Skuteczność SCDM u pacjentów z cukrzycą typu 2 (ESCDM)

Cukrzyca to złożona, przewlekła choroba wymagająca ciągłej opieki medycznej z wieloczynnikowymi strategiami zmniejszania ryzyka wykraczającymi poza kontrolę glikemii. Obecnie około 114 milionów diabetyków i 11,6% wskaźnika zachorowalności na cukrzycę w Chinach stworzyło ogromną presję na zarządzanie chorobami przewlekłymi i stworzyło wielkie wyzwania dla ograniczonych zasobów medycznych Chin. (1-5). Tymczasem wraz ze starzeniem się społeczeństwa i rosnącym występowaniem otyłości w Chinach oczekuje się dalszego wzrostu liczby pacjentów z cukrzycą, powikłań związanych z cukrzycą i związanej z tym śmiertelności, co również wskazuje na większe wydatki na opiekę zdrowotną i obciążenie społeczno-ekonomiczne. Wieloośrodkowe, przekrojowe badanie pacjentów ambulatoryjnych przeprowadzone w 606 szpitalach w całych Chinach wykazało, że większość pacjentów z cukrzycą typu 2 nie osiągnęła docelowej wartości HbA1c <7,0% (6). Istnieje wiele problemów, w tym nieodpowiednia edukacja pacjentów, niemożność śledzenia pozaszpitalnej sytuacji cukrzycy oraz brak skutecznej obserwacji i edukacji pacjentów między wizytami (1-5). Wiele badań dowiodło, że wszechstronna edukacja w zakresie leczenia cukrzycy może znacznie poprawić jakość życia pacjentów, zmniejszyć częstość występowania i śmiertelność powikłań cukrzycy oraz odciążyć rząd od obciążeń finansowych związanych z opieką zdrowotną (7). Poza tym w wielu badaniach wykazano, że wczesne wykrycie i kompleksowe leczenie cukrzycy może zapobiec występowaniu różnych powikłań oraz zmniejszyć wskaźnik niepełnosprawności i przedwczesnej śmierci z powodu cukrzycy. Dlatego też, jak poprawić obecną sytuację kontroli cukrzycy w Chinach jest bardzo ważnym i realnym problemem przed każdym lekarzem, pacjentem i placówką ochrony zdrowia. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia cukrzycy opublikowanymi przez American Diabetes Association (ADA) i National Institutes of Health (NIH), ciągła obserwacja pacjentów, edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME/S) w połączeniu z kompleksowym zarządzaniem wielodyscyplinarnym zespołem mogą być w stanie osiągnąć lepsze wyniki leczenia, a także jest bardziej wszechstronnym i opłacalnym sposobem postępowania z pacjentami z cukrzycą (8-12). Aby wesprzeć pracowników służby zdrowia w poprawie efektywności medycznej i promowaniu zdrowego stylu życia pacjentów, ustanowiono model zarządzania cukrzycą Shared Care i wierzymy, że zapewni on trwałe i skuteczne rozwiązanie poprawiające efektywność kompleksowego zarządzania pacjentami i zmniejszające obciążenie przewlekłymi krajowymi chorobami przewlekłymi zarządzanie chorobami.

Opieka współdzielona ma na celu zapewnienie pacjentom modelu ciągłego zarządzania wielokierunkową i całożyciową opieką, a także wzmocnienie edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME/S), osiągnięcie lepszych wyników zdrowotnych oraz opóźnienie częstości występowania i śmiertelności powikłań cukrzycowych. Model składał się z zespołu medycznego, który składał się z dietetyków, edukatorów diabetologicznych, pielęgniarek i fizjoterapeutów kierowanych przez lekarza i zapewniał kompleksowe zarządzanie chorobą i zdrowiem pacjentów z cukrzycą poprzez konsultacje ambulatoryjne i ciągłe zarządzanie online poza szpitalem. Strategia postępowania jest dostosowana i zindywidualizowana w oparciu o przyzwyczajenia i sytuację pacjentów. W porównaniu z tradycyjnymi ambulatoryjnymi placówkami diabetologicznymi, pacjenci opieki wspólnej wracają do szpitala na regularne badania kontrolne co trzy miesiące od pierwszej wizyty po wyrażeniu świadomej zgody. W przypadku każdej wizyty kontrolnej multidyscyplinarny zespół opracowuje kompleksowy plan postępowania, który obejmuje konsultacje lekarskie, leczenie cukrzycy, ocenę stopy, ocenę dna oka, ocenę wstrzyknięcia insuliny, ocenę ćwiczeń i wskazówki itp. Pacjenci pobierają aplikację mobilną Shared Care podczas świadczenia ambulatoryjnego i łączą się z inteligentnym glukometrem BG1, aby przesyłać w czasie rzeczywistym poziom glukozy we krwi, dzienniczek ciśnienia krwi i dziennik żywności.

Za świadomą zgodą pacjenta parametry życiowe związane z pacjentem (takie jak wzrost, waga, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, talia, biodra), wskaźniki laboratoryjne (w tym hemoglobina glikowana, lipoproteiny o małej gęstości, cholesterol całkowity, trójglicerydy, wskaźniki dotyczące nerek, takie jak stosunek mikroalbuminy i kreatyniny w moczu, współczynnik przesączania kłębuszkowego), zapisy poziomu glukozy we krwi, częstotliwość nauki online i inne dane będą jednolicie rejestrowane i wszechstronnie analizowane.

Wszyscy edukatorzy online zajmujący się cukrzycą poza szpitalem są wykwalifikowanymi pielęgniarkami. Przed rozpoczęciem badania pielęgniarki powinny jednakowo przejść szkolenie i egzaminy związane z edukacją diabetologiczną na Oddziale Endokrynologii Szpitala Chaoyang. Główne treści edukacji online obejmują spersonalizowaną ocenę i sugestie dotyczące diety, zdarzeń związanych z hiperglikemią i hipoglikemią, zażywaniem leków i oszczędzaniem insuliny zgodnie z zaleceniami lekarzy, monitorowaniem poziomu glukozy we krwi i przypomnieniami o ponownej wizycie co trzy miesiące itp. W przypadku szczególnych okoliczności lub korekty recepty edukatorzy diabetologiczni online powinni śledzić proces szkolenia, aby podsumować stan pacjenta z lekarzem w tym samym dniu lub podczas cotygodniowej regularnej przychodni lub umówić się na dodatkową kolejną wizytę pacjenta, cały proces konsultacji online odbywa się pod nadzorem lekarza (edukator diabetologiczny poświęca około 5 minut tygodniowo na omówienie z lekarzem stanu pacjentów specjalnych zgodnie ze stanem faktycznym). Model umożliwia zarówno pacjentom, jak i zespołom medycznym udostępnianie danych w czasie rzeczywistym, inteligentną analizę i zdalny monitoring, co znacznie poprawia efektywność zarządzania i uwalnia zasoby medyczne.

Od stycznia 2018 roku w szpitalu Chaoyang prowadzono serię wstępnych badań. średni wiek włączonych pacjentów wynosił 54,69 ± 11,14 lat; czas trwania cukrzycy wynosił ponad 7,8 ±7,0 lat, a ponad 70% było powikłanych nadciśnieniem tętniczym i/lub dyslipidemią. Wyjściowy wskaźnik osiągania glikemii u pacjentów trwających dłużej niż 10 lat wynosił mniej niż 35%. Po udziale w modelu zarządzania Shared Care wskaźnik osiągania glikemii przez pacjentów z cukrzycą wynosił ponad 75%. W porównaniu z wartością wyjściową HbA1c 7,4±1,5%, HbA1c pacjentów w ostatniej obserwacji wynosiło 6,6 ±1,0%, przy średnim spadku o 0,8 ±1,6% (P <0,05). Wskaźnik osiągnięcia 3B (HbA1c <7%, LDL-C <2,6 mmol/l, BP <130/80 mmHg) pacjentów objętych modelem opieki dzielonej wyniósł 21,84%. Wyjściowa mikroalbuminuria w moczu / kreatynina (UACR) 35,8 mg/g nie była znacząco zwiększona w porównaniu z ostatnią obserwacją 32,1 mg/g (P>0,10). Dzienny koszt leku hipoglikemizującego był znacznie zmniejszony u pacjentów z cukrzycą trwającą krócej niż 2 lata lub 15 lat lub dłużej (dzienny koszt leku w punkcie wyjściowym i ostatniej obserwacji wynosił odpowiednio 3,5 RMB dziennie i 2,3 RMB dziennie w chorzy z cukrzycą trwającą krócej niż 2 lata (P<0,05); dzienny koszt leku w okresie wyjściowym i ostatniej obserwacji wyniósł odpowiednio 10,4 RMB dziennie i 9,5 RMB dziennie u pacjentów z cukrzycą trwającą 15 lat lub dłużej (P<0,05)), ale nie było istotnego wzrostu u pacjentów z cukrzycą o innym czasie trwania.

W badaniu oceniono i zbadano wpływ postępowania z pacjentem i związanych z nim czynników w ramach modelu zarządzania Share Care, którego celem jest dostarczenie jasnych dowodów na wybór nowych strategii diagnozowania i leczenia pacjentów z cukrzycą.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania muszą przejść badania przesiewowe, wizytę wstępną, wizytę ponowną, wizytę półroczną i wizytę roczną. Poniżej znajduje się przegląd projektu badawczego.

Ekranizacja:

Do badania włączono 210 pacjentów z cukrzycą typu 2 spełniających kryteria. Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną poddani podstawowym wywiadom, pomiarom parametrów życiowych i powiązanym badaniom biochemicznym. Podczas fazy skriningowej zbierane będą następujące zmienne: wiek, płeć, status palenia (aktualni palacze, byli palacze, osoby niepalące), czas trwania cukrzycy, czas trwania dyslipidemii, współistniejące choroby i przyjmowane leki itp. Ponadto parametry życiowe, 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram, regularne badanie krwi i hemoglobina glikowana (HbA1c), spektrum lipidowe krwi pacjenta obejmuje cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy (TG), cholesterol lipoproteinowy o wysokiej gęstości (HDL-C) i cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości (LDL-C ), stosunek albuminy do kreatyniny (ACR) oraz pomiary laboratoryjne bezpieczeństwa (kinaza kreatynowa, SCr, BUN, UA, ALT, AST). Wyznaczony badacz przeprowadzi test ciążowy z surowicy u wszystkich płodnych kobiet. Wskaźnik masy ciała (BMI) oblicza się dzieląc wagę przez kwadrat wzrostu (kg/m2). Po całonocnym poście trwającym od 8 do 12 godzin, próbki krwi pobierano przed śniadaniem następnego dnia. EGFR zostanie obliczony przy użyciu Modyfikacji diety w chorobie nerek (MDRD).

Pierwsza wizyta:

• Sprawdź kryteria włączenia/wyłączenia, aby potwierdzić, czy osoby kwalifikują się do udziału w badaniu. Po potwierdzeniu badani zostaną losowo podzieleni na grupę opieki dzielonej lub grupę terapii tradycyjnej zgodnie z tabelą liczb losowych.
• Podstawowe parametry życiowe: w tym wzrost, waga, talia, biodra, ciśnienie krwi itp.
• Zbiór wskaźników metabolicznych: HbA1c, ACR, biochemia krwi itp.
• Liczba i dni wizyt w nagłych wypadkach lub hospitalizacji z powodu czynników związanych z cukrzycą (cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmotyczna, ciężka hipoglikemia) w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem do badania
• Wypełnianie i rejestrowanie powiązanej skali zachowań (podsumowanie działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA), chińska skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (C-DMSES), dostosowana skala jakości życia specyficzna dla cukrzycy (A-DQOL), stosowanie się do leków Morisky skala i skala depresji-lęku-stresu (DASS-21)).
• Ocena insuliny (w tym rotacja miejsca wstrzyknięcia insuliny przez pacjenta, każdorazowa zmiana igły, stan skóry, konserwacja insuliny i prawidłowe użycie wstrzykiwacza do insuliny itp.)
• Ocena dna oka.
• Ocena stóp.
• Edukacja zdrowotna.
• Dzienny koszt leków pacjentów

Ponowna wizyta (co trzy miesiące):

• Podstawowe parametry życiowe: w tym wzrost, waga, talia, biodra, ciśnienie krwi itp.
• Zbiór wskaźników metabolicznych: HbA1c, ACR, biochemia krwi itp.
• Liczba i dni wizyt nagłych lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (lub od ostatniej wizyty) z powodu czynników związanych z cukrzycą (cukrzycowa kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa hiperosmotyczna, ciężka hipoglikemia)
• Do dziennych kosztów leczenia półrocznych wizyt pacjentów (co 6 miesięcy od pierwszej wizyty) należy doliczyć na podstawie wskaźnika rewizyt.
• Podstawowe parametry życiowe: w tym wzrost, waga, talia, biodra, ciśnienie krwi itp.
• Zbiór wskaźników metabolicznych: HbA1c, ACR, biochemia krwi itp.
• Liczba i dni wizyt nagłych lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (lub od ostatniej wizyty) z powodu czynników związanych z cukrzycą (cukrzycowa kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa hiperosmotyczna, ciężka hipoglikemia).
• Dzienny koszt leków pacjentów.
• Ocena insuliny.

Wizyta roczna (co 12 miesięcy od pierwszej wizyty) oprócz wszystkich wskaźników rewizyty następuje również wzrost:

• Wypełnianie i rejestrowanie powiązanej skali zachowań (podsumowanie działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA), chińska skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (C-DMSES), dostosowana skala jakości życia specyficzna dla cukrzycy (A-DQOL), stosowanie się do leków Morisky skala i skala depresji-lęku-stresu (DASS-21)).
• Ocena insuliny (w tym rotacja miejsca wstrzyknięcia insuliny przez pacjenta, każdorazowa zmiana igły, stan skóry, konserwacja insuliny i prawidłowe użycie wstrzykiwacza do insuliny itp.)
• Ocena dna oka.
• Ocena stóp.
• Ocena insuliny.

Po włączeniu do badania pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę opieki dzielonej (grupa eksperymentalna) lub grupę terapii tradycyjnej (grupa kontrolna). Całkowity okres obserwacji każdego pacjenta wynosił 1 rok. Kontrolę przeprowadzano co 3 miesiące. Na każdej wizycie podstawowy stan pacjenta, różne parametry życiowe i wskaźniki metaboliczne, dzienny koszt leczenia pacjenta oraz liczba i dni wizyt ratunkowych lub hospitalizacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy (lub od ostatniej wizyty) z powodu czynników związanych z cukrzycą (cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmotyczna, ciężka hipoglikemia).

Pacjenci mogą pobrać aplikację mobilną Shared Care i połączyć się z inteligentnym glukometrem BG1, aby przesyłać dane dotyczące poziomu glukozy we krwi w czasie rzeczywistym w klinice. Za świadomą zgodą pacjenta dane kontrolne pacjenta, wskaźniki laboratoryjne itp. są jednolicie gromadzone i rejestrowane do analizy.