Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans- och engagemangsterapi för äldre vuxna

10 december 2024 uppdaterad av: University of Lincoln

Acceptans- och engagemangsterapi för äldre vuxna som upplever psykiskt lidande: A Hermeneutic Single Case Efficacy Design (HSCED) Series

Titel: Acceptance and Commitment Therapy för äldre vuxna som upplever psykiskt lidande: A hermeneutic single case efficacy design (HSCED) series.

Ångest och depression i äldre ålder är förknippat med ökad funktionsnedsättning och lägre livskvalitet (OAs). Tyvärr är farmakologiska behandlingar oproportionerligt beroende av att hantera den mentala hälsan hos OAs. Trots att kognitiv beteendeterapi (KBT) är den rekommenderade psykoterapin, finns det bevis för att KBT är mindre effektivt för OA än yngre populationer.

En alternativ behandling, Acceptance and Commitment Therapy (ACT), har visat sig vara effektiv för att minska nöd för OAs som upplever fysiska hälsosvårigheter. Flera fallstudier har också visat att ACT kan vara effektivt för OAs med psykiska svårigheter. ACT syftar till att förändra hur en person interagerar med sina tankar/känslor; att minska undvikandet; och att främja ett värdefokuserat boende.

Studien syftar till att använda en bedömd HSCED för att svara på följande frågor:

i) Är ACT en effektiv intervention för äldre vuxna klienter som upplever psykisk ångest.

ii) Uppstår meningsfulla förändringar för klientdeltagare under ACT-interventionens gång?

iii) Vilka specifika faktorer (ACT-specifika, ospecifika, extraterapeutiska) bidrar till observerade förändringar?

iv) Är observerade förändringar i stor utsträckning hänförliga till ACT-interventionen?

v) Vilka anpassningar som kan underlätta förändring vid användning av ACT med äldre vuxna klienter.

För studien kommer upp till fyra deltagare att rekryteras från ett OA-gemenskapsteam för mental hälsa, som var och en får upp till 12 individuella sessioner med ACT. Deltagarna kommer att behöva fylla i ett antal frågeformulär under hela studien, inklusive före/efter sessioner. Efter behandlingen kommer det att finnas en semistrukturerad 1:1-intervju för att utforska eventuella förändringar som deltagarna upplevt, innan en sex veckors uppföljning används för att kontrollera förändringens stabilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka huruvida Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en effektiv psykoterapeutisk intervention för äldre vuxna som upplever psykiskt lidande; vilka processer som bidrar till psykologisk förändring; och vilka anpassningar som kan krävas för att optimera ACT för äldre vuxna. Det finns för närvarande ett överberoende av farmakologiska behandlingar för att hantera äldre vuxnas mentala hälsa (Andreescu & Reynolds, 2011), och en brist på inkludering av äldre vuxna i effektstudier av psykologiska behandlingar (Gatz, 2006). Kognitiv beteendeterapi (KBT) är den mest evidensbaserade psykologiska behandlingen för psykiska tillstånd. Den betonar kopplingen mellan tankar och känslor och använder kognitiv omstrukturering för att underlätta förbättring av psykologiska symtom. Av de studier som har inkluderat äldre vuxna finns det dock bevis för att KBT har en lägre effektstorlek hos äldre vuxna än hos vuxna i arbetsför ålder (Kishita & Laidlaw, 2017). Det finns ett antal möjliga orsaker till detta, inklusive brist på åldersspecifika anpassningar, överfokus på diagnosspecifika behandlingsprotokoll inom KBT och den ökande fysiska och psykologiska komorbiditetsrelaterade åldrandet.

ACT är en transdiagnostisk metod som syftar till att främja ett bättre liv genom att stödja klienter genom sex nyckelprocesser (t. mindfulness, värderingar). ACT syftar inte till att minska nöd, utan dess mål är att främja ett bättre boende eller en bättre livskvalitet trots nöd (Hayes, Strosahl & Wilson, 1999). ACT har visat sig ha samma eller överlägsna effekt som KBT med ett antal psykologiska och fysiska hälsotillstånd (A-Tjak et al., 2015; Ruiz, 2012). Vi föreslår att ACT skulle vara särskilt lämpligt för äldre vuxna klienter på grund av den höga andelen samsjuklighet som äldre upplever och den minskade förmågan att förändra aspekter av dessa.

Det råder dock en bristande förståelse för de processer som ACT fungerar genom (Öst, 2014). Randomized controlled trails (RCT) är standardforskningsmetoden för att undersöka psykoterapis effekt. På grund av de stränga kriterier som krävs för RCT-analyser finns det en gräns för hur överförbara resultaten av en RCT kan vara till kliniska populationer (dvs. heterogena grupper). Som sådan är en hermeneutic single case efficacy design (HSCED) en idealisk metod att använda för att identifiera vad som bidrar till förändring för varje klient. HSCED drar nytta av hög ekologisk validitet, samtidigt som man aktivt fokuserar på ospecifika faktorer (komponenter som är gemensamma för alla psykoterapier, t.ex. terapeutisk allians) och extraterapeutiska faktorer (komponenter som inte är relaterade till terapin, vanligtvis deltagande faktorer) för att avgränsa förändringsprocesser .

Forskningsförslaget har tagits fram som en del av en doktorsavhandling i klinisk psykologi. Detta involverade olika paneler för forskningspresentationer och inlämnande av ett första forskningsprotokoll. Dessa är utformade för att vägleda beslutsprocessen och få feedback från kursens forskargrupp. Som en del av doktorandprogrammet tilldelas varje praktikant en primär och sekundär forskningshandledare (båda kliniska psykologer), som hjälpte till att forma det praktiska i detta forskningsförslag. Varje projekt rekryterar även en Field Supervisor som stödjer med expertis inom projektområdet. Deltagare kommer att rekryteras från den tjänst som fälthandledaren är anställd på, vilket skapar en direkt nivå av klinisk handledning som är avgörande för psykoterapi.

Deltagarna kommer att informeras om studien genom en medlem av deras vårdteam. Tjänsten kommer att säkerställa att potentiella deltagare har kapacitet att samtycka till behandling och kommer att ge dem en överblick över studien. Potentiella deltagare kommer att göras medvetna om informerat samtycke; att de inte behöver vara med och att avböja inte på något sätt påverkar deras bemötande från tjänsten. Om en deltagare avböjer att delta i detta skede kommer denne att erbjudas behandling som vanligt från tjänsten. Om de samtycker till att delta kommer forskaren att kontakta dem nästa vecka för att svara på eventuella ytterligare frågor. Detta ger dem tillräckligt med tid att fundera på om de vill delta eller inte.

Denna forskning syftar till att använda ett urval som är representativt för äldre vuxna som presenterar sig med psykisk ångest. Se avsnitten Inkludering/Utslutning för ytterligare förklaring av dessa kriterier.

Denna studie syftar till att spegla vanlig klinisk praxis där så är möjligt; Därför kommer bördan för deltagarna att vara på samma nivå som behandling som vanligt. Det vill säga att de förväntas gå till äldrevården för regelbunden en-till-en psykoterapi och diskutera sina psykiska svårigheter, bidragande faktorer och vad som upprätthåller deras svårigheter. Således, som med all psykologisk terapi, finns det en potentiell risk att prata om plågsamma upplevelser kommer att orsaka en ökning av frekvensen eller intensiteten av redan existerande psykiska tillstånd. Dessa risker kommer att övervakas genom studien av praktikanten i klinisk psykolog (som är både forskare och terapeut) genom diskussion med deltagaren, användning av resultatmått och viktigare genom att använda veckovis klinisk handledning med den kliniska psykologen på tjänsten. Detta ger ett utrymme för eventuella problem som kan tas upp och för tjänsten att ha klinisk tillsyn över deltagarna.

De aspekter av studien som är tillägg till vanlig praxis är följande: deltagarna kommer att behöva fylla i fler frågeformulär; och deltagare kommer att behöva komma in för en intervju efter att terapiblocket har avslutats. Alla ansträngningar har gjorts för att minska bördan som dessa lägger på deltagarna. Till exempel har kortare frågeformulär använts där det är möjligt. Deltagarna kommer också att tillfrågas om eventuella anpassningar som krävs för att fylla i frågeformulär (t.ex. större typsnitt, någon fyller i frågeformulär med dem). Deltagarna kommer att få ersättning för de aspekter av studien som kommer utöver den vanliga praktiken.

Det finns flera potentiella fördelar för deltagare som deltar i denna forskning, vilket föreslås av ACT-litteraturen. Dessa inkluderar minskad psykisk ångest, ökad psykologisk flexibilitet och förbättrad livskvalitet.

För att säkerställa konfidentialitet kommer deltagarstudienummer (PSN) att tilldelas varje deltagare för att överensstämma med behandlingsdata. PSN:er kommer att listas i provrekryteringsloggen tillsammans med deltagarens namn, födelsedatum och NHS-nummer. Alla andra dokument relaterade till deltagaren kommer endast att använda PSN. Alla forskare kommer att sträva efter att skydda deltagarnas rättigheter till integritet och kommer att följa Data Protection Act, 2018. Endast den minsta nödvändiga informationen för studiens syfte kommer att samlas in. Deltagarinformation kommer att förvaras säkert, i ett låst rum, eller låst skåp eller skåp. Tillgången till informationen kommer att vara begränsad till studiepersonalen och utredarna. Datorhållna data inklusive studiedatabasen kommer att förvaras säkert och lösenordsskyddade. All data kommer att lagras på en säker dedikerad webbserver. Åtkomsten kommer att begränsas av användaridentifierare och lösenord (krypterade med en envägskrypteringsmetod). Information om studien i deltagarens journal/sjukhusanteckningar kommer att behandlas konfidentiellt på samma sätt som all annan konfidentiell medicinsk information.

Eftersom huvudforskaren också är terapeut, kommer potentiella intressekonflikter att hanteras genom att: använda veckovis klinisk handledning; varannan vecka ACT-övervakning; ett 20 % slumpmässigt urval av de ljudinspelade sessionerna för att säkerställa att ACT-teknikerna följs; och använda en oberoende forskare för att genomföra förändringsintervjun. En annan fördel med att använda en HSCED-serie är att en oberoende panel bedömer det slutliga resultatet om var förändringen tillskrevs för varje klient, vilket minskar forskar-terapeut-bias.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien
        • Mental Health Services for Older People

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var minst 65 år gammal.
  • Få minst 8 på sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS; ZIgmond & Snaith, 1983) på antingen underskalan för ångest eller depression. HADS är ett resultatmått som redan används av MHSOP.
  • Remitteras till MHSOP för psykologiskt stöd.
  • Ha kapacitet att ge informerat samtycke.
  • Var villig att delta i en-till-en psykoterapi.
  • Kunna resa till tjänsten (antingen självständigt eller med support).

Exklusions kriterier:

  • En poäng lägre än 22-24 på MoCA. Detta för att screena för en nivå av kognitiva underskott, som inte kan tillgodoses i den aktuella studien, på grund av de anpassningar som kommer att krävas (t. granskningssessioner, vårdareregistrering för att stödja minneskonsolidering). Gränsen är beroende av individens ålder och utbildningshistoria. MoCA administreras av MHSOP som standardpraxis.
  • Inte betygsatt högre än Cluster 8 (Mental Health Clustering Booklet 2013/14, Department of Health), en kategorisering baserad på Health of the Nation Outcome Scale (HoNOS; Wing et al., 1998). Kluster högre än 8 är förknippade med klienter som uppvisar symtom på psykos och det anses att denna nivå av psykiska problem skulle orsaka allvarlig heterogenitet mellan klientfallen. Som standardpraxis kommer MHSOP vid Ling Bar Hospital att ha betygsatt klienten innan övervägande för studien.
  • Oförmåga att förstå engelska till en nivå som krävs för att delta fullt ut i interventionen. Detta beror på en bristande förmåga att dra nytta av interventionen utan tolk, och den inverkan en tolk skulle ha på de icke-terapeutiska processerna (t. allians) som mäts i denna studie.
  • Genomför för närvarande ingen annan psykologisk terapi, samtalsterapi eller rådgivning. Detta beror på den potentiella inverkan den andra behandlingen kan ha på förändring och oförmågan att fullt ut redogöra för detta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykologisk terapi
Alla deltagare kommer att få psykologisk terapi. Det kommer inte att finnas några placebo- eller väntelistkontrollerade deltagare att jämföra resultaten med.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en transdiagnostisk metod som syftar till att främja ett bättre liv genom att stödja klienter genom sex nyckelprocesser (t. mindfulness, värderingar). ACT syftar inte till att minska nöd, utan dess mål är att främja ett bättre boende eller en bättre livskvalitet trots nöd (Hayes, Strosahl & Wilson, 1999). ACT har visat sig ha samma eller överlägsna effekt som KBT med ett antal psykologiska och fysiska hälsotillstånd (A-Tjak et al., 2015; Ruiz, 2012).
Andra namn:
  • Acceptans- och engagemangsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet bedömd med hjälp av äldre människors livskvalitetsfrågor (OPQOL-brief).
Tidsram: upp till 20 veckor
Kort mått på livskvalitet (QoL) i äldre ålder.
upp till 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klientens nivå av kognitiv funktion bedömd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Tidsram: upp till 5 veckor
Ett kort kognitivt screeningformulär som kommer att administreras av det vanliga vårdteamet i början av studien.
upp till 5 veckor
Symtom på ångest och depression bedöms med sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS).
Tidsram: upp till 20 veckor
Ett kort mått på ångest och depression som är mindre benägna att förväxla fysiska hälsosymtom till symptom på psykisk ångest.
upp till 20 veckor
Förändring i/framsteg på klientens mål bedömda med hjälp av det förenklade personliga frågeformuläret (PQ).
Tidsram: upp till 20 veckor
Detta består av upp till tio problemformuleringar som klienten skisserar vid terapistart och värderar på en 7-gradig Likert-skala för hur mycket de har besvärats av problemet den senaste veckan. De kommer sedan att omvärdera detta före varje behandlingstillfälle och igen vid sex veckors uppföljning.
upp till 20 veckor
Förändring i klientens veckonivå av livskvalitet bedömd med hjälp av resultatskala (ORS).
Tidsram: upp till 20 veckor
Ett kort mått på patientens betygsatta resultat i terapisessionen.
upp till 20 veckor
Förändring i Therapeutic Alliance bedömd med Session Rating Scale (SRS).
Tidsram: upp till 20 veckor
Ett kort mått på patientbedömd terapeutisk allians.
upp till 20 veckor
Klientens (kvalitativa) synpunkter på individuella terapisessioner bedömda med hjälp av terapiformen (HAT).
Tidsram: upp till 20 veckor
Ett kvalitativt mått på patientbedömd terapeutisk allians.
upp till 20 veckor
Förändring i psykologisk flexibilitet bedömd med CompACT
Tidsram: upp till 20 veckor
En ACT-processåtgärd.
upp till 20 veckor
Klientens tillskrivning av förändring och syn på terapi bedöms med förändringsintervjun
Tidsram: upp till 20 veckor
En semistrukturerad intervju för att fastställa deltagarens syn på eventuella förändringar som uppnåtts under terapin. Levereras av annan forskare än terapeuten.
upp till 20 veckor
Efterlevnad av ACT-relaterade processer som bedöms med ACT-trohetsmåttet (ACT-FM).
Tidsram: upp till 20 veckor
En trohetsåtgärd för att säkerställa att sessioner uppfyller kraven i ACT.
upp till 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nima Golijani-Moghaddam, Dr, University of Lincoln

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (Faktisk)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 191201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att skrivas upp i en peer-reviewed tidskrift och som en del av en doktorsavhandling. Individuella deltagares uppgifter kommer att anonymiseras. Om en begäran om individualiserad data skulle göras måste detta godkännas av de olika etik- och forskningsnämnderna som är involverade.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera