Eficácia do SCDM em pacientes com diabetes tipo 2 (ESCDM)

O diabetes é uma doença crônica complexa que requer cuidados médicos contínuos com estratégias multifatoriais de redução de risco além do controle glicêmico. Atualmente, cerca de 114 milhões de diabéticos e uma taxa de incidência de diabetes de 11,6% na China produziram uma enorme pressão sobre o gerenciamento de doenças crônicas e criaram grandes desafios para os limitados recursos médicos da China. (1-5). Enquanto isso, com o envelhecimento da população e o aumento da prevalência de obesidade na China, espera-se que o número de pacientes com diabetes mellitus, complicações relacionadas ao diabetes e mortalidade relacionada aumente ainda mais, o que também indica maiores gastos com saúde e carga socioeconômica. Uma pesquisa transversal multicêntrica de pacientes ambulatoriais realizada em 606 hospitais em toda a China mostrou que a maioria dos pacientes com diabetes tipo 2 não atingiu a meta de HbA1c <7,0% (6). Existem vários problemas, incluindo educação inadequada do paciente, incapacidade de rastrear a situação do diabetes fora do hospital e falta de acompanhamento e educação eficazes do paciente entre cada visita (1-5). Muitas pesquisas provaram que a educação abrangente sobre o gerenciamento do diabetes pode melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes, diminuir a incidência e a mortalidade das complicações do diabetes e aliviar o ônus econômico médico do governo (7). Além disso, vários estudos mostraram que a detecção precoce e o gerenciamento abrangente do diabetes podem prevenir a ocorrência de uma variedade de complicações e diminuir a taxa de incapacidade e a taxa de morte prematura do diabetes. Portanto, como melhorar a situação atual do controle do diabetes na China é muito importante e um problema real diante de cada médico, paciente e instituição de saúde. De acordo com as diretrizes de gerenciamento do diabetes publicadas pela American Diabetes Association (ADA) e pelo National Institutes of Health (NIH), o acompanhamento contínuo dos pacientes, a educação e o suporte para o autogerenciamento do diabetes (DSME/S) combinados com o gerenciamento abrangente da equipe multidisciplinar podem ser capaz de alcançar melhores resultados de manejo, além de ser uma forma mais abrangente e econômica de manejar pacientes diabéticos (8-12). A fim de apoiar os profissionais de saúde para melhorar a eficiência médica e promover os pacientes a desenvolver um estilo de vida saudável, o modelo de gerenciamento de diabetes de Cuidados Compartilhados estabeleceu e acredita que fornecerá uma solução sustentada e eficaz para melhorar a eficácia do gerenciamento abrangente de pacientes e reduzir a carga de doenças crônicas nacionais gestão de doenças.

O Shared Care visa fornecer aos pacientes um modelo de gerenciamento contínuo de gerenciamento de cuidados omnidirecionais e ao longo da vida e fortalecer a educação e os suportes de autogerenciamento do diabetes (DSME/S), alcançar melhores resultados de saúde e retardar a incidência e a mortalidade de complicações diabéticas. O modelo consistia em uma equipe médica que inclui nutricionistas, educadores em diabetes, enfermeiros e fisioterapeutas liderados por médicos e fornece gerenciamento abrangente de doenças e saúde para pacientes com diabetes por meio de consultas ambulatoriais e gerenciamento contínuo on-line fora do hospital. A estratégia de manejo é ajustada e individualizada com base no hábito e na situação do paciente. Em comparação com os ambientes ambulatoriais tradicionais de diabetes, os pacientes de cuidados compartilhados retornam ao hospital para acompanhamento regular a cada três meses desde a visita inicial após o consentimento informado. Para cada acompanhamento, um plano de gerenciamento abrangente é feito por uma equipe multidisciplinar, incluindo consulta médica, controle do diabetes, avaliação do pé, avaliação do fundo do olho, avaliação da injeção de insulina, avaliação e orientação de exercícios, etc. Os pacientes baixam o aplicativo móvel Shared Care durante o atendimento ambulatorial e se conectam com o smart-glucometer BG1 para carregar laticínios de glicose no sangue, diário de pressão arterial e registro alimentar em tempo real.

Com o consentimento informado do paciente, sinais vitais relacionados ao paciente (como altura, peso, índice de massa corporal, pressão arterial, cintura, quadris), indicadores laboratoriais (incluindo hemoglobina glicada, lipoproteína de baixa densidade, colesterol total, triglicerídeos, indicadores renais, como relação de microalbumina e creatinina na urina, taxa de filtração glomerular), registros de glicose no sangue, frequência de aprendizado on-line e outros dados serão registrados uniformemente e analisados ​​de forma abrangente.

Todos os educadores on-line de diabetes fora do hospital são qualificados como enfermeiros registrados. Antes do início do estudo, os enfermeiros devem receber uniformemente treinamento e exames relacionados à educação em diabetes no Departamento de Endocrinologia do Hospital Chaoyang. Os principais conteúdos da educação on-line incluem avaliação personalizada e sugestões sobre dieta, eventos de hiperglicemia e hipoglicemia, uso de medicamentos e preservação de insulina conforme orientação médica, monitoramento da glicemia e lembretes para revisitar a cada três meses, etc. Em caso de circunstâncias especiais ou ajuste de prescrição, os educadores on-line em diabetes devem seguir o processo de treinamento para resumir a condição do paciente com o médico no mesmo dia ou durante o ambulatório regular semanal, ou agendar visitas subsequentes adicionais do paciente, todo o processo de consulta on-line é realizado sob a supervisão do médico (o educador em diabetes gasta cerca de 5 minutos por semana para discutir a condição de pacientes especiais com o médico de acordo com a situação real). O modelo permite que pacientes e equipes médicas realizem compartilhamento de dados em tempo real, análises inteligentes e monitoramento remoto, melhorando significativamente a eficiência da gestão e liberando recursos médicos.

Uma série de estudos preliminares foi realizada no Hospital Chaoyang desde janeiro de 2018. a média de idade dos pacientes incluídos foi de 54,69 ± 11,14 anos; a duração do diabetes foi superior a 7,8 ± 7,0 anos e mais de 70% foram complicados com hipertensão e/ou dislipidemia. A taxa basal de obtenção de glicemia de pacientes com duração superior a 10 anos foi inferior a 35%. Após participar do modelo de gestão de Cuidados Compartilhados, a taxa de atingimento glicêmico dos pacientes com diabetes foi superior a 75%. Comparado com a linha de base HbA1c 7,4±1,5%, A HbA1c dos pacientes no último acompanhamento foi de 6,6 ±1,0%, com redução média de 0,8 ±1,6% (P <0,05). A taxa de obtenção de 3B (HbA1c <7%, LDL-C < 2,6mmol/L, PA <130/80mmHg) de pacientes sob o manejo do Modelo de Cuidados Compartilhados foi de 21,84%. A linha de base microalbuminúria urinária / creatinina (UACR) 35,8mg/g não foi significativamente aumentada em comparação com o último acompanhamento de 32,1mg/g (P>0,10). O custo diário do medicamento hipoglicemiante foi significativamente reduzido em pacientes com duração do diabetes inferior a 2 anos ou 15 anos ou mais (o custo diário do medicamento na linha de base e no último acompanhamento foi de 3,5 RMB por dia e 2,3 RMB por dia, respectivamente, em pacientes com diabetes há menos de 2 anos (P<0,05); custo diário do medicamento da linha de base e o último acompanhamento foi de 10,4 RMB por dia e 9,5 RMB por dia, respectivamente, em pacientes com duração do diabetes de 15 anos ou mais (P <0,05)), mas não houve aumento significativo em pacientes com outras durações de diabetes.

O estudo avaliou e explorou o efeito do manejo do paciente e fatores relacionados sob o modelo de manejo Share Care, com o objetivo de fornecer uma evidência clara para a escolha de novas estratégias de diagnóstico e tratamento para pacientes com diabetes.

Todos os pacientes inscritos no estudo precisam passar por triagem, visita inicial, revisita, visita semestral e visita anual. A seguir, uma visão geral do projeto de pesquisa.

Triagem:

210 pacientes com diabetes tipo 2 que preencheram os critérios foram incluídos. Todos os pacientes com consentimento informado serão submetidos a entrevistas básicas, medições de sinais vitais e testes bioquímicos relacionados. Durante a fase de triagem, serão coletadas as seguintes variáveis: idade, sexo, tabagismo (fumantes atuais, ex-fumantes, não fumantes), duração do diabetes, duração da dislipidemia, doenças concomitantes e medicação, etc. Além disso, sinais vitais, Eletrocardiograma de 12 derivações, exame de sangue regular e hemoglobina glicada (HbA1c), o espectro lipídico do sangue do paciente inclui colesterol total (TC), triglicerídeos (TG), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C ), relação albumina-creatinina (ACR) e medidas laboratoriais de segurança (creatina quinase, SCr, BUN, UA, ALT, AST) também serão coletadas. O pesquisador designado realizará um teste de gravidez de soro em todas as mulheres férteis. O índice de massa corporal ((IMC)) é calculado dividindo o peso pelo quadrado da altura (kg/m2). Após jejum noturno de 8 a 12 horas, as amostras de sangue foram coletadas antes do café da manhã do dia seguinte. O EGFR será calculado usando uma modificação da dieta na doença renal (MDRD).

Visita inicial:

• Verifique os critérios de inclusão/exclusão para confirmar se os indivíduos são elegíveis para participar do estudo. Após a confirmação, os sujeitos serão divididos aleatoriamente em grupo de cuidado compartilhado ou grupo de terapia tradicional de acordo com a tabela de números aleatórios.
• Sinais vitais básicos: incluindo altura, peso, cintura, quadris, pressão arterial, etc.
• Coleta de indicadores metabólicos: HbA1c, ACR, bioquímica sanguínea, etc.
• O número e dias de consultas de emergência ou hospitalizações devido a fatores relacionados ao diabetes (cetoacidose diabética, coma hiperosmótico diabético, hipoglicemia grave) nos últimos três meses antes de ingressar no estudo
• Preencher e registrar a escala de comportamento relacionada (resumo das atividades de autocuidado com o diabetes (SDSCA), escala chinesa de autoeficácia para o gerenciamento do diabetes (C-DMSES), escala de qualidade de vida específica para diabetes ajustada (A-DQOL), conformidade morisky com medicamentos escala e escala de depressão-ansiedade-estresse (DASS-21)).
• Avaliação da insulina (incluindo rotação do local de injeção de insulina do paciente, cada troca de agulha, condição da pele, preservação da insulina e uso correto da caneta de insulina, etc.)
• Avaliação fundiária.
• Avaliação do pé.
• Educação saudável.
• Custo diário de medicamentos dos pacientes

Revisitar (a cada três meses):

• Sinais vitais básicos: incluindo altura, peso, cintura, quadris, pressão arterial, etc.
• Coleta de indicadores metabólicos: HbA1c, ACR, bioquímica sanguínea, etc.
• O número e dias de consultas de emergência ou internações nos últimos três meses (ou desde a última visita) devido a fatores relacionados ao diabetes (cetoacidose diabética, coma hiperosmótico diabético, hipoglicemia grave)
• O custo diário do medicamento da consulta semestral do paciente (a cada 6 meses a partir da consulta inicial) precisa ser adicionado com base no índice de revisita.
• Sinais vitais básicos: incluindo altura, peso, cintura, quadris, pressão arterial, etc.
• Coleta de indicadores metabólicos: HbA1c, ACR, bioquímica sanguínea, etc.
• O número e dias de visitas de emergência ou internações nos últimos três meses (ou desde a última visita) devido a fatores relacionados ao diabetes (cetoacidose diabética, coma hiperosmótico diabético, hipoglicemia grave).
• Custo diário de medicamentos dos pacientes.
• Avaliação da insulina.

Visita anual (a cada 12 meses a partir da visita inicial) além de todos os indicadores de revisita, também há um aumento:

• Preencher e registrar a escala de comportamento relacionada (resumo das atividades de autocuidado com o diabetes (SDSCA), escala chinesa de autoeficácia para o gerenciamento do diabetes (C-DMSES), escala de qualidade de vida específica para diabetes ajustada (A-DQOL), conformidade morisky com medicamentos escala e escala de depressão-ansiedade-estresse (DASS-21)).
• Avaliação da insulina (incluindo rotação do local de injeção de insulina do paciente, cada troca de agulha, condição da pele, preservação da insulina e uso correto da caneta de insulina, etc.)
• Avaliação fundiária.
• Avaliação do pé.
• Avaliação da insulina.

Após serem incluídos no estudo, os pacientes foram aleatoriamente divididos em dois grupos: grupo de cuidados compartilhados (grupo experimental) ou grupo de terapia tradicional (grupo controle). O período total de observação para cada paciente foi de 1 ano. O acompanhamento foi realizado a cada 3 meses. Em cada visita, a condição básica do paciente, vários sinais vitais e indicadores metabólicos, custo diário de medicamentos dos pacientes e o número e dias de visitas de emergência ou hospitalizações nos últimos três meses (ou desde a última visita) devido a fatores relacionados ao diabetes (cetoacidose diabética, coma hiperosmótico diabético, hipoglicemia grave).

Os pacientes podem baixar o aplicativo móvel Shared Care e conectar-se com o smart-glucometer BG1 para carregar laticínios de glicose no sangue em tempo real durante a clínica. Com o consentimento informado do paciente, os dados de acompanhamento do paciente, indicadores laboratoriais, etc. são coletados de maneira uniforme e registrados para análise.