Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigation Insurance Coverage Expansion (NICE) (NICE)

14. november 2022 opdateret af: University of Chicago

Navigation Insurance Coverage Expansion (NICE): Et samarbejde om at øge adgangen til pleje for sorte og latinamerikanske mænd, der har sex med mænd og transpersoner

Formålet med denne forskning er at måle effektiviteten af ​​en personlig assistanceintervention i forbindelse med vellykket forsikringstilmelding, typer af forsikringsdækning, rater for tilknytning til og fastholdelse i HIV-relateret sundhedspleje, henvisninger til andre HIV-associerede sundhedstjenester og sundhedsmæssige resultater. Undersøgelsespopulationen er sorte og latinamerikanske mænd, der har sex med mænd (MSM) og transkønnede personer, der har højere risiko for hiv.

Undersøgelsesholdet vil teste hypoteserne om, at personlig hjælp til tilmelding af sygesikring resulterer i positive resultater med hensyn til kobling til og fastholdelse i HIV-relateret sundhedspleje. Analyser vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af ​​interventionen som en ny praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at teste, om det at give personlig hjælp til at tilmelde sig privat sygeforsikring eller Medicaid for første gang, skifte til en anden forsikringsplan eller forstå, hvordan man bruger nuværende forsikringspolicer efter HIV-testning vil (1) øge andelen af ​​deltagere, der får sygeforsikring; (2) resultere i bedre sundhedsresultater blandt deltagere; (3) forbedre koblings- og fastholdelsesraterne for deltagere, især dem, der er diagnosticeret med HIV; og (4) øge koblings- og tilbageholdelsesraterne tilstrækkeligt til at retfærdiggøre omkostningerne ved at gennemføre interventionen (cost-benefit-analyse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

630

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sorte eller latinamerikanske mænd, der har sex med mænd (MSM) eller transpersoner
  • 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Cisgender kvinder
  • Cisgender mænd, der ikke har haft anal eller oralsex med en mand i de sidste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DEJLIG indgriben
Den foreslåede intervention vil engagere klienter i tilmeldings- og navigationsprocessen i sundhedsvæsenet personligt på tidspunktet for hiv-testbegivenheden. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at dele tanker om tilfredshedsundersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: DEJLIG indgriben
Forsøgspersoner, der er tilmeldt interventionsarmen, vil blive tilbudt hjælp til at tilmelde sig sundhedsdækning og ydes hjælp til, hvor de kan henvende sig til behandling med det samme. Emner vil blive fulgt i 1 år, og information, herunder laboratorietests og forsikringsdækningsstatus vil blive indsamlet. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra journalgennemgang.
Ingen indgriben: Kontrolintervention
Emner vil blive tilbudt en uddeling af, hvordan man tilmelder sig sundhedsdækning. Denne gruppe vil blive forsynet med webstedets standardtilmelding til sundhedspleje og kobling til behandling, som er specifik for den sundhedsklinik, de besøger. Emner vil blive fulgt i 1 år, og information, herunder laboratorietests og forsikringsdækningsstatus vil blive indsamlet. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra journalgennemgang. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at dele tanker om tilfredshedsundersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenkobling
Tidsramme: 30 dage
Andel af deltagere, der gennemførte mindst et HIV-relateret lægebesøg inden for 30 dage efter deres baseline HIV-test blev udført
30 dage
Forsinket forbindelse
Tidsramme: 90 dage
Andel af deltagere, der gennemførte mindst ét ​​HIV-relateret lægebesøg inden for 90 dage efter, at deres baseline HIV-test blev udført
90 dage
Tilbageholdelse
Tidsramme: 365 dage
Andel af HIV-positive deltagere, som gennemførte mindst 2 HIV-relaterede lægebesøg inden for 12 måneder efter, at deres baseline HIV-test blev udført. Besøg skal være adskilt med mindst 3 måneder.
365 dage
Tidlig tilbageholdelse
Tidsramme: 183 dage
Andel af HIV-negative deltagere, der gennemførte mindst 2 lægebesøg inden for 6 måneder efter, at deres baseline HIV-test blev udført, uanset om de tilmeldte sig PrEP.
183 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenkobling
Tidsramme: 365 dage
Median længde af tid mellem baseline HIV-test og første afsluttede HIV-relateret plejebesøg
365 dage
Tilbageholdelse
Tidsramme: 365 dage
Mediantid mellem første afsluttede hiv-relaterede plejebesøg og efterfølgende hiv-relaterede plejebesøg i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode
365 dage
Reduktion af viral belastning
Tidsramme: 91 dage
Andel af HIV-positive deltagere, som bibeholdes og opnåede reduceret viral belastning ved deres første besøg mindst 3 måneder efter kobling. Reduceret viral load anses for at være færre RNA-kopier/mL end deltagerens virusbelastningstestresultat ved deres tidligere lægebesøg.
91 dage
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 365 dage
Andel af HIV-positive deltagere, som bibeholdes og opnåede viral suppression (<200 RNA-kopier/ml) ved deres sidste besøg inden for 12 måneder efter tilmelding
365 dage
Opretholdt status
Tidsramme: 365 dage
Andel af hiv-negative deltagere, der fastholdes og forblev hiv-negative ved deres sidste besøg inden for 12 måneder efter tilmelding, uanset om de tilmeldte sig PrEP.
365 dage
Tilmeldt forsikring
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Andel af deltagere i interventionsarmen, der er med succes tilmeldt sygesikringen
Ved studieindskrivning
Ændret forsikring
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Andel af aktuelt forsikrede deltagere i interventionsarmen, der ændrer deres forsikringsplan og årsager hertil
Ved studieindskrivning
Medicaid tilmelding
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Andel af nytilmeldte interventionsarmdeltagere, der tilmelder sig Medicaid
Ved studieindskrivning
Tilmelding til privat forsikring
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Andel af nytilmeldte interventionsarmdeltagere, der tilmelder sig privat sygesikring
Ved studieindskrivning
Markedspladstilmelding
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Andel af deltagere i interventionsarmen, der tilmelder sig bronzedækningsniveauet, som tilmelder sig sølvdækningsniveauet, og som tilmelder sig guld- eller platindækningsniveauer
Ved studieindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med DEJLIG indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner