Efectividad de SCDM en pacientes con diabetes tipo 2 (ESCDM)

La diabetes es una enfermedad crónica y compleja que requiere atención médica continua con estrategias multifactoriales de reducción del riesgo más allá del control glucémico. En la actualidad, alrededor de 114 millones de diabéticos y una tasa de incidencia de diabetes del 11,6% en China han producido una enorme presión en el manejo de enfermedades crónicas y han creado grandes desafíos para los recursos médicos limitados de China. (1-5). Mientras tanto, con el envejecimiento de la población y el aumento de la prevalencia de la obesidad en China, se espera que aumente aún más el número de pacientes con diabetes mellitus, complicaciones relacionadas con la diabetes y la mortalidad relacionada, lo que también indica un mayor gasto en atención médica y una mayor carga socioeconómica. Una encuesta transversal multicéntrica de pacientes ambulatorios realizada en 606 hospitales de toda China mostró que la mayoría de los pacientes con diabetes tipo 2 no alcanzaron el objetivo de HbA1c <7,0 % (6). Hay una variedad de problemas que incluyen la educación inadecuada del paciente, la incapacidad de rastrear la situación extrahospitalaria de la diabetes y la falta de seguimiento y educación efectivos del paciente entre cada visita (1-5). Muchas investigaciones han demostrado que la educación integral sobre el control de la diabetes puede mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes, disminuir la incidencia y la mortalidad de las complicaciones de la diabetes y aliviar la carga económica médica del gobierno (7). Además, varios estudios han demostrado que la detección temprana y el control integral de la diabetes pueden prevenir la aparición de una variedad de complicaciones y disminuir la tasa de discapacidad y la tasa de muerte prematura de la diabetes. Por lo tanto, cómo mejorar la situación actual del control de la diabetes en China es muy importante y un problema real al que se enfrentan todos los médicos, pacientes e instituciones de salud. De acuerdo con las pautas de control de la diabetes publicadas por la Asociación Estadounidense de la Diabetes (ADA) y los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), el seguimiento continuo de los pacientes, la educación y el apoyo para el autocontrol de la diabetes (DSME/S) combinados con el control integral del equipo multidisciplinario pueden ser capaz de lograr mejores resultados de manejo, y también es una forma más integral y rentable de manejar a los pacientes diabéticos (8-12). Con el fin de ayudar a los profesionales de la salud a mejorar la eficiencia médica y promover que los pacientes desarrollen un estilo de vida saludable, se estableció el modelo de control de la diabetes Shared Care y creemos que proporcionará una solución sostenida y eficaz para mejorar la eficacia del control integral de los pacientes y reducir la carga de enfermedades crónicas nacionales. manejo de enfermedad.

Shared Care tiene como objetivo proporcionar a los pacientes un modelo de gestión continua de atención omnidireccional y de por vida, y fortalecer la educación y los apoyos para el autocontrol de la diabetes (DSME/S), lograr mejores resultados de salud y retrasar la incidencia y la mortalidad de las complicaciones diabéticas. El modelo consistió en un equipo médico que incluye dietistas, educadores en diabetes, enfermeras y fisioterapeutas dirigidos por un médico, y brinda un manejo integral de la salud y la enfermedad para pacientes con diabetes a través de consultas ambulatorias y manejo continuo en línea fuera del hospital. La estrategia de manejo se ajusta e individualiza en función del hábito y situación del paciente. En comparación con los entornos ambulatorios de diabetes tradicionales, los pacientes de Shared Care regresan al hospital para un seguimiento regular cada tres meses desde la visita inicial después del consentimiento informado. Para cada seguimiento, un equipo multidisciplinario elabora un plan de manejo integral, que incluye consulta médica, control de la diabetes, evaluación del pie, evaluación del fondo de ojo, evaluación de la inyección de insulina, evaluación y orientación del ejercicio, etc. Los pacientes descargan la aplicación móvil Shared Care durante el servicio ambulatorio y se conectan con el glucómetro inteligente BG1 para cargar los diarios de glucosa en sangre, el diario de presión arterial y el registro de alimentos en tiempo real.

Con el consentimiento informado del paciente, signos vitales relacionados con el paciente (como altura, peso, índice de masa corporal, presión arterial, cintura, caderas), indicadores de laboratorio (incluyendo hemoglobina glucosilada, lipoproteína de baja densidad, colesterol total, triglicéridos, indicadores renales como la proporción de microalbúmina y creatinina en la orina, la tasa de filtración glomerular), los registros de glucosa en sangre, la frecuencia de aprendizaje en línea y otros datos se registrarán de manera uniforme y se analizarán de manera integral.

Todos los educadores de diabetes en línea fuera del hospital están calificados como enfermeros registrados. Antes del inicio del estudio, las enfermeras deben recibir capacitación y exámenes uniformes relacionados con la educación diabética en el Departamento de Endocrinología del Hospital Chaoyang. Los principales contenidos de la educación en línea incluyen la evaluación personalizada y sugerencias sobre la dieta, los eventos de hiperglucemia e hipoglucemia, el uso de medicamentos y la preservación de la insulina según las indicaciones de los médicos, y sobre el control de la glucosa en sangre y recordatorios para la revisión cada tres meses, etc. En caso de circunstancias especiales o ajuste de prescripción, los educadores de diabetes en línea deben seguir el proceso de capacitación para resumir la condición del paciente con el médico el mismo día o durante la consulta ambulatoria regular semanal, o programar una visita posterior adicional del paciente, todo el proceso de consulta en línea se lleva a cabo bajo la supervisión del médico (el educador en diabetes dedica unos 5 minutos a la semana a discutir el estado de los pacientes especiales con el médico según la situación real). El modelo permite tanto a pacientes como a equipos médicos compartir datos en tiempo real, análisis inteligente y monitoreo remoto, mejorando significativamente la eficiencia de la gestión y liberando recursos médicos.

Se han realizado una serie de estudios preliminares en el Hospital Chaoyang desde enero de 2018. la edad media de los pacientes incluidos fue de 54,69 ± 11,14 años; la duración de la diabetes fue mayor a 7.8 ±7.0 años, y más del 70% se complicaron con hipertensión y/o dislipidemia. La tasa de logro de la glucemia inicial de los pacientes con una duración de más de 10 años fue inferior al 35 %. Después de participar en el modelo de gestión de Atención Compartida, la tasa de logro de la glucemia de los pacientes diabéticos fue superior al 75 %. En comparación con la HbA1c inicial 7,4±1,5 %, la HbA1c de los pacientes en el último seguimiento fue de 6,6 ± 1,0%, con una disminución promedio de 0,8 ± 1,6% (P <0,05). La tasa de consecución de 3B (HbA1c <7 %, LDL-C < 2,6 mmol/L, PA <130/80 mmHg) de los pacientes bajo el manejo del Modelo de Atención Compartida fue del 21,84 %. La microalbuminuria/creatinina urinaria inicial (UACR) de 35,8 mg/g no aumentó significativamente en comparación con el último seguimiento de 32,1 mg/g (P>0,10). El costo diario de medicamentos hipoglucemiantes se redujo significativamente en pacientes con una duración de la diabetes de menos de 2 años o 15 años o más (el costo diario de medicamentos del inicio y el último seguimiento fue de 3,5 RMB por día y 2,3 RMB por día respectivamente en pacientes con una duración de la diabetes inferior a 2 años (P<0,05); el costo diario del medicamento de referencia y el último seguimiento fue de 10,4 RMB por día y 9,5 RMB por día, respectivamente, en pacientes con diabetes de 15 años o más (P <0,05)), pero no hubo un aumento significativo en pacientes con otras duraciones de diabetes.

El estudio evaluó y exploró el efecto del manejo del paciente y los factores relacionados bajo el modelo de manejo Share Care tiene como objetivo proporcionar una evidencia clara para la elección de nuevas estrategias de diagnóstico y tratamiento para pacientes con diabetes.

Todos los pacientes inscritos en el estudio deben pasar por un examen de detección, una visita inicial, una nueva visita, una visita semestral y una visita anual. A continuación se presenta una descripción general del diseño de la investigación.

Poner en pantalla:

Se inscribieron 210 pacientes con diabetes tipo 2 que cumplieron con los criterios. Todos los pacientes con consentimiento informado se someterán a entrevistas básicas, mediciones de signos vitales y pruebas bioquímicas relacionadas. Durante la fase de cribado se recogerán las siguientes variables: edad, sexo, tabaquismo (fumadores actuales, exfumadores, no fumadores), duración de la diabetes, duración de la dislipidemia, enfermedades concomitantes y medicación, etc. Además de las constantes vitales, Electrocardiograma de 12 derivaciones, análisis de sangre regular y hemoglobina glicosilada (HbA1c), el espectro de lípidos en sangre del paciente incluye colesterol total (TC), triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C ), la proporción de albúmina a creatinina (ACR) y las mediciones de laboratorio de seguridad (creatina quinasa, SCr, BUN, UA, ALT, AST) también se recopilarán. El investigador designado realizará una prueba de embarazo en suero en todas las mujeres fértiles. El índice de masa corporal ((IMC)) se calcula dividiendo el peso por el cuadrado de la altura (kg/m2). Después de ayunar durante la noche durante 8 a 12 horas, las muestras de sangre se recolectaron antes del desayuno del día siguiente. El EGFR se calculará utilizando una Modificación de la dieta en la enfermedad renal (MDRD).

Visita inicial:

• Verifique los criterios de inclusión/exclusión para confirmar si los sujetos son elegibles para participar en el estudio. Después de confirmar, los sujetos se dividirán aleatoriamente en el grupo de atención compartida o el grupo de terapia tradicional de acuerdo con la tabla de números aleatorios.
• Signos vitales básicos: incluyendo altura, peso, cintura, caderas, presión arterial, etc.
• Recogida de indicadores metabólicos: HbA1c, ACR, bioquímica sanguínea, etc.
• La cantidad y los días de visitas de emergencia u hospitalizaciones debido a factores relacionados con la diabetes (cetoacidosis diabética, coma hiperosmótico diabético, hipoglucemia grave) en los últimos tres meses antes de unirse al estudio.
• Completar y registrar la escala de comportamiento relacionada (resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA), escala china de autoeficacia para el control de la diabetes (C-DMSES), escala ajustada de calidad de vida específica de la diabetes (A-DQOL), cumplimiento de medicamentos morisky y escala de depresión-ansiedad-estrés (DASS-21)).
• Evaluación de la insulina (incluida la rotación del sitio de inyección de insulina de los pacientes, cada cambio de aguja, estado de la piel, conservación de la insulina y uso correcto de la pluma de insulina, etc.)
• Evaluación del fondo de ojo.
• Evaluación del pie.
• Educación para la salud.
• Costo diario de medicamentos de los pacientes

Revisar (cada tres meses):

• Signos vitales básicos: incluyendo altura, peso, cintura, caderas, presión arterial, etc.
• Recogida de indicadores metabólicos: HbA1c, ACR, bioquímica sanguínea, etc.
• El número y días de visitas de emergencia u hospitalizaciones en los últimos tres meses (o desde la última visita) debido a factores relacionados con la diabetes (cetoacidosis diabética, coma hiperosmótico diabético, hipoglucemia severa)
• El costo diario de medicamentos de la visita de medio año de los pacientes (cada 6 meses desde la visita inicial) debe agregarse sobre la base del índice de revisita.
• Signos vitales básicos: incluyendo altura, peso, cintura, caderas, presión arterial, etc.
• Recogida de indicadores metabólicos: HbA1c, ACR, bioquímica sanguínea, etc.
• Número y días de visitas a urgencias u hospitalizaciones en los últimos tres meses (o desde la última visita) por factores relacionados con la diabetes (cetoacidosis diabética, coma hiperosmótico diabético, hipoglucemia grave).
• Costo diario de medicamentos de los pacientes.
• Evaluación de insulina.

Visita anual (cada 12 meses desde la visita inicial) además de todos los indicadores de revisita, también hay un incremento:

• Completar y registrar la escala de comportamiento relacionada (resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA), escala china de autoeficacia para el control de la diabetes (C-DMSES), escala ajustada de calidad de vida específica de la diabetes (A-DQOL), cumplimiento de medicamentos morisky y escala de depresión-ansiedad-estrés (DASS-21)).
• Evaluación de la insulina (incluida la rotación del sitio de inyección de insulina de los pacientes, cada cambio de aguja, estado de la piel, conservación de la insulina y uso correcto de la pluma de insulina, etc.)
• Evaluación del fondo de ojo.
• Evaluación del pie.
• Evaluación de insulina.

Después de ser incluidos en el estudio, los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: grupo de atención compartida (grupo experimental) o grupo de terapia tradicional (grupo de control). El período total de observación para cada paciente fue de 1 año. El seguimiento se realizó cada 3 meses. En cada visita, el estado básico del paciente, varios signos vitales e indicadores metabólicos, el costo diario de medicamentos de los pacientes y el número y días de visitas de emergencia u hospitalizaciones en los últimos tres meses (o desde la última visita) debido a factores relacionados con la diabetes. (cetoacidosis diabética, coma hiperosmótico diabético, hipoglucemia grave).

Los pacientes pueden descargar la aplicación móvil Shared Care y conectarse con el glucómetro inteligente BG1 para cargar datos de glucosa en sangre en tiempo real durante la clínica. Con el consentimiento informado del paciente, los datos de seguimiento del paciente, los indicadores de laboratorio, etc. se recopilan y registran uniformemente para su análisis.