Účinnost SCDM u pacientů s diabetem 2. typu (ESCDM)

Diabetes je komplexní, chronické onemocnění vyžadující nepřetržitou lékařskou péči s multifaktoriálními strategiemi snižování rizika mimo kontrolu glykémie. V současné době asi 114 milionů diabetiků a 11,6% incidence diabetu v Číně vytváří obrovský tlak na zvládání chronických onemocnění a vytváří velké výzvy pro omezené čínské lékařské zdroje. (1-5). Mezitím se očekává, že se stárnutím populace a rostoucí prevalencí obezity v Číně bude počet pacientů s diabetes mellitus, komplikacemi souvisejícími s diabetem a související úmrtností dále narůstat, což rovněž ukazuje na vyšší výdaje na zdravotní péči a socioekonomickou zátěž. Multicentrický průřezový průzkum mezi ambulantními pacienty provedený v 606 nemocnicích po celé Číně ukázal, že většina pacientů s diabetem 2. typu nedosáhla cíle HbA1c <7,0 % (6). Existují různé problémy, včetně nedostatečné edukace pacientů, neschopnosti sledovat mimonemocniční situaci diabetu a nedostatečného efektivního sledování a edukace pacienta mezi jednotlivými návštěvami (1-5). Mnoho výzkumů prokázalo, že komplexní edukace v léčbě diabetu může výrazně zlepšit kvalitu života pacientů, snížit výskyt a mortalitu komplikací diabetu a ulevit státu od zdravotní ekonomické zátěže (7). Kromě toho řada studií prokázala, že včasná detekce a komplexní léčba diabetu může zabránit výskytu různých komplikací a snížit míru invalidity a předčasné smrti diabetu. Jak zlepšit současnou situaci kontroly diabetu v Číně je proto velmi důležitý a skutečný problém před každým lékařem, pacientem a zdravotnickým zařízením. Podle pokynů pro léčbu diabetu publikovaných American Diabetes Association (ADA) a National Institutes of Health (NIH) může průběžné sledování pacientů, vzdělávání a podpora v oblasti diabetu (DSME/S) v kombinaci s komplexním řízením multidisciplinárního týmu být schopen dosáhnout lepších výsledků managementu a je to také komplexnější a nákladově efektivnější způsob managementu diabetických pacientů (8–12). S cílem podpořit zdravotníky při zlepšování efektivity medicíny a podporovat pacienty v rozvoji zdravého životního stylu byl zaveden model řízení diabetu Shared Care a věříme, že poskytne trvalé a efektivní řešení pro zlepšení účinnosti komplexní léčby pro pacienty a snížení zátěže národních chronických onemocnění. management nemocí.

Sdílená péče si klade za cíl poskytnout pacientům kontinuální model řízení všesměrového a celoživotního řízení péče a posílit osvětu a podporu v oblasti sebeřízení diabetu (DSME/S), dosáhnout lepších zdravotních výsledků a oddálit výskyt a mortalitu diabetických komplikací. Model se skládal z lékařského týmu, který zahrnuje dietology, učitele diabetu, zdravotní sestry a fyzioterapeuta vedené lékařem, a poskytuje komplexní management onemocnění a zdraví pacientům s diabetem prostřednictvím ambulantních konzultací a mimonemocničního online nepřetržitého řízení. Strategie řízení je přizpůsobena a individualizována na základě zvyku a situace pacientů. Ve srovnání s tradičními diabetologickými ambulantními zařízeními se pacienti sdílené péče vracejí do nemocnice k pravidelnému sledování každé tři měsíce od první návštěvy po informovaném souhlasu. Pro každé následné sledování je multidisciplinárním týmem vypracován komplexní plán řízení, který zahrnuje konzultace s lékařem, léčbu diabetu, hodnocení nohou, hodnocení fundu, hodnocení injekcí inzulínu, hodnocení cvičení a poradenství atd. Pacienti si během ambulantní služby stáhnou mobilní aplikaci Shared Care a připojí se k chytrému glukometru BG1, aby v reálném čase nahráli glykémii mléčných výrobků, deníku krevního tlaku a potravin.

S informovaným souhlasem pacienta mohou být vitální funkce související s pacientem (jako je výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, pas, boky), laboratorní ukazatele (včetně glykovaného hemoglobinu, lipoproteinu s nízkou hustotou, celkový cholesterol, triglyceridy, ledvinové ukazatele jako např. Poměr mikroalbuminu a kreatininu v moči, rychlost glomerulární filtrace), záznamy o glykémii, frekvenci online učení a další údaje budou jednotně zaznamenávány a komplexně analyzovány.

Všichni mimonemocniční online vychovatelé diabetu jsou kvalifikovaní jako registrované zdravotní sestry. Před zahájením studie by sestry měly jednotně projít školením a vyšetřením souvisejícím s edukací diabetu na endokrinologickém oddělení nemocnice Chaoyang. Hlavní obsah online vzdělávání zahrnuje personalizované hodnocení a návrhy týkající se stravy, příhod hyperglykémie a hypoglykémie, užívání drog a konzervace inzulinu podle pokynů lékařů a monitorování hladiny glukózy v krvi a připomenutí pro opakované návštěvy každé tři měsíce atd. V případě zvláštních okolností nebo úpravy preskripce by měli online edukátoři diabetu sledovat proces školení, aby s lékařem ve stejný den nebo během týdenní pravidelné ambulance shrnuli stav pacienta, případně domluvili další následnou návštěvu pacienta, celý proces online konzultace probíhá pod dohledem lékaře (diabetologický edukátor stráví cca 5 minut týdně projednáním stavu speciálních pacientů s lékařem dle aktuální situace). Tento model umožňuje jak pacientům, tak lékařským týmům provádět sdílení dat v reálném čase, inteligentní analýzu a vzdálené monitorování, čímž výrazně zlepšuje efektivitu řízení a uvolňuje lékařské zdroje.

Od ledna 2018 byla v nemocnici Chaoyang provedena řada předběžných studií. průměrný věk zařazených pacientů byl 54,69 ± 11,14 let; trvání diabetu bylo více než 7,8 ± 7,0 let a více než 70 % bylo komplikováno hypertenzí a/nebo dyslipidémií. Výchozí míra dosažení glykemie u pacientů s trváním delším než 10 let byla nižší než 35 %. Po účasti na modelu řízení sdílené péče byla míra dosažení glykemie u pacientů s diabetem více než 75 %. Ve srovnání s výchozí hodnotou HbA1c 7,4±1,5 %, HbA1c pacientů v posledním sledování byla 6,6 ± 1,0 %, s průměrem sníženým o 0,8 ± 1,6 % (P < 0,05). Míra dosažení 3B (HbA1c <7 %, LDL-C < 2,6 mmol/l, TK <130/80 mmHg) pacientů pod vedením modelu sdílené péče byla 21,84 %. Výchozí urinární mikroalbuminurie / kreatinin (UACR) 35,8 mg/g nebyla významně zvýšena ve srovnání s posledním sledováním 32,1 mg/g (P>0,10). Denní náklady na hypoglykemický lék byly významně sníženy u pacientů s trváním diabetu kratším než 2 roky nebo 15 let nebo více (denní náklady na lék na začátku a poslední kontrole byly 3,5 RMB za den a 2,3 RMB za den v roce pacienti s trváním diabetu kratším než 2 roky (P<0,05); denní náklady na léčivo ve výchozím stavu a při posledním sledování byly 10,4 RMB za den a 9,5 RMB za den u pacientů s trváním diabetu 15 let nebo více (P<0,05)), ale nedošlo k žádnému významnému nárůstu u pacientů s jiným trváním diabetu.

Studie hodnotila a zkoumala vliv péče o pacienty a souvisejících faktorů v rámci modelu řízení Share Care, jehož cílem je poskytnout jasné důkazy pro volbu nové diagnózy a léčebných strategií pro pacienty s diabetem.

Všichni pacienti zařazení do studie musí projít screeningem, úvodní návštěvou, opakovanou návštěvou, půlroční návštěvou a každoroční návštěvou. Následuje přehled návrhu výzkumu.

Promítání:

Bylo zařazeno 210 pacientů s diabetem 2. typu, kteří splnili kritéria. Všichni pacienti s informovaným souhlasem podstoupí základní pohovory, měření životních funkcí a související biochemické testy. Během screeningové fáze budou shromažďovány následující proměnné: věk, pohlaví, kuřácký stav (současní kuřáci, bývalí kuřáci, nekuřáci), trvání diabetu, trvání dyslipidémie, doprovodná onemocnění a léky atd. Kromě toho, vitální funkce, 12svodový elektrokardiogram, pravidelný krevní test a glykovaný hemoglobin (HbA1c), spektrum krevních lipidů pacienta zahrnuje celkový cholesterol (TC), triglyceridy (TG), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C ), poměr albuminu ke kreatininu (ACR) a bezpečnostní laboratorní měření (kreatinkináza, SCr, BUN, UA, ALT, AST). Určený výzkumník provede sérový těhotenský test u všech fertilních žen. Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá vydělením hmotnosti druhou mocninou výšky (kg/m2). Po půstu přes noc po dobu 8 až 12 hodin byly vzorky krve odebrány před snídaní následující den. EGFR bude vypočítán pomocí Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD).

Počáteční návštěva:

• Zkontrolujte kritéria pro zařazení/vyloučení, abyste potvrdili, zda jsou subjekty způsobilé k účasti ve studii. Po potvrzení budou subjekty náhodně rozděleny do skupiny sdílené péče nebo skupiny tradiční terapie podle tabulky náhodných čísel.
• Základní vitální funkce: včetně výšky, váhy, pasu, boků, krevního tlaku atd.
• Sběr metabolických ukazatelů: HbA1c, ACR, biochemie krve atd.
• Počet a dny pohotovostních návštěv nebo hospitalizací z důvodu faktorů souvisejících s diabetem (diabetická ketoacidóza, diabetické hyperosmotické kóma, těžká hypoglykémie) v posledních třech měsících před vstupem do studie
• Vyplňování a zaznamenávání související škály chování (souhrn aktivit sebeobsluhy diabetu (SDSCA), čínská škála self-efficacy managementu diabetu (C-DMSES), upravená škála kvality života specifická pro diabetes (A-DQOL), morská kompliance s léky) stupnice a stupnice deprese-úzkost-stres (DASS-21)).
• Vyhodnocení inzulinu (včetně rotace místa vpichu inzulinu pacientům, každé výměny jehly, stavu kůže, konzervace inzulinu a správného použití inzulinového pera atd.)
• Hodnocení fundusu.
• Hodnocení nohou.
• Zdravotnické vzdělání.
• Denní náklady pacientů na léky

Znovu (každé tři měsíce):

• Základní vitální funkce: včetně výšky, váhy, pasu, boků, krevního tlaku atd.
• Sběr metabolických ukazatelů: HbA1c, ACR, biochemie krve atd.
• Počet a dny pohotovostních návštěv nebo hospitalizací za poslední tři měsíce (nebo od poslední návštěvy) z důvodu faktorů souvisejících s diabetem (diabetická ketoacidóza, diabetické hyperosmotické kóma, těžká hypoglykémie)
• Denní náklady na léky u pacientů za půlroční návštěvu (každých 6 měsíců od první návštěvy) je třeba přičíst na základě indexu revisit.
• Základní vitální funkce: včetně výšky, váhy, pasu, boků, krevního tlaku atd.
• Sběr metabolických ukazatelů: HbA1c, ACR, biochemie krve atd.
• Počet a dny naléhavých návštěv nebo hospitalizací za poslední tři měsíce (nebo od poslední návštěvy) z důvodu faktorů souvisejících s diabetem (diabetická ketoacidóza, diabetické hyperosmotické kóma, těžká hypoglykémie).
• Denní náklady pacientů na léky.
• Hodnocení inzulínu.

Roční návštěva (každých 12 měsíců od první návštěvy) kromě všech ukazatelů opětovné návštěvy také dochází k nárůstu:

• Vyplňování a zaznamenávání související škály chování (souhrn aktivit sebeobsluhy diabetu (SDSCA), čínská škála self-efficacy managementu diabetu (C-DMSES), upravená škála kvality života specifická pro diabetes (A-DQOL), morská kompliance s léky) stupnice a stupnice deprese-úzkost-stres (DASS-21)).
• Vyhodnocení inzulinu (včetně rotace místa vpichu inzulinu pacientům, každé výměny jehly, stavu kůže, konzervace inzulinu a správného použití inzulinového pera atd.)
• Hodnocení fundusu.
• Hodnocení nohou.
• Hodnocení inzulínu.

Po zařazení do studie byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina sdílené péče (experimentální skupina) nebo skupina tradiční terapie (kontrolní skupina). Celková doba sledování u každého pacienta byla 1 rok. Sledování bylo prováděno každé 3 měsíce. Při každé návštěvě základní stav pacienta, různé vitální funkce a metabolické ukazatele, denní náklady pacientů na léky a počet a dny pohotovostních návštěv nebo hospitalizací za poslední tři měsíce (nebo od poslední návštěvy) z důvodu faktorů souvisejících s diabetem (diabetická ketoacidóza, diabetické hyperosmotické kóma, těžká hypoglykémie).

Pacienti si mohou stáhnout mobilní aplikaci Shared Care a připojit se k chytrému glukometru BG1, aby mohli nahrávat mléko do mléka v reálném čase během kliniky. S informovaným souhlasem pacienta se údaje o sledování pacienta, laboratorní indikátory atd. jednotně shromažďují a zaznamenávají pro analýzu.