Efficacité du SCDM chez les patients atteints de diabète de type 2 (ESCDM)

Le diabète est une maladie chronique complexe nécessitant des soins médicaux continus avec des stratégies multifactorielles de réduction des risques au-delà du contrôle glycémique. À l'heure actuelle, environ 114 millions de diabétiques et un taux d'incidence du diabète de 11,6 % en Chine ont généré une énorme pression sur la gestion des maladies chroniques et créé de grands défis pour les ressources médicales limitées de la Chine. (1-5). Pendant ce temps, avec le vieillissement de la population et la prévalence croissante de l'obésité en Chine, le nombre de patients atteints de diabète sucré, de complications liées au diabète et de mortalité associée devrait encore augmenter, ce qui indique également une augmentation des dépenses de santé et du fardeau socio-économique. Une enquête transversale multicentrique menée auprès de patients ambulatoires dans 606 hôpitaux à travers la Chine a montré que la majorité des patients atteints de diabète de type 2 n'ont pas atteint l'objectif d'HbA1c < 7,0 % (6). Il existe une variété de problèmes, notamment une éducation inadéquate des patients, l'incapacité de suivre la situation du diabète hors de l'hôpital et le manque de suivi et d'éducation efficaces des patients entre chaque visite (1-5). De nombreuses recherches ont prouvé qu'une formation complète à la gestion du diabète peut améliorer considérablement la qualité de vie des patients, réduire l'incidence et la mortalité des complications du diabète et alléger le fardeau économique médical du gouvernement (7). En outre, un certain nombre d'études ont montré que la détection précoce et la prise en charge globale du diabète peuvent prévenir l'apparition de diverses complications et réduire le taux d'invalidité et le taux de mortalité prématurée du diabète. Par conséquent, comment améliorer la situation actuelle du contrôle du diabète en Chine est très important et constitue un véritable problème pour chaque médecin, patient et établissement de santé. Selon les directives de gestion du diabète publiées par l'American Diabetes Association (ADA) et les National Institutes of Health (NIH), le suivi continu des patients, l'éducation et le soutien à l'autogestion du diabète (DSME/S) combinés à une prise en charge globale par une équipe multidisciplinaire peuvent être en mesure d'obtenir de meilleurs résultats de gestion, et c'est aussi un moyen plus complet et plus rentable de gérer les patients diabétiques (8-12). Afin d'aider les professionnels de la santé à améliorer l'efficacité médicale et à encourager les patients à développer un mode de vie sain, le modèle de gestion du diabète Shared Care a été établi et pense qu'il fournira une solution durable et efficace pour améliorer l'efficacité de la prise en charge globale des patients et réduire le fardeau des maladies chroniques nationales. gestion de la maladie.

Les soins partagés visent à fournir aux patients un modèle de gestion continue des soins omnidirectionnels et tout au long de la vie, et à renforcer l'éducation et les soutiens à l'autogestion du diabète (DSME/S), à obtenir de meilleurs résultats pour la santé et à retarder l'incidence et la mortalité des complications du diabète. Le modèle consistait en une équipe médicale comprenant des diététistes, des éducateurs en diabète, des infirmières et un physiothérapeute dirigé par un médecin, et fournit une gestion complète de la maladie et de la santé aux patients diabétiques grâce à une consultation ambulatoire et une gestion continue en ligne hors de l'hôpital. La stratégie de prise en charge est ajustée et individualisée en fonction des habitudes et de la situation des patients. Par rapport aux structures ambulatoires traditionnelles pour le diabète, les patients des soins partagés retournent à l'hôpital pour un suivi régulier tous les trois mois depuis la première visite après le consentement éclairé. Pour chaque suivi, un plan de gestion complet est élaboré par une équipe multidisciplinaire, comprenant la consultation d'un médecin, la gestion du diabète, l'évaluation du pied, l'évaluation du fond d'œil, l'évaluation de l'injection d'insuline, l'évaluation et l'orientation de l'exercice, etc. Les patients téléchargent l'application mobile Shared Care pendant le service ambulatoire et se connectent au glucomètre intelligent BG1 pour télécharger la glycémie, le journal de la pression artérielle et le journal alimentaire en temps réel.

Avec le consentement éclairé du patient, les signes vitaux liés au patient (tels que la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, la pression artérielle, la taille, les hanches), les indicateurs de laboratoire (y compris l'hémoglobine glyquée, les lipoprotéines de basse densité, le cholestérol total, les triglycérides, les indicateurs rénaux tels que Microalbumine urinaire et taux de créatinine, taux de filtration glomérulaire), les enregistrements de glycémie, la fréquence d'apprentissage en ligne et d'autres données seront enregistrés de manière uniforme et analysés de manière approfondie.

Tous les éducateurs en ligne sur le diabète hors de l'hôpital sont qualifiés en tant qu'infirmiers autorisés. Avant le début de l'étude, les infirmières doivent uniformément recevoir une formation et un examen liés à l'éducation au diabète dans le département d'endocrinologie de l'hôpital de Chaoyang. Le contenu principal de l'éducation en ligne comprend une évaluation personnalisée et des suggestions sur le régime alimentaire, les événements d'hyperglycémie et d'hypoglycémie, l'utilisation de médicaments et la préservation de l'insuline selon les directives des médecins, ainsi que sur la surveillance de la glycémie et des rappels pour une nouvelle visite tous les trois mois, etc. En cas de circonstances particulières ou d'ajustement de prescription, les éducateurs en ligne sur le diabète doivent suivre le processus de formation pour résumer l'état du patient avec le médecin le même jour ou pendant la clinique externe régulière hebdomadaire, ou organiser une visite ultérieure supplémentaire du patient, tout le processus de consultation en ligne est réalisée sous la supervision du médecin (l'éducateur en diabète passe environ 5 minutes par semaine pour discuter de l'état de certains patients avec le médecin en fonction de la situation réelle). Le modèle permet aux patients et aux équipes médicales d'effectuer un partage de données en temps réel, une analyse intelligente et une surveillance à distance, améliorant ainsi considérablement l'efficacité de la gestion et libérant des ressources médicales.

Une série d'études préliminaires avaient été menées à l'hôpital de Chaoyang depuis janvier 2018. l'âge moyen des patients inclus était de 54,69 ± 11,14 ans ; la durée du diabète était supérieure à 7,8 ± 7,0 ans, et plus de 70 % étaient compliqués d'hypertension et/ou de dyslipidémie. Le taux d'atteinte glycémique de base des patients depuis plus de 10 ans était inférieur à 35 %. Après avoir participé au modèle de gestion des soins partagés, le taux d'atteinte de la glycémie des patients diabétiques était supérieur à 75 %. Par rapport à l'HbA1c de base 7,4±1,5%, l'HbA1c des patients au dernier suivi était de 6,6 ± 1,0 %, avec une diminution moyenne de 0,8 ± 1,6 % (P < 0,05). Le taux d'obtention de 3B (HbA1c < 7 %, LDL-C < 2,6 mmol/L, TA < 130/80 mmHg) des patients sous la gestion du modèle de soins partagés était de 21,84 %. Le taux initial de microalbuminurie/créatinine urinaire (UACR) de 35,8 mg/g n'a pas été significativement augmenté par rapport au dernier suivi de 32,1 mg/g (P > 0,10). Le coût quotidien des médicaments hypoglycémiants était significativement réduit chez les patients atteints de diabète depuis moins de 2 ans ou 15 ans ou plus (le coût quotidien des médicaments au départ et lors du dernier suivi était de 3,5 RMB par jour et de 2,3 RMB par jour, respectivement, en les patients dont la durée du diabète est inférieure à 2 ans (P<0,05) ; le coût quotidien du médicament de la ligne de base et du dernier suivi était de 10,4 RMB par jour et de 9,5 RMB par jour respectivement chez les patients atteints de diabète depuis 15 ans ou plus (P<0,05)), mais il n'y avait pas d'augmentation significative chez les patients atteints d'autres durées de diabète.

L'étude a évalué et exploré l'effet de la prise en charge des patients et des facteurs associés dans le cadre du modèle de gestion Share Care, visant à fournir des preuves claires du choix de nouvelles stratégies de diagnostic et de traitement pour les patients atteints de diabète.

Tous les patients inscrits à l'étude doivent passer par un dépistage, une visite initiale, une nouvelle visite, une visite semestrielle et une visite annuelle. Voici un aperçu de la conception de la recherche.

Dépistage:

210 patients atteints de diabète de type 2 répondant aux critères ont été recrutés. Tous les patients ayant donné leur consentement éclairé subiront des entretiens de base, des mesures des signes vitaux et des tests biochimiques connexes. Lors de la phase de dépistage, les variables suivantes seront recueillies : âge, sexe, statut tabagique (fumeurs actuels, anciens fumeurs, non-fumeurs), durée du diabète, durée de la dyslipidémie, maladies et médicaments concomitants, etc. Outre les signes vitaux, Électrocardiogramme à 12 dérivations, test sanguin régulier et hémoglobine glyquée (HbA1c), le spectre des lipides sanguins du patient comprend le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et le cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C ), le rapport albumine sur créatinine (ACR) et les mesures de sécurité en laboratoire (créatine kinase, SCr, BUN, UA, ALT, AST) seront également collectées. Le chercheur désigné effectuera un test de grossesse sérique sur toutes les femmes fertiles. L'indice de masse corporelle ((IMC)) est calculé en divisant le poids par le carré de la taille (kg/m2). Après une nuit de jeûne de 8 à 12 heures, les échantillons de sang ont été prélevés avant le petit-déjeuner du lendemain. L'EGFR sera calculé à l'aide d'une Modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD).

Première visite :

• Vérifiez les critères d'inclusion / exclusion pour confirmer si les sujets sont éligibles pour participer à l'étude. Après confirmation, les sujets seront répartis au hasard dans le groupe de soins partagés ou le groupe de thérapie traditionnelle selon le tableau des nombres aléatoires.
• Signes vitaux de base : y compris la taille, le poids, la taille, les hanches, la tension artérielle, etc.
• Collecte d'indicateurs métaboliques : HbA1c, ACR, biochimie sanguine, etc.
• Le nombre et les jours de visites aux urgences ou d'hospitalisations dues à des facteurs liés au diabète (acidocétose diabétique, coma hyperosmotique diabétique, hypoglycémie sévère) au cours des trois derniers mois avant de rejoindre l'étude
• Remplissage et enregistrement de l'échelle de comportement associée (résumé des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA), échelle chinoise d'auto-efficacité de la gestion du diabète (C-DMSES), échelle de qualité de vie ajustée spécifique au diabète (A-DQOL), observance morisky des médicaments et échelle de dépression-anxiété-stress (DASS-21)).
• Évaluation de l'insuline (y compris la rotation des sites d'injection d'insuline des patients, chaque changement d'aiguille, l'état de la peau, la conservation de l'insuline et l'utilisation correcte du stylo à insuline, etc.)
• Évaluation du fond d'œil.
• Évaluation du pied.
• Éducation à la santé.
• Coût quotidien des médicaments des patients

Revisiter (tous les trois mois) :

• Signes vitaux de base : y compris la taille, le poids, la taille, les hanches, la tension artérielle, etc.
• Collecte d'indicateurs métaboliques : HbA1c, ACR, biochimie sanguine, etc.
• Le nombre et les jours de visites aux urgences ou d'hospitalisations au cours des trois derniers mois (ou depuis la dernière visite) en raison de facteurs liés au diabète (acidocétose diabétique, coma hyperosmotique diabétique, hypoglycémie sévère)
• Le coût quotidien des médicaments de la visite semestrielle des patients (tous les 6 mois à compter de la visite initiale) doit être ajouté sur la base de l'indice de revisite.
• Signes vitaux de base : y compris la taille, le poids, la taille, les hanches, la tension artérielle, etc.
• Collecte d'indicateurs métaboliques : HbA1c, ACR, biochimie sanguine, etc.
• Le nombre et les jours de visites aux urgences ou d'hospitalisations au cours des trois derniers mois (ou depuis la dernière visite) en raison de facteurs liés au diabète (acidocétose diabétique, coma hyperosmotique diabétique, hypoglycémie sévère).
• Coût quotidien des médicaments des patients.
• Évaluation de l'insuline.

Visite annuelle (tous les 12 mois à partir de la visite initiale) en plus de tous les indicateurs de revisite, il y a aussi une augmentation :

• Remplissage et enregistrement de l'échelle de comportement associée (résumé des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA), échelle chinoise d'auto-efficacité de la gestion du diabète (C-DMSES), échelle de qualité de vie ajustée spécifique au diabète (A-DQOL), observance morisky des médicaments et échelle de dépression-anxiété-stress (DASS-21)).
• Évaluation de l'insuline (y compris la rotation des sites d'injection d'insuline des patients, chaque changement d'aiguille, l'état de la peau, la conservation de l'insuline et l'utilisation correcte du stylo à insuline, etc.)
• Évaluation du fond d'œil.
• Évaluation du pied.
• Évaluation de l'insuline.

Après avoir été inclus dans l'étude, les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : groupe de soins partagés (groupe expérimental) ou groupe de thérapie traditionnelle (groupe témoin). La période d'observation totale pour chaque patient était de 1 an. Un suivi a été effectué tous les 3 mois. À chaque visite, l'état de santé de base du patient, divers signes vitaux et indicateurs métaboliques, le coût quotidien des médicaments des patients, ainsi que le nombre et les jours de visites aux urgences ou d'hospitalisations au cours des trois derniers mois (ou depuis la dernière visite) en raison de facteurs liés au diabète (acidocétose diabétique, coma hyperosmotique diabétique, hypoglycémie sévère) seront recueillies.

Les patients peuvent télécharger l'application mobile Shared Care et se connecter avec le smart-glucomètre BG1 pour télécharger la glycémie laitière en temps réel pendant la clinique. Avec le consentement éclairé du patient, les données de suivi du patient, les indicateurs de laboratoire, etc. sont uniformément collectés et enregistrés pour analyse.