Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poruszanie się po rozszerzeniu zakresu ubezpieczenia (NICE) (NICE)

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Chicago

Navigating Insurance Coverage Expansion (NICE): współpraca mająca na celu zwiększenie dostępu do opieki dla czarnych i latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i osobami transpłciowymi

Celem tego badania jest zmierzenie skuteczności osobistej interwencji pomocowej w zakresie pomyślnego zapisania się do ubezpieczenia, rodzajów ubezpieczenia, wskaźników powiązania i pozostania w opiece zdrowotnej związanej z HIV, skierowań do innych usług zdrowotnych związanych z HIV oraz efekty zdrowotne. Badana populacja to czarni i latynoscy mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) oraz osoby transpłciowe, które są bardziej narażone na zakażenie wirusem HIV.

Zespół badawczy będzie testował hipotezy, że pomoc w zapisie do ubezpieczenia zdrowotnego na miejscu skutkuje pozytywnymi wynikami w odniesieniu do powiązania i pozostania w opiece zdrowotnej związanej z HIV. Analizy zostaną wykorzystane do oceny skuteczności interwencji jako nowej praktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest sprawdzenie, czy udzielanie osobistej pomocy przy zapisywaniu się do prywatnego ubezpieczenia zdrowotnego lub Medicaid po raz pierwszy, zmianie planu ubezpieczeniowego lub zrozumieniu, jak korzystać z aktualnych polis ubezpieczeniowych po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV (1) zwiększyć odsetek uczestników korzystających z ubezpieczenia zdrowotnego; (2) skutkować lepszymi wynikami zdrowotnymi wśród uczestników; (3) poprawić wskaźniki powiązań i retencji uczestników, zwłaszcza tych, u których zdiagnozowano HIV; oraz (4) zwiększyć wskaźniki powiązań i retencji na tyle, aby uzasadnić koszt wdrożenia interwencji (analiza kosztów i korzyści).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

630

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarni lub Latynosi uprawiający seks z mężczyznami (MSM) lub osoby transpłciowe
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety cispłciowe
  • Mężczyźni cispłciowi, którzy nie uprawiali seksu analnego ani oralnego z mężczyzną w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PIĘKNA interwencja
Proponowana interwencja zaangażuje klientów w proces rejestracji i nawigacji w opiece zdrowotnej osobiście, w czasie przeprowadzania testu na obecność wirusa HIV. Badani zostaną poproszeni o podzielenie się przemyśleniami na temat ankiety satysfakcji.
Behawioralne: PIĘKNA interwencja
Osobom włączonym do ramienia interwencyjnego zostanie zaoferowana pomoc w zgłoszeniu się do ubezpieczenia zdrowotnego oraz udzielona pomoc w miejscu, w którym mogą niezwłocznie udać się po opiekę. Badani będą obserwowani przez 1 rok i zostaną zebrane informacje, w tym testy laboratoryjne i status ubezpieczenia. Informacje te zostaną zebrane z przeglądu dokumentacji medycznej.
Brak interwencji: Interwencja kontrolna
Pacjenci otrzymają materiały informacyjne na temat sposobu zapisania się do ubezpieczenia zdrowotnego. Ta grupa otrzyma standardowe zapisy do opieki zdrowotnej na stronie i powiązania z opieką, które są specyficzne dla odwiedzanej przez nich kliniki opieki zdrowotnej. Badani będą obserwowani przez 1 rok i zostaną zebrane informacje, w tym testy laboratoryjne i status ubezpieczenia. Informacje te zostaną zebrane z przeglądu dokumentacji medycznej. Badani zostaną poproszeni o podzielenie się przemyśleniami na temat ankiety satysfakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenie
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek uczestników, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę lekarską związaną z HIV w ciągu 30 dni po wykonaniu podstawowego testu na obecność wirusa HIV
30 dni
Opóźnione połączenie
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek uczestników, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę lekarską związaną z HIV w ciągu 90 dni po wykonaniu podstawowego testu na obecność wirusa HIV
90 dni
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 365 dni
Odsetek uczestników zakażonych wirusem HIV, którzy odbyli co najmniej 2 wizyty lekarskie związane z HIV w ciągu 12 miesięcy po wykonaniu podstawowego testu na obecność wirusa HIV. Wizyty muszą być oddalone od siebie o co najmniej 3 miesiące.
365 dni
Wczesna retencja
Ramy czasowe: 183 dni
Odsetek uczestników HIV-negatywnych, którzy odbyli co najmniej 2 wizyty lekarskie w ciągu 6 miesięcy po wykonaniu podstawowego testu na obecność wirusa HIV, niezależnie od tego, czy zapisali się na PrEP.
183 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenie
Ramy czasowe: 365 dni
Mediana długości czasu między wyjściowym testem w kierunku HIV a pierwszą zakończoną wizytą opiekuńczą związaną z HIV
365 dni
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 365 dni
Mediana długości czasu między pierwszą ukończoną wizytą związaną z HIV a kolejnymi wizytami związanymi z HIV podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji
365 dni
Redukcja miana wirusa
Ramy czasowe: 91 dni
Odsetek uczestników zakażonych wirusem HIV, którzy zostali zatrzymani i osiągnęli zmniejszone miano wirusa podczas pierwszej wizyty co najmniej 3 miesiące po połączeniu. Za zmniejszone miano wirusa uważa się mniej kopii RNA/ml niż wynik testu na miano wirusa uczestnika podczas poprzedniej wizyty w placówce medycznej.
91 dni
Tłumienie wirusów
Ramy czasowe: 365 dni
Odsetek uczestników zakażonych wirusem HIV, którzy zostali zatrzymani i osiągnęli supresję wirusa (<200 kopii RNA/ml) podczas ostatniej wizyty w ciągu 12 miesięcy po przyjęciu
365 dni
Stan utrzymany
Ramy czasowe: 365 dni
Odsetek uczestników HIV-negatywnych, którzy zostali zatrzymani i pozostali HIV-negatywni podczas ostatniej wizyty w ciągu 12 miesięcy po rejestracji, niezależnie od tego, czy zapisali się na PrEP.
365 dni
Zarejestrowany w Ubezpieczeniu
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Odsetek uczestników grupy interwencyjnej, którzy pomyślnie przystąpili do ubezpieczenia zdrowotnego
Podczas rejestracji na studia
Zmienione ubezpieczenie
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Odsetek obecnie ubezpieczonych uczestników ramienia interwencyjnego, którzy zmieniają swój plan ubezpieczenia i przyczyny
Podczas rejestracji na studia
Rejestracja Medicaid
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Odsetek nowo zapisanych uczestników grupy interwencyjnej, którzy zapiszą się do Medicaid
Podczas rejestracji na studia
Rejestracja na ubezpieczenie prywatne
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Odsetek nowo zapisanych uczestników grupy interwencyjnej, którzy zapisują się do prywatnego ubezpieczenia zdrowotnego
Podczas rejestracji na studia
Rejestracja na rynku
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Odsetek uczestników grupy interwencyjnej, którzy zarejestrowali się na poziomie pokrycia brązowym, którzy zarejestrowali się na poziomie pokrycia srebrnym oraz którzy zarejestrowali się na poziomie pokrycia złotym lub platynowym
Podczas rejestracji na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na PIĘKNA interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj