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Navegando na Expansão da Cobertura de Seguro (NICE) (NICE)

14 de novembro de 2022 atualizado por: University of Chicago

Navegando na expansão da cobertura de seguro (NICE): uma colaboração para aumentar o acesso ao atendimento de homens negros e hispânicos que fazem sexo com homens e pessoas transgênero

O objetivo desta pesquisa é medir a eficácia de uma intervenção de assistência pessoal na inscrição bem-sucedida no seguro, tipos de cobertura de seguro, taxas de vínculo e retenção em cuidados de saúde relacionados ao HIV, encaminhamentos para outros serviços de saúde associados ao HIV e resultados de saúde. A população do estudo são homens negros e hispânicos que fazem sexo com homens (HSH) e transgêneros que correm maior risco de contrair o HIV.

A equipe de estudo testará as hipóteses de que a assistência pessoal para inscrição em planos de saúde resulta em resultados positivos em relação à vinculação e retenção em cuidados de saúde relacionados ao HIV. As análises serão usadas para avaliar a eficácia da intervenção como uma prática emergente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é testar se o fornecimento de assistência pessoal para se inscrever em um seguro de saúde privado ou Medicaid pela primeira vez, mudar para um plano de seguro diferente ou entender como usar as apólices de seguro atuais após o teste de HIV irá (1) aumentar a proporção de participantes que obtêm seguro saúde; (2) resultar em melhores resultados de saúde entre os participantes; (3) melhorar as taxas de vinculação e retenção dos participantes, especialmente daqueles diagnosticados com HIV; e (4) aumentar as taxas de vinculação e retenção suficientemente para justificar o custo de implementação da intervenção (análise de custo-benefício).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

630

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens negros ou hispânicos que fazem sexo com homens (HSH) ou pessoas transgênero
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • mulheres cisgênero
  • Homens cisgênero que não fizeram sexo anal ou oral com um homem nos últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção NICE
A intervenção proposta envolverá os clientes no processo de inscrição e navegação de cuidados de saúde pessoalmente, no momento do evento de teste de HIV. Os participantes serão solicitados a compartilhar opiniões sobre a pesquisa de satisfação.
Comportamental: Intervenção NICE
Os indivíduos inscritos no braço de intervenção receberão assistência para se inscrever na cobertura de saúde e fornecerão assistência sobre onde podem procurar atendimento imediatamente. Os indivíduos serão acompanhados por 1 ano e informações, incluindo testes de laboratório e status de cobertura de seguro, serão coletadas. Essas informações serão coletadas a partir da revisão do prontuário médico.
Sem intervenção: Intervenção de controle
Os participantes receberão um folheto sobre como se inscrever na cobertura de assistência médica. Este grupo receberá a inscrição de assistência médica padrão do local e a vinculação ao atendimento, que é específico para a clínica de saúde que eles estão visitando. Os indivíduos serão acompanhados por 1 ano e informações, incluindo testes de laboratório e status de cobertura de seguro, serão coletadas. Essas informações serão coletadas a partir da revisão do prontuário médico. Os participantes serão solicitados a compartilhar opiniões sobre a pesquisa de satisfação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ligação
Prazo: 30 dias
Proporção de participantes que completaram pelo menos uma consulta médica relacionada ao HIV dentro de 30 dias após a realização do teste inicial de HIV
30 dias
Ligação atrasada
Prazo: 90 dias
Proporção de participantes que completaram pelo menos uma consulta médica relacionada ao HIV dentro de 90 dias após a realização do teste inicial de HIV
90 dias
Retenção
Prazo: 365 dias
Proporção de participantes HIV positivos que completaram pelo menos 2 consultas médicas relacionadas ao HIV dentro de 12 meses após a realização do teste inicial de HIV. As visitas devem ser separadas por pelo menos 3 meses.
365 dias
Retenção antecipada
Prazo: 183 dias
Proporção de participantes HIV negativos que completaram pelo menos 2 consultas médicas dentro de 6 meses após a realização do teste inicial de HIV, independentemente de terem se inscrito na PrEP.
183 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ligação
Prazo: 365 dias
Duração mediana entre o teste inicial de HIV e a primeira consulta completa relacionada ao HIV
365 dias
Retenção
Prazo: 365 dias
Duração mediana entre a primeira visita completa de atendimento relacionado ao HIV e as consultas subsequentes relacionadas ao HIV durante o período de acompanhamento de 12 meses
365 dias
Redução da Carga Viral
Prazo: 91 dias
Proporção de participantes HIV positivos que são retidos e atingiram carga viral reduzida em sua primeira visita, pelo menos 3 meses após a vinculação. Carga viral reduzida é considerada como menos cópias de RNA/mL do que o resultado do teste de carga viral do participante em sua consulta médica anterior.
91 dias
Supressão viral
Prazo: 365 dias
Proporção de participantes HIV positivos que são retidos e atingiram a supressão viral (<200 cópias de RNA/mL) em sua última consulta dentro de 12 meses após a inscrição
365 dias
Status Mantido
Prazo: 365 dias
Proporção de participantes HIV negativos que são retidos e permaneceram HIV negativos em sua última consulta dentro de 12 meses após a inscrição, independentemente de terem se inscrito na PrEP.
365 dias
Inscrito em Seguros
Prazo: Na inscrição do estudo
Proporção de participantes do braço de intervenção que estão inscritos com sucesso no seguro de saúde
Na inscrição do estudo
Seguro alterado
Prazo: Na inscrição do estudo
Proporção de participantes do braço de intervenção atualmente segurados que mudam de plano de seguro e motivos para isso
Na inscrição do estudo
Inscrição no Medicaid
Prazo: Na inscrição do estudo
Proporção de participantes do braço de intervenção recém-inscritos que se inscrevem no Medicaid
Na inscrição do estudo
Inscrição em Seguro Privado
Prazo: Na inscrição do estudo
Proporção de participantes do braço de intervenção recém-inscritos que se inscrevem em seguro de saúde privado
Na inscrição do estudo
Inscrição no mercado
Prazo: Na inscrição do estudo
Proporção de participantes do braço de intervenção que se inscrevem no nível de cobertura bronze, que se inscrevem no nível de cobertura prata e que se inscrevem nos níveis de cobertura ouro ou platina
Na inscrição do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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