Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace rozšíření pojistného krytí (NICE) (NICE)

14. listopadu 2022 aktualizováno: University of Chicago

Navigace na rozšíření pojistného krytí (NICE): Spolupráce na zvýšení přístupu k péči o černošské a hispánské muže, kteří mají sex s muži a transgender osobami

Účelem tohoto výzkumu je změřit účinnost osobního asistenčního zásahu na úspěšné přihlášení k pojištění, typy pojistného krytí, míru napojení na zdravotní péči související s HIV a setrvání v ní, doporučení na jiné zdravotnické služby související s HIV a zdravotní výsledky. Studovanou populací jsou černí a hispánští muži, kteří mají sex s muži (MSM) a transgender osoby, které jsou vystaveny vyššímu riziku HIV.

Studijní tým bude testovat hypotézy, že osobní pomoc při zápisu do zdravotního pojištění vede k pozitivním výsledkům, pokud jde o vazbu na zdravotní péči související s HIV a udržení v ní. Analýzy budou použity k posouzení účinnosti intervence jako nově vznikající praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je otestovat, zda poskytnutí osobní asistence při prvním přihlášení do soukromého zdravotního pojištění nebo Medicaid, přechod na jiný pojistný plán nebo pochopení toho, jak používat současné pojistné smlouvy po testování na HIV, bude (1) zvýšit podíl účastníků, kteří získávají zdravotní pojištění; (2) vést k lepším zdravotním výsledkům mezi účastníky; (3) zlepšit míru propojení a udržení účastníků, zejména těch, u kterých byla diagnostikována HIV; a (4) dostatečně zvýšit míru propojení a udržení, aby ospravedlnila náklady na realizaci intervence (analýza nákladů a přínosů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

630

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černoši nebo hispánští muži, kteří mají sex s muži (MSM) nebo transgender osobami
  • 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Cisgender ženy
  • Cisgender muži, kteří v posledních 2 letech neměli anální nebo orální sex s mužem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PĚKNÝ zásah
Navrhovaná intervence zapojí klienty do procesu zápisu do zdravotní péče a navigace osobně v době konání testu na HIV. Subjekty budou požádány, aby se podělily o své názory na průzkum spokojenosti.
Behaviorální: PĚKNÝ zásah
Subjektům zařazeným do intervenční větve bude nabídnuta pomoc při zápisu do zdravotní péče a poskytnuta pomoc, kam se mohou okamžitě dostavit. Subjekty budou sledovány po dobu 1 roku a budou shromažďovány informace včetně laboratorních testů a stavu pojistného krytí. Tyto informace budou shromažďovány z kontroly lékařské dokumentace.
Žádný zásah: Kontrolní zásah
Subjektům bude nabídnut leták o tom, jak se zapsat do zdravotní péče. Této skupině bude poskytnuta standardní registrace zdravotní péče a propojení s péčí, které je specifické pro kliniku zdravotní péče, kterou navštěvují. Subjekty budou sledovány po dobu 1 roku a budou shromažďovány informace včetně laboratorních testů a stavu pojistného krytí. Tyto informace budou shromažďovány z kontroly lékařské dokumentace. Subjekty budou požádány, aby se podělily o své názory na průzkum spokojenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazba
Časové okno: 30 dní
Podíl účastníků, kteří absolvovali alespoň jednu lékařskou návštěvu související s HIV do 30 dnů po provedení základního testu na HIV
30 dní
Zpožděné připojení
Časové okno: 90 dní
Podíl účastníků, kteří absolvovali alespoň jednu lékařskou návštěvu související s HIV do 90 dnů po provedení základního testu na HIV
90 dní
Udržení
Časové okno: 365 dní
Podíl HIV pozitivních účastníků, kteří absolvovali alespoň 2 lékařské návštěvy související s HIV během 12 měsíců po provedení základního testu na HIV. Mezi návštěvami musí být minimálně 3 měsíce.
365 dní
Včasná retence
Časové okno: 183 dní
Podíl HIV negativních účastníků, kteří absolvovali alespoň 2 lékařské návštěvy během 6 měsíců po provedení základního testu na HIV, bez ohledu na to, zda se zapsali do PrEP.
183 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazba
Časové okno: 365 dní
Střední doba mezi výchozím testem na HIV a první dokončenou návštěvou v péči související s HIV
365 dní
Udržení
Časové okno: 365 dní
Střední doba mezi první dokončenou návštěvou v péči související s HIV a následnými návštěvami v péči související s HIV během 12měsíčního období sledování
365 dní
Snížení virové zátěže
Časové okno: 91 dní
Podíl HIV pozitivních účastníků, kteří jsou zachováni a dosáhli snížené virové zátěže při své první návštěvě alespoň 3 měsíce po navázání. Snížená virová nálož se považuje za méně kopií RNA/ml, než je výsledek testu virové nálože účastníka při předchozí návštěvě lékařské péče.
91 dní
Potlačení virů
Časové okno: 365 dní
Podíl HIV pozitivních účastníků, kteří zůstali zachováni a dosáhli virové suprese (<200 kopií RNA/ml) při své poslední návštěvě během 12 měsíců po zařazení
365 dní
Udržovaný stav
Časové okno: 365 dní
Podíl HIV negativních účastníků, kteří jsou zachováni a zůstali HIV negativní při své poslední návštěvě do 12 měsíců po zápisu, bez ohledu na to, zda se zapsali do PrEP.
365 dní
Zapsán do pojištění
Časové okno: Při zápisu do studia
Podíl účastníků intervenční paže, kteří jsou úspěšně zapsáni do zdravotního pojištění
Při zápisu do studia
Změněné pojištění
Časové okno: Při zápisu do studia
Podíl aktuálně pojištěných účastníků zásahové zbraně, kteří mění svůj pojistný plán, a důvody proč
Při zápisu do studia
Zápis do Medicaid
Časové okno: Při zápisu do studia
Podíl nově zapsaných účastníků intervenční paže, kteří se zapíší do programu Medicaid
Při zápisu do studia
Registrace soukromého pojištění
Časové okno: Při zápisu do studia
Podíl nově zapsaných účastníků intervenční paže, kteří se přihlásí do soukromého zdravotního pojištění
Při zápisu do studia
Registrace na tržiště
Časové okno: Při zápisu do studia
Podíl účastníků intervenční skupiny, kteří se zapsali do bronzové úrovně krytí, kteří se zapsali do stříbrné úrovně krytí a kteří se zapsali do zlaté nebo platinové úrovně krytí
Při zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na PĚKNÝ zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit