Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Navigáló biztosítási fedezet kiterjesztése (NICE) (NICE)

2022. november 14. frissítette: University of Chicago

Navigálás a biztosítási fedezet kiterjesztése (NICE): Együttműködés a férfiakkal és transznemű személyekkel szexelő fekete és spanyol férfiak ellátásához való hozzáférésének javítására

Ennek a kutatásnak a célja a személyes segítségnyújtás hatékonyságának mérése a sikeres biztosítási felvétel, a biztosítási fedezet típusai, a HIV-vel kapcsolatos egészségügyi ellátáshoz való kapcsolódás és az abban való megmaradás aránya, a HIV-vel kapcsolatos egyéb egészségügyi szolgáltatásokhoz való beutalások, valamint egészségügyi eredmények. A vizsgált populáció fekete és spanyol származású férfiakból áll, akik férfiakkal szexelnek (MSM), valamint transzneműek, akiknél nagyobb a HIV-fertőzés kockázata.

A kutatócsoport azokat a hipotéziseket fogja tesztelni, amelyek szerint a személyes egészségbiztosítási beiratkozási segítség pozitív eredményeket eredményez a HIV-vel kapcsolatos egészségügyi ellátáshoz való kapcsolódás és az abban való megtartás tekintetében. Az elemzések segítségével értékelni fogják a beavatkozás hatékonyságát, mint kialakulóban lévő gyakorlatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az általános célja annak tesztelése, hogy a magán egészségbiztosításba vagy a Medicaid rendszerbe való első alkalommal történő beiratkozáshoz személyes segítségnyújtás, más biztosítási tervre való átállás, vagy a HIV-tesztet követően a jelenlegi biztosítási kötvények használatának megértése megfelelő-e (1) az egészségbiztosítást megszerző résztvevők arányának növelése; (2) jobb egészségügyi eredményeket eredményez a résztvevők körében; (3) a résztvevők – különösen a HIV-vel diagnosztizáltak – kapcsolattartási és megtartási arányának javítása; és (4) növelje a kapcsolódási és megtartási arányokat kellő mértékben ahhoz, hogy indokolja a beavatkozás végrehajtásának költségeit (költség-haszon elemzés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

630

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekete vagy spanyol férfiak, akik férfiakkal szexelnek (MSM) vagy transznemű személyekkel
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Cisgender nők
  • Cisgender férfiak, akik az elmúlt 2 évben nem éltek anális vagy orális szexet egy férfival

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SZÉP beavatkozás
A javasolt beavatkozás személyesen, a HIV-teszt alkalmával vonja be a klienseket az egészségügyi beiratkozási és navigációs folyamatba. Az alanyokat felkérjük, hogy osszák meg gondolataikat az elégedettségi felméréssel kapcsolatban.
Viselkedési: SZÉP beavatkozás
Az intervenciós csoportba beiratkozott alanyok segítséget kapnak az egészségügyi ellátásra való beiratkozáshoz, és segítséget nyújtanak abban, hogy hova fordulhatnak azonnal ellátásra. Az alanyokat 1 évig követik, és információkat gyűjtenek, beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat és a biztosítási fedezet állapotát. Ezeket az információkat az orvosi feljegyzések áttekintéséből gyűjtjük össze.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző beavatkozás
Az alanyok tájékoztatót kapnak arról, hogyan jelentkezhetnek be az egészségügyi ellátásra. Ez a csoport megkapja a webhely szabványos egészségügyi beiratkozását és az ellátáshoz való kapcsolódást, amely az általuk látogatott egészségügyi klinikára vonatkozik. Az alanyokat 1 évig követik, és információkat gyűjtenek, beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat és a biztosítási fedezet állapotát. Ezeket az információkat az orvosi feljegyzések áttekintéséből gyűjtjük össze. Az alanyokat felkérjük, hogy osszák meg gondolataikat az elégedettségi felméréssel kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat
Időkeret: 30 nap
Azon résztvevők aránya, akik legalább egy HIV-vel kapcsolatos orvosi látogatáson részt vettek a kiindulási HIV-teszt elvégzését követő 30 napon belül
30 nap
Késleltetett kapcsolódás
Időkeret: 90 nap
Azon résztvevők aránya, akik legalább egy HIV-vel kapcsolatos orvosi látogatáson részt vettek az alapszintű HIV-teszt elvégzését követő 90 napon belül
90 nap
Visszatartás
Időkeret: 365 nap
Azon HIV-pozitív résztvevők aránya, akik legalább 2 HIV-vel kapcsolatos orvosi látogatáson részt vettek a kiindulási HIV-teszt elvégzését követő 12 hónapon belül. A látogatások között legalább 3 hónapnak kell eltelnie.
365 nap
Korai megtartás
Időkeret: 183 nap
Azon HIV-negatív résztvevők aránya, akik legalább 2 orvosi látogatáson részt vettek a kiindulási HIV-teszt elvégzését követő 6 hónapon belül, függetlenül attól, hogy részt vettek-e a PrEP-ben.
183 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat
Időkeret: 365 nap
A kiindulási HIV-teszt és az első befejezett HIV-vel kapcsolatos gondozási látogatás közötti átlagos időtartam
365 nap
Visszatartás
Időkeret: 365 nap
Az első befejezett HIV-vel kapcsolatos gondozási vizit és az azt követő HIV-vel kapcsolatos gondozási látogatások közötti átlagos időtartam a 12 hónapos követési időszak alatt
365 nap
Vírusterhelés csökkentése
Időkeret: 91 nap
Azon HIV-pozitív résztvevők aránya, akik megmaradtak és csökkent vírusterhelést értek el az első látogatás alkalmával, legalább 3 hónappal a kapcsolódás után. Csökkentett vírusterhelésnek azt tekintjük, hogy kevesebb RNS-kópia/ml, mint a résztvevő vírusterhelési tesztjének eredménye az előző orvosi ellátás során.
91 nap
Víruselnyomás
Időkeret: 365 nap
Azon HIV-pozitív résztvevők aránya, akik megmaradtak és vírusszuppressziót értek el (<200 RNS kópia/ml) az utolsó látogatásukkor a beiratkozást követő 12 hónapon belül
365 nap
Fenntartott állapot
Időkeret: 365 nap
Azon HIV-negatív résztvevők aránya, akik megmaradtak és HIV-negatívak maradtak utolsó látogatásukkor a beiratkozást követő 12 hónapon belül, függetlenül attól, hogy beiratkoztak-e a PrEP-be.
365 nap
Beiratkozott a biztosítóba
Időkeret: Tanulmányi beiratkozáskor
Az egészségbiztosításba sikeresen beiratkozott intervenciós karban résztvevők aránya
Tanulmányi beiratkozáskor
Biztosítás megváltozott
Időkeret: Tanulmányi beiratkozáskor
A jelenleg biztosított beavatkozási karban résztvevők aránya, akik megváltoztatják biztosítási tervüket, és ennek okai
Tanulmányi beiratkozáskor
Medicaid beiratkozás
Időkeret: Tanulmányi beiratkozáskor
A Medicaid programba beiratkozott újonnan beiratkozott intervenciós karban résztvevők aránya
Tanulmányi beiratkozáskor
Magánbiztosítási beiratkozás
Időkeret: Tanulmányi beiratkozáskor
A magán egészségbiztosításba beiratkozott újonnan beiratkozott intervenciós karban résztvevők aránya
Tanulmányi beiratkozáskor
Jelentkezés a piactéren
Időkeret: Tanulmányi beiratkozáskor
Az intervenciós kar azon résztvevőinek aránya, akik a bronz szintű, az ezüst szintű és az arany vagy platina szintű lefedettségben vesznek részt.
Tanulmányi beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel