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Navigieren durch die Erweiterung des Versicherungsschutzes (NICE) (NICE)

14. November 2022 aktualisiert von: University of Chicago

Navigating Insurance Coverage Expansion (NICE): Eine Zusammenarbeit zur Verbesserung des Zugangs zur Versorgung für schwarze und hispanische Männer, die Sex mit Männern und Transgender-Personen haben

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit einer persönlichen Unterstützungsintervention in Bezug auf erfolgreiche Versicherungsanmeldungen, Arten des Versicherungsschutzes, Verknüpfungsraten und Verbleib in der HIV-bezogenen Gesundheitsversorgung, Überweisungen an andere HIV-bezogene Gesundheitsdienste und zu messen gesundheitliche Folgen. Die Studienpopulation besteht aus schwarzen und hispanischen Männern, die Sex mit Männern haben (MSM) und Transgender-Personen, die einem höheren HIV-Risiko ausgesetzt sind.

Das Studienteam wird die Hypothesen testen, dass die persönliche Unterstützung bei der Krankenversicherungsanmeldung zu positiven Ergebnissen in Bezug auf die Verknüpfung mit und den Verbleib in der HIV-bezogenen Gesundheitsversorgung führt. Analysen werden verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention als neue Praxis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu testen, ob die Bereitstellung persönlicher Unterstützung bei der erstmaligen Anmeldung bei einer privaten Krankenversicherung oder Medicaid, beim Wechsel zu einem anderen Versicherungsplan oder beim Verstehen, wie aktuelle Versicherungspolicen nach einem HIV-Test verwendet werden, (1) Erhöhung des Anteils der Teilnehmer, die eine Krankenversicherung abschließen; (2) zu besseren Gesundheitsergebnissen bei den Teilnehmern führen; (3) Verbesserung der Bindungs- und Bindungsraten der Teilnehmer, insbesondere derjenigen, bei denen HIV diagnostiziert wurde; und (4) Verknüpfungs- und Bindungsraten ausreichend erhöhen, um die Kosten für die Umsetzung der Intervention zu rechtfertigen (Kosten-Nutzen-Analyse).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

630

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarze oder hispanische Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) oder Transgender-Personen
  • 18 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Cisgender-Frauen
  • Cisgender-Männer, die in den letzten 2 Jahren keinen Anal- oder Oralsex mit einem Mann hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NETTE Intervention
Die vorgeschlagene Intervention wird die Kunden zum Zeitpunkt des HIV-Testereignisses persönlich in den Registrierungs- und Navigationsprozess für die Gesundheitsversorgung einbeziehen. Die Probanden werden gebeten, ihre Gedanken zur Zufriedenheitsumfrage mitzuteilen.
Verhalten: NETTE Intervention
Probanden, die in den Interventionsarm aufgenommen werden, erhalten Unterstützung bei der Registrierung für die Krankenversicherung und erhalten Unterstützung, wo sie sich sofort behandeln lassen können. Die Probanden werden 1 Jahr lang beobachtet und Informationen, einschließlich Labortests und Versicherungsschutzstatus, werden gesammelt. Diese Informationen werden aus der Überprüfung der Krankenakte gesammelt.
Kein Eingriff: Kontrollintervention
Den Probanden wird ein Handout darüber angeboten, wie sie sich für die Krankenversicherung anmelden können. Diese Gruppe erhält die Standardregistrierung der Website für die Krankenversicherung und die Verknüpfung mit der Pflege, die für die Gesundheitsklinik, die sie besuchen, spezifisch ist. Die Probanden werden 1 Jahr lang beobachtet und Informationen, einschließlich Labortests und Versicherungsschutzstatus, werden gesammelt. Diese Informationen werden aus der Überprüfung der Krankenakte gesammelt. Die Probanden werden gebeten, ihre Gedanken zur Zufriedenheitsumfrage mitzuteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verknüpfung
Zeitfenster: 30 Tage
Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach Durchführung ihres HIV-Basistests mindestens einen HIV-bezogenen Arztbesuch absolviert haben
30 Tage
Verzögerte Verknüpfung
Zeitfenster: 90 Tage
Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 90 Tagen nach Durchführung ihres HIV-Basistests mindestens einen HIV-bezogenen Arztbesuch absolviert haben
90 Tage
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 365 Tage
Anteil der HIV-positiven Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach Durchführung ihres HIV-Basistests mindestens 2 HIV-bezogene Arztbesuche absolviert haben. Zwischen den Besuchen müssen mindestens 3 Monate liegen.
365 Tage
Frühe Zurückhaltung
Zeitfenster: 183 Tage
Anteil der HIV-negativen Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach Durchführung ihres HIV-Basistests mindestens 2 Arztbesuche absolviert haben, unabhängig davon, ob sie sich für PrEP angemeldet haben.
183 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verknüpfung
Zeitfenster: 365 Tage
Mittlere Zeitspanne zwischen dem HIV-Test zu Studienbeginn und dem ersten abgeschlossenen HIV-bezogenen Behandlungsbesuch
365 Tage
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 365 Tage
Mittlere Zeitspanne zwischen dem ersten abgeschlossenen HIV-bezogenen Behandlungsbesuch und nachfolgenden HIV-bezogenen Behandlungsbesuchen während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
365 Tage
Reduzierung der Viruslast
Zeitfenster: 91 Tage
Anteil der HIV-positiven Teilnehmer, die mindestens 3 Monate nach der Verknüpfung bei ihrem ersten Besuch eine reduzierte Viruslast beibehalten und erreicht haben. Als reduzierte Viruslast gelten weniger RNA-Kopien/ml als das Viruslast-Testergebnis des Teilnehmers bei seinem vorherigen Arztbesuch.
91 Tage
Virale Unterdrückung
Zeitfenster: 365 Tage
Anteil der HIV-positiven Teilnehmer, die bei ihrem letzten Besuch innerhalb von 12 Monaten nach der Registrierung beibehalten werden und eine Virussuppression (<200 RNA-Kopien/ml) erreicht haben
365 Tage
Gepflegter Zustand
Zeitfenster: 365 Tage
Anteil der HIV-negativen Teilnehmer, die bei ihrem letzten Besuch innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung HIV-negativ geblieben sind, unabhängig davon, ob sie sich für die PrEP eingeschrieben haben.
365 Tage
In der Versicherung eingeschrieben
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
Anteil der Teilnehmer des Interventionsarms, die erfolgreich in die Krankenversicherung aufgenommen wurden
Bei Studieneinschreibung
Versicherung gewechselt
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
Anteil der aktuell versicherten Teilnehmer des Interventionsarms, die ihre Versicherung wechseln, und Gründe dafür
Bei Studieneinschreibung
Medicaid-Anmeldung
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
Anteil der neu aufgenommenen Teilnehmer der Interventionsarme, die sich bei Medicaid anmelden
Bei Studieneinschreibung
Anmeldung zur Privatversicherung
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
Anteil der neu eingeschlossenen Interventionsarm-Teilnehmer, die sich in einer privaten Krankenversicherung anmelden
Bei Studieneinschreibung
Marktplatz Anmeldung
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
Anteil der Interventionsarm-Teilnehmer, die sich für die Versicherungsstufe Bronze anmelden, die sich für die Versicherungsstufe Silber anmelden und die sich für die Versicherungsstufe Gold oder Platin anmelden
Bei Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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