Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigeren door verzekeringsdekkingsuitbreiding (NICE) (NICE)

14 november 2022 bijgewerkt door: University of Chicago

Navigeren door uitbreiding van de verzekeringsdekking (NICE): een samenwerking om de toegang tot zorg te vergroten voor zwarte en Spaanse mannen die seks hebben met mannen en transgenders

Het doel van dit onderzoek is het meten van de effectiviteit van een persoonlijke assistentie-interventie op succesvolle inschrijving bij een verzekering, soorten verzekeringsdekking, percentages van koppeling aan en behoud van hiv-gerelateerde gezondheidszorg, verwijzingen naar andere hiv-gerelateerde gezondheidsdiensten, en gezondheidsresultaten. De onderzoekspopulatie bestaat uit zwarte en Latijns-Amerikaanse mannen die seks hebben met mannen (MSM) en transgenders die een hoger risico lopen op hiv.

Het onderzoeksteam zal de hypothese testen dat persoonlijke assistentie bij het inschrijven bij een ziektekostenverzekering resulteert in positieve resultaten met betrekking tot aansluiting op en behoud van hiv-gerelateerde gezondheidszorg. Analyses zullen worden gebruikt om de doeltreffendheid van de interventie als opkomende praktijk te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om te testen of het bieden van persoonlijke hulp bij het voor de eerste keer inschrijven voor een particuliere ziektekostenverzekering of Medicaid, het overstappen naar een ander verzekeringsplan of het begrijpen van het gebruik van huidige verzekeringspolissen na hiv-testen (1) het aandeel deelnemers vergroten dat een ziektekostenverzekering afsluit; (2) leiden tot betere gezondheidsresultaten bij deelnemers; (3) de koppelings- en retentiepercentages van deelnemers verbeteren, vooral degenen met de diagnose hiv; en (4) de koppelings- en retentiepercentages voldoende verhogen om de kosten van de uitvoering van de interventie te rechtvaardigen (kosten-batenanalyse).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

630

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwarte of Spaanse mannen die seks hebben met mannen (MSM) of transgenders
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Cisgender-vrouwen
  • Cisgendermannen die de afgelopen 2 jaar geen anale of orale seks met een man hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MOOIE interventie
De voorgestelde interventie zal cliënten persoonlijk betrekken bij het registratie- en navigatieproces voor de gezondheidszorg, op het moment van het HIV-testevenement. Proefpersonen wordt gevraagd om van gedachten te wisselen over het tevredenheidsonderzoek.
Gedragsmatig: MOOIE interventie
Proefpersonen die zijn ingeschreven in de interventie-arm krijgen hulp aangeboden bij het inschrijven voor dekking voor gezondheidszorg en krijgen hulp over waar ze onmiddellijk terecht kunnen voor zorg. Onderwerpen worden gedurende 1 jaar gevolgd en er wordt informatie verzameld, waaronder laboratoriumtests en de status van de verzekeringsdekking. Deze informatie wordt verzameld uit de beoordeling van het medisch dossier.
Geen tussenkomst: Controle interventie
Proefpersonen krijgen een hand-out aangeboden over hoe ze zich kunnen inschrijven voor gezondheidszorgdekking. Deze groep zal worden voorzien van de standaard zorgregistratie van de site en koppeling naar zorg, die specifiek is voor de gezondheidszorgkliniek die ze bezoeken. Onderwerpen worden gedurende 1 jaar gevolgd en er wordt informatie verzameld, waaronder laboratoriumtests en de status van de verzekeringsdekking. Deze informatie wordt verzameld uit de beoordeling van het medisch dossier. Proefpersonen wordt gevraagd om van gedachten te wisselen over het tevredenheidsonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage deelnemers dat ten minste één hiv-gerelateerd medisch bezoek heeft afgelegd binnen 30 dagen nadat hun baseline hiv-test was uitgevoerd
30 dagen
Vertraagde koppeling
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage deelnemers dat ten minste één hiv-gerelateerd medisch bezoek heeft afgelegd binnen 90 dagen nadat hun baseline hiv-test was uitgevoerd
90 dagen
Behoud
Tijdsspanne: 365 dagen
Percentage hiv-positieve deelnemers dat ten minste 2 hiv-gerelateerde medische bezoeken heeft afgelegd binnen 12 maanden nadat hun baseline hiv-test was uitgevoerd. Tussen de bezoeken moet minimaal 3 maanden zitten.
365 dagen
Vroege retentie
Tijdsspanne: 183 dagen
Percentage hiv-negatieve deelnemers dat ten minste 2 medische bezoeken aflegde binnen 6 maanden nadat hun baseline hiv-test was uitgevoerd, ongeacht of ze deelnamen aan PrEP.
183 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling
Tijdsspanne: 365 dagen
Mediane tijdsduur tussen baseline hiv-test en eerste voltooide hiv-gerelateerde zorgbezoek
365 dagen
Behoud
Tijdsspanne: 365 dagen
Mediane tijdsduur tussen het eerste voltooide hiv-gerelateerde zorgbezoek en de daaropvolgende hiv-gerelateerde zorgbezoeken tijdens de follow-upperiode van 12 maanden
365 dagen
Vermindering van de virale belasting
Tijdsspanne: 91 dagen
Percentage hiv-positieve deelnemers dat wordt vastgehouden en een verminderde virale belasting bereikt bij hun eerste bezoek, ten minste 3 maanden na koppeling. Verminderde virale belasting wordt beschouwd als minder RNA-kopieën/ml dan het resultaat van de virale belastingstest van de deelnemer tijdens hun vorige medische zorgbezoek.
91 dagen
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: 365 dagen
Percentage hiv-positieve deelnemers dat is behouden en virale onderdrukking heeft bereikt (<200 RNA-kopieën/ml) bij hun laatste bezoek binnen 12 maanden na inschrijving
365 dagen
Gehandhaafde status
Tijdsspanne: 365 dagen
Percentage hiv-negatieve deelnemers dat behouden blijft en hiv-negatief bleef bij hun laatste bezoek binnen 12 maanden na inschrijving, ongeacht of ze deelnamen aan PrEP.
365 dagen
Ingeschreven in verzekeringen
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
Percentage deelnemers aan de interventiearm dat zich met succes heeft ingeschreven voor een ziektekostenverzekering
Bij studie inschrijving
Gewijzigde verzekering
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
Percentage van de momenteel verzekerde deelnemers aan de interventiearm die hun verzekeringsplan wijzigen en de redenen daarvoor
Bij studie inschrijving
Medicaid-inschrijving
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
Percentage nieuw ingeschreven deelnemers aan de interventiearm die zich inschrijven voor Medicaid
Bij studie inschrijving
Inschrijving particuliere verzekeringen
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
Percentage nieuw ingeschreven deelnemers aan de interventiearm dat zich inschrijft voor een particuliere ziektekostenverzekering
Bij studie inschrijving
Inschrijving marktplaats
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
Percentage deelnemers aan de interventiearm dat zich inschrijft voor dekkingsniveau brons, dat zich inschrijft voor dekkingsniveau zilver en dat zich inschrijft voor dekkingsniveau goud of platina
Bij studie inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op MOOIE interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren