Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация по расширению страхового покрытия (NICE) (NICE)

14 ноября 2022 г. обновлено: University of Chicago

Навигация по расширению страхового покрытия (NICE): сотрудничество по расширению доступа к медицинской помощи для чернокожих и латиноамериканских мужчин, занимающихся сексом с мужчинами, и трансгендеров

Целью данного исследования является измерение эффективности вмешательства с личным участием в отношении успешной регистрации в страховой системе, видов страхового покрытия, показателей обращения и удержания в медицинских услугах, связанных с ВИЧ, направлений в другие медицинские службы, связанные с ВИЧ, и последствия для здоровья. Исследуемая популяция включает чернокожих и латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и трансгендерных лиц, которые подвергаются более высокому риску заражения ВИЧ.

Исследовательская группа будет проверять гипотезы о том, что индивидуальная помощь в регистрации в медицинском страховании приводит к положительным результатам в отношении связи и удержания в системе здравоохранения, связанной с ВИЧ. Анализы будут использоваться для оценки эффективности вмешательства как новой практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить, поможет ли личная помощь при регистрации в частном медицинском страховании или программе Medicaid в первый раз, переход на другой план страхования или понимание того, как использовать текущие страховые полисы после тестирования на ВИЧ (1) увеличить долю участников, получающих медицинскую страховку; (2) привести к улучшению состояния здоровья участников; (3) улучшить привлечение и удержание участников, особенно тех, у кого диагностирован ВИЧ; и (4) повысить уровень установления связей и удержания в достаточной степени, чтобы оправдать затраты на реализацию вмешательства (анализ затрат и результатов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

630

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Чернокожие или латиноамериканские мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), или трансгендеры
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Цисгендерные женщины
  • Цисгендерные мужчины, у которых не было анального или орального секса с мужчиной за последние 2 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство NICE
Предлагаемое вмешательство будет вовлекать клиентов в процесс регистрации и навигации по медицинскому обслуживанию лично во время мероприятия по тестированию на ВИЧ. Субъектов попросят поделиться мыслями об опросе удовлетворенности.
Поведенческий: Вмешательство NICE
Субъектам, зарегистрированным в группе вмешательства, будет предложена помощь в регистрации в медицинском страховании и помощь в том, куда они могут обратиться за медицинской помощью немедленно. За субъектами будут наблюдать в течение 1 года, и будет собираться информация, включая лабораторные тесты и статус страхового покрытия. Эта информация будет получена при просмотре медицинской документации.
Без вмешательства: Контрольное вмешательство
Субъектам будет предложен раздаточный материал о том, как зарегистрироваться в медицинском страховании. Этой группе будет предоставлена ​​стандартная регистрация на сайте и привязка к медицинскому обслуживанию, характерная для клиники, которую они посещают. За субъектами будут наблюдать в течение 1 года, и будет собираться информация, включая лабораторные тесты и статус страхового покрытия. Эта информация будет получена при просмотре медицинской документации. Субъектов попросят поделиться мыслями об опросе удовлетворенности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь
Временное ограничение: 30 дней
Доля участников, завершивших как минимум один визит к врачу в связи с ВИЧ в течение 30 дней после проведения базового теста на ВИЧ
30 дней
Отложенная связь
Временное ограничение: 90 дней
Доля участников, завершивших как минимум один визит к врачу в связи с ВИЧ в течение 90 дней после проведения базового теста на ВИЧ
90 дней
Удержание
Временное ограничение: 365 дней
Доля ВИЧ-позитивных участников, завершивших как минимум 2 визита к врачу в связи с ВИЧ в течение 12 месяцев после проведения исходного теста на ВИЧ. Визиты должны быть разделены не менее чем на 3 месяца.
365 дней
Раннее удержание
Временное ограничение: 183 дня
Доля ВИЧ-отрицательных участников, которые совершили как минимум 2 визита к врачу в течение 6 месяцев после того, как был проведен их базовый тест на ВИЧ, независимо от того, были ли они зарегистрированы в программе PrEP.
183 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь
Временное ограничение: 365 дней
Медиана времени между исходным тестом на ВИЧ и первым завершенным визитом в связи с ВИЧ
365 дней
Удержание
Временное ограничение: 365 дней
Медиана времени между первым завершенным визитом в связи с ВИЧ и последующими визитами в связи с ВИЧ в течение 12-месячного периода наблюдения
365 дней
Снижение вирусной нагрузки
Временное ограничение: 91 день
Доля ВИЧ-позитивных участников, у которых сохраняется и снижается вирусная нагрузка при первом посещении по крайней мере через 3 месяца после установления связи. Сниженной вирусной нагрузкой считается меньшее количество копий РНК/мл, чем результат теста участника на вирусную нагрузку во время предыдущего визита к врачу.
91 день
Подавление вирусов
Временное ограничение: 365 дней
Доля ВИЧ-позитивных участников, у которых сохраняется и достигается вирусная супрессия (<200 копий РНК/мл) при последнем посещении в течение 12 месяцев после регистрации
365 дней
Поддерживаемый статус
Временное ограничение: 365 дней
Доля ВИЧ-отрицательных участников, которые остались и остались ВИЧ-отрицательными при последнем посещении в течение 12 месяцев после регистрации, независимо от того, были ли они зарегистрированы в программе ДКП.
365 дней
Зарегистрирован в страховании
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Доля участников группы вмешательства, успешно зарегистрированных в системе медицинского страхования
При зачислении на учебу
Измененная страховка
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Доля застрахованных в настоящее время участников группы вмешательства, которые меняют свой план страхования, и причины, по которым
При зачислении на учебу
Регистрация в программе Medicaid
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Доля недавно зачисленных участников группы вмешательства, которые зачисляются в Medicaid
При зачислении на учебу
Регистрация в частном страховании
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Доля недавно зарегистрированных участников группы вмешательства, которые регистрируются в частном медицинском страховании
При зачислении на учебу
Регистрация на торговой площадке
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Доля участников группы вмешательства, которые зачисляются на бронзовый уровень покрытия, которые зачисляются на серебряный уровень покрытия и которые зачисляются на золотой или платиновый уровни покрытия
При зачислении на учебу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство NICE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться