En prospektiv klinisk studie som evaluerer Dexycu vs Prednisolonacetat 1 %

Inklusjonskriterier:

• En mann eller kvinne med god generell helse, eldre enn 18 år på tidspunktet for screening.
• Må være i stand til å forstå og være villig til å gi informert samtykke.
• Kvinne i fertil alder må ikke være gravid eller ammende.
• Emnet har tilgjengelighet, vilje og tilstrekkelig kognitiv bevissthet til å overholde eksamensprosedyrer og i stand til å returnere for alle planlagte studiebesøk.
• Person med grå stær hvor rutinemessig fakoemulsifiseringsekstraksjon og implantasjon av en intraokulær linse er planlagt.
• Person med en OCT av makula i begge øyne som ikke viser noen signifikant patologi.

Ekskluderingskriterier:

• Person med tegn på intraokulær betennelse i begge øynene ved screening.
• Person med kjent følsomhet overfor noen av studiemedisinene.
• Person med kun ett øye med potensielt godt syn.
• Person som har gjennomgått tidligere intraokulær kirurgi i det planlagte kirurgiske øyet i løpet av de siste 6 månedene eller laserkirurgi innen tre måneder før screening.
• Person med pupillavvik.
• Person med hornhinneavvik.
• Person med en historie med kronisk/tilbakevendende inflammatorisk øyesykdom i begge øynene.
• Person med ukontrollert glaukom.
• Personen forventes å gjennomgå kirurgisk inngrep og/eller okulær laserbehandling før eller i løpet av studieperioden.
• Person som trenger bruk av systemiske eller okulære medisiner som kan påvirke syn, øyebetennelse eller smerte.
• Person med en akutt eller kronisk sykdom eller sykdom som vil øke risikoen eller forvirre studieresultater, f.eks. autoimmun sykdom, etc.
• Person med en ukontrollert systemisk sykdom.
• Person med dårlig kontrollert diabetes.
• Forsøksperson som deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie innen 30 dager før påmelding.