Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som använder [18F]F AraG PET för att utvärdera svar på kontrollpunktshämmare (CkIT) hos patienter med solida tumörer

24 mars 2026 uppdaterad av: CellSight Technologies, Inc.

En pilotstudie med användning av [18F]F AraG PET-avbildning för att utvärdera det immunologiska svaret på Checkpoint Inhibitor Therapy (CkIT) hos patienter med avancerade solida tumörer

I denna studie kommer patienter med avancerade solida tumörer att genomgå [18F]F AraG PET/CT-avbildning för att bedöma förändringar i spårämnesupptag efter behandling med CkIT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till 40 patienter kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Två (2) målskador per patient kommer att väljas för radiomik och biopsi. Båda lesionerna kommer att bedömas för [18F]F AraG-upptag före och efter CkIT. Endast en lesion kommer att biopsieras två gånger (en gång före och en gång efter CkIT-behandling nära tidpunkten för avbildning), och den andra lesionen kommer inte att manipuleras och användas som kontroll.

Det kommer att göras en förbehandlingsskanning [18F]F AraG som kommer att administreras när som helst inom en 14-dagarsperiod före den första CkIT-administrationen dag 1. Det kommer också att göras en efterbehandlingsskanning som kommer att utföras inom 3 till 6 veckor efter den initiala CkIT-dosen. Tidpunkten för de andra [18F]F AraG-skanningarna kan ändras baserat på preliminära resultat från de initiala patientskanningsresultaten och kan erhållas under de första 2 veckorna efter behandlingsstart.

Utredarna kommer att jämföra [18F]F AraG-aktiviteten (baserat på utveckling av tumörvolymer av intresse (VOI) före och efter CkIT i båda lesionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Solid tumör med planerad CkIT
  • Måste vara >18 år
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke
  • Patienten måste ha två kvalificerande lesioner

Exklusions kriterier:

  • Patienten är gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelera förändring i [18F]F AraG-signal efter CkIT-terapi med förändring i nivå av T-cellsinfiltration i tumörbiopsier
Tidsram: 24 månader
Pre- och post-CkIT-biopsier av samma tumörskada kommer att utföras en analys av T-cellstumörinfiltration, detta kommer att korreleras till [18F]F-AraG PET-signal.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. Korrelera förändring i [18F]F AraG-upptagssignal i tumörlesioner med klinisk nytta (definierad som fullständigt svar (CR) + partiellt svar (PR) + stabil sjukdom (SD) > 4 månader) med hjälp av iRECIST-kriterier
Tidsram: 24 månader
24 månader
2. Korrelera förändring i [18F]F AraG-signal i lungor och mag-tarmkanalen med förekomsten av immunrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4.
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CellSight Technologies, Inc.

Samarbetspartners

Oregon Health and Science University
Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Carina Mari Aparici, M.D., Stanford University
  • Huvudutredare: Erik Mittra, M.D., Oregon Health and Science University
  • Huvudutredare: Shivaani Kummar, M.D., Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 53563

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera