Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navigering av forsikringsdekningsutvidelse (NICE) (NICE)

14. november 2022 oppdatert av: University of Chicago

Navigering av forsikringsdekning (NICE): Et samarbeid for å øke tilgangen til omsorg for svarte og latinamerikanske menn som har sex med menn og transpersoner

Hensikten med denne forskningen er å måle effektiviteten av en personlig assistanseintervensjon på vellykket forsikringsregistrering, typer forsikringsdekning, rater for kobling til og oppbevaring i HIV-relatert helsevesen, henvisninger til andre HIV-relaterte helsetjenester, og helseresultater. Studiepopulasjonen er svarte og latinamerikanske menn som har sex med menn (MSM) og transpersoner som har høyere risiko for HIV.

Studieteamet vil teste hypotesene om at personlig hjelp ved registrering av helseforsikring resulterer i positive resultater med hensyn til kobling til og oppbevaring i HIV-relatert helsevesen. Analyser vil bli brukt for å vurdere effektiviteten av intervensjonen som en ny praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å teste om det å gi personlig hjelp til å melde seg inn i privat helseforsikring eller Medicaid for første gang, bytte til en annen forsikringsplan eller forstå hvordan man bruker gjeldende forsikringer etter HIV-testing vil (1) øke andelen deltakere som får helseforsikring; (2) resultere i bedre helseresultater blant deltakerne; (3) forbedre koblings- og oppbevaringsraten for deltakere, spesielt de som er diagnostisert med HIV; og (4) øke koblings- og oppbevaringsgradene tilstrekkelig til å rettferdiggjøre kostnadene ved å implementere intervensjonen (kostnad-nytte-analyse).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

630

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60613
        • Howard Brown Health
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Chicago House and Social Service Agency, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svarte eller latinamerikanske menn som har sex med menn (MSM) eller transpersoner
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ciskjønnede kvinner
  • Ciskjønnede menn som ikke har hatt anal- eller oralsex med en mann de siste 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NYDELIG intervensjon
Den foreslåtte intervensjonen vil engasjere klienter i registrerings- og navigasjonsprosessen for helsevesenet personlig på tidspunktet for HIV-testingen. Deltakerne vil bli bedt om å dele tanker om tilfredshetsundersøkelsen.
Atferdsmessig: NYDELIG intervensjon
Forsøkspersoner som er registrert i intervensjonsarmen vil få tilbud om hjelp til å melde seg inn i helsedekning og gis hjelp til hvor de kan henvende seg for omsorg umiddelbart. Emner vil bli fulgt i 1 år og informasjon inkludert laboratorietester og forsikringsdekningsstatus vil bli samlet inn. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra journalgjennomgang.
Ingen inngripen: Kontrollintervensjon
Emner vil bli tilbudt et utdelingsark om hvordan de melder seg på helsetjenester. Denne gruppen vil bli utstyrt med nettstedets standard helsetjenester påmelding og kobling til omsorg, som er spesifikk for helseklinikken de besøker. Emner vil bli fulgt i 1 år og informasjon inkludert laboratorietester og forsikringsdekningsstatus vil bli samlet inn. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra journalgjennomgang. Deltakerne vil bli bedt om å dele tanker om tilfredshetsundersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling
Tidsramme: 30 dager
Andel deltakere som fullførte minst ett HIV-relatert legebesøk innen 30 dager etter at deres baseline HIV-test ble utført
30 dager
Forsinket kobling
Tidsramme: 90 dager
Andel deltakere som fullførte minst ett HIV-relatert legebesøk innen 90 dager etter at deres baseline HIV-test ble utført
90 dager
Bevaring
Tidsramme: 365 dager
Andel av HIV-positive deltakere som fullførte minst 2 HIV-relaterte legebesøk innen 12 måneder etter at deres baseline HIV-test ble utført. Besøkene må skilles med minst 3 måneder.
365 dager
Tidlig oppbevaring
Tidsramme: 183 dager
Andel av HIV-negative deltakere som fullførte minst 2 legebesøk innen 6 måneder etter at deres baseline HIV-test ble utført, uavhengig av om de meldte seg på PrEP.
183 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling
Tidsramme: 365 dager
Median tid mellom baseline HIV-test og første fullførte HIV-relaterte omsorgsbesøk
365 dager
Bevaring
Tidsramme: 365 dager
Median tid mellom første fullførte HIV-relaterte omsorgsbesøk og påfølgende HIV-relaterte omsorgsbesøk i løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden
365 dager
Reduksjon av viral belastning
Tidsramme: 91 dager
Andel av HIV-positive deltakere som beholdes og oppnådde redusert virusmengde ved sitt første besøk minst 3 måneder etter kobling. Redusert virusmengde anses å være færre RNA-kopier/ml enn deltakerens virusbelastningstestresultat ved sitt tidligere legebesøk.
91 dager
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 365 dager
Andel av HIV-positive deltakere som beholdes og oppnådde viral undertrykkelse (<200 RNA-kopier/ml) ved sitt siste besøk innen 12 måneder etter påmelding
365 dager
Opprettholdt status
Tidsramme: 365 dager
Andel av HIV-negative deltakere som beholdes og forble HIV-negative ved sitt siste besøk innen 12 måneder etter påmelding, uavhengig av om de meldte seg på PrEP.
365 dager
Registrert i forsikring
Tidsramme: Ved studieopptak
Andel intervensjonsarmdeltakere som er vellykket registrert i helseforsikring
Ved studieopptak
Byttet forsikring
Tidsramme: Ved studieopptak
Andel for tiden forsikrede intervensjonsarmdeltakere som endrer forsikringsplan og årsaker til dette
Ved studieopptak
Medicaid-påmelding
Tidsramme: Ved studieopptak
Andel av nylig påmeldte intervensjonsarmdeltakere som melder seg på Medicaid
Ved studieopptak
Privat forsikring påmelding
Tidsramme: Ved studieopptak
Andel nyregistrerte intervensjonsarmdeltakere som melder seg inn i privat helseforsikring
Ved studieopptak
Markedsplass påmelding
Tidsramme: Ved studieopptak
Andel deltakere i intervensjonsarmen som melder seg på bronsedekningsnivået, som melder seg på sølvdekningsnivået og som melder seg på gull- eller platinadekningsnivåer
Ved studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Howard Brown Health Center
Chicago House and Social Service Agency

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB16-1260
  • CDC (CDC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på NYDELIG intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere