高齢者のためのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー
精神的苦痛を経験している高齢者のためのアクセプタンスとコミットメント療法: 解釈学的単一ケース有効性デザイン (HSCED) シリーズ
タイトル: 精神的苦痛を経験している高齢者のためのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー: 解釈学的単一ケース有効性デザイン (HSCED) シリーズ。
高齢者の不安とうつ病は、障害レベルの上昇と生活の質 (OA) の低下に関連しています。 残念なことに、薬物治療は、OA の精神的健康を管理するために不均衡に依存しています。 認知行動療法 (CBT) が推奨される心理療法であるにもかかわらず、CBT は若年層よりも OA に対して効果が低いという証拠があります。
代替療法であるアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、身体的健康上の困難を経験している OA の苦痛を軽減するのに効果的であることが示されています。 いくつかのケース スタディでは、ACT が心理的困難を伴う OA に有効であることが示されています。 ACTは、人が自分の考えや感情とどのように相互作用するかを変えることを目的としています。回避を減らす。価値重視の生活を促進します。
この研究は、裁定された HSCED を使用して、次の質問に回答することを目的としています。
i) 心理的苦痛を経験している年配の成人クライエントにとって、ACT は効果的な介入であるか。
ii) ACT 介入の過程でクライアント参加者に意味のある変化が生じますか?
iii) 観察された変化に寄与する特定の要因 (ACT 特異的、非特異的、治療外) は何か?
iv) 観察された変化は、広く ACT 介入に起因するものですか?
v) 高齢者のクライエントに ACT を使用する場合、どのような適応が変化を促進する可能性があるか。
この研究では、最大 4 人の参加者が OA コミュニティのメンタルヘルス チームから募集され、それぞれが最大 12 の個別の ACT セッションを受けます。 参加者は、セッションの前後を含め、研究全体を通していくつかのアンケートに回答する必要があります。 治療後、変化の安定性を確認するために6週間のフォローアップが採用される前に、参加者が経験した変化を調査するための半構造化された1対1のインタビューがあります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) が心理的苦痛を経験している高齢者にとって効果的な心理療法的介入であるかどうかを調査することです。どのプロセスが心理的変化に寄与するか;高齢者のACTを最適化するには、どのような適応が必要になる可能性があるか。 現在、高齢者の精神的健康を管理するために薬理学的治療に過度に依存しており (Andreescu & Reynolds, 2011)、心理的治療の有効性研究に高齢者が含まれていない (Gatz, 2006)。 認知行動療法 (CBT) は、精神的健康状態に対する最も科学的根拠に基づいた心理療法です。 思考と感情のつながりを強調し、認知的再構築を使用して心理的症状の改善を促進します。 ただし、高齢者を対象とした研究では、CBT の効果量は、就労年齢の成人よりも高齢者の方が低いという証拠があります (Kishita & Laidlaw, 2017)。 これには、年齢固有の適応の欠如、CBT における診断固有の治療プロトコルへの過度の焦点、老化に関連する身体的および心理的合併症の増加など、考えられる理由がいくつかあります。
ACT は、6 つの主要なプロセス (例: マインドフルネス、価値観)。 ACT は苦痛を軽減することを目的としているのではなく、より良い生活を促進すること、または苦痛にもかかわらずより良い生活の質を促進することを目的としています (Hayes, Strosahl & Wilson, 1999)。 ACT は、多くの心理的および身体的健康状態において、CBT と同等またはそれ以上の効果があることが示されています (A-Tjak et al., 2015; Ruiz, 2012)。 ACTは、高齢者が経験する併存疾患の割合が高く、これらの側面を変える能力が低下しているため、高齢者のクライアントに特に適していると提案します.
しかし、ACT が機能するプロセスについては理解が不足しています (Öst、2014 年)。 無作為対照試験 (RCT) は、心理療法の有効性を調査するための標準的な研究方法です。 RCT 分析には厳しい基準が必要なため、RCT の結果を臨床集団に適用するには限界があります (つまり、 異種グループ)。 そのため、解釈学的単一ケース有効性設計 (HSCED) は、各クライアントの変化に貢献するものを特定するために採用する理想的な方法論です。 HSCED は、生態学的妥当性の高さから恩恵を受ける一方で、非特異的要因 (すべての心理療法に共通する要素、例えば、治療提携など) と治療外要因 (治療に関連しない要素、通常は参加者要因) に積極的に焦点を当てて、変化プロセスを描写します。 .
研究提案は、臨床心理学の博士論文の一部として作成されました。 これには、さまざまな研究発表パネルと最初の研究プロトコルの提出が含まれていました。 これらは、意思決定プロセスを導き、コース研究チームからフィードバックを得るように設計されています。 博士課程の一環として、各研修生には、この研究提案の実用化を支援する一次および二次研究監督者 (両方とも臨床心理士) が割り当てられます。 各プロジェクトでは、プロジェクト分野の専門知識をサポートするフィールド スーパーバイザーも募集しています。 参加者は、フィールドスーパーバイザーが雇用されているサービスから募集され、それによって心理療法にとって最も重要な臨床監督の直接的なレベルを作成します.
参加者は、医療チームのメンバーを通じて研究について通知されます。 このサービスは、潜在的な参加者が治療に同意する能力を持っていることを保証し、研究の概要を提供します。 潜在的な参加者には、インフォームド コンセントが通知されます。彼らは参加する必要はなく、参加を辞退してもサービスからの彼らの扱いには何ら影響しないこと。 参加者がこの段階で参加を辞退した場合、サービスから通常どおりの扱いが提供されます。 彼らが参加に同意した場合、研究者は翌週に連絡を取り、追加の質問に答えます。 これにより、参加するかどうかを検討するための十分な時間を与えることができます。
この研究は、精神的苦痛を訴える高齢者を代表するサンプルを使用することを目的としています。 これらの基準の詳細については、包含/除外セクションを参照してください。
この研究は、可能な限り通常の臨床診療を反映することを目的としています。したがって、参加者への負担は、通常の治療と同じレベルになります。 つまり、彼らは定期的な一対一の心理療法のために高齢者サービスに参加し、メンタルヘルスの問題、要因、および問題を維持しているものについて話し合うことが期待されます. したがって、他の心理療法と同様に、悲惨な経験について話すことは、既存の精神的健康状態の頻度または強度を増加させる潜在的なリスクがあります. これらのリスクは、研修生の臨床心理士 (研究者とセラピストの両方である) による研究を通じて、参加者との話し合い、結果測定の使用、および重要なことに、サービスで臨床心理士との毎週の臨床監督を利用することによって監視されます。 これにより、懸念が提起され、サービスが参加者の臨床的監視を行うためのスペースが確保されます。
通常の練習に追加される研究の側面は次のとおりです。参加者は、より多くのアンケートに回答する必要があります。参加者は、治療のブロックが終了した後に面接を受ける必要があります。 参加者の負担を軽減するためにあらゆる努力が払われています。 たとえば、可能な限り短いアンケートが使用されています。 参加者は、アンケートを完了するために必要な調整についても尋ねられます (例: より大きなフォント、誰かが一緒にアンケートに回答する)。 参加者は、通常の練習に追加される研究の側面に対して払い戻されます。
ACT の文献で示唆されているように、この研究に参加する参加者にはいくつかの潜在的な利点があります。 これらには、心理的苦痛の軽減、心理的柔軟性の向上、生活の質の向上が含まれます。
機密性を確保するために、参加者研究番号 (PSN) が各参加者に割り当てられ、治療データに対応します。 PSN は、参加者の名前、生年月日、NHS 番号とともに、トライアル募集ログに記載されます。 参加者に関連する他のすべてのドキュメントでは、PSN のみが使用されます。 すべての研究者は、参加者のプライバシーの権利を保護するよう努め、2018 年データ保護法を遵守します。 研究目的のために必要最小限の情報のみが収集されます。 参加者の情報は、施錠された部屋、施錠された食器棚またはキャビネットに安全に保管されます。 情報へのアクセスは、研究スタッフと研究者に限定されます。 研究データベースを含むコンピューターが保持するデータは安全に保管され、パスワードで保護されます。 すべてのデータは安全な専用 Web サーバーに保存されます。 アクセスは、ユーザー ID とパスワード (一方向の暗号化方法を使用して暗号化されます) によって制限されます。 参加者の医療記録/入院記録の研究に関する情報は、他のすべての機密医療情報と同様に機密扱いされます。
主な研究者はセラピストでもあるため、潜在的な利益相反は次の方法で管理されます。毎週の臨床監督を使用します。隔週の ACT 監督。 ACT テクニックを確実に遵守するための、録音されたセッションの 20% のランダム サンプリング。独立した研究者を使用して変更インタビューを実施します。 HSCEDシリーズを使用するもう1つの利点は、独立したパネルが各クライアントのどこに変化が起因するかについて最終結果を判断し、研究者とセラピストのバイアスを減らすことです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス
- Mental Health Services for Older People
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65 歳以上であること。
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; ZIgmond & Snaith, 1983) で、不安またはうつ病のサブスケールのいずれかで少なくとも 8 点を獲得します。 HADS は、MHSOP ですでに使用されているアウトカム指標です。
- 心理的サポートについては、MHSOP に紹介されます。
- -インフォームドコンセントを与える能力がある。
- 一対一の心理療法に積極的に参加してください。
- サービスに移動できること (単独またはサポート付き)。
除外基準:
- MoCA で 22 ~ 24 未満のスコア。 これは、必要となる適応のために、現在の研究では対応できない認知障害のレベルをスクリーニングするためのものです(例: 復習セッション、記憶の定着をサポートするための介護者の登録)。 カットオフ制限は、個人の年齢と教育歴によって異なります。 MoCA は、MHSOP によって標準的な慣行として管理されています。
- クラスター 8 (Mental Health Clustering Booklet 2013/14、保健省) よりも高く評価されていない。これは、Health of the Nation Outcome Scale (HoNOS; Wing et al., 1998) に基づく分類です。 8以上のクラスターは、精神病の症状を呈するクライエントに関連しており、このレベルのメンタルヘルスの問題は、クライエントのケース間で深刻な異質性を引き起こすと考えられています. 標準的な慣行として、Ling Bar Hospital の MHSOP は、研究を検討する前にクライアントを評価します。
- 介入に完全に参加するために必要なレベルまで英語を理解できない。 これは、通訳者なしでは介入から利益を得る能力の欠如と、通訳者が治療以外のプロセスに与える影響(例: アライアンス)がこの研究で測定されています。
- 現在、他の心理療法、会話療法、カウンセリングは行っていません。 これは、他の治療法が変化に与える可能性のある潜在的な影響と、これを完全に説明できないためです.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心理療法
参加者全員が心理療法を受けます。
調査結果を比較するためのプラセボや順番待ちリストで制御された参加者は存在しません。
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アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、診断を超えたアプローチであり、6 つの主要なプロセス (例:
マインドフルネス、価値観)。
ACT は苦痛を軽減することを目的としているのではなく、より良い生活を促進すること、または苦痛にもかかわらずより良い生活の質を促進することを目的としています (Hayes, Strosahl & Wilson, 1999)。
ACT は、多くの心理的および身体的健康状態において、CBT と同等またはそれ以上の効果があることが示されています (A-Tjak et al., 2015; Ruiz, 2012)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者の生活の質アンケート(OPQOL-brief)を使用して評価された生活の質の変化。
時間枠:20週間まで
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高齢者の生活の質(QoL)の簡単な尺度。
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20週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA) を使用して評価されたクライアントの認知機能レベル。
時間枠:最大5週間
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研究の開始時に通常のケアチームによって実施される簡単な認知スクリーニングアンケート。
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最大5週間
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) を使用して評価された不安およびうつ病の症状。
時間枠:20週間まで
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身体的健康症状と心理的苦痛の症状が混同されにくい、不安とうつ病の簡単な尺度。
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20週間まで
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簡易個人アンケート(PQ)を使用して評価されたクライアントの目標の変化/進捗状況。
時間枠:20週間まで
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これは、クライアントがセラピーの開始時に概要を説明する最大 10 件の問題ステートメントで構成され、過去 1 週間にその問題にどれだけ悩まされているかを 7 段階のリッカートスケールで評価します。
その後、各治療セッションの前と 6 週間後の追跡調査時にこれを再評価します。
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20週間まで
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結果評価スケール (ORS) を使用して評価されたクライアントの生活の質の週次レベルの変化。
時間枠:20週間まで
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治療セッションにおける患者の評価結果の簡単な尺度。
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20週間まで
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セッション評価スケール (SRS) で評価される治療提携の変化。
時間枠:20週間まで
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患者が評価した治療提携の簡単な尺度。
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20週間まで
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セラピーフォーム(HAT)の有用な側面を使用して評価された、個々のセラピーセッションに対するクライアントの(定性的)見解。
時間枠:20週間まで
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患者が評価した治療提携の定性的尺度。
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20週間まで
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CompACTを使用して評価された心理的柔軟性の変化
時間枠:20週間まで
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ACTプロセス対策。
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20週間まで
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変化インタビューで評価されたクライアントの変化の帰属と治療に対する見解
時間枠:20週間まで
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治療中に達成された変化に対する参加者の見解を判断するための半構造化インタビュー。
セラピスト以外の研究者によって提供されます。
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20週間まで
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ACT 忠実度測定 (ACT-FM) で評価された ACT 関連プロセスの順守。
時間枠:20週間まで
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セッションが ACT の要件を満たしていることを確認するための忠実度の尺度。
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20週間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nima Golijani-Moghaddam, Dr、University of Lincoln
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elliott R. Hermeneutic single-case efficacy design. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/713869614.
- Ost LG. The efficacy of Acceptance and Commitment Therapy: an updated systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Oct;61:105-21. doi: 10.1016/j.brat.2014.07.018. Epub 2014 Aug 19.
- A-Tjak JG, Davis ML, Morina N, Powers MB, Smits JA, Emmelkamp PM. A meta-analysis of the efficacy of acceptance and commitment therapy for clinically relevant mental and physical health problems. Psychother Psychosom. 2015;84(1):30-6. doi: 10.1159/000365764. Epub 2014 Dec 24.
- Petkus AJ, M A, Wetherell JL. Acceptance and Commitment Therapy with Older Adults: Rationale and Considerations. Cogn Behav Pract. 2013 Feb;20(1):47-56. doi: 10.1016/j.cbpra.2011.07.004.
- Hayes SC. Acceptance and commitment therapy: towards a unified model of behavior change. World Psychiatry. 2019 Jun;18(2):226-227. doi: 10.1002/wps.20626. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理療法の臨床試験
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical Center完了
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