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NICE(보험 적용 범위 확장 탐색) (NICE)

2022년 11월 14일 업데이트: University of Chicago

NICE(Navigating Insurance Coverage Expansion) 탐색: 남성 및 트랜스젠더와 성관계를 가진 흑인 및 히스패닉 남성의 치료 접근성을 높이기 위한 협력

이 연구의 목적은 성공적인 보험 가입, 보험 적용 범위의 유형, HIV 관련 건강 관리에 대한 연결 및 유지율, 기타 HIV 관련 건강 서비스에 대한 의뢰 및 건강 결과. 연구 모집단은 남성과 성관계를 갖는 흑인 및 히스패닉 남성(MSM) 및 HIV에 걸릴 위험이 더 높은 트랜스젠더입니다.

연구 팀은 직접 건강 보험 등록 지원이 HIV 관련 건강 관리와의 연계 및 유지와 관련하여 긍정적인 결과를 가져온다는 가설을 테스트할 것입니다. 새로운 관행으로서 개입의 효능을 평가하기 위해 분석이 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전반적인 목표는 민간 건강 보험 또는 Medicaid에 처음으로 등록할 때 대면 지원을 제공하는지, 다른 보험 플랜으로 변경하는지 또는 HIV 테스트 후 현재 보험 정책을 사용하는 방법을 이해하는지 여부를 테스트하는 것입니다(1). 건강 보험에 가입하는 참가자의 비율을 늘립니다. (2) 참가자들 사이에서 더 나은 건강 결과를 가져옵니다. (3) 참가자, 특히 HIV 진단을 받은 참가자의 연결 및 유지율을 개선합니다. (4) 중재 실행 비용을 정당화할 수 있을 만큼 연결 및 유지율을 충분히 높입니다(비용-편익 분석).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

630

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성(MSM) 또는 트랜스젠더와 성관계를 갖는 흑인 또는 히스패닉 남성
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 시스젠더 여성
  • 지난 2년 동안 남성과 항문 또는 구강 성교를 한 적이 없는 시스젠더 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NICE 개입
제안된 중재는 HIV 테스트 이벤트 시 직접 건강 관리 등록 및 탐색 프로세스에 고객을 참여시킬 것입니다. 피험자들은 만족도 조사에 대한 생각을 공유하도록 요청받을 것입니다.
행동: NICE 개입
개입 부문에 등록된 피험자는 의료 보험 등록에 대한 지원을 제공받게 되며 즉시 치료를 받을 수 있는 곳에 대한 지원을 받게 됩니다. 1년 동안 피험자를 추적하고 실험실 테스트 및 보험 적용 상태를 포함한 정보를 수집합니다. 이 정보는 의료 기록 검토에서 수집됩니다.
간섭 없음: 제어 개입
피험자에게는 의료 보장에 등록하는 방법에 대한 유인물이 제공됩니다. 이 그룹에는 사이트의 표준 의료 등록 및 그들이 방문하는 의료 클리닉에 특정한 치료에 대한 연결이 제공됩니다. 1년 동안 피험자를 추적하고 실험실 테스트 및 보험 적용 상태를 포함한 정보를 수집합니다. 이 정보는 의료 기록 검토에서 수집됩니다. 피험자들은 만족도 조사에 대한 생각을 공유하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결합
기간: 30 일
기본 HIV 테스트를 수행한 후 30일 이내에 HIV 관련 의료 방문을 한 번 이상 완료한 참가자의 비율
30 일
지연된 연결
기간: 90일
기본 HIV 테스트를 수행한 후 90일 이내에 HIV 관련 의료 방문을 한 번 이상 완료한 참가자의 비율
90일
보유
기간: 365일
기본 HIV 테스트를 수행한 후 12개월 이내에 HIV 관련 의료 방문을 최소 2회 완료한 HIV 양성 참여자의 비율. 방문은 최소 3개월 이상 떨어져 있어야 합니다.
365일
조기 유지
기간: 183일
PrEP 등록 여부와 관계없이 기본 HIV 검사를 수행한 후 6개월 이내에 최소 2회의 의료 방문을 완료한 HIV 음성 참가자의 비율.
183일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결합
기간: 365일
베이스라인 HIV 테스트와 첫 번째 완료된 HIV 관련 치료 방문 사이의 중간 시간 길이
365일
보유
기간: 365일
12개월 추적 기간 동안 첫 번째 완료된 HIV 관련 치료 방문과 후속 HIV 관련 치료 방문 사이의 중간 시간 길이
365일
바이러스 부하 감소
기간: 91일
연결 후 최소 3개월 동안 첫 방문에서 유지되고 감소된 바이러스 부하를 달성한 HIV 양성 참여자의 비율. 감소된 바이러스 양은 이전 의료 방문에서 참가자의 바이러스 양 검사 결과보다 적은 RNA 복사/mL로 간주됩니다.
91일
바이러스 억제
기간: 365일
등록 후 12개월 이내에 마지막 방문에서 유지되고 바이러스 억제(<200 RNA copies/mL)를 달성한 HIV 양성 참가자의 비율
365일
유지 상태
기간: 365일
PrEP 등록 여부와 관계없이 등록 후 12개월 이내에 마지막 방문에서 HIV 음성으로 유지되고 남아 있는 HIV 음성 참가자의 비율.
365일
보험가입
기간: 학습 등록 시
건강 보험에 성공적으로 등록된 개입 부문 참가자의 비율
학습 등록 시
변경된 보험
기간: 학습 등록 시
보험 플랜을 변경하는 현재 보험에 가입된 개입 부문 참여자의 비율과 그 이유
학습 등록 시
메디케이드 등록
기간: 학습 등록 시
Medicaid에 등록한 새로 등록된 중재 부문 참여자의 비율
학습 등록 시
개인 보험 가입
기간: 학습 등록 시
민간 건강 보험에 등록한 새로 등록된 중재 부문 참가자의 비율
학습 등록 시
마켓 플레이스 등록
기간: 학습 등록 시
브론즈 수준의 보장에 등록하고 실버 수준의 보장에 등록하고 골드 또는 플래티넘 수준의 보장에 등록하는 개입 부문 참여자의 비율
학습 등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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