Effektiviteten af ​​SCDM hos patienter med type 2-diabetes (ESCDM)

Diabetes er en kompleks, kronisk sygdom, der kræver kontinuerlig medicinsk behandling med multifaktorielle risikoreduktionsstrategier ud over glykæmisk kontrol. På nuværende tidspunkt har omkring 114 millioner diabetikere og 11,6% forekomst af diabetes i Kina skabt et enormt pres på håndtering af kroniske sygdomme og skabt store udfordringer for Kinas begrænsede medicinske ressourcer. (1-5). I mellemtiden, med befolkningens aldring og stigende forekomst af fedme i Kina, forventes antallet af patienter med diabetes mellitus, diabetesrelaterede komplikationer og relateret dødelighed at stige yderligere, hvilket også indikerer større sundhedsudgifter og socioøkonomisk byrde. En multicenter, tværsnitsundersøgelse af ambulante patienter udført på 606 hospitaler i hele Kina viste, at størstedelen af ​​patienter med type 2-diabetes ikke nåede målet om HbA1c <7,0 % (6). Der er forskellige problemer, herunder utilstrækkelig patientuddannelse, manglende evne til at spore diabetes-situationen uden for hospitalet og mangel på effektiv patientopfølgning og uddannelse mellem hvert besøg (1-5). Mange undersøgelser har bevist, at omfattende uddannelse i diabetesbehandling kan forbedre patienternes livskvalitet betydeligt, mindske forekomsten og dødeligheden af ​​diabeteskomplikationer og aflaste regeringens medicinske økonomiske byrde (7). Desuden har en række undersøgelser vist, at tidlig opdagelse og omfattende behandling af diabetes kan forhindre forekomsten af ​​en række komplikationer og mindske invaliditetsraten og for tidlig dødsrate for diabetes. Derfor er det meget vigtigt at forbedre den nuværende situation med diabeteskontrol i Kina og et reelt problem foran enhver læge, patient og sundhedsinstitution. I henhold til retningslinjerne for diabetesbehandling udgivet af American Diabetes Association (ADA) og National Institutes of Health (NIH), kan løbende opfølgning af patienter, uddannelse og støtte til selvledelse af diabetes (DSME/S) kombineret med multidisciplinært teams omfattende ledelse kunne opnå bedre ledelsesresultater, og det er også en mere omfattende og omkostningseffektiv måde at håndtere diabetespatienter på (8-12). For at støtte sundhedsprofessionelle med at forbedre medicinsk effektivitet og fremme patienters udvikling af en sund livsstil, har Shared Care diabetesstyringsmodel etableret og tror på, at den vil give en vedvarende og effektiv løsning til at forbedre effektiviteten af ​​omfattende behandling for patienter og reducere byrden af ​​nationale kroniske sygdomshåndtering.

Shared Care har til formål at give patienterne en kontinuerlig styringsmodel for omni-direktionel og livslang plejestyring og at styrke diabetes-selvledelsesuddannelse og -støtter (DSME/S), opnå bedre helbredsresultater og forsinke forekomst og dødelighed af diabetiske komplikationer. Modellen bestod af et medicinsk team, der omfatter diætister, diabetespædagoger, sygeplejersker og fysioterapeut ledet af lægen, og leverer omfattende sygdoms- og sundhedsstyring til patienter med diabetes gennem ambulant konsultation og online kontinuerlig styring uden for hospitalet. Ledelsesstrategien tilpasses og individualiseres ud fra patienternes vane og situation. Sammenlignet med traditionelle diabetesambulatorier vender patienter i Shared Care tilbage til hospitalet til regelmæssig opfølgning hver tredje måned siden det første besøg efter informeret samtykke. For hver opfølgning laves en omfattende styringsplan af et tværfagligt team, herunder lægekonsultation, diabetesbehandling, fodevaluering, fundusvurdering, insulininjektionsvurdering, træningsevaluering og vejledning mv. Patienterne downloader Shared Care-mobilapplikationen under den ambulante service og forbinder med smart-glukometeret BG1 for at uploade blodsukkermejeri, blodtryksdagbog og madlog i realtid.

Med patientens informerede samtykke, patientrelaterede vitale tegn (såsom højde, vægt, kropsmasseindeks, blodtryk, talje, hofter), laboratorieindikatorer (inklusive glykeret hæmoglobin, lavdensitetslipoprotein, total kolesterol, triglycerider, nyreindikatorer som f.eks. urin mikroalbumin og kreatinin forhold, glomerulær filtrationshastighed), blodsukkerregistreringer, online indlæringsfrekvens og andre data vil blive ensartet registreret og grundigt analyseret.

Alle online diabetespædagoger uden for hospitalet er kvalificerede som registrerede sygeplejersker. Inden studiets start skal sygeplejerskerne ensartet modtage træning og undersøgelse relateret til diabetesundervisning i endokrinologisk afdeling på Chaoyang Hospital. Hovedindholdet af onlineundervisning omfatter personlig vurdering og forslag til diæt, hyperglykæmi og hypoglykæmihændelser, stofbrug og insulinkonservering som anvist af læger, og om blodsukkerovervågning og påmindelser om genbesøg hver tredje måned osv. I tilfælde af særlige omstændigheder eller ordinationsjustering bør online diabetesundervisere følge træningsprocessen for at opsummere patientens tilstand med lægen samme dag eller under det ugentlige almindelige ambulatorium, eller arrangere yderligere efterfølgende besøg af patienten, alt online konsultationsproces udføres under opsyn af lægen (diabetespædagogen bruger ca. 5 minutter om ugen på at drøfte særlige patienters tilstand med lægen i forhold til den faktiske situation). Modellen gør det muligt for både patienter og medicinske teams at udføre datadeling i realtid, intelligent analyse og fjernovervågning, hvilket forbedrer ledelseseffektiviteten markant og frigiver medicinske ressourcer.

En række foreløbige undersøgelser var blevet udført på Chaoyang Hospital siden januar 2018. gennemsnitsalderen for de inkluderede patienter var 54,69 ± 11,14 år; varigheden af ​​diabetes var mere end 7,8 ±7,0 år, og mere end 70 % var kompliceret med hypertension og/eller dyslipidæmi. Den glykæmiske baseline-rate for patienter med en varighed på mere end 10 år var mindre end 35 %. Efter deltagelse i Shared Care-styringsmodellen var glykæmisk opnåelse af patienter med diabetikere mere end 75 %. Sammenlignet med baseline HbA1c 7,4±1,5 %, patienternes HbA1c i den seneste opfølgning var 6,6 ±1,0 %, med et gennemsnitligt fald på 0,8 ±1,6 % (P <0,05). Den 3B opnåede rate (HbA1c <7 %, LDL-C < 2,6 mmol/L, BP <130/80 mmHg) af patienter under ledelse af Shared Care Model var 21,84 %. Baseline mikroalbuminuri/kreatinin (UACR) 35,8 mg/g var ikke signifikant øget sammenlignet med den sidste opfølgning på 32,1 mg/g (P>0,10). De daglige omkostninger til hypoglykæmisk medicin blev signifikant reduceret hos patienter med varighed af diabetes mindre end 2 år eller 15 år eller mere (den daglige medicinpris for baseline og den seneste opfølgning var henholdsvis 3,5 RMB pr. dag og 2,3 RMB pr. dag i patienter med diabetes varighed mindre end 2 år (P<0,05); medicin daglige omkostninger ved baseline og den seneste opfølgning var henholdsvis 10,4 RMB pr. dag og 9,5 RMB pr. dag hos patienter med diabetesvarighed på 15 år eller mere (P<0,05)), men der var ingen signifikant stigning i patienter med andre varigheder af diabetes.

Undersøgelsen evaluerede og udforskede effekten af ​​patientbehandling og relaterede faktorer under Share Care-styringsmodellen har til formål at give en klar evidens for valget af ny diagnose og behandlingsstrategier for patienter med diabetes.

Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, skal gennemgå screening, indledende besøg, genbesøg, halvårsbesøg og årligt besøg. Det følgende er en oversigt over forskningsdesignet.

Screening:

210 patienter med type 2-diabetes, som opfyldte kriterierne, blev indskrevet. Alle patienter med informeret samtykke vil gennemgå grundlæggende interviews, målinger af vitale tegn og relaterede biokemiske tests. I løbet af screeningsfasen vil følgende variable blive indsamlet: alder, køn, rygestatus (nuværende rygere, tidligere rygere, ikke-rygere), varighed af diabetes, varighed af dyslipidæmi, samtidige sygdomme og medicin osv. Udover vitale tegn, 12-aflednings elektrokardiogram, regelmæssig blodprøve og glykeret hæmoglobin (HbA1c), patientens blodlipidspektrum omfatter total kolesterol (TC), triglycerid (TG), High density lipoprotein kolesterol (HDL-C) og low density lipoprotein kolesterol (LDL-C). ), albumin-til-kreatinin-forhold (ACR) og sikkerhedslaboratoriemålinger (kreatinkinase, SCr, BUN, UA, ALT, AST) vil også blive indsamlet. Den udpegede forsker vil udføre en serumgraviditetstest på alle fertile kvinder. Body mass index ((BMI)) beregnes ved at dividere vægten med kvadratet af højden (kg/m2). Efter at have fastet natten over i 8 til 12 timer, blev blodprøverne opsamlet før morgenmaden næste dag. EGFR vil blive beregnet ved hjælp af en Modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD).

Indledende besøg:

• Tjek inklusions-/eksklusionskriterierne for at bekræfte, om forsøgspersoner er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen. Efter bekræftelse vil forsøgspersonerne blive tilfældigt opdelt i shared care-gruppen eller den traditionelle terapigruppe i henhold til tabellen med tilfældige tal.
• Grundlæggende vitale tegn: inklusive højde, vægt, talje, hofter, blodtryk osv.
• Indsamling af metaboliske indikatorer: HbA1c, ACR, blodbiokemi mv.
• Antallet og dage af akutte besøg eller hospitalsindlæggelser på grund af diabetes-relaterede faktorer (diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmotisk koma, svær hypoglykæmi) inden for de seneste tre måneder, før de deltog i undersøgelsen
• Udfyldning og registrering af den relaterede adfærdsskala (resumé af diabetes egenomsorgsaktiviteter (SDSCA), kinesisk diabetes management self-efficacy scale (C-DMSES), justeret diabetesspecifik livskvalitetsskala (A-DQOL), morisky drug compliance skala og depression-angst-stress-skala (DASS-21)).
• Insulinevaluering (inklusive rotation af patientens insulininjektionssted, hvert skift af nåle, hudtilstand, konservering af insulin og korrekt brug af insulinpen osv.)
• Fundus evaluering.
• Fodvurdering.
• Sundhedsuddannelse.
• Daglige medicinudgifter til patienter

Genbesøg (hver tredje måned):

• Grundlæggende vitale tegn: inklusive højde, vægt, talje, hofter, blodtryk osv.
• Indsamling af metaboliske indikatorer: HbA1c, ACR, blodbiokemi mv.
• Antallet og dage af akutte besøg eller hospitalsindlæggelser inden for de sidste tre måneder (eller siden sidste besøg) på grund af diabetesrelaterede faktorer (diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmotisk koma, svær hypoglykæmi)
• Daglige medicinomkostninger for patienters halvårsbesøg (hver 6. måned fra det første besøg) skal tilføjes på grundlag af indekset for genbesøg.
• Grundlæggende vitale tegn: inklusive højde, vægt, talje, hofter, blodtryk osv.
• Indsamling af metaboliske indikatorer: HbA1c, ACR, blodbiokemi mv.
• Antallet og dage af akutte besøg eller indlæggelser inden for de sidste tre måneder (eller siden sidste besøg) på grund af diabetesrelaterede faktorer (diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmotisk koma, svær hypoglykæmi).
• Daglige medicinudgifter til patienter.
• Insulinevaluering.

Årligt besøg (hver 12. måned fra det første besøg) ud over alle indikatorerne for genbesøg er der også en stigning:

• Udfyldning og registrering af den relaterede adfærdsskala (resumé af diabetes egenomsorgsaktiviteter (SDSCA), kinesisk diabetes management self-efficacy scale (C-DMSES), justeret diabetesspecifik livskvalitetsskala (A-DQOL), morisky drug compliance skala og depression-angst-stress-skala (DASS-21)).
• Insulinevaluering (inklusive rotation af patientens insulininjektionssted, hvert skift af nåle, hudtilstand, konservering af insulin og korrekt brug af insulinpen osv.)
• Fundus evaluering.
• Fodvurdering.
• Insulinevaluering.

Efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen blev patienter tilfældigt opdelt i to grupper: delt plejegruppe (eksperimentel gruppe) eller traditionel terapigruppe (kontrolgruppe). Den samlede observationsperiode for hver patient var 1 år. Der blev fulgt op hver 3. måned. Ved hvert besøg patientens grundtilstand, forskellige vitale tegn og metaboliske indikatorer, daglige medicinomkostninger for patienter og antal og dage af akutbesøg eller hospitalsindlæggelser i de sidste tre måneder (eller siden sidste besøg) på grund af diabetesrelaterede faktorer (diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmotisk koma, svær hypoglykæmi) vil blive indsamlet.

Patienter kan downloade Shared Care-mobilapplikationen og forbinde med smart-glukometeret BG1 for at uploade blodsukkermejeri i realtid under klinikken. Med patientens informerede samtykke indsamles patientens opfølgningsdata, laboratorieindikatorer osv. ensartet og registreres til analyse.