Fjärrövervakning av patienter med risk för sepsis (REACT)

Detta är en pilot, enarms, öppen etikett för genomförbarhetsstudie. Det kommer inte att ske någon förändring i patientens kliniska vård. Fysiologiska data kommer endast att analyseras retrospektivt.

Detta är en studie med ett enda centrum baserat på ett stort tertiärt cancercentrum som behandlar patienter med alla solida tumörer och hematologiska maligniteter. Patienter kommer att rekryteras från lymfom-, hematologi-, lung- och övre gastrointestinala sjukdomsgrupper.

Alla studieprocedurer kommer att utföras av en forskare som är lämpligt utbildad och som har delegerats av PI att utföra denna aktivitet (och detta är tydligt dokumenterat i delegationsloggen). Inga studiespecifika procedurer kommer att äga rum innan skriftligt informerat samtycke lämnas. Studieschema (Huvudstudie)

Huvudstudien kommer att bestå av följande besök:

Screeningbesök 1 på dag ett av en cykel med planerad standardbehandling med kemoterapi. Detta besök kommer att omfatta applicering av de bärbara biosensorerna och utbildning i hur man använder enheterna inklusive försiktighetsåtgärder och säkerhetsråd. Deltagarna kommer att få en dagbok för att dokumentera eventuella problem med enheten eller perioder där sensorerna har tagits bort. Detta besök kommer att innehålla en standard för vårdgenomgång av deltagarens direkta vårdteam. Besök 2 på dag 1 i nästa cykel av kemoterapi (3 veckor efter besök 1). Detta besök kommer att innehålla en granskning av eventuella enhetsrelaterade problem av studieteamet och slutförande av den relevanta checklistan för händelser (version 1.0). Studiedagboken kommer att gås igenom. Använda sensorer kommer att samlas in och ersättningssensorer tillhandahålls. Deltagaren kommer att bli ombedd att fylla i ett interimistiskt tolerabilitetsformulär. Detta besök kommer att innehålla en standard för vårdgenomgång av deltagarens direkta vårdteam. Besök 3 på dag 22 av antingen cykel 2, 3 eller 4 (3 veckor efter besök 2). Detta besök kommer att innehålla en granskning av eventuella enhetsrelaterade problem av studieteamet och slutförande av den relevanta checklistan för händelser (version 1.0). Studiedagboken kommer att gås igenom.

Använda sensorer kommer att samlas in. Deltagaren kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om tolerabilitet för slutstudien.

Detta besök kommer att innehålla en standard för vårdgenomgång av deltagarens direkta vårdteam.

Strukturerad intervju 1-4 veckor efter Besök 3 med mellan 10 och 20 utvalda deltagare. Detta besök kommer att äga rum antingen på Christie i ett privat icke-kliniskt utrymme eller via telefon, enligt deltagarens önskemål. IRAS-formulärreferens: IRAS Version 5.13 Datum: 9 UTKAST till intervju förväntas ta cirka 30 minuter. Detta är en semistrukturerad intervju som följer intervjuschemat (version 1.0) Delstudie: Denna studie kommer att bestå av ett besök där deltagaren kommer att få se sensorerna och förklara hur utredarna tänker använda dem. De kommer sedan att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär om hur de tycker om sensorerna.