Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Navigering av försäkringstäckningsexpansion (NICE) (NICE)

14 november 2022 uppdaterad av: University of Chicago

Navigering av försäkringstäckningsexpansion (NICE): ett samarbete för att öka tillgången till vård för svarta och latinamerikanska män som har sex med män och transpersoner

Syftet med den här forskningen är att mäta effektiviteten av en personlig assistansintervention vid framgångsrik försäkringsregistrering, typer av försäkringsskydd, andelen koppling till och kvarhållande i HIV-relaterad hälsovård, remisser till andra HIV-relaterade hälsotjänster och hälsoresultat. Studiepopulationen är svarta och latinamerikanska män som har sex med män (MSM) och transpersoner som löper högre risk för hiv.

Studieteamet kommer att testa hypoteserna att inskrivningshjälp för personlig sjukförsäkring resulterar i positiva resultat med avseende på koppling till och retention i HIV-relaterad hälsovård. Analyser kommer att användas för att bedöma effektiviteten av interventionen som en framväxande praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med den här studien är att testa om det att ge personlig hjälp med att registrera sig för privat sjukförsäkring eller Medicaid för första gången, byta till en annan försäkringsplan eller förstå hur man använder nuvarande försäkringar efter HIV-testning kommer (1) öka andelen deltagare som får sjukförsäkring; (2) resultera i bättre hälsoresultat bland deltagarna; (3) förbättra kopplingen och retentionsgraden för deltagare, särskilt de som diagnostiserats med HIV; och (4) öka kopplings- och retentionsgraden tillräckligt för att motivera kostnaden för att genomföra interventionen (kostnads-nyttoanalys).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

630

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svarta eller latinamerikanska män som har sex med män (MSM) eller transpersoner
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Cisgender kvinnor
  • Cisgender män som inte har haft analsex eller oralsex med en man de senaste 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SNYGGT ingripande
Den föreslagna interventionen kommer att engagera klienter i sjukvårdsinskrivningen och navigeringsprocessen personligen, vid tidpunkten för hiv-testningshändelsen. Försökspersonerna kommer att uppmanas att dela med sig av tankar om nöjdhetsundersökningen.
Beteende: SNYGGT ingripande
Försökspersoner som är inskrivna i interventionsarmen kommer att erbjudas hjälp med att skriva in sig i vårdskyddet och ges hjälp om var de kan vända sig för vård omedelbart. Ämnen kommer att följas under 1 år och information inklusive labbtester och försäkringsskyddsstatus kommer att samlas in. Denna information kommer att samlas in från journalgranskning.
Inget ingripande: Kontrollingripande
Ämnen kommer att erbjudas en handout om hur man registrerar sig för vårdtäckning. Den här gruppen kommer att förses med webbplatsens vanliga vårdregistrering och koppling till vård, som är specifik för den vårdmottagning de besöker. Ämnen kommer att följas under 1 år och information inklusive labbtester och försäkringsskyddsstatus kommer att samlas in. Denna information kommer att samlas in från journalgranskning. Försökspersonerna kommer att uppmanas att dela med sig av tankar om nöjdhetsundersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Länkning
Tidsram: 30 dagar
Andel deltagare som genomförde minst ett HIV-relaterat läkarbesök inom 30 dagar efter att deras baslinje-HIV-test utfördes
30 dagar
Fördröjd koppling
Tidsram: 90 dagar
Andel deltagare som genomförde minst ett HIV-relaterat läkarbesök inom 90 dagar efter att deras baslinje-HIV-test utfördes
90 dagar
Bibehållande
Tidsram: 365 dagar
Andel hiv-positiva deltagare som genomförde minst 2 hiv-relaterade läkarbesök inom 12 månader efter att deras baslinje-hiv-test utfördes. Besöken måste separeras med minst 3 månader.
365 dagar
Tidig retention
Tidsram: 183 dagar
Andel HIV-negativa deltagare som genomförde minst 2 läkarbesök inom 6 månader efter att deras baslinje-HIV-test utfördes, oavsett om de registrerade sig i PrEP.
183 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Länkning
Tidsram: 365 dagar
Mediantiden mellan baseline-hiv-testet och det första avslutade hiv-relaterade vårdbesöket
365 dagar
Bibehållande
Tidsram: 365 dagar
Mediantiden mellan det första avslutade hiv-relaterade vårdbesöket och efterföljande hiv-relaterade vårdbesök under den 12 månader långa uppföljningsperioden
365 dagar
Viral belastningsreduktion
Tidsram: 91 dagar
Andel hiv-positiva deltagare som behålls och uppnått reducerad virusmängd vid sitt första besök minst 3 månader efter kopplingen. Minskad virusmängd anses vara färre RNA-kopior/ml än deltagarens virusmängdstestresultat vid sitt tidigare vårdbesök.
91 dagar
Viral dämpning
Tidsram: 365 dagar
Andel hiv-positiva deltagare som behålls och uppnått viral suppression (<200 RNA-kopior/ml) vid sitt senaste besök inom 12 månader efter inskrivning
365 dagar
Bibehållen status
Tidsram: 365 dagar
Andel hiv-negativa deltagare som behålls och förblev hiv-negativa vid sitt senaste besök inom 12 månader efter inskrivningen, oavsett om de registrerade sig i PrEP.
365 dagar
Inskriven i försäkring
Tidsram: Vid studieanmälan
Andel deltagare i interventionsarmen som framgångsrikt är inskrivna i sjukförsäkringen
Vid studieanmälan
Bytt försäkring
Tidsram: Vid studieanmälan
Andel för närvarande försäkrade interventionsarmdeltagare som ändrar sin försäkringsplan och skälen till varför
Vid studieanmälan
Medicaid-registrering
Tidsram: Vid studieanmälan
Andel nyinskrivna interventionsarmdeltagare som anmäler sig till Medicaid
Vid studieanmälan
Privat försäkring registrering
Tidsram: Vid studieanmälan
Andel nyinskrivna interventionsarmdeltagare som tecknar sig för privat sjukförsäkring
Vid studieanmälan
Marknadsregistrering
Tidsram: Vid studieanmälan
Andel deltagare i interventionsarmen som registrerar sig för täckningsnivån brons, som registrerar sig för täckningsnivån silver och som registrerar sig för täckningsnivåerna guld eller platina
Vid studieanmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera