En prospektiv klinisk undersøgelse, der evaluerer Dexycu vs Prednisolonacetat 1 %

Inklusionskriterier:

• En mand eller kvinde med et godt generelt helbred, over 18 år på tidspunktet for screeningen.
• Skal kunne forstå og være villig til at give informeret samtykke.
• Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravid eller ammende.
• Faget har tilgængelighed, vilje og tilstrækkelig kognitiv bevidsthed til at overholde eksamensprocedurer og i stand til at vende tilbage til alle planlagte studiebesøg.
• Person med grå stær, for hvilken der er planlagt rutinemæssig phacoemulsification-ekstraktion og implantation af en intraokulær linse.
• Person med en OCT af makula i begge øjne, der ikke viser nogen signifikant patologi.

Ekskluderingskriterier:

• Person med tegn på intraokulær betændelse i begge øjne ved screening.
• Person med kendt følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne.
• Person med kun ét øje med potentielt godt syn.
• Forsøgsperson, der har gennemgået tidligere intraokulær kirurgi i det planlagte kirurgiske øje inden for de sidste 6 måneder eller laseroperation inden for tre måneder før screening.
• Person med pupilabnormiteter.
• Person med abnormiteter i hornhinden.
• Person med en historie med kronisk/tilbagevendende inflammatorisk øjensygdom i begge øjne.
• Person med ukontrolleret glaukom.
• Forsøgsperson forventes at gennemgå kirurgisk indgreb og/eller okulær laserbehandling før eller under undersøgelsesperioden.
• Person, der kræver brug af systemisk eller øjenmedicin, der kan påvirke synet, øjenbetændelse eller smerte.
• Person med en akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville øge risikoen eller forvirre undersøgelsesresultater, f.eks. autoimmun sygdom mv.
• Person med en ukontrolleret systemisk sygdom.
• Person med dårligt kontrolleret diabetes.
• Forsøgsperson, der i øjeblikket deltager eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før tilmelding.