning av öppenvårdspatienter utförd på 606 sjukhus över hela Kina visade att majoriteten av patienterna med typ 2-diabetes inte uppnådde målet HbA1c <7,0 % (6). Det finns olika problem, inklusive otillräcklig patientutbildning, oförmåga att spåra diabetessituationen utanför sjukhus och brist på effektiv patientuppföljning och utbildning mellan varje besök (1-5). Många undersökningar har visat att omfattande utbildning i diabeteshantering avsevärt kan förbättra patienters livskvalitet, minska förekomsten och dödligheten av diabeteskomplikationer och lindra statens medicinska ekonomiska börda (7). Dessutom har ett antal studier visat att tidig upptäckt och omfattande hantering av diabetes kan förhindra uppkomsten av en mängd komplikationer och minska antalet invaliditeter och för tidig död av diabetes. Därför är hur man kan förbättra den nuvarande situationen för diabeteskontroll i Kina mycket viktigt och ett verkligt problem inför varje läkare, patient och hälsoinstitution. Enligt riktlinjerna för diabeteshantering som publicerats av American Diabetes Association (ADA) och National Institutes of Health (NIH), kan kontinuerlig uppföljning av patienter, utbildning och stöd för diabetessjälvhantering (DSME/S) i kombination med multidisciplinärt team heltäckande hantering kunna uppnå bättre ledningsresultat, och det är också ett mer heltäckande och kostnadseffektivt sätt att hantera diabetespatienter (8-12). För att stödja hälso- och sjukvårdspersonal att förbättra medicinsk effektivitet och främja patienters utveckling av en hälsosam livsstil, har Shared Care-diabeteshanteringsmodellen etablerats och tror att den kommer att tillhandahålla en varaktig och effektiv lösning för att förbättra effektiviteten av omfattande behandling för patienter och minska bördan av nationella kroniska sjukdomshantering.

Shared Care syftar till att ge patienterna en kontinuerlig hanteringsmodell av rundstrålande och livslång vårdhantering, och att stärka utbildning och stöd för diabetessjälvhantering (DSME/S), uppnå bättre hälsoresultat och fördröja förekomsten och dödligheten av diabeteskomplikationer. Modellen bestod av ett medicinskt team som inkluderar dietister, diabetespedagoger, sjuksköterskor och sjukgymnaster ledda av läkare, och tillhandahåller omfattande sjukdoms- och hälsohantering för patienter med diabetes genom poliklinisk konsultation och kontinuerlig onlinehantering utanför sjukhuset. Ledningsstrategin anpassas och individualiseras utifrån patienternas vana och situation. Jämfört med traditionella öppenvårdsmiljöer för diabetes återvänder patienter med Shared Care till sjukhuset för regelbunden uppföljning var tredje månad sedan det första besöket efter informerat samtycke. För varje uppföljning görs en omfattande hanteringsplan av ett multidisciplinärt team, inklusive läkarkonsultation, diabeteshantering, fotutvärdering, ögonbottenbedömning, insulininjektionsbedömning, träningsutvärdering och vägledning m.m. Patienterna laddar ner Shared Care-mobilapplikationen under öppenvården och ansluter till smart-glukometern BG1 för att ladda upp blodsockermejeri, blodtrycksdagbok och matlogg i realtid.

Med patientens informerade samtycke, patientrelaterade vitala tecken (såsom längd, vikt, kroppsmassaindex, blodtryck, midja, höfter), laboratorieindikatorer (inklusive glykerat hemoglobin, lågdensitetslipoprotein, totalkolesterol, triglycerider, njurindikatorer som t.ex. urin mikroalbumin och kreatinin förhållande, glomerulär filtrationshastighet), blodsockerregistreringar, onlineinlärningsfrekvens och andra data kommer att registreras enhetligt och analyseras heltäckande.

Alla online diabetespedagoger utanför sjukhus är kvalificerade som legitimerade sjuksköterskor. Innan studien påbörjas bör sjuksköterskorna på ett enhetligt sätt få utbildning och undersökning relaterad till diabetesutbildning vid endokrinologiska avdelningen på Chaoyang Hospital. Huvudinnehållet i onlineutbildning inkluderar personlig bedömning och förslag på diet, hyperglykemi och hypoglykemihändelser, droganvändning och insulinkonservering enligt anvisningar från läkare, och om blodsockerövervakning och påminnelser om återbesök var tredje månad, etc. I händelse av speciella omständigheter eller receptjusteringar bör online-diabetesutbildare följa utbildningsprocessen för att sammanfatta patientens tillstånd med läkaren samma dag eller under den ordinarie polikliniken varje vecka, eller ordna ytterligare efterföljande besök av patienten, alla onlinekonsultationsprocesser utförs under överinseende av läkaren (diabetespedagogen lägger cirka 5 minuter i veckan på att diskutera tillståndet för speciella patienter med läkaren enligt den faktiska situationen). Modellen gör det möjligt för både patienter och medicinska team att utföra datadelning i realtid, intelligent analys och fjärrövervakning, vilket avsevärt förbättrar hanteringseffektiviteten och frigör medicinska resurser.

En serie preliminära studier har genomförts på Chaoyang Hospital sedan januari 2018. medelåldern för de inkluderade patienterna var 54,69 ± 11,14 år; varaktigheten av diabetes var mer än 7,8 ±7,0 år, och mer än 70% var komplicerade med hypertoni och/eller dyslipidemi. Baslinjenivån för glykemiskt uppnående av patienter med en varaktighet på mer än 10 år var mindre än 35 %. Efter deltagande i Shared Care-hanteringsmodellen var glykemiskt uppnående andel av patienter med diabetiker mer än 75%. Jämfört med baslinjen HbA1c 7,4±1,5 %, Patienternas HbA1c i den senaste uppföljningen var 6,6 ±1,0 %, med en genomsnittlig minskning på 0,8 ±1,6 % (P <0,05). Frekvensen för 3B-uppnående (HbA1c <7 %, LDL-C < 2,6 mmol/L, BP <130/80 mmHg) av patienter under hantering av Shared Care Model var 21,84 %. Baslinjen för mikroalbuminuri/kreatinin (UACR) 35,8 mg/g i urinen ökade inte signifikant jämfört med den senaste uppföljningen på 32,1 mg/g (P>0,10). Den dagliga kostnaden för hypoglykemisk medicin reducerades signifikant hos patienter med diabetes på mindre än 2 år eller 15 år eller mer (den dagliga kostnaden för läkemedel för baslinjen och den senaste uppföljningen var 3,5 RMB per dag respektive 2,3 RMB per dag i patienter med diabetes varaktighet mindre än 2 år (P<0,05); läkemedels dagliga kostnad för baslinjen och den senaste uppföljningen var 10,4 RMB per dag respektive 9,5 RMB per dag hos patienter med en diabetesvaraktighet på 15 år eller mer (P<0,05)), men det fanns ingen signifikant ökning av patienter med andra varaktigheter av diabetes.

Studien utvärderade och utforskade effekten av patienthantering och relaterade faktorer under Share Care-hanteringsmodellen syftar till att ge ett tydligt bevis för valet av ny diagnos och behandlingsstrategier för patienter med diabetes.

Alla patienter som ingår i studien behöver genomgå screening, första besök, återbesök, halvårsbesök och årligt besök. Nedan följer en översikt över forskningsdesignen.

Undersökning:

210 patienter med typ 2-diabetes som uppfyllde kriterierna inkluderades. Alla patienter med informerat samtycke kommer att genomgå grundläggande intervjuer, mätningar av vitala tecken och relaterade biokemiska tester. Under screeningsfasen kommer följande variabler att samlas in: ålder, kön, rökstatus (nuvarande rökare, före detta rökare, icke-rökare), diabetes varaktighet, dyslipidemi varaktighet, samtidiga sjukdomar och medicinering, etc. Dessutom vitala tecken, 12-avledningselektrokardiogram, vanligt blodprov och glykerat hemoglobin (HbA1c), patientens blodlipidspektrum inkluderar totalkolesterol (TC), triglycerider (TG), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C). ), albumin-till-kreatinin-förhållande (ACR) och säkerhetslaboratoriemätningar (kreatinkinas, SCr, BUN, UA, ALT, AST) kommer också att samlas in. Den utsedda forskaren kommer att genomföra ett serumgraviditetstest på alla fertila kvinnor. Body mass index ((BMI)) beräknas genom att dividera vikten med kvadraten på höjden (kg / m2). Efter att ha fastat över natten i 8 till 12 timmar, togs blodproverna före frukost nästa dag. EGFR kommer att beräknas med hjälp av en ändring av kosten vid njursjukdom (MDRD).

Inledande besök:

• Kontrollera inklusions-/uteslutningskriterierna för att bekräfta om försökspersonerna är berättigade att delta i studien. Efter bekräftelse delas försökspersonerna slumpmässigt in i den delade vårdgruppen eller den traditionella terapigruppen enligt slumptalstabellen.
• Grundläggande vitala tecken: inklusive längd, vikt, midja, höfter, blodtryck, etc.
• Samling av metabola indikatorer: HbA1c, ACR, blodbiokemi, etc.
• Antalet och dagar av akutbesök eller sjukhusinläggningar på grund av diabetesrelaterade faktorer (diabetisk ketoacidos, diabetisk hyperosmotisk koma, svår hypoglykemi) under de senaste tre månaderna innan de gick med i studien
• Att fylla i och registrera den relaterade beteendeskalan (sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA), kinesisk skala för själveffektivitet för diabeteshantering (C-DMSES), justerad diabetesspecifik livskvalitetsskala (A-DQOL), morisky drug compliance skala och depression-ångest-stress-skala (DASS-21)).
• Insulinutvärdering (inklusive rotation av patientens insulininjektionsställe, varje nålbyte, hudtillstånd, konservering av insulin och korrekt användning av insulinpenna, etc.)
• Fundus utvärdering.
• Fotutvärdering.
• Hälsoutbildning.
• Daglig medicinkostnad för patienter

Återbesök (var tredje månad):

• Grundläggande vitala tecken: inklusive längd, vikt, midja, höfter, blodtryck, etc.
• Samling av metabola indikatorer: HbA1c, ACR, blodbiokemi, etc.
• Antalet och dagar av akutbesök eller sjukhusinläggningar under de senaste tre månaderna (eller sedan det senaste besöket) på grund av diabetesrelaterade faktorer (diabetisk ketoacidos, diabetisk hyperosmotisk koma, svår hypoglykemi)
• Daglig medicinkostnad för patientens halvårsbesök (var sjätte månad från det första besöket) måste läggas till på basis av indexet för återbesök.
• Grundläggande vitala tecken: inklusive längd, vikt, midja, höfter, blodtryck, etc.
• Samling av metabola indikatorer: HbA1c, ACR, blodbiokemi, etc.
• Antalet och dagar av akutbesök eller sjukhusinläggningar under de senaste tre månaderna (eller sedan det senaste besöket) på grund av diabetesrelaterade faktorer (diabetisk ketoacidos, diabetisk hyperosmotisk koma, svår hypoglykemi).
• Daglig medicinkostnad för patienter.
• Insulinutvärdering.

Årligt besök (var 12:e månad från det första besöket) utöver alla indikatorer för återbesök, finns det också en ökning:

• Att fylla i och registrera den relaterade beteendeskalan (sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA), kinesisk skala för själveffektivitet för diabeteshantering (C-DMSES), justerad diabetesspecifik livskvalitetsskala (A-DQOL), morisky drug compliance skala och depression-ångest-stress-skala (DASS-21)).
• Insulinutvärdering (inklusive rotation av patientens insulininjektionsställe, varje nålbyte, hudtillstånd, konservering av insulin och korrekt användning av insulinpenna, etc.)
• Fundus utvärdering.
• Fotutvärdering.
• Insulinutvärdering.

Efter att ha inkluderats i studien delades patienterna slumpmässigt in i två grupper: delad vårdgrupp (experimentell grupp) eller traditionell terapigrupp (kontrollgrupp). Den totala observationsperioden för varje patient var 1 år. Uppföljning gjordes var tredje månad. Vid varje besök patientens grundtillstånd, olika vitala tecken och metabola indikatorer, daglig medicinkostnad för patienter samt antal och dagar av akutbesök eller sjukhusinläggningar under de senaste tre månaderna (eller sedan senaste besöket) på grund av diabetesrelaterade faktorer (diabetisk ketoacidos, diabetisk hyperosmotisk koma, svår hypoglykemi) kommer att samlas in.

Patienter kan ladda ner Shared Care-mobilapplikationen och ansluta till smart-glukometern BG1 för att ladda upp blodsockermejeri i realtid under kliniken. Med patientens informerade samtycke samlas patientens uppföljningsdata, laboratorieindikatorer etc. enhetligt in och registreras för analys.