Effectiviteit van SCDM bij patiënten met diabetes type 2 (ESCDM)

Diabetes is een complexe, chronische ziekte die continue medische zorg vereist met multifactoriële risicoreductiestrategieën die verder gaan dan glykemische controle. Op dit moment hebben ongeveer 114 miljoen diabetici en 11,6% incidentie van diabetes in China een enorme druk op het beheer van chronische ziekten veroorzaakt en grote uitdagingen gecreëerd voor de beperkte medische middelen van China. (1-5). Ondertussen, met de vergrijzing van de bevolking en de toenemende prevalentie van obesitas in China, wordt verwacht dat het aantal patiënten met diabetes mellitus, diabetesgerelateerde complicaties en gerelateerde sterfte verder zal toenemen, wat ook wijst op hogere uitgaven voor gezondheidszorg en sociaaleconomische lasten. Een transversaal onderzoek in meerdere centra onder poliklinische patiënten, uitgevoerd in 606 ziekenhuizen in heel China, toonde aan dat de meerderheid van de patiënten met diabetes type 2 het doel van HbA1c <7,0% niet bereikte (6). Er zijn verschillende problemen, waaronder onvoldoende patiëntenvoorlichting, het onvermogen om de situatie van diabetes buiten het ziekenhuis op te volgen en een gebrek aan effectieve follow-up en voorlichting van de patiënt tussen elk bezoek (1-5). Veel onderzoeken hebben aangetoond dat uitgebreide voorlichting over diabetesmanagement de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk kan verbeteren, de incidentie en mortaliteit van diabetescomplicaties kan verminderen en de medische economische last van de overheid kan verlichten (7). Bovendien hebben een aantal onderzoeken aangetoond dat de vroege detectie en alomvattende behandeling van diabetes het optreden van een verscheidenheid aan complicaties kan voorkomen en het invaliditeitspercentage en het voortijdige sterftecijfer van diabetes kan verminderen. Daarom is het erg belangrijk en een reëel probleem voor elke arts, patiënt en gezondheidsinstelling om de huidige situatie van diabetescontrole in China te verbeteren. Volgens de richtlijnen voor diabetesmanagement die zijn gepubliceerd door de American Diabetes Association (ADA) en de National Institutes of Health (NIH), kan continue follow-up van patiënten, voorlichting en ondersteuning van zelfmanagement van diabetes (DSME/S) in combinatie met uitgebreid multidisciplinair teambeheer betere behandelresultaten kunnen bereiken, en het is ook een uitgebreidere en kosteneffectievere manier om diabetespatiënten te behandelen (8-12). Om gezondheidswerkers te ondersteunen bij het verbeteren van de medische efficiëntie en het bevorderen van de ontwikkeling van een gezonde levensstijl door patiënten, is het Shared Care-model voor diabetesbeheer opgericht en gelooft dat het een duurzame en effectieve oplossing zal bieden voor het verbeteren van de effectiviteit van alomvattend beheer voor patiënten en het verminderen van de last van nationale chronische ziekten. ziekte beheer.

De Shared Care heeft tot doel patiënten een continu managementmodel van omnidirectioneel en levenslange zorg te bieden, en om zelfmanagementeducatie en -ondersteuning voor diabetes (DSME/S) te versterken, betere gezondheidsresultaten te bereiken en de incidentie en mortaliteit van diabetische complicaties uit te stellen. Het model bestond uit een medisch team met onder meer diëtisten, diabetesdocenten, verpleegkundigen en fysiotherapeuten onder leiding van een arts, en biedt uitgebreid ziekte- en gezondheidsbeheer voor diabetespatiënten door middel van ambulante consultatie en online continu beheer buiten het ziekenhuis. De managementstrategie wordt aangepast en geïndividualiseerd op basis van de gewoonte en situatie van de patiënt. Vergeleken met traditionele poliklinische instellingen voor diabetes, keren patiënten van Shared Care na de geïnformeerde toestemming om de drie maanden terug naar het ziekenhuis voor regelmatige controle. Voor elke follow-up wordt een uitgebreid behandelplan opgesteld door een multidisciplinair team, inclusief doktersconsultatie, diabetesbeheer, voetevaluatie, fundusbeoordeling, insuline-injectiebeoordeling, inspanningsevaluatie en begeleiding, enz. De patiënten downloaden de mobiele Shared Care-applicatie tijdens de polikliniek en maken verbinding met de slimme glucometer BG1 om bloedglucose-zuivelproducten, bloeddrukdagboek en voedingslogboek in realtime te uploaden.

Met geïnformeerde toestemming van de patiënt, Patiëntgerelateerde vitale functies (zoals lengte, gewicht, body mass index, bloeddruk, taille, heupen), laboratoriumindicatoren (inclusief geglyceerd hemoglobine, lipoproteïne met lage dichtheid, totaal cholesterol, triglyceriden, nierindicatoren zoals urine microalbumine en creatinineverhouding, glomerulaire filtratiesnelheid), bloedglucoserecords, online leerfrequentie en andere gegevens worden uniform geregistreerd en uitvoerig geanalyseerd.

Alle online diabetesdocenten buiten het ziekenhuis zijn gekwalificeerd als geregistreerde verpleegkundigen. Voor de start van het onderzoek moeten de verpleegkundigen op uniforme wijze training en onderzoek krijgen met betrekking tot diabeteseducatie op de afdeling Endocrinologie van het Chaoyang-ziekenhuis. De belangrijkste inhoud van online onderwijs omvat gepersonaliseerde beoordeling en suggesties over voeding, hyperglykemie en hypoglykemie, drugsgebruik en insulinebehoud zoals voorgeschreven door artsen, en over bloedglucosemonitoring en herinneringen om elke drie maanden opnieuw te bezoeken, enz. In het geval van speciale omstandigheden of aanpassing van het recept, moeten online diabeteseducatoren het trainingsproces volgen om de toestand van de patiënt samen te vatten met de arts op dezelfde dag of tijdens de wekelijkse reguliere polikliniek, of een aanvullend vervolgbezoek van de patiënt regelen, alles online consultatieproces wordt uitgevoerd onder toezicht van de arts (de diabeteseducator besteedt ongeveer 5 minuten per week om de toestand van speciale patiënten met de arts te bespreken op basis van de werkelijke situatie). Het model stelt zowel patiënten als medische teams in staat om real-time gegevens te delen, intelligente analyses uit te voeren en op afstand te monitoren, waardoor de efficiëntie van het beheer aanzienlijk wordt verbeterd en medische middelen vrijkomen.

Sinds januari 2018 is er een reeks voorbereidende onderzoeken uitgevoerd in het Chaoyang-ziekenhuis. de gemiddelde leeftijd van de ingeschreven patiënten was 54,69 ± 11,14 jaar; de duur van diabetes was meer dan 7,8 ±7,0 jaar, en meer dan 70% was gecompliceerd met hypertensie en/of dyslipidemie. Het baseline glykemisch bereik van patiënten met een duur van meer dan 10 jaar was minder dan 35%. Na deelname aan het Shared Care-beheermodel was het glycemische bereik van patiënten met diabetes meer dan 75%. Vergeleken met de baseline HbA1c 7,4 ± 1,5%, patiënten HbA1c in de laatste follow-up was 6,6 ±1,0%, met een gemiddelde afname van 0,8 ±1,6% (P <0,05). Het percentage 3B dat werd bereikt (HbA1c <7%, LDL-C < 2,6 mmol/L, BP <130/80 mmHg) van patiënten onder beheer van het Shared Care Model was 21,84%. De baseline urinaire microalbuminurie/creatinine (UACR) 35,8 mg/g was niet significant verhoogd in vergelijking met de laatste follow-up van 32,1 mg/g (P>0,10). De dagelijkse kosten van hypoglycemische geneesmiddelen waren significant lager bij patiënten met een diabetesduur van minder dan 2 jaar of 15 jaar of meer (dagelijkse geneesmiddelenkosten van de basislijn en de laatste follow-up waren respectievelijk 3,5 RMB per dag en 2,3 RMB per dag in patiënten met een diabetesduur van minder dan 2 jaar (P<0,05); dagelijkse medicijnkosten van de basislijn en de laatste follow-up waren respectievelijk 10,4 RMB per dag en 9,5 RMB per dag bij patiënten met een diabetesduur van 15 jaar of langer (P<0,05)), maar er was geen significante toename bij patiënten met een andere duur van diabetes.

De studie evalueerde en onderzocht het effect van patiëntmanagement en gerelateerde factoren onder het Share Care-managementmodel en heeft tot doel een duidelijk bewijs te leveren voor de keuze van nieuwe diagnose- en behandelstrategieën voor patiënten met diabetes.

Alle patiënten die deelnemen aan de studie moeten een screening, een eerste bezoek, een herbezoek, een halfjaarlijks bezoek en een jaarlijks bezoek ondergaan. Hieronder volgt een overzicht van de onderzoeksopzet.

screening:

210 patiënten met diabetes type 2 die aan de criteria voldeden, werden ingeschreven. Alle patiënten met geïnformeerde toestemming ondergaan basisinterviews, metingen van vitale functies en gerelateerde biochemische tests. Tijdens de screeningsfase worden de volgende variabelen verzameld: leeftijd, geslacht, rookstatus (huidige rokers, voormalige rokers, niet-rokers), duur van diabetes, duur van dyslipidemie, bijkomende ziekten en medicatie, enz. Naast vitale functies, 12-afleidingen elektrocardiogram, regelmatig bloedonderzoek en geglyceerd hemoglobine (HbA1c), het bloedlipidenspectrum van de patiënt omvat totaal cholesterol (TC), triglyceride (TG), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C). ), albumine-tot-creatinine-ratio (ACR) en veiligheidslaboratoriummetingen (creatinekinase, SCr, BUN, UA, ALT, AST) zullen ook worden verzameld. De aangewezen onderzoeker voert bij alle vruchtbare vrouwen een serumzwangerschapstest uit. De body mass index ((BMI)) wordt berekend door het gewicht te delen door het kwadraat van de lengte (kg/m2). Na een nacht vasten gedurende 8 tot 12 uur werden de bloedmonsters verzameld voor het ontbijt de volgende dag. EGFR wordt berekend met behulp van een wijziging van het dieet bij nierziekte (MDRD).

Eerste bezoek:

• Controleer de in-/uitsluitingscriteria om te bevestigen of proefpersonen in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. Na bevestiging worden de proefpersonen willekeurig verdeeld in de gedeelde zorggroep of de traditionele therapiegroep volgens de tabel met willekeurige getallen.
• Basis vitale functies: inclusief lengte, gewicht, taille, heupen, bloeddruk, etc.
• Verzameling van metabole indicatoren: HbA1c, ACR, bloedbiochemie, enz.
• Het aantal en het aantal dagen van spoedbezoeken of ziekenhuisopnames als gevolg van diabetesgerelateerde factoren (diabetische ketoacidose, diabetisch hyperosmotisch coma, ernstige hypoglykemie) in de afgelopen drie maanden vóór deelname aan het onderzoek
• Invullen en vastleggen van de gerelateerde gedragsschaal (samenvatting van diabetes zelfzorgactiviteiten (SDSCA), chinese diabetes management self-efficacy scale (C-DMSES), aangepaste diabetes-specifieke kwaliteit van leven-schaal (A-DQOL), sombere therapietrouw schaal en depressie-angst-stress schaal (DASS-21)).
• Insuline-evaluatie (inclusief rotatie van de insuline-injectieplaats van de patiënt, elke naaldwissel, huidconditie, behoud van insuline en correct gebruik van de insulinepen, enz.)
• Fundus-evaluatie.
• Voet evaluatie.
• Gezondheidsopleiding.
• Dagelijkse medicijnkosten van patiënten

Opnieuw bezoeken (elke drie maanden):

• Basis vitale functies: inclusief lengte, gewicht, taille, heupen, bloeddruk, etc.
• Verzameling van metabole indicatoren: HbA1c, ACR, bloedbiochemie, enz.
• Het aantal en het aantal dagen van spoedbezoeken of ziekenhuisopnames in de afgelopen drie maanden (of sinds het laatste bezoek) vanwege diabetesgerelateerde factoren (diabetische ketoacidose, diabetisch hyperosmotisch coma, ernstige hypoglykemie)
• Dagelijkse medicijnkosten van patiënten halfjaarlijks bezoek (elke 6 maanden vanaf het eerste bezoek) moeten worden opgeteld op basis van de index van herbezoeken.
• Basis vitale functies: inclusief lengte, gewicht, taille, heupen, bloeddruk, etc.
• Verzameling van metabole indicatoren: HbA1c, ACR, bloedbiochemie, enz.
• Het aantal en het aantal dagen van spoedbezoeken of ziekenhuisopnames in de afgelopen drie maanden (of sinds het laatste bezoek) vanwege diabetesgerelateerde factoren (diabetische ketoacidose, diabetisch hyperosmotisch coma, ernstige hypoglykemie).
• Dagelijkse medicijnkosten van patiënten.
• Insuline evaluatie.

Jaarlijks bezoek (elke 12 maanden vanaf het eerste bezoek) naast alle indicatoren van herbezoek is er ook een toename:

• Invullen en vastleggen van de gerelateerde gedragsschaal (samenvatting van diabetes zelfzorgactiviteiten (SDSCA), chinese diabetes management self-efficacy scale (C-DMSES), aangepaste diabetes-specifieke kwaliteit van leven-schaal (A-DQOL), sombere therapietrouw schaal en depressie-angst-stress schaal (DASS-21)).
• Insuline-evaluatie (inclusief rotatie van de insuline-injectieplaats van de patiënt, elke naaldwissel, huidconditie, behoud van insuline en correct gebruik van de insulinepen, enz.)
• Fundus-evaluatie.
• Voet evaluatie.
• Insuline evaluatie.

Nadat ze in het onderzoek waren opgenomen, werden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen: gedeelde zorggroep (experimentele groep) of traditionele therapiegroep (controlegroep). De totale observatieperiode voor elke patiënt was 1 jaar. De follow-up vond om de 3 maanden plaats. Bij elk bezoek, de basisconditie van de patiënt, verschillende vitale functies en metabolische indicatoren, dagelijkse medicijnkosten van patiënten, en het aantal en dagen van spoedbezoeken of ziekenhuisopnames in de laatste drie maanden (of sinds het laatste bezoek) vanwege diabetesgerelateerde factoren (diabetische ketoacidose, diabetische hyperosmotische coma, ernstige hypoglykemie) worden verzameld.

Patiënten kunnen de Shared Care mobiele applicatie downloaden en verbinding maken met de smart-glucometer BG1 om tijdens de kliniek in realtime bloedglucose-zuivelproducten te uploaden. Met geïnformeerde toestemming van de patiënt worden de follow-upgegevens van de patiënt, laboratoriumindicatoren, enz. uniform verzameld en vastgelegd voor analyse.