Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakuutusturvan laajennus (NICE) (NICE)

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Chicago

Navigating Insurance Coverage Expansion (NICE): Yhteistyö, jolla parannetaan hoitoon pääsyä mustille ja latinalaisamerikkalaisille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten ja transsukupuolisten kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata henkilökohtaisen avun tehokkuutta onnistuneessa vakuutukseen liittymisessä, vakuutussuojatyyppejä, hiv:hen liittyvään terveydenhuoltoon liittymisastetta ja siinä pysymistä, lähetteitä muihin HIV-sairauksiin liittyviin terveyspalveluihin ja terveystuloksia. Tutkimuspopulaatio on mustia ja latinalaisamerikkalaisia ​​miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) ja transsukupuolisia henkilöitä, joilla on suurempi HIV-riski.

Tutkimusryhmä testaa hypoteeseja, joiden mukaan henkilökohtainen sairausvakuutukseen ilmoittautumisen apu johtaa positiivisiin tuloksiin hiv-aiheisen terveydenhuollon yhteyksien ja pysyvyyden suhteen. Analyysien avulla arvioidaan intervention tehokkuutta nousevana käytäntönä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata, auttaako henkilökohtaisen avun tarjoaminen ensimmäistä kertaa yksityiseen sairausvakuutukseen tai Medicaidiin ilmoittautumisessa, toiseen vakuutussuunnitelmaan vaihtaminen tai nykyisten vakuutusten käyttäminen HIV-testauksen jälkeen (1) lisätä sairausvakuutuksen saaneiden osallistujien osuutta; (2) johtaa parempiin terveydellisiin tuloksiin osallistujien keskuudessa; (3) parantaa osallistujien, erityisesti HIV-diagnoosin, yhteyksiä ja pysyvyyttä; ja (4) lisäämään yhteyksien ja säilyttämisastetta riittävästi, jotta toimenpiteen toteuttamiskustannukset ovat perusteltuja (kustannus-hyötyanalyysi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

630

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mustat tai latinalaisamerikkalaiset miehet, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) tai transsukupuolisten kanssa
  • 18 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Cisgender-naiset
  • Cisgender-miehet, jotka eivät ole harrastaneet anaali- tai oraaliseksiä miehen kanssa viimeisen 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HYVÄ väliintulo
Ehdotettu toimenpide ottaa asiakkaat mukaan terveydenhuollon ilmoittautumis- ja navigointiprosessiin henkilökohtaisesti HIV-testaustapahtuman yhteydessä. Tutkittavia pyydetään jakamaan ajatuksia tyytyväisyyskyselystä.
Käyttäytyminen: HYVÄ väliintulo
Interventioryhmään ilmoittautuneille tarjotaan apua terveydenhuollon piiriin ilmoittautumisessa ja apua siitä, mihin he voivat mennä hoitoon välittömästi. Kohteita seurataan 1 vuoden ajan ja kerätään tietoja, mukaan lukien laboratoriotestit ja vakuutusturva. Nämä tiedot kerätään potilastietojen tarkistuksesta.
Ei väliintuloa: Ohjausinterventio
Koehenkilöille tarjotaan monisteen siitä, kuinka ilmoittautua terveydenhuollon kattavuuteen. Tälle ryhmälle tarjotaan sivuston vakiomuotoinen terveydenhuollon ilmoittautuminen ja yhteys hoitoon, joka koskee heidän vierailevaa terveydenhuoltoa. Kohteita seurataan 1 vuoden ajan ja kerätään tietoja, mukaan lukien laboratoriotestit ja vakuutusturva. Nämä tiedot kerätään potilastietojen tarkistuksesta. Tutkittavia pyydetään jakamaan ajatuksia tyytyväisyyskyselystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden osallistujien osuus, jotka kävivät vähintään yhden HIV:hen liittyvän lääkärikäynnin 30 päivän sisällä HIV-perustestin tekemisestä
30 päivää
Viivästynyt kytkentä
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden osallistujien osuus, jotka kävivät vähintään yhden HIV:hen liittyvän lääkärikäynnin 90 päivän sisällä HIV-perustestin tekemisestä
90 päivää
Säilytys
Aikaikkuna: 365 päivää
Niiden HIV-positiivisten osallistujien osuus, jotka suorittivat vähintään 2 HIV:hen liittyvää lääkärinkäyntiä 12 kuukauden sisällä HIV-lähtötestin tekemisestä. Vierailujen tulee olla vähintään 3 kuukauden välein.
365 päivää
Varhainen säilyttäminen
Aikaikkuna: 183 päivää
Niiden HIV-negatiivisten osallistujien osuus, jotka kävivät vähintään 2 lääkärinkäyntiä 6 kuukauden sisällä HIV-perustestin suorittamisesta riippumatta siitä, osallistuivatko he PrEP-ohjelmaan.
183 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys
Aikaikkuna: 365 päivää
Keskimääräinen aika HIV-lähtötestin ja ensimmäisen suoritetun HIV-hoitokäynnin välillä
365 päivää
Säilytys
Aikaikkuna: 365 päivää
Keskimääräinen aika ensimmäisen päättyneen HIV-hoitokäynnin ja sitä seuraavien HIV-hoitokäyntien välillä 12 kuukauden seurantajakson aikana
365 päivää
Viruskuorman vähentäminen
Aikaikkuna: 91 päivää
Niiden HIV-positiivisten osallistujien osuus, jotka säilyvät ja saavuttivat alentuneen viruskuorman ensimmäisellä käynnillään vähintään 3 kuukautta yhteydenoton jälkeen. Vähentyneen viruskuorman katsotaan olevan vähemmän RNA-kopioita/ml kuin osallistujan viruskuormatestin tulos edellisellä hoitokäynnillä.
91 päivää
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 365 päivää
Niiden HIV-positiivisten osallistujien osuus, jotka säilyvät ja saavuttivat virussuppression (<200 RNA-kopiota/ml) viimeisellä käynnillään 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
365 päivää
Ylläpidetty tila
Aikaikkuna: 365 päivää
Niiden HIV-negatiivisten osallistujien osuus, jotka säilyvät ja pysyivät HIV-negatiivisina viimeisellä käynnillään 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta riippumatta siitä, osallistuivatko he PrEP-ohjelmaan.
365 päivää
Ilmoittautunut vakuutukseen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Niiden interventioryhmän osallistujien osuus, jotka ovat onnistuneesti ilmoittautuneet sairausvakuutukseen
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Vaihtunut vakuutus
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Vakuutussuunnitelmaansa muuttaneiden tällä hetkellä vakuutettujen interventioryhmän osallistujien osuus ja syyt miksi
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Medicaid-ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Medicaidiin ilmoittautuneiden uusien interventioryhmän osallistujien osuus
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Yksityisen vakuutuksen ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Yksityisen sairausvakuutuksen piiriin ilmoittautuneiden uusien interventioryhmän osallistujien osuus
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautuminen torille
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Niiden interventioryhmän osallistujien osuus, jotka ilmoittautuvat pronssitasoon, jotka ilmoittautuvat hopeatasoon ja jotka ilmoittautuvat kulta- tai platinatasoon.
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset HYVÄ väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa