SCDM:n tehokkuus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (ESCDM)

Diabetes on monimutkainen, krooninen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa ja monitekijäisiä riskinvähentämisstrategioita, jotka eivät ole glykeemisen hallinnassa. Tällä hetkellä noin 114 miljoonaa diabeetikkoa ja 11,6 prosentin diabeteksen ilmaantuvuus Kiinassa ovat aiheuttaneet valtavia paineita kroonisten sairauksien hoitoon ja luoneet suuria haasteita Kiinan rajallisille lääketieteellisille resursseille. (1-5). Samaan aikaan väestön ikääntyessä ja liikalihavuuden lisääntyessä Kiinassa diabetes mellitusta sairastavien potilaiden määrän, diabetekseen liittyvien komplikaatioiden ja niihin liittyvän kuolleisuuden odotetaan kasvavan entisestään, mikä on myös merkki terveydenhuoltokulujen ja sosioekonomisen taakan kasvusta. 606 sairaalassa eri puolilla Kiinaa suoritettu monikeskustutkimus avopotilaiden poikkileikkaustutkimuksesta osoitti, että suurin osa tyypin 2 diabetespotilaista ei saavuttanut tavoitetta, jonka mukaan HbA1c on <7,0 % (6). Ongelmia on monenlaisia, kuten riittämätön potilaskoulutus, kyvyttömyys seurata diabeteksen sairaalan ulkopuolista tilannetta sekä tehokkaan potilaan seurannan ja koulutuksen puute jokaisen käynnin välillä (1–5). Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kattava diabeteksen hoitokoulutus voi parantaa merkittävästi potilaiden elämänlaatua, vähentää diabeteksen komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta sekä keventää valtion lääketieteellistä taloudellista taakkaa (7). Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että diabeteksen varhainen havaitseminen ja kokonaisvaltainen hoito voi estää erilaisten komplikaatioiden ilmaantumista ja vähentää diabeteksen työkyvyttömyyttä ja ennenaikaista kuolleisuutta. Siksi diabeteksen hallinnan nykytilanteen parantaminen Kiinassa on erittäin tärkeää ja todellinen ongelma jokaisen lääkärin, potilaan ja terveyslaitoksen edessä. American Diabetes Associationin (ADA) ja National Institutes of Healthin (NIH) julkaisemien diabeteksen hallintaohjeiden mukaan potilaiden jatkuva seuranta, diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki (DSME/S) yhdistettynä monialaisen tiimin kokonaisvaltaiseen hallintaan pystyä saavuttamaan parempia hoitotuloksia, ja se on myös kattavampi ja kustannustehokkaampi tapa hoitaa diabetespotilaita (8-12). Tukeakseen terveydenhuollon ammattilaisia ​​parantamaan lääketieteellistä tehokkuutta ja edistämään potilaiden terveiden elämäntapojen kehittämistä, Shared Care -diabeteksen hallintamalli on perustettu ja uskotaan, että se tarjoaa kestävän ja tehokkaan ratkaisun potilaiden kokonaishoidon tehostamiseen ja kansallisen kroonisen sairauden taakan vähentämiseen. taudin hallinta.

Shared Care pyrkii tarjoamaan potilaille jatkuvan hallintamallin monisuuntaisesta ja elinikäisen hoidon johtamisesta sekä vahvistaa diabeteksen itsehoitokoulutusta ja -tukea (DSME/S), saavuttaa parempia terveystuloksia ja viivyttää diabeteksen komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta. Malli koostui lääketieteellisestä tiimistä, johon kuuluu ravitsemusterapeutteja, diabeteskasvattajia, sairaanhoitajia ja fysioterapeutteja lääkärin johtamana, ja se tarjoaa kattavan sairauden ja terveydenhoidon diabetespotilaille avohoidon ja sairaalan ulkopuolisen jatkuvan online-hoidon avulla. Hoitostrategia räätälöidään ja räätälöidään potilaan tottumuksen ja tilanteen mukaan. Perinteisiin diabeteksen avohoitoon verrattuna yhteishoidon potilaat palaavat sairaalaan säännölliseen seurantaan kolmen kuukauden välein ensimmäisestä käynnistä tietoisen suostumuksen jälkeen. Jokaista seurantaa varten monitieteinen tiimi laatii kattavan hoitosuunnitelman, joka sisältää lääkärin konsultoinnin, diabeteksen hoidon, jalkojen arvioinnin, silmänpohjan arvioinnin, insuliinipistosarvioinnin, harjoituksen arvioinnin ja ohjauksen jne. Potilaat lataavat avohoidon aikana Shared Care -mobiilisovelluksen ja muodostavat yhteyden älyglukometriin BG1 ladatakseen reaaliajassa verensokerimeijerin, verenpainepäiväkirjan ja ruokalokin.

Potilaan tietoisella suostumuksella potilaaseen liittyvät elintoiminnot (kuten pituus, paino, painoindeksi, verenpaine, vyötärö, lantio), laboratorioindikaattoreita (mukaan lukien glykoitunut hemoglobiini, matalatiheyksinen lipoproteiini, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, munuaisindikaattorit, kuten esim. virtsan mikroalbumiinin ja kreatiniinin suhde, glomerulusten suodatusnopeus), verensokeriarvot, online-oppimistiheys ja muut tiedot tallennetaan yhtenäisesti ja analysoidaan kattavasti.

Kaikki sairaalan ulkopuoliset verkkodiabeteksen kouluttajat ovat päteviä sairaanhoitajiksi. Ennen tutkimuksen aloittamista sairaanhoitajien tulee saada yhtenäisesti diabeteskasvatukseen liittyvää koulutusta ja tutkimusta Chaoyangin sairaalan endokrinologian osastolla. Verkkokoulutuksen pääsisältöä ovat henkilökohtainen arviointi ja ehdotukset ruokavaliosta, hyperglykemia- ja hypoglykemiatapahtumista, lääkäreiden ohjeiden mukaan huumeiden käytöstä ja insuliinin säilönnästä sekä verensokerin seurannasta ja muistutuksista kolmen kuukauden välein käyntiin jne. Erikoisolosuhteiden tai reseptin muuttamisen yhteydessä verkkodiabeteksen kouluttajien tulee seurata koulutusprosessia tehdäkseen yhteenvedon potilaan tilasta lääkärin kanssa samana päivänä tai viikoittaisen säännöllisen poliklinikan aikana tai sopiakseen potilaan myöhemmän käynnin, kaikki verkkokonsultaatioprosessi tehdään lääkärin valvonnassa (diabetesohjaaja käyttää noin 5 minuuttia viikossa keskustelemaan lääkärin kanssa erityispotilaiden tilasta todellisen tilanteen mukaan). Malli mahdollistaa sekä potilaiden että lääkintäryhmien reaaliaikaisen tiedonjaon, älykkään analyysin ja etävalvonnan, mikä parantaa merkittävästi hallinnon tehokkuutta ja vapauttaa lääketieteellisiä resursseja.

Chaoyangin sairaalassa oli tehty sarja alustavia tutkimuksia tammikuusta 2018 lähtien. mukaan otettujen potilaiden keski-ikä oli 54,69 ± 11,14 vuotta; diabeteksen kesto oli yli 7,8 ± 7,0 vuotta ja yli 70 %:lla oli komplisoitunut verenpainetauti ja/tai dyslipidemia. Yli 10 vuotta kestäneiden potilaiden perustason glykeeminen saavutusprosentti oli alle 35 %. Yhteisen hoidon hallintamalliin osallistumisen jälkeen diabeetikkojen verensokeritaso oli yli 75 %. Verrattuna lähtötilanteeseen HbA1c 7,4±1,5 %. potilaiden HbA1c viimeisimmässä seurannassa oli 6,6 ±1,0 %, ja keskiarvo laski 0,8 ±1,6 % (P <0,05). 3B-saavutusprosentti (HbA1c < 7 %, LDL-C < 2,6 mmol/L, BP < 130/80 mmHg) yhteishoidon mallin alaisena oli 21,84 %. Lähtötilanteen virtsan mikroalbuminuria/kreatiniini (UACR) 35,8 mg/g ei noussut merkittävästi verrattuna viimeiseen seurantaan 32,1 mg/g (P>0,10). Hypoglykeemisen lääkkeen päivittäiset kustannukset pienenivät merkittävästi potilailla, joiden diabetes on kestänyt alle 2 vuotta tai 15 vuotta tai enemmän (perustason ja viimeisimmän seurannan lääkkeen päivähinta oli 3,5 RMB päivässä ja 2,3 RMB päivässä vastaavasti potilaat, joiden diabetes on kestänyt alle 2 vuotta (P<0,05); lääkkeen päivittäiset peruskustannukset ja viimeisimmän seurannan kustannukset olivat 10,4 RMB päivässä ja 9,5 RMB päivässä potilailla, joiden diabetes on kestänyt 15 vuotta tai enemmän (P < 0,05)), Muilla pituuksilla diabetesta sairastavien potilaiden määrä ei kuitenkaan lisääntynyt merkittävästi.

Tutkimuksessa arvioitiin ja selvitettiin potilashoidon ja siihen liittyvien tekijöiden vaikutusta Share Care -johtamismallissa. Tavoitteena on tarjota selkeä näyttö uusien diagnoosi- ja hoitostrategioiden valinnasta diabeetikoille.

Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden on käytävä läpi seulonta, ensimmäinen käynti, uusintakäynti, puolen vuoden käynti ja vuosikäynti. Seuraavassa on yleiskatsaus tutkimussuunnitelmaan.

Seulonta:

Mukaan otettiin 210 kriteerit täyttävää tyypin 2 diabetespotilasta. Kaikille tietoisen suostumuksen saaneille potilaille suoritetaan perushaastattelut, elintoimintojen mittaukset ja niihin liittyvät biokemialliset testit. Seulontavaiheessa kerätään seuraavat muuttujat: ikä, sukupuoli, tupakointitila (nykyiset tupakoitsijat, entiset tupakoitsijat, tupakoimattomat), diabeteksen kesto, dyslipidemian kesto, samanaikaiset sairaudet ja lääkitys jne. Lisäksi elintoiminnot, 12-kytkentäinen EKG, säännöllinen verikoe ja glykoitu hemoglobiini (HbA1c), potilaan veren lipidispektri sisältää kokonaiskolesterolin (TC), triglyseridi (TG), korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) ja matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) ), kerätään myös albumiinin ja kreatiniinin välinen suhde (ACR) ja turvallisuuslaboratoriomittaukset (kreatiinikinaasi, SCr, BUN, UA, ALT, AST). Nimetty tutkija tekee seerumin raskaustestin kaikille hedelmällisille naisille. Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla paino pituuden neliöllä (kg/m2). Yön yli 8-12 tunnin paaston jälkeen verinäytteet kerättiin ennen seuraavan päivän aamiaista. EGFR lasketaan käyttämällä ruokavalion muutosta munuaissairaudessa (MDRD).

Ensimmäinen vierailu:

• Tarkista mukaanotto-/poissulkemiskriteerit varmistaaksesi, ovatko koehenkilöt kelvollisia osallistumaan tutkimukseen. Vahvistuksen jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteishoitoryhmään tai perinteiseen terapiaan satunnaislukutaulukon mukaan.
• Peruselintoiminnot: mukaan lukien pituus, paino, vyötärö, lantio, verenpaine jne.
• Aineenvaihduntaindikaattoreiden kokoelma: HbA1c, ACR, veren biokemia jne.
• Diabetekseen liittyvien tekijöiden (diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen hyperosmoottinen kooma, vaikea hypoglykemia) päivystyskäyntien tai sairaalahoitojen lukumäärä ja päivät viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen liittymistä
• Aiheeseen liittyvän käyttäytymisasteikon täyttäminen ja kirjaaminen (yhteenveto diabeteksen itsehoitotoiminnasta (SDSCA), kiinalainen diabeteksen hallinnan itsetehokkuusasteikko (C-DMSES), mukautettu diabeteskohtainen elämänlaatuasteikko (A-DQOL), morisky-lääkkeiden noudattaminen asteikko ja masennus-ahdistuneisuus-stressiasteikko (DASS-21)).
• Insuliinin arviointi (mukaan lukien potilaiden insuliinin pistoskohdan vaihto, jokainen neulan vaihto, ihon kunto, insuliinin säilytys ja insuliinikynän oikea käyttö jne.)
• Silmänpohjan arviointi.
• Jalkojen arviointi.
• Terveysopetus.
• Potilaiden päivittäiset lääkekustannukset

Käy uudelleen (kolmen kuukauden välein):

• Peruselintoiminnot: mukaan lukien pituus, paino, vyötärö, lantio, verenpaine jne.
• Aineenvaihduntaindikaattoreiden kokoelma: HbA1c, ACR, veren biokemia jne.
• Diabetekseen liittyvien tekijöiden (diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen hyperosmoottinen kooma, vaikea hypoglykemia) aiheuttamien hätäkäyntien tai sairaalahoitojen lukumäärä ja päivät viimeisen kolmen kuukauden aikana (tai edellisen käynnin jälkeen)
• Potilaiden puolen vuoden käynnin päiväkohtainen lääkekustannus (6 kuukauden välein ensimmäisestä käynnistä) on lisättävä uusintakäyntiindeksin perusteella.
• Peruselintoiminnot: mukaan lukien pituus, paino, vyötärö, lantio, verenpaine jne.
• Aineenvaihduntaindikaattoreiden kokoelma: HbA1c, ACR, veren biokemia jne.
• Diabetekseen liittyvien tekijöiden (diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen hyperosmoottinen kooma, vaikea hypoglykemia) aiheuttamien hätäkäyntien tai sairaalahoitojen lukumäärä ja päivät viimeisen kolmen kuukauden aikana (tai edellisen käynnin jälkeen).
• Potilaiden päivittäiset lääkekustannukset.
• Insuliinin arviointi.

Vuosittainen käynti (12 kuukauden välein ensimmäisestä käynnistä) kaikkien uusintakäynnin indikaattoreiden lisäksi lisääntyy myös:

• Aiheeseen liittyvän käyttäytymisasteikon täyttäminen ja kirjaaminen (yhteenveto diabeteksen itsehoitotoiminnasta (SDSCA), kiinalainen diabeteksen hallinnan itsetehokkuusasteikko (C-DMSES), mukautettu diabeteskohtainen elämänlaatuasteikko (A-DQOL), morisky-lääkkeiden noudattaminen asteikko ja masennus-ahdistuneisuus-stressiasteikko (DASS-21)).
• Insuliinin arviointi (mukaan lukien potilaiden insuliinin pistoskohdan vaihto, jokainen neulan vaihto, ihon kunto, insuliinin säilytys ja insuliinikynän oikea käyttö jne.)
• Silmänpohjan arviointi.
• Jalkojen arviointi.
• Insuliinin arviointi.

Tutkimukseen osallistumisen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: yhteishoitoryhmään (kokeellinen ryhmä) tai perinteisen hoidon ryhmään (kontrolliryhmä). Jokaisen potilaan tarkkailujakso oli yhteensä 1 vuosi. Seuranta suoritettiin 3 kuukauden välein. Jokaisella käynnillä potilaan peruskunto, erilaiset elintoiminnot ja aineenvaihdunta-indikaattorit, potilaiden päivittäiset lääkekustannukset sekä diabetekseen liittyvistä tekijöistä johtuvien päivystyskäyntien tai sairaalahoitojen lukumäärä ja päivät viimeisen kolmen kuukauden aikana (tai viimeisestä käynnistä) (diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen hyperosmoottinen kooma, vaikea hypoglykemia) kerätään.

Potilaat voivat ladata Shared Care -mobiilisovelluksen ja muodostaa yhteyden älykkääseen glukoosimittariin BG1 ladatakseen verensokerin maitotuotteita reaaliajassa klinikan aikana. Potilaan tietoisella suostumuksella potilaan seurantatiedot, laboratorioindikaattorit jne. kerätään yhtenäisesti ja kirjataan analyysiä varten.