Effektiviteten av SCDM hos pasienter med type 2-diabetes (ESCDM)

Diabetes er en kompleks, kronisk sykdom som krever kontinuerlig medisinsk behandling med multifaktorielle risikoreduksjonsstrategier utenfor glykemisk kontroll. For tiden har rundt 114 millioner diabetikere og 11,6 % forekomst av diabetes i Kina skapt et enormt press på håndtering av kroniske sykdommer og skapt store utfordringer for Kinas begrensede medisinske ressurser. (1-5). I mellomtiden, med befolkningens aldring og økende forekomst av fedme i Kina, forventes antallet pasienter med diabetes mellitus, diabetesrelaterte komplikasjoner og relatert dødelighet å øke ytterligere, noe som også indikerer større helseutgifter og sosioøkonomisk belastning. En multisenter, tverrsnittsundersøkelse av polikliniske pasienter utført på 606 sykehus over hele Kina viste at flertallet av pasienter med type 2-diabetes ikke nådde målet om HbA1c <7,0 % (6). Det er forskjellige problemer, inkludert mangelfull pasientopplæring, manglende evne til å spore diabetessituasjonen utenfor sykehuset, og mangel på effektiv pasientoppfølging og opplæring mellom hvert besøk (1-5). Mange undersøkelser har vist at omfattende opplæring i diabetesbehandling kan forbedre livskvaliteten til pasienter betydelig, redusere forekomsten og dødeligheten av diabeteskomplikasjoner og avlaste statens medisinske økonomiske byrde (7). Dessuten har en rekke studier vist at tidlig oppdagelse og omfattende behandling av diabetes kan forhindre forekomsten av en rekke komplikasjoner og redusere uførhet og for tidlig død av diabetes. Derfor er det svært viktig å forbedre den nåværende situasjonen for diabeteskontroll i Kina og et reelt problem foran hver lege, pasient og helseinstitusjon. I henhold til retningslinjene for diabetesbehandling publisert av American Diabetes Association (ADA) og National Institutes of Health (NIH), kan kontinuerlig oppfølging av pasienter, utdanning og støtte for diabetes selvledelse (DSME/S) kombinert med multidisiplinært team omfattende ledelse. kunne oppnå bedre ledelsesresultater, og det er også en mer helhetlig og kostnadseffektiv måte å håndtere diabetespasienter på (8-12). For å støtte helsepersonell med å forbedre medisinsk effektivitet og fremme pasienter til å utvikle en sunn livsstil, har Shared Care diabetesbehandlingsmodell etablert og tror at den vil gi en vedvarende og effektiv løsning for å forbedre effektiviteten av omfattende behandling for pasienter og redusere byrden av nasjonale kroniske sykdomshåndtering.

Shared Care tar sikte på å gi pasienter en kontinuerlig styringsmodell for omni-direksjonell og livslang omsorgsledelse, og å styrke diabetes selvledelsesopplæring og støtte (DSME/S), oppnå bedre helseresultater og forsinke forekomst og dødelighet av diabetiske komplikasjoner. Modellen besto av et medisinsk team som inkluderer kostholdseksperter, diabetespedagoger, sykepleiere og fysioterapeut ledet av lege, og gir omfattende sykdoms- og helsebehandling for pasienter med diabetes gjennom poliklinisk konsultasjon og online kontinuerlig ledelse utenfor sykehus. Ledelsesstrategien justeres og individualiseres ut fra pasientenes vane og situasjon. Sammenlignet med tradisjonelle polikliniske innstillinger for diabetes, returnerer pasienter med Shared Care til sykehuset for regelmessig oppfølging hver tredje måned siden det første besøket etter informert samtykke. For hver oppfølging lages en helhetlig behandlingsplan av et tverrfaglig team, inkludert legekonsultasjon, diabetesbehandling, fotevaluering, fundusvurdering, insulininjeksjonsvurdering, treningsvurdering og veiledning m.m. Pasientene laster ned Shared Care-mobilapplikasjonen under poliklinisk tjeneste og kobler til smart-glukometeret BG1 for å laste opp blodsukkermeieri, blodtrykksdagbok og matlogg i sanntid.

Med pasientens informerte samtykke, pasientrelaterte vitale tegn (som høyde, vekt, kroppsmasseindeks, blodtrykk, midje, hofter), laboratorieindikatorer (inkludert glykert hemoglobin, lavdensitetslipoprotein, totalkolesterol, triglyserider, nyreindikatorer som f.eks. urin mikroalbumin og kreatinin ratio, glomerulær filtrasjonshastighet), blodsukkerregistreringer, online læringsfrekvens og andre data vil bli jevnt registrert og omfattende analysert.

Alle online diabetespedagoger utenom sykehus er kvalifisert som registrerte sykepleiere. Før studiestart bør sykepleierne jevnlig motta opplæring og undersøkelse relatert til diabetesutdanning ved endokrinologisk avdeling ved Chaoyang Hospital. Hovedinnholdet i nettbasert utdanning inkluderer personlig vurdering og forslag om kosthold, hyperglykemi og hypoglykemi, medikamentbruk og insulinkonservering som anvist av leger, og om blodsukkerovervåking og påminnelser om gjensyn hver tredje måned, etc. I tilfelle spesielle omstendigheter eller reseptjusteringer, bør online diabetespedagoger følge opplæringsprosessen for å oppsummere pasientens tilstand med legen samme dag eller under den ukentlige vanlige poliklinikken, eller arrangere ytterligere etterfølgende besøk av pasienten, all online konsultasjonsprosess utføres under tilsyn av legen (diabetespedagogen bruker ca. 5 minutter i uken til å diskutere tilstanden til spesielle pasienter med legen i henhold til den faktiske situasjonen). Modellen gjør det mulig for både pasienter og medisinske team å utføre sanntids datadeling, intelligent analyse og fjernovervåking, og dermed forbedre administrasjonseffektiviteten betydelig og frigjøre medisinske ressurser.

En serie foreløpige studier hadde blitt utført på Chaoyang sykehus siden januar 2018. gjennomsnittlig alder for de registrerte pasientene var 54,69 ± 11,14 år; varigheten av diabetes var mer enn 7,8 ±7,0 år, og mer enn 70 % var komplisert med hypertensjon og/eller dyslipidemi. Baseline glykemisk oppnåelse av pasienter med en varighet på mer enn 10 år var mindre enn 35 %. Etter å ha deltatt i Shared Care-styringsmodellen, var glykemisk oppnåelse av pasienter med diabetikere mer enn 75 %. Sammenlignet med baseline HbA1c 7,4±1,5 %, pasientenes HbA1c i den siste oppfølgingen var 6,6 ±1,0 %, med en gjennomsnittlig nedgang på 0,8 ±1,6 % (P <0,05). Frekvensen for 3B-oppnåelse (HbA1c <7 %, LDL-C < 2,6 mmol/L, BP <130/80 mmHg) av pasienter under ledelse av Shared Care Model var 21,84 %. Baseline mikroalbuminuri/kreatinin (UACR) 35,8 mg/g var ikke signifikant økt sammenlignet med siste oppfølging på 32,1 mg/g (P>0,10). Den daglige kostnaden for hypoglykemisk medisin ble betydelig redusert hos pasienter med diabetes varighet mindre enn 2 år eller 15 år eller mer (døgnkostnaden for medisin ved baseline og siste oppfølging var henholdsvis 3,5 RMB per dag og 2,3 RMB per dag i pasienter med diabetes varighet mindre enn 2 år (P<0,05); daglige medisinkostnader for baseline og siste oppfølging var henholdsvis 10,4 RMB per dag og 9,5 RMB per dag hos pasienter med diabetesvarighet på 15 år eller mer (P<0,05)), men det var ingen signifikant økning i pasienter med annen varighet av diabetes.

Studien evaluerte og utforsket effekten av pasientbehandling og relaterte faktorer under Share Care-styringsmodellen har som mål å gi klare bevis for valg av ny diagnose og behandlingsstrategier for pasienter med diabetes.

Alle pasienter som er registrert i studien må gjennom screening, førstegangsbesøk, gjenbesøk, halvårsbesøk og årlig besøk. Det følgende er en oversikt over forskningsdesignet.

Screening:

210 pasienter med type 2 diabetes som oppfylte kriteriene ble registrert. Alle pasienter med informert samtykke vil gjennomgå grunnleggende intervjuer, målinger av vitale tegn og relaterte biokjemiske tester. I løpet av screeningsfasen vil følgende variabler samles inn: alder, kjønn, røykestatus (nåværende røykere, tidligere røykere, ikke-røykere), varighet av diabetes, varighet av dyslipidemi, samtidige sykdommer og medisiner osv. Dessuten vitale tegn, 12-avlednings elektrokardiogram, vanlig blodprøve og glykert hemoglobin (HbA1c), pasientens blodlipidspektrum inkluderer totalkolesterol (TC), triglyserid (TG), High density lipoprotein kolesterol (HDL-C) og low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) ), albumin-til-kreatinin-forhold (ACR) og sikkerhetslaboratoriemålinger (kreatinkinase, SCr, BUN, UA, ALT, AST) vil også bli samlet inn. Den utpekte forskeren vil gjennomføre en serumgraviditetstest på alle fertile kvinner. Kroppsmasseindeksen ((BMI)) beregnes ved å dele vekten med kvadratet av høyden (kg / m2). Etter å ha fastet over natten i 8 til 12 timer, ble blodprøvene tatt før frokost neste dag. EGFR vil bli beregnet ved hjelp av en Modifikasjon av diett ved nyresykdom (MDRD).

Første besøk:

• Sjekk inklusjons-/eksklusjonskriteriene for å bekrefte om forsøkspersoner er kvalifisert til å delta i studien. Etter bekreftelse vil forsøkspersonene bli tilfeldig delt inn i delt omsorgsgruppe eller tradisjonell terapigruppe i henhold til tilfeldig talltabell.
• Grunnleggende vitale tegn: inkludert høyde, vekt, midje, hofter, blodtrykk, etc.
• Samling av metabolske indikatorer: HbA1c, ACR, blodbiokjemi, etc.
• Antall og dager med akuttbesøk eller sykehusinnleggelser på grunn av diabetesrelaterte faktorer (diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmotisk koma, alvorlig hypoglykemi) de siste tre månedene før de ble med i studien
• Fylle ut og registrere den relaterte atferdsskalaen (oppsummering av egenomsorgsaktiviteter for diabetes (SDSCA), kinesisk egeneffektivitetsskala for diabetesbehandling (C-DMSES), justert diabetesspesifikk livskvalitetsskala (A-DQOL), morisky medikamentoverholdelse skala og depresjon-angst-stress-skala (DASS-21)).
• Insulinevaluering (inkludert rotasjon av pasientens insulininjeksjonssted, hvert bytte av kanyle, hudtilstand, bevaring av insulin og korrekt bruk av insulinpenn, etc.)
• Fundus evaluering.
• Fotvurdering.
• Helse utdanning.
• Daglige medisinkostnader for pasienter

Besøk på nytt (hver tredje måned):

• Grunnleggende vitale tegn: inkludert høyde, vekt, midje, hofter, blodtrykk, etc.
• Samling av metabolske indikatorer: HbA1c, ACR, blodbiokjemi, etc.
• Antall og dager med akuttbesøk eller sykehusinnleggelser de siste tre månedene (eller siden siste besøk) på grunn av diabetesrelaterte faktorer (diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmotisk koma, alvorlig hypoglykemi)
• Daglige medisinkostnader for pasientens halvårsbesøk (hver 6. måned fra det første besøket) må legges til på grunnlag av indeksen for gjenbesøk.
• Grunnleggende vitale tegn: inkludert høyde, vekt, midje, hofter, blodtrykk, etc.
• Samling av metabolske indikatorer: HbA1c, ACR, blodbiokjemi, etc.
• Antall og dager med akuttbesøk eller sykehusinnleggelser de siste tre månedene (eller siden siste besøk) på grunn av diabetesrelaterte faktorer (diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmotisk koma, alvorlig hypoglykemi).
• Daglige medisinkostnader for pasienter.
• Insulinevaluering.

Årlig besøk (hver 12. måned fra det første besøket) i tillegg til alle indikatorene for gjenbesøk, er det også en økning:

• Fylle ut og registrere den relaterte atferdsskalaen (oppsummering av egenomsorgsaktiviteter for diabetes (SDSCA), kinesisk egeneffektivitetsskala for diabetesbehandling (C-DMSES), justert diabetesspesifikk livskvalitetsskala (A-DQOL), morisky medikamentoverholdelse skala og depresjon-angst-stress-skala (DASS-21)).
• Insulinevaluering (inkludert rotasjon av pasientens insulininjeksjonssted, hvert bytte av kanyle, hudtilstand, bevaring av insulin og korrekt bruk av insulinpenn, etc.)
• Fundus evaluering.
• Fotvurdering.
• Insulinevaluering.

Etter å ha blitt inkludert i studien ble pasientene tilfeldig delt inn i to grupper: delt omsorgsgruppe (eksperimentell gruppe) eller tradisjonell terapigruppe (kontrollgruppe). Den totale observasjonsperioden for hver pasient var 1 år. Oppfølging ble utført hver 3. måned. Ved hvert besøk, pasientens grunntilstand, ulike vitale tegn og metabolske indikatorer, daglige medisinkostnader for pasienter, og antall og dager med akuttbesøk eller sykehusinnleggelser de siste tre månedene (eller siden siste besøk) på grunn av diabetesrelaterte faktorer (diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmotisk koma, alvorlig hypoglykemi) vil bli samlet.

Pasienter kan laste ned Shared Care-mobilapplikasjonen og koble til smartglukometeret BG1 for å laste opp blodsukkermeieriprodukter i sanntid under klinikken. Med pasientens informerte samtykke samles pasientens oppfølgingsdata, laboratorieindikatorer osv. enhetlig inn og registreres for analyse.