제2형 당뇨병 환자에서 SCDM의 효과 (ESCDM)

당뇨병은 혈당 조절을 넘어 다원적 위험 감소 전략을 사용하여 지속적인 의료 관리가 필요한 복잡하고 만성적인 질병입니다. 현재 중국에서 약 1억 1,400만 명의 당뇨병 환자와 11.6%의 당뇨병 발병률로 인해 엄청난 만성 질환 관리 압박이 발생했으며, 중국의 제한된 의료 자원에 큰 도전이 되었습니다. (1-5). 한편, 중국의 인구 고령화와 비만 유병률 증가로 인해 당뇨병 환자, 당뇨병 관련 합병증 및 관련 사망률이 더욱 증가할 것으로 예상되며, 이는 의료비 지출과 사회 경제적 부담도 커짐을 의미합니다. 중국 전역의 606개 병원에서 외래 환자를 대상으로 실시한 다기관 횡단면 조사에서 대부분의 제2형 당뇨병 환자가 HbA1c <7.0% 목표를 달성하지 못한 것으로 나타났습니다(6). 부적절한 환자 교육, 당뇨병의 병원 외 상황을 추적할 수 없음, 각 방문 사이에 효과적인 환자 추적 및 교육 부족을 포함하여 다양한 문제가 있습니다(1-5). 많은 연구에서 포괄적인 당뇨병 관리 교육이 환자의 삶의 질을 크게 향상시키고 당뇨병 합병증의 발생률과 사망률을 감소시키며 정부의 의료 경제적 부담을 완화할 수 있음을 입증했습니다(7). 또한 당뇨병의 조기발견과 종합적인 관리를 통해 다양한 합병증의 발생을 예방하고 당뇨병의 장애율과 조기사망률을 낮출 수 있다는 연구결과가 다수 발표되고 있다. 따라서 중국의 현재 당뇨병 관리 상황을 개선하는 방법은 매우 중요하며 모든 의사, 환자 및 의료 기관 앞에 있는 실제 문제입니다. 미국당뇨병학회(ADA)와 미국국립보건원(NIH)에서 발표한 당뇨병 관리 가이드라인에 따라 환자의 지속적인 추적 관찰, 당뇨병 자가관리 교육 및 지원(DSME/S)과 다학제적 팀 종합관리를 ​​통해 더 나은 관리 결과를 얻을 수 있으며 당뇨병 환자를 관리하는 보다 포괄적이고 비용 효율적인 방법이기도 합니다(8-12). 의료 전문가가 의료 효율성을 향상시키고 환자가 건강한 라이프 스타일을 개발하도록 지원하기 위해 Shared Care 당뇨병 관리 모델이 수립되었으며 환자의 종합 관리 효율성을 향상시키고 국가 만성 질환의 부담을 줄이기위한 지속적이고 효과적인 솔루션을 제공 할 것이라고 믿습니다. 질병 관리.

Shared Care는 환자에게 전 방향 및 평생 관리 관리의 지속적인 관리 모델을 제공하고 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSME/S)을 강화하고 더 나은 건강 결과를 달성하며 당뇨병 합병증의 발생률과 사망률을 지연시키는 것을 목표로 합니다. 모델은 의사를 필두로 영양사, 당뇨병 교육자, 간호사, 물리치료사 등으로 구성된 의료팀으로 구성됐으며, 외래진료 및 병원 외 온라인 상시관리를 통해 당뇨병 환자의 종합적인 질병 및 건강관리를 제공한다. 관리 전략은 환자의 습관과 상황에 따라 조정되고 개별화됩니다. 전통적인 당뇨병 외래 환자 설정과 비교하여 Shared Care 환자는 사전 동의 후 최초 방문 이후 3개월마다 정기적인 후속 조치를 위해 병원을 다시 방문합니다. 각 후속 조치에 대해 의사 상담, 당뇨병 관리, 발 평가, 안저 평가, 인슐린 주사 평가, 운동 평가 및 지도 등을 포함한 종합적인 관리 계획이 다학제 팀에 의해 수립됩니다. 환자는 외래 진료 중 Shared Care 모바일 애플리케이션을 다운로드하고 스마트 혈당 측정기 BG1과 연결하여 혈당 유제품, 혈압 일지 및 식품 기록을 실시간으로 업로드합니다.

환자의 정보에 입각한 동의 하에 환자 관련 활력 징후(신장, 체중, 체질량 지수, 혈압, 허리, 엉덩이 등), 실험실 지표(당화혈색소, ​​저밀도 지단백, 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 신장 지표(예: 소변 미세 알부민 및 크레아티닌 비율, 사구체 여과율), 혈당 기록, 온라인 학습 빈도 및 기타 데이터가 균일하게 기록되고 종합적으로 분석됩니다.

모든 병원 외부 온라인 당뇨병 교육자는 등록 간호사 자격이 있습니다. 연구 시작 전에 간호사들은 차오양병원 내분비내과에서 당뇨병 교육과 관련된 훈련과 검사를 일률적으로 받아야 한다. 온라인 교육의 주요 내용은 의사 지시에 따른 식이요법, 고혈당 및 저혈당 사례, 약물 사용 및 인슐린 보존에 대한 개인별 평가 및 제안, 혈당 모니터링 및 3개월마다 재방문 알림 등입니다. 특별한 사정이 있거나 처방 조정이 필요한 경우, 온라인 당뇨병 교육자는 당일 또는 주간 정기 외래 진료 시간에 의사와 환자의 상태를 요약하는 교육 과정을 따르거나 환자의 추가 후속 방문을 예약해야 하며, 모든 온라인 상담 과정 의사의 감독하에 실시됩니다 (당뇨병 교육자는 실제 상황에 따라 의사와 특수 환자의 상태를 논의하기 위해 일주일에 약 5 분을 소비합니다). 이 모델을 통해 환자와 의료진 모두 실시간 데이터 공유, 지능형 분석 및 원격 모니터링을 수행할 수 있으므로 관리 효율성이 크게 향상되고 의료 리소스가 해제됩니다.

2018년 1월부터 차오양 병원에서 일련의 예비 연구가 진행되었습니다. 등록된 환자의 평균 연령은 54.69 ± 11.14세였습니다. 당뇨병 유병기간은 7.8±7.0년 이상이었고, 70% 이상이 고혈압 및/또는 이상지질혈증을 동반하였다. 10년 이상 지속된 환자의 기저 혈당 달성률은 35% 미만이었습니다. Shared Care 관리 모델에 참여한 후 당뇨병 환자의 혈당 달성률은 75% 이상이었습니다. 베이스라인 HbA1c 7.4±1.5% 대비, 최근 추시에서 환자의 HbA1c는 6.6 ±1.0%였으며, 평균은 0.8 ±1.6% 감소했습니다(P <0.05). Shared Care Model 관리를 받는 환자의 3B 달성률(HbA1c <7%, LDL-C <2.6mmol/L, BP <130/80mmHg)은 21.84%였습니다. 베이스라인 소변 미세알부민뇨/크레아티닌(UACR) 35.8mg/g은 마지막 추적 관찰 32.1mg/g에 비해 유의하게 증가하지 않았습니다(P>0.10). 당뇨병 유병기간이 2년 미만이거나 15년 이상인 환자에서 혈당강하제 1일 비용이 유의하게 감소했다(기초 및 최근 추적조사의 1일 약제비는 각각 3.5위안/일, 2.3위안/일). 당뇨병 유병기간이 2년 미만인 환자(P<0.05); 당뇨병 유병 기간이 15년 이상인 환자의 기준선 및 최종 추적의 일일 약제 비용은 각각 10.4 RMB 및 1일 9.5 RMB였습니다(P<0.05)). 그러나 다른 당뇨병 기간을 가진 환자에서는 유의미한 증가가 없었습니다.

이 연구는 Share Care 관리 모델에서 환자 관리 및 관련 요인의 효과를 평가하고 탐색하여 당뇨병 환자를 위한 새로운 진단 및 치료 전략 선택에 대한 명확한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구에 등록된 모든 환자는 선별검사, 초진, 재방문, 반기방문, 연간방문을 거쳐야 한다. 다음은 연구 설계의 개요입니다.

상영:

기준을 충족하는 2형 당뇨병 환자 210명이 등록되었습니다. 정보에 입각한 동의를 받은 모든 환자는 기본 인터뷰, 활력 징후 측정 및 관련 생화학 검사를 받게 됩니다. 스크리닝 단계에서 연령, 성별, 흡연 상태(현재 흡연자, 이전 흡연자, 비흡연자), 당뇨병 기간, 이상지질혈증 기간, 수반되는 질병 및 약물 치료 등의 변수가 수집됩니다. 12-리드 심전도, 일반 혈액 검사 및 당화혈색소(HbA1c), 환자의 혈중 지질 스펙트럼에는 총 콜레스테롤(TC), 중성 지방(TG), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 포함됩니다. ), 알부민 대 크레아티닌 비율(ACR) 및 안전 실험실 측정치(크레아틴 키나제, SCr, BUN, UA, ALT, AST)도 수집됩니다. 지정된 연구원은 모든 가임 여성에 대해 혈청 임신 검사를 실시합니다. 체질량 지수((BMI))는 체중을 키의 제곱(kg/m2)으로 나누어 계산합니다. 8~12시간 동안 밤새 금식한 후 혈액 샘플을 다음날 아침 식사 전에 채취했습니다. EGFR은 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease)를 사용하여 계산됩니다.

최초 방문:

• 피험자가 연구에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 포함/제외 기준을 확인하십시오. 확인 후 피험자는 난수표에 따라 공유 치료 그룹 또는 전통 치료 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
• 기본 활력 징후: 신장, 체중, 허리, 엉덩이, 혈압 등 포함.
• 대사지표 수집 : HbA1c, ACR, 혈액생화학 등
• 연구 참여 전 최근 3개월 동안 당뇨병 관련 요인(당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투성 혼수, 중증 저혈당증)으로 인한 응급 방문 또는 입원 횟수 및 일수
• 관련 행동 척도 작성 및 기록(당뇨 자가 관리 활동 요약(SDSCA), 중국 당뇨병 관리 자기 효능 척도(C-DMSES), 조정된 당뇨병 특정 삶의 질 척도(A-DQOL), 약물 순응도 척도 및 우울증-불안-스트레스 척도(DASS-21)).
• 인슐린 평가(환자의 인슐린 주사 부위의 회전, 바늘의 변화, 피부 상태, 인슐린의 보존 및 인슐린 펜의 올바른 사용 등 포함)
• 안저 평가.
• 발 평가.
• 보건 교육.
• 환자의 일일 약값

재방문(3개월마다):

• 기본 활력 징후: 신장, 체중, 허리, 엉덩이, 혈압 등 포함.
• 대사지표 수집 : HbA1c, ACR, 혈액생화학 등
• 최근 3개월(또는 마지막 방문 이후) 동안 당뇨병 관련 요인(당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투압성 혼수, 중증 저혈당증)으로 인한 응급 방문 또는 입원 횟수 및 일수
• 반기 내원(초진 후 6개월마다) 환자의 1일 약제비는 재방문 지수를 기준으로 합산함.
• 기본 활력 징후: 신장, 체중, 허리, 엉덩이, 혈압 등 포함.
• 대사지표 수집 : HbA1c, ACR, 혈액생화학 등
• 지난 3개월 동안(또는 마지막 방문 이후) 당뇨병 관련 요인(당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투압성 혼수, 중증 저혈당증)으로 인한 응급 방문 또는 입원 횟수 및 일수.
• 환자의 일일 약값.
• 인슐린 평가.

연간 방문(초기 방문으로부터 12개월마다) 재방문의 모든 지표 외에 다음과 같은 증가도 있습니다.

• 관련 행동 척도 작성 및 기록(당뇨 자가 관리 활동 요약(SDSCA), 중국 당뇨병 관리 자기 효능 척도(C-DMSES), 조정된 당뇨병 특정 삶의 질 척도(A-DQOL), 약물 순응도 척도 및 우울증-불안-스트레스 척도(DASS-21)).
• 인슐린 평가(환자의 인슐린 주사 부위의 회전, 바늘의 변화, 피부 상태, 인슐린의 보존 및 인슐린 펜의 올바른 사용 등 포함)
• 안저 평가.
• 발 평가.
• 인슐린 평가.

연구에 포함된 후 환자는 무작위로 공유 치료 그룹(실험 그룹) 또는 전통적인 치료 그룹(대조 그룹)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 각 환자의 총 관찰 기간은 1년이었다. 추적조사는 3개월마다 실시하였다. 내원시 환자의 기본상태, 각종 활력징후 및 대사지표, 환자의 1일 약제비, 당뇨병 관련 요인으로 인한 최근 3개월(또는 최종 내원 후)내 응급진료 또는 입원일수 및 일수 (당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투압성 혼수, 중증 저혈당증)이 수집됩니다.

환자는 Shared Care 모바일 애플리케이션을 다운로드하고 스마트 혈당 측정기 BG1에 연결하여 클리닉 중에 실시간으로 혈당 유제품을 업로드할 수 있습니다. 환자의 정보에 입각한 동의를 받아 환자의 추적 데이터, 실험실 지표 등을 분석을 위해 균일하게 수집 및 기록합니다.