Az SCDM hatékonysága 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (ESCDM)

A cukorbetegség összetett, krónikus betegség, amely folyamatos orvosi ellátást igényel, többtényezős kockázatcsökkentő stratégiákkal, amelyek túlmutatnak a glikémiás kontrollon. Jelenleg Kínában mintegy 114 millió cukorbeteg és a cukorbetegség 11,6%-os előfordulási aránya óriási nyomást gyakorol a krónikus betegségek kezelésére, és nagy kihívásokat jelent Kína korlátozott egészségügyi erőforrásai számára. (1-5). Mindeközben a népesség elöregedésével és az elhízás növekvő előfordulásával Kínában a cukorbetegségben szenvedő betegek száma, a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények és a kapcsolódó mortalitás várhatóan tovább növekszik, ami az egészségügyi kiadások és a társadalmi-gazdasági terhek növekedését is jelzi. Egy többközpontú, keresztmetszeti járóbeteg-felmérés Kínában 606 kórházban azt mutatta, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek többsége nem érte el a HbA1c <7,0%-os célját (6). Különböző problémák vannak, beleértve a nem megfelelő betegoktatást, a cukorbetegség kórházon kívüli helyzetének nyomon követését, valamint a betegek hatékony nyomon követésének és oktatásának hiányát az egyes látogatások között (1-5). Számos kutatás igazolta, hogy az átfogó diabéteszkezelési oktatás jelentősen javíthatja a betegek életminőségét, csökkentheti a cukorbetegség szövődményeinek előfordulását és mortalitását, valamint tehermentesítheti az állam egészségügyi gazdasági terheit (7). Emellett számos tanulmány kimutatta, hogy a cukorbetegség korai felismerése és átfogó kezelése megelőzheti a különféle szövődmények előfordulását, valamint csökkentheti a cukorbetegség rokkantsági és korai halálozási arányát. Ezért nagyon fontos és valós probléma minden orvos, beteg és egészségügyi intézmény előtt, hogyan lehetne javítani a cukorbetegség szabályozásának jelenlegi helyzetén Kínában. Az American Diabetes Association (ADA) és a National Institutes of Health (NIH) által közzétett cukorbetegség kezelési irányelvei szerint a betegek folyamatos nyomon követése, a cukorbetegség önkezelési oktatása és támogatása (DSME/S) kombinálva a multidiszciplináris csapat átfogó kezelésével jobb kezelési eredményeket érhet el, emellett átfogóbb és költséghatékonyabb módja a cukorbetegek kezelésének (8-12). Annak érdekében, hogy támogassák az egészségügyi szakembereket az orvosi hatékonyság javításában és a betegek egészséges életmódjának kialakításában, létrehozták a Shared Care cukorbetegség kezelési modelljét, és úgy gondolják, hogy ez tartós és hatékony megoldást kínál a betegek átfogó kezelésének hatékonyságának javítására és a nemzeti krónikus betegségek terheinek csökkentésére. betegségkezelés.

A Shared Care célja, hogy a betegeknek folyamatos, minden irányú és élethosszig tartó gondozási menedzsment modellt biztosítson, valamint erősítse a diabétesz önkezelési oktatását és támogatásait (DSME/S), jobb egészségügyi eredményeket érjen el, és késleltesse a diabéteszes szövődmények előfordulását és mortalitását. A modell dietetikusokból, diabétesz oktatókból, nővérekből és gyógytornászokból álló orvosi csapatból állt, orvos vezetésével, és átfogó betegség- és egészségkezelést biztosít a cukorbetegek számára ambuláns konzultáción és kórházon kívüli online folyamatos kezelésen keresztül. A kezelési stratégiát a betegek szokásaihoz és helyzetéhez igazítják és személyre szabják. A hagyományos diabéteszes ambuláns kezelésekkel összehasonlítva a Shared Care betegei a tájékoztatáson alapuló beleegyezést követően háromhavonta visszatérnek a kórházba rendszeres ellenőrzésre. Minden egyes utóvizsgálathoz egy multidiszciplináris csapat átfogó kezelési tervet készít, amely magában foglalja az orvosi konzultációt, a cukorbetegség kezelését, a lábfej kiértékelését, a szemfenék felmérését, az inzulin injekció értékelését, a gyakorlat értékelését és útmutatást stb. A betegek a járóbeteg-ellátás során letöltik a Shared Care mobilalkalmazást, és a BG1 okos glükométerrel csatlakozva valós időben tölthetik fel a vércukor-tejterméket, a vérnyomásnaplót és az étkezési naplót.

A páciens beleegyezésével a beteggel kapcsolatos életjelek (mint például magasság, súly, testtömeg-index, vérnyomás, derék, csípő), laboratóriumi mutatók (beleértve a glikált hemoglobint, az alacsony sűrűségű lipoproteint, az összkoleszterint, a triglicerideket, a vese indikátorokat, mint pl. A vizelet mikroalbumin és kreatinin aránya, glomeruláris filtrációs ráta), vércukor-rekordok, online tanulási gyakoriság és egyéb adatok egységesen rögzítésre és átfogó elemzésre kerülnek.

Minden kórházon kívüli online cukorbeteg oktató regisztrált ápolónői képesítéssel rendelkezik. A vizsgálat megkezdése előtt a nővéreknek egységesen részt kell venniük a cukorbetegség oktatásával kapcsolatos képzésben és vizsgán a Chaoyang Kórház Endokrinológiai Osztályán. Az online oktatás fő tartalma személyre szabott értékelést és javaslatokat tartalmaz az étrendről, a hiperglikémiás és hipoglikémiás eseményekről, a kábítószer-használatról és az inzulinmegőrzésről az orvosok utasítása szerint, valamint a vércukorszint monitorozásáról és a háromhavonta történő ismételt látogatásra való emlékeztetőkről stb. Speciális körülmények vagy receptmódosítás esetén az online cukorbeteg oktatóknak követniük kell a képzési folyamatot, hogy ugyanazon a napon vagy a heti rendszeres ambulancián az orvossal összefoglalják a beteg állapotát, vagy megszervezzék a beteg további utólagos látogatását, az összes online konzultációs folyamatot. orvos felügyelete mellett történik (a diabéteszes oktató hetente kb. 5 percet fordít arra, hogy a speciális betegek állapotát az orvossal az aktuális helyzetnek megfelelően megbeszélje). A modell lehetővé teszi mind a betegek, mind az orvosi csapatok számára valós idejű adatmegosztást, intelligens elemzést és távfelügyeletet, ezáltal jelentősen javítva a menedzsment hatékonyságát és felszabadítva az orvosi erőforrásokat.

2018 januárja óta egy sor előzetes vizsgálatot végeztek a Chaoyang Kórházban. a bevont betegek átlagéletkora 54,69 ± 11,14 év volt; a cukorbetegség időtartama több mint 7,8 ±7,0 év volt, és több mint 70%-a magas vérnyomással és/vagy diszlipidémiával szövődött. A 10 évnél hosszabb ideig tartó betegeknél a kiindulási glikémiás elérési arány kevesebb, mint 35%. A Shared Care menedzsment modellben való részvétel után a cukorbetegek glikémiás szintje több mint 75% volt. A kiindulási HbA1c-hez képest 7,4±1,5% A betegek HbA1c értéke a legutóbbi követés során 6,6 ±1,0% volt, az átlag 0,8 ±1,6%-kal csökkent (P <0,05). A 3B elérési arány (HbA1c <7%, LDL-C < 2,6 mmol/l, BP <130/80 Hgmm) a Shared Care Model kezelésében 21,84% volt. A kiindulási vizelet mikroalbuminuria/kreatinin (UACR) 35,8 mg/g értéke nem nőtt szignifikánsan a legutóbbi 32,1 mg/g-os követési értékhez képest (P>0,10). A hipoglikémiás gyógyszer napi költsége szignifikánsan csökkent azoknál a betegeknél, akiknél a cukorbetegség időtartama 2 évnél rövidebb, illetve 15 éves vagy annál hosszabb volt (a gyógyszer napi költsége a kiindulási és a legutóbbi követési időpontban napi 3,5 RMB, illetve napi 2,3 RMB volt 2 évnél rövidebb cukorbetegségben szenvedő betegek (P<0,05); A gyógyszer napi költsége a kiindulási és a legutóbbi követési időpontban napi 10,4 RMB, illetve napi 9,5 RMB volt a 15 éves vagy annál hosszabb cukorbetegségben szenvedő betegeknél (P<0,05) de nem volt szignifikáns növekedés a más időtartamú cukorbetegségben szenvedő betegek körében.

A betegkezelés és a kapcsolódó tényezők hatását a Share Care menedzsmentmodell alapján értékelt és feltáró tanulmány célja, hogy egyértelmű bizonyítékot nyújtson a cukorbetegek új diagnózisának és kezelési stratégiáinak kiválasztásához.

A vizsgálatba bevont összes betegnek át kell esnie a szűrésen, az első látogatáson, az újralátogatáson, a féléves látogatáson és az éves látogatáson. Az alábbiakban áttekintést adunk a kutatási tervről.

Szűrés:

210, a kritériumoknak megfelelő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget vontak be. Minden beteg beleegyezésével alapvető interjúkon, életjel méréseken és kapcsolódó biokémiai teszteken vesz részt. A szűrési fázis során a következő változókat gyűjtjük össze: életkor, nem, dohányzási állapot (jelenlegi dohányosok, volt dohányosok, nemdohányzók), cukorbetegség időtartama, diszlipidémia időtartama, kísérő betegségek és gyógyszeres kezelés, stb. Emellett az életjelek, 12 elvezetéses elektrokardiogram, rendszeres vérvizsgálat és glikált hemoglobin (HbA1c), a páciens vérzsírspektruma tartalmazza az összkoleszterint (TC), a trigliceridet (TG), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDL-C) és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (LDL-C) ), az albumin-kreatinin arányt (ACR) és a biztonsági laboratóriumi méréseket (kreatin-kináz, SCr, BUN, UA, ALT, AST) is gyűjtik. A kijelölt kutató szérum terhességi tesztet végez minden termékeny nőnél. A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a súlyt elosztják a magasság négyzetével (kg / m2). Egy éjszakán át tartó 8-12 órás koplalás után a vérmintákat másnap reggeli előtt vettük. Az EGFR-t a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) segítségével számítják ki.

Első látogatás:

• Ellenőrizze a felvételi/kizárási kritériumokat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az alanyok jogosultak-e részt venni a vizsgálatban. A megerősítést követően az alanyokat véletlenszerűen osztják a megosztott ellátási csoportba vagy a hagyományos terápiás csoportba a véletlenszám táblázat szerint.
• Alapvető életjelek: magasság, súly, derék, csípő, vérnyomás stb.
• Metabolikus indikátorok gyűjteménye: HbA1c, ACR, vér biokémia stb.
• A cukorbetegséggel összefüggő tényezők (diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes hiperozmotikus kóma, súlyos hipoglikémia) miatti sürgősségi látogatások vagy kórházi kezelések száma és napjai az elmúlt három hónapban a vizsgálatba való bekapcsolódás előtt
• A kapcsolódó viselkedési skála kitöltése és rögzítése (diabéteszes öngondoskodási tevékenységek összefoglalása (SDSCA), kínai diabéteszkezelés önhatékonysági skála (C-DMSES), korrigált cukorbetegség-specifikus életminőség skála (A-DQOL), morisky gyógyszer-megfelelőség skála és depresszió-szorongás-stressz skála (DASS-21)).
• Az inzulin értékelése (beleértve a betegek inzulin beadási helyének megváltoztatását, minden tűcserét, bőr állapotát, az inzulin megőrzését és az inzulin toll helyes használatát stb.)
• Szemfenék értékelése.
• Láb értékelés.
• Egészségnevelés.
• A betegek napi gyógyszerköltsége

Újralátogatás (háromhavonta):

• Alapvető életjelek: magasság, súly, derék, csípő, vérnyomás stb.
• Metabolikus indikátorok gyűjteménye: HbA1c, ACR, vér biokémia stb.
• A cukorbetegséggel összefüggő tényezők (diabetes ketoacidosis, diabéteszes hiperozmotikus kóma, súlyos hipoglikémia) miatti sürgősségi vizitek vagy kórházi kezelések száma és napjai az elmúlt három hónapban (vagy az utolsó látogatás óta)
• A betegek féléves vizitjének napi gyógyszerköltségét (az első látogatástól számított 6 havonta) az ismételt vizit indexe alapján kell hozzáadni.
• Alapvető életjelek: magasság, súly, derék, csípő, vérnyomás stb.
• Metabolikus indikátorok gyűjteménye: HbA1c, ACR, vér biokémia stb.
• A cukorbetegséggel összefüggő tényezők (diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes hiperozmotikus kóma, súlyos hipoglikémia) miatti sürgősségi vizitek vagy kórházi kezelések száma és napjai az elmúlt három hónapban (vagy az utolsó látogatás óta).
• A betegek napi gyógyszerköltsége.
• Az inzulin értékelése.

Az éves látogatás (az első látogatástól számítva 12 havonta) az ismételt látogatás összes mutatója mellett növekedést mutat:

• A kapcsolódó viselkedési skála kitöltése és rögzítése (diabéteszes öngondoskodási tevékenységek összefoglalása (SDSCA), kínai diabéteszkezelés önhatékonysági skála (C-DMSES), korrigált cukorbetegség-specifikus életminőség skála (A-DQOL), morisky gyógyszer-megfelelőség skála és depresszió-szorongás-stressz skála (DASS-21)).
• Az inzulin értékelése (beleértve a betegek inzulin beadási helyének megváltoztatását, minden tűcserét, bőr állapotát, az inzulin megőrzését és az inzulin toll helyes használatát stb.)
• Szemfenék értékelése.
• Láb értékelés.
• Az inzulin értékelése.

Miután bevonták őket a vizsgálatba, a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: megosztott ellátású csoportra (kísérleti csoport) vagy hagyományos terápiás csoportra (kontrollcsoport). A teljes megfigyelési időszak minden betegnél 1 év volt. A nyomon követés 3 havonta történt. Minden vizit alkalmával a beteg alapállapota, a különböző életjelek és anyagcsere mutatók, a betegek napi gyógyszerköltsége, valamint a cukorbetegséggel összefüggő tényezők miatt az elmúlt három hónapban (vagy az utolsó vizit óta) történt sürgősségi vizitek vagy kórházi kezelések száma és napjai (diabetikus ketoacidózis, diabéteszes hiperozmotikus kóma, súlyos hipoglikémia) összegyűjtik.

A betegek letölthetik a Shared Care mobilalkalmazást, és csatlakozhatnak a BG1 intelligens glükométerhez, hogy valós időben töltsék fel a vércukorszintet a klinika ideje alatt. A beteg beleegyezésével egységesen gyűjtik és rögzítik a beteg nyomon követési adatait, laboratóriumi indikátorait stb.