En prospektiv klinisk studie som utvärderar Dexycu vs Prednisolonacetat 1 %

Inklusionskriterier:

• En man eller kvinna med god allmän hälsa, äldre än 18 år vid tidpunkten för screening.
• Måste kunna förstå och vilja ge informerat samtycke.
• Kvinna i fertil ålder får inte vara gravid eller ammande.
• Försökspersonen har tillgänglighet, vilja och tillräcklig kognitiv medvetenhet för att följa examensprocedurerna och kunna återvända för alla schemalagda studiebesök.
• Patient med grå starr för vilken rutinmässig fakoemulsifieringsextraktion och implantation av en intraokulär lins har planerats.
• Försöksperson med en OCT av gula fläcken i båda ögonen som inte visar någon signifikant patologi.

Exklusions kriterier:

• Person med tecken på intraokulär inflammation i något av ögat vid screening.
• Försöksperson med känd känslighet för någon av studieläkemedlen.
• Person med endast ett öga med potentiellt god syn.
• Försöksperson som tidigare har genomgått intraokulär kirurgi i det planerade kirurgiska ögat inom de senaste 6 månaderna eller laseroperation inom tre månader före screening.
• Ämne med pupillavvikelser.
• Person med hornhinneavvikelser.
• Person med en historia av kronisk/återkommande inflammatorisk ögonsjukdom i något öga.
• Person med okontrollerad glaukom.
• Försöksperson förväntas genomgå kirurgisk ingrepp och/eller okulär laserbehandling före eller under studieperioden.
• Person som behöver använda systemiska eller okulära läkemedel som kan påverka synen, ögoninflammation eller smärta.
• Försöksperson med en akut eller kronisk sjukdom eller sjukdom som skulle öka risken eller förvirra studieresultat, t.ex. autoimmun sjukdom etc.
• Person med en okontrollerad systemisk sjukdom.
• Person med dåligt kontrollerad diabetes.
• Försöksperson som för närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning inom 30 dagar före registreringen.