Wirksamkeit von SCDM bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (ESCDM)

Diabetes ist eine komplexe, chronische Krankheit, die eine kontinuierliche medizinische Versorgung mit multifaktoriellen Risikominderungsstrategien erfordert, die über die glykämische Kontrolle hinausgehen. Derzeit gibt es in China etwa 114 Millionen Diabetiker und eine Diabetes-Inzidenzrate von 11,6 %, was zu einem enormen Druck bei der Behandlung chronischer Krankheiten führt und große Herausforderungen für die begrenzten medizinischen Ressourcen Chinas darstellt. (1-5). Unterdessen wird erwartet, dass die Zahl der Patienten mit Diabetes mellitus, diabetesbedingten Komplikationen und der damit verbundenen Mortalität angesichts der Alterung der Bevölkerung und der zunehmenden Prävalenz von Fettleibigkeit in China weiter ansteigt, was auch auf höhere Gesundheitsausgaben und eine höhere sozioökonomische Belastung hindeutet. Eine multizentrische Querschnittsumfrage unter ambulanten Patienten in 606 Krankenhäusern in ganz China ergab, dass die Mehrheit der Patienten mit Typ-2-Diabetes das Ziel eines HbA1c <7,0 % nicht erreichte (6). Es gibt verschiedene Probleme, darunter eine unzureichende Aufklärung der Patienten, die Unfähigkeit, die außerklinische Situation von Diabetes zu verfolgen, und das Fehlen einer effektiven Nachsorge und Aufklärung der Patienten zwischen den einzelnen Besuchen (1-5). Viele Untersuchungen haben gezeigt, dass eine umfassende Ausbildung zum Diabetes-Management die Lebensqualität der Patienten erheblich verbessern, die Häufigkeit und Mortalität von Diabetes-Komplikationen verringern und die medizinisch-ökonomische Belastung des Staates verringern kann (7). Darüber hinaus hat eine Reihe von Studien gezeigt, dass die frühzeitige Erkennung und umfassende Behandlung von Diabetes das Auftreten einer Vielzahl von Komplikationen verhindern und die Invaliditätsrate sowie die vorzeitige Sterblichkeitsrate bei Diabetes senken kann. Daher ist die Verbesserung der aktuellen Situation der Diabeteskontrolle in China sehr wichtig und ein echtes Problem für jeden Arzt, Patienten und jede Gesundheitseinrichtung. Gemäß den von der American Diabetes Association (ADA) und den National Institutes of Health (NIH) veröffentlichten Diabetes-Management-Richtlinien können eine kontinuierliche Nachsorge der Patienten, Aufklärung und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement (DSME/S) in Kombination mit einem umfassenden Management durch ein multidisziplinäres Team erreicht werden können bessere Behandlungsergebnisse erzielen, und es ist auch eine umfassendere und kostengünstigere Möglichkeit, Diabetiker zu behandeln (8-12). Um medizinische Fachkräfte dabei zu unterstützen, die medizinische Effizienz zu verbessern und Patienten bei der Entwicklung eines gesunden Lebensstils zu unterstützen, wurde das Shared-Care-Diabetes-Managementmodell etabliert und wir glauben, dass es eine nachhaltige und wirksame Lösung zur Verbesserung der Wirksamkeit eines umfassenden Managements für Patienten und zur Verringerung der Belastung durch nationale chronische Erkrankungen bieten wird Krankheitsmanagement.

Ziel von Shared Care ist es, Patienten ein kontinuierliches Managementmodell mit omnidirektionalem und lebenslangem Pflegemanagement zu bieten und die Aufklärung und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement (DSME/S) zu stärken, bessere Gesundheitsergebnisse zu erzielen und die Inzidenz und Mortalität diabetischer Komplikationen zu verzögern. Das Modell bestand aus einem medizinischen Team, zu dem Ernährungsberater, Diabetesberater, Krankenschwestern und Physiotherapeuten unter der Leitung eines Arztes gehörten, und bot ein umfassendes Krankheits- und Gesundheitsmanagement für Patienten mit Diabetes durch ambulante Beratung und kontinuierliches Online-Management außerhalb des Krankenhauses. Die Behandlungsstrategie wird basierend auf den Gewohnheiten und der Situation des Patienten angepasst und individualisiert. Im Vergleich zu herkömmlichen ambulanten Diabetes-Einrichtungen kehren Patienten der Shared Care seit dem ersten Besuch nach der Einverständniserklärung alle drei Monate zur regelmäßigen Nachsorge ins Krankenhaus zurück. Für jede Nachuntersuchung wird von einem multidisziplinären Team ein umfassender Managementplan erstellt, der ärztliche Beratung, Diabetesmanagement, Fußbeurteilung, Fundusbeurteilung, Insulininjektionsbeurteilung, Übungsbewertung und -anleitung usw. umfasst. Die Patienten laden während des ambulanten Dienstes die mobile Shared Care-Anwendung herunter und verbinden sich mit dem Smart-Glukometer BG1, um in Echtzeit Blutzucker, Milchprodukte, Blutdrucktagebuch und Lebensmittelprotokoll hochzuladen.

Mit der Einverständniserklärung des Patienten können patientenbezogene Vitalparameter (wie Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Blutdruck, Taille, Hüfte), Laborindikatoren (einschließlich glykiertes Hämoglobin, Lipoprotein niedriger Dichte, Gesamtcholesterin, Triglyceride, Nierenindikatoren wie z Urin-Mikroalbumin- und Kreatinin-Verhältnis, glomeruläre Filtrationsrate), Blutzuckeraufzeichnungen, Online-Lernhäufigkeit und andere Daten werden einheitlich erfasst und umfassend analysiert.

Alle außerklinischen Online-Diabetespädagogen sind als examinierte Krankenpfleger ausgebildet. Vor Beginn der Studie sollten die Krankenschwestern in der Abteilung für Endokrinologie des Chaoyang-Krankenhauses eine einheitliche Schulung und Untersuchung zur Diabetesaufklärung erhalten. Zu den Hauptinhalten der Online-Schulung gehören personalisierte Beurteilungen und Vorschläge zu Ernährung, Hyperglykämie- und Hypoglykämie-Ereignissen, Drogenkonsum und Insulinkonservierung nach ärztlicher Anweisung sowie zur Blutzuckerüberwachung und Erinnerungen für einen erneuten Besuch alle drei Monate usw. Im Falle besonderer Umstände oder einer Anpassung der Verschreibung sollten Online-Diabetespädagogen dem Schulungsprozess folgen, um den Zustand des Patienten noch am selben Tag oder während der wöchentlichen regulären Ambulanz mit dem Arzt zusammenzufassen, oder einen zusätzlichen Folgebesuch des Patienten vereinbaren, alles Online-Konsultationsprozess wird unter Aufsicht des Arztes durchgeführt (der Diabetesberater verbringt etwa 5 Minuten pro Woche damit, mit dem Arzt den Zustand spezieller Patienten entsprechend der tatsächlichen Situation zu besprechen). Das Modell ermöglicht sowohl Patienten als auch medizinischen Teams den Datenaustausch in Echtzeit, intelligente Analysen und Fernüberwachung, wodurch die Managementeffizienz erheblich verbessert und medizinische Ressourcen freigesetzt werden.

Seit Januar 2018 wurde im Chaoyang-Krankenhaus eine Reihe vorläufiger Studien durchgeführt. Das mittlere Alter der eingeschlossenen Patienten betrug 54,69 ± 11,14 Jahre; Die Diabetesdauer betrug mehr als 7,8 ± 7,0 Jahre und mehr als 70 % waren durch Bluthochdruck und/oder Dyslipidämie kompliziert. Bei Patienten mit einer Behandlungsdauer von mehr als 10 Jahren betrug die Basis-Glykämie-Erreichungsrate weniger als 35 %. Nach der Teilnahme am Shared-Care-Managementmodell lag die glykämische Erfolgsrate bei Diabetikern bei über 75 %. Verglichen mit dem Ausgangswert HbA1c 7,4 ± 1,5 %, Der HbA1c-Wert der Patienten betrug in der letzten Nachuntersuchung 6,6 ± 1,0 %, mit einer durchschnittlichen Abnahme um 0,8 ± 1,6 % (P < 0,05). Die 3B-Erreichungsrate (HbA1c <7 %, LDL-C < 2,6 mmol/l, Blutdruck <130/80 mmHg) der Patienten unter der Leitung des Shared Care Model betrug 21,84 %. Der Ausgangswert der Mikroalbuminurie/Kreatinin im Urin (UACR) von 35,8 mg/g war im Vergleich zum letzten Follow-up von 32,1 mg/g (P > 0,10) nicht signifikant erhöht. Die täglichen Kosten für blutzuckersenkende Medikamente wurden bei Patienten mit einer Diabetesdauer von weniger als 2 Jahren bzw. 15 Jahren oder mehr deutlich reduziert (die täglichen Medikamentenkosten der Baseline und der letzten Nachuntersuchung betrugen 3,5 RMB pro Tag bzw. 2,3 RMB pro Tag). Patienten mit einer Diabetesdauer von weniger als 2 Jahren (P < 0,05); Die täglichen Medikamentenkosten betrugen zu Beginn und bei der letzten Nachuntersuchung 10,4 RMB pro Tag bzw. 9,5 RMB pro Tag bei Patienten mit einer Diabetesdauer von 15 Jahren oder mehr (P < 0,05). es gab jedoch keinen signifikanten Anstieg bei Patienten mit anderen Diabetesdauern.

Die Studie bewertete und untersuchte die Auswirkungen des Patientenmanagements und damit verbundener Faktoren im Rahmen des Share Care-Managementmodells und zielt darauf ab, klare Belege für die Wahl neuer Diagnose- und Behandlungsstrategien für Patienten mit Diabetes zu liefern.

Alle in die Studie aufgenommenen Patienten müssen sich einem Screening, einem ersten Besuch, einem erneuten Besuch, einem Halbjahresbesuch und einem jährlichen Besuch unterziehen. Im Folgenden finden Sie einen Überblick über das Forschungsdesign.

Vorführung:

Es wurden 210 Patienten mit Typ-2-Diabetes aufgenommen, die die Kriterien erfüllten. Alle Patienten mit Einverständniserklärung werden grundlegenden Interviews, Vitalzeichenmessungen und damit verbundenen biochemischen Tests unterzogen. Während der Screening-Phase werden folgende Variablen erhoben: Alter, Geschlecht, Raucherstatus (aktuelle Raucher, ehemalige Raucher, Nichtraucher), Dauer des Diabetes, Dauer der Dyslipidämie, Begleiterkrankungen und Medikamente usw. Darüber hinaus werden Vitalfunktionen, 12-Kanal-Elektrokardiogramm, regelmäßiger Bluttest und glykiertes Hämoglobin (HbA1c). Das Blutfettspektrum des Patienten umfasst Gesamtcholesterin (TC), Triglycerid (TG), Lipoproteincholesterin hoher Dichte (HDL-C) und Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-C). ), Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis (ACR) und Sicherheitslabormessungen (Kreatinkinase, SCr, BUN, UA, ALT, AST) werden ebenfalls erfasst. Der benannte Forscher führt bei allen fruchtbaren Frauen einen Serumschwangerschaftstest durch. Der Body-Mass-Index ((BMI)) wird berechnet, indem das Gewicht durch das Quadrat der Körpergröße (kg/m2) dividiert wird. Nach 8 bis 12-stündigem Fasten über Nacht wurden die Blutproben vor dem Frühstück am nächsten Tag entnommen. EGFR wird anhand einer Ernährungsumstellung bei Nierenerkrankungen (MDRD) berechnet.

Erstbesuch:

• Überprüfen Sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien, um zu bestätigen, ob Probanden zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind. Nach der Bestätigung werden die Probanden gemäß der Zufallszahlentabelle zufällig in die Shared-Care-Gruppe oder die traditionelle Therapiegruppe eingeteilt.
• Grundlegende Vitalfunktionen: einschließlich Größe, Gewicht, Taille, Hüfte, Blutdruck usw.
• Sammlung von Stoffwechselindikatoren: HbA1c, ACR, Blutbiochemie usw.
• Die Anzahl und Tage der Notfallbesuche oder Krankenhausaufenthalte aufgrund von diabetesbedingten Faktoren (diabetische Ketoazidose, diabetisches hyperosmotisches Koma, schwere Hypoglykämie) in den letzten drei Monaten vor der Teilnahme an der Studie
• Ausfüllen und Aufzeichnen der zugehörigen Verhaltensskala (Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA), chinesische Diabetes-Management-Selbstwirksamkeitsskala (C-DMSES), angepasste diabetesspezifische Lebensqualitätsskala (A-DQOL), morisky Medikamenten-Compliance). Skala und Depression-Angst-Stress-Skala (DASS-21)).
• Insulinbewertung (einschließlich Rotation der Insulininjektionsstelle des Patienten, jedes Nadelwechsels, Hautzustand, Erhaltung des Insulins und korrekte Verwendung des Insulinpens usw.)
• Fundusbewertung.
• Fußbeurteilung.
• Gesundheitserziehung.
• Tägliche Medikamentenkosten der Patienten

Wiederholung (alle drei Monate):

• Grundlegende Vitalfunktionen: einschließlich Größe, Gewicht, Taille, Hüfte, Blutdruck usw.
• Sammlung von Stoffwechselindikatoren: HbA1c, ACR, Blutbiochemie usw.
• Die Anzahl und Tage der Notfallbesuche oder Krankenhausaufenthalte in den letzten drei Monaten (oder seit dem letzten Besuch) aufgrund von Diabetes-bedingten Faktoren (diabetische Ketoazidose, diabetisches hyperosmotisches Koma, schwere Hypoglykämie)
• Die täglichen Medikamentenkosten für halbjährliche Besuche des Patienten (alle 6 Monate ab dem ersten Besuch) müssen auf der Grundlage des Index der erneuten Besuche addiert werden.
• Grundlegende Vitalfunktionen: einschließlich Größe, Gewicht, Taille, Hüfte, Blutdruck usw.
• Sammlung von Stoffwechselindikatoren: HbA1c, ACR, Blutbiochemie usw.
• Die Anzahl und Tage der Notfallbesuche oder Krankenhausaufenthalte in den letzten drei Monaten (oder seit dem letzten Besuch) aufgrund von diabetesbedingten Faktoren (diabetische Ketoazidose, diabetisches hyperosmotisches Koma, schwere Hypoglykämie).
• Tägliche Medikamentenkosten der Patienten.
• Insulinbewertung.

Jährlicher Besuch (alle 12 Monate ab dem ersten Besuch) Zusätzlich zu allen Indikatoren für einen erneuten Besuch gibt es auch einen Anstieg:

• Ausfüllen und Aufzeichnen der zugehörigen Verhaltensskala (Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA), chinesische Diabetes-Management-Selbstwirksamkeitsskala (C-DMSES), angepasste diabetesspezifische Lebensqualitätsskala (A-DQOL), morisky Medikamenten-Compliance). Skala und Depression-Angst-Stress-Skala (DASS-21)).
• Insulinbewertung (einschließlich Rotation der Insulininjektionsstelle des Patienten, jedes Nadelwechsels, Hautzustand, Erhaltung des Insulins und korrekte Verwendung des Insulinpens usw.)
• Fundusbewertung.
• Fußbeurteilung.
• Insulinbewertung.

Nach der Aufnahme in die Studie wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe mit gemeinsamer Pflege (Versuchsgruppe) oder eine Gruppe mit traditioneller Therapie (Kontrollgruppe). Der gesamte Beobachtungszeitraum für jeden Patienten betrug 1 Jahr. Die Nachuntersuchung erfolgte alle 3 Monate. Bei jedem Besuch werden der Grundzustand des Patienten, verschiedene Vitalfunktionen und Stoffwechselindikatoren, die täglichen Medikamentenkosten des Patienten sowie die Anzahl und Tage der Notfallbesuche oder Krankenhausaufenthalte in den letzten drei Monaten (oder seit dem letzten Besuch) aufgrund von Diabetes-bedingten Faktoren erfasst (diabetische Ketoazidose, diabetisches hyperosmotisches Koma, schwere Hypoglykämie) werden gesammelt.

Patienten können die mobile Shared Care-Anwendung herunterladen und sich mit dem Smart-Glukometer BG1 verbinden, um während der Klinik in Echtzeit Blutzuckerwerte hochzuladen. Mit der Einwilligung des Patienten werden die Nachsorgedaten, Laborindikatoren usw. des Patienten einheitlich erfasst und zur Analyse aufgezeichnet.