이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

[18F]F AraG PET를 이용한 고형암 환자의 관문억제제 치료(CkIT) 반응 평가에 관한 연구

2026년 3월 24일 업데이트: CellSight Technologies, Inc.

진행성 고형 종양 환자의 체크포인트 억제제 요법(CkIT)에 대한 면역학적 반응을 평가하기 위해 [18F]F AraG PET 이미징을 사용하는 파일럿 연구

이 연구에서 진행성 고형 종양 환자는 CkIT로 치료한 후 추적자 흡수의 변화를 평가하기 위해 [18F]F AraG PET/CT 이미징을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 참여하기 위해 최대 40명의 환자를 모집할 것입니다. 방사능 및 생검을 위해 환자당 2개의 표적 병변이 선택됩니다. 두 병변 모두 CkIT 전후에 [18F]F AraG 흡수에 대해 평가될 것입니다. 하나의 병변만 두 번 생검(영상 촬영 시점에 가까운 CkIT 치료 전후에 한 번)하고 다른 병변은 조작하지 않고 대조군으로 사용합니다.

치료 전 스캔 [18F]F AraG가 있을 것이며 초기 1일차 CkIT 투여 전 14일 기간 내에 언제든지 투여될 것입니다. 초기 CkIT 투약 후 3~6주 이내에 수행되는 치료 후 스캔도 있을 것입니다. 두 번째 [18F]F AraG 스캔의 타이밍은 초기 환자 스캔 결과의 예비 결과에 따라 변경될 수 있으며 치료 시작 후 처음 2주 동안 얻을 수 있습니다.

조사관은 두 병변에서 CkIT 전과 후의 종양 관심 부피(VOI) 발달을 기반으로 [18F]F AraG 활동을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 계획된 CkIT가 있는 고형 종양
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 서명된 동의서 양식
  • 환자는 2개의 적합한 병변이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CkIT 치료 후 [18F]F AraG 신호의 변화와 종양 생검에서 T 세포 침윤 수준의 변화를 연관시킵니다.
기간: 24개월
동일한 종양 병변의 사전 및 사후 CkIT 생검을 수행하여 T-세포 종양 침윤을 분석할 것이며, 이는 [18F]F-AraG PET 신호와 상관관계가 있을 것입니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1. iRECIST 기준을 사용하여 종양 병변에서 [18F]F AraG 섭취 신호의 변화를 임상적 이점 비율(완전 반응(CR) + 부분 반응(PR) + 안정 질환(SD) > 4개월로 정의됨)과 연관시킵니다.
기간: 24개월
24개월
2. 폐 및 위장관에서 [18F]F AraG 신호의 변화를 3등급 또는 4등급 면역 관련 부작용의 발생과 연관시킵니다.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CellSight Technologies, Inc.

협력자

Oregon Health and Science University
Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Carina Mari Aparici, M.D., Stanford University
  • 수석 연구원: Erik Mittra, M.D., Oregon Health and Science University
  • 수석 연구원: Shivaani Kummar, M.D., Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 53563

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

[18F]F-AraG에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo, DR of

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다