Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elfogadás és elkötelezettség terápia idősebb felnőttek számára

2021. október 4. frissítette: University of Lincoln

Elfogadás és elköteleződés terápia pszichológiai szorongást átélő idősebb felnőttek számára: Hermeneutic Single Case Efficacy Design (HSCED) sorozat

Cím: Elfogadási és elköteleződési terápia pszichológiai szorongást tapasztaló idősebb felnőttek számára: Hermeneutic single case efficacy design (HSCED) sorozat.

Az idősebb korban jelentkező szorongás és depresszió fokozott rokkantsággal és alacsonyabb életminőséggel (OA) társul. Sajnos a gyógyszeres kezelések aránytalanul támaszkodnak az OA-k mentális egészségének kezelésére. Annak ellenére, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) az ajánlott pszichoterápia, bizonyíték van arra, hogy a CBT kevésbé hatékony az OA-k esetében, mint a fiatalabb populációk.

Egy alternatív kezelés, az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT) hatékonynak bizonyult a fizikai egészségügyi nehézségekkel küzdő OA-k szorongásának csökkentésében. Számos esettanulmány is jelezte, hogy az ACT hatékony lehet a pszichés nehézségekkel küzdő OA-k esetében. Az ACT célja, hogy megváltoztassa azt, ahogyan egy személy interakcióba lép gondolataival/érzéseivel; az elkerülés csökkentése; és az értékközpontú életvitel elősegítése.

A tanulmány célja, hogy egy elbírált HSCED-t használjon a következő kérdések megválaszolására:

i) Az ACT hatékony beavatkozás az idősebb felnőtt kliensek számára, akik pszichés szorongást tapasztalnak?

ii) Jelentős változások történnek-e az ügyfél-résztvevők számára az ACT beavatkozás során?

iii) Milyen specifikus tényezők (ACT-specifikus, nem specifikus, terápián kívüli) járulnak hozzá a megfigyelt változásokhoz?

iv) A megfigyelt változások nagyjából az ACT beavatkozásnak tulajdoníthatók?

v) Milyen adaptációk segíthetik elő a változást, ha az ACT-t idősebb felnőtt kliensekkel használják?

A tanulmányhoz legfeljebb négy résztvevőt toboroznak az OA közösségi mentális egészségügyi csapatából, akik mindegyike legfeljebb 12 egyéni ACT-szakaszban részesül. A résztvevőknek számos kérdőívet kell kitölteniük a vizsgálat során, beleértve az ülések előtt/után is. A kezelés után félig strukturált 1:1 interjút készítenek a résztvevők által tapasztalt változások feltárására, mielőtt hathetes nyomon követést alkalmaznának a változás stabilitásának ellenőrzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon az Elfogadás és Elkötelezettség terápia (ACT) hatékony pszichoterápiás beavatkozás-e pszichológiai szorongást tapasztaló idősebb felnőttek számára; milyen folyamatok járulnak hozzá a pszichológiai változáshoz; és milyen kiigazításokra lehet szükség az ACT idősebb felnőttek számára történő optimalizálásához. Jelenleg túlzott mértékben bíznak a gyógyszeres kezelésekben az idősebb felnőttek mentális egészségének kezelésében (Andreescu és Reynolds, 2011), és nem vonják be az idősebb felnőtteket a pszichológiai kezelések hatékonysági vizsgálataiba (Gatz, 2006). A kognitív viselkedésterápia (CBT) a leginkább bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelés a mentális egészségi állapotok kezelésére. Hangsúlyozza a gondolatok és érzések közötti kapcsolatot, és kognitív szerkezetátalakítást alkalmaz a pszichológiai tünetek javulásának elősegítésére. Az idősebb felnőtteket bevonó tanulmányok közül azonban bizonyíték van arra, hogy a CBT kisebb hatást fejt ki idősebb felnőtteknél, mint a munkaképes korú felnőtteknél (Kishita & Laidlaw, 2017). Ennek számos lehetséges oka lehet, többek között az életkor-specifikus alkalmazkodás hiánya, a diagnosztikus specifikus kezelési protokollokra való túlzott összpontosítás a CBT-ben, valamint az öregedéssel összefüggő növekvő fizikai és pszichológiai társbetegségek.

Az ACT egy transzdiagnosztikai megközelítés, amelynek célja a jobb életvitel elősegítése azáltal, hogy hat kulcsfontosságú folyamaton (pl. figyelmesség, értékek). Az ACT célja nem a szorongás csökkentése, hanem a jobb életvitel vagy jobb életminőség elősegítése a szorongás ellenére (Hayes, Strosahl és Wilson, 1999). Számos pszichológiai és fizikai egészségi állapot esetén az ACT ugyanolyan vagy jobb hatékonyságú, mint a CBT (A-Tjak et al., 2015; Ruiz, 2012). Javasoljuk, hogy az ACT különösen alkalmas legyen az idősebb felnőtt kliensek számára, mivel az idősebb felnőttek komorbiditása magas, és ezek szempontjait csökkentik.

Hiányzik azonban az ACT működési folyamatainak megértése (Öst, 2014). A randomizált kontrollált nyomvonalak (RCT) a standard kutatási módszer a pszichoterápia hatékonyságának vizsgálatára. Az RCT-elemzésekhez megkövetelt szigorú kritériumok miatt van egy határ, hogy az RCT eredményei mennyire átvihetők a klinikai populációkra (pl. heterogén csoportok). Mint ilyen, a hermeneutic single case efficacy design (HSCED) ideális módszer annak meghatározására, hogy mi járul hozzá az egyes ügyfelek változásához. A HSCED a magas ökológiai érvényesség előnyeit élvezi, miközben aktívan összpontosít a nem specifikus tényezőkre (minden pszichoterápiában közös összetevők, pl. terápiás szövetség) és a terápián kívüli tényezőkre (a terápiához nem kapcsolódó összetevők, általában résztvevő tényezők) a változási folyamatok körülhatárolására. .

A kutatási javaslat a klinikai pszichológia doktori értekezés részeként készült. Ez magában foglalta a különböző kutatási prezentációkat és egy kezdeti kutatási protokoll benyújtását. Ezek célja, hogy irányítsák a döntéshozatali folyamatot, és visszajelzést kapjanak a kurzus kutatócsoportjától. A doktori program részeként minden gyakornok kap egy elsődleges és másodlagos kutatási témavezetőt (mindkettő klinikai pszichológus), aki segített a kutatási javaslat gyakorlati szempontjainak kialakításában. Minden projekthez egy helyszíni felügyelőt is felvesznek, aki szakértelmével támogatja a projektterületet. A résztvevők abból a szolgálatból kerülnek toborzásra, ahol a Field Supervisor alkalmazásban van, ezáltal a pszichoterápia szempontjából kiemelten fontos klinikai felügyelet közvetlen szintje jön létre.

A résztvevők egészségügyi csapatuk egyik tagján keresztül kapnak tájékoztatást a vizsgálatról. A szolgáltatás biztosítja, hogy a potenciális résztvevők beleegyezzenek a kezelésbe, és áttekintést nyújtanak számukra a vizsgálatról. A potenciális résztvevőket tájékoztatják a tájékozott hozzájárulásról; hogy nem kell részt venniük, és a részvétel visszautasítása semmilyen módon nem befolyásolja a szolgáltatásból való kezelésüket. Ha egy résztvevő ebben a szakaszban visszautasítja a részvételt, a szokásos kezelést kínálja fel neki a szolgáltatás. Ha hozzájárulnak a részvételhez, a kutató a következő héten felveszi velük a kapcsolatot, hogy válaszoljon a további kérdésekre. Ez elegendő időt biztosít számukra annak mérlegelésére, hogy szeretnének-e részt venni vagy sem.

A kutatás célja egy olyan minta felhasználása, amely reprezentatív a pszichés szorongásban szenvedő idősebb felnőttekre. A kritériumok további magyarázatához lásd a Befogadás/Kizárás szakaszokat.

E tanulmány célja, hogy lehetőség szerint tükrözze a szokásos klinikai gyakorlatot; ezért a résztvevők terhe a szokásos kezeléshez hasonló mértékű lesz. Ez azt jelenti, hogy rendszeres személyes pszichoterápiára kell ellátogatniuk az idősek szolgálatára, és megbeszélni mentális egészségügyi problémáikat, a kiváltó tényezőket és azt, hogy mi tartja fenn a nehézségeiket. Így, mint minden pszichológiai terápia esetében, fennáll annak a veszélye, hogy a nyomasztó élményekről való beszéd a már meglévő mentális egészségi állapotok gyakoriságának vagy intenzitásának növekedését okozza. Ezeket a kockázatokat a klinikai pszichológus gyakornok (aki kutató és terapeuta is) a vizsgálaton keresztül fogja nyomon követni a résztvevővel folytatott megbeszéléseken, az eredménymérők használatával, és ami fontos, a szolgálat klinikai pszichológusával való heti klinikai felügyelet alkalmazásával. Ez lehetővé teszi az aggodalmak felvetését, és a szolgálat számára a résztvevők klinikai felügyeletét.

A tanulmány azon szempontjai, amelyek kiegészítik a szokásos gyakorlatot, a következők: a résztvevőknek több kérdőívet kell kitölteniük; és a résztvevőknek be kell jönniük egy interjúra, miután a terápia blokkja véget ért. Mindent megtettünk annak érdekében, hogy csökkentsük a résztvevőkre nehezedő terheket. Például, ahol lehetséges, rövidebb kérdőíveket használtak. A résztvevőket a kérdőívek kitöltéséhez szükséges adaptációkról is megkérdezik (pl. nagyobb betűtípus, valaki kitölti velük a kérdőíveket). A résztvevők költségtérítést kapnak a tanulmány azon szempontjaiért, amelyek kiegészítik a szokásos gyakorlatot.

Az ACT szakirodalma szerint számos lehetséges előnnyel járhat a kutatásban részt vevő résztvevők számára. Ezek közé tartozik a csökkent pszichológiai szorongás, a megnövekedett pszichológiai rugalmasság és a jobb életminőség.

A bizalmas kezelés érdekében minden résztvevőhöz hozzárendeljük a résztvevő vizsgálati számokat (PSN), amelyek megfelelnek a kezelési adatoknak. A PSN-ek a próbafelvételi naplóban szerepelnek a résztvevő nevével, születési dátumával és az NHS-számmal együtt. A résztvevővel kapcsolatos összes többi dokumentum csak a PSN-t használja. Minden kutató arra törekszik, hogy megvédje a résztvevők magánélethez való jogát, és betartja a 2018. évi adatvédelmi törvényt. Csak a vizsgálat céljaihoz szükséges minimális információkat gyűjtjük össze. A résztvevők adatait biztonságosan, zárt helyiségben, vagy zárt szekrényben vagy szekrényben tárolják. Az információkhoz csak a vizsgálati személyzet és a nyomozók férhetnek hozzá. A számítógépen tárolt adatokat, beleértve a tanulmányi adatbázist is, biztonságosan és jelszóval védjük. Minden adatot egy biztonságos dedikált webszerveren tárolunk. A hozzáférést felhasználói azonosítók és jelszavak korlátozzák (egyirányú titkosítási módszerrel titkosítva). A résztvevő orvosi feljegyzéseiben/kórházi feljegyzéseiben a vizsgálattal kapcsolatos információkat ugyanúgy bizalmasan kezeljük, mint minden más bizalmas egészségügyi információt.

Mivel a fő kutató egyben a terapeuta is, az esetleges összeférhetetlenséget az alábbiakkal kezeljük: heti klinikai felügyelet alkalmazása; kéthetente ACT felügyelet; a hangfelvételek 20%-os véletlenszerű mintavételezése az ACT technikák betartásának biztosítása érdekében; és független kutató segítségével elkészítette a Változásinterjút. A HSCED sorozat használatának másik előnye, hogy egy független testület dönt a végeredményről, hogy az egyes klienseknél hol történt változás, csökkentve a kutató-terapeuta elfogultságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság
        • Mental Health Services for Older People

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 65 éves.
  • A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS; ZIgmond és Snaith, 1983) legalább 8-as pontszáma a szorongás vagy a depresszió alskálán. A HADS az MHSOP által már használt eredménymérő.
  • Forduljon az MHSOP-hoz pszichológiai támogatásért.
  • Legyenek képesek tájékozott beleegyezést adni.
  • Legyen hajlandó részt venni egy-egy pszichoterápiában.
  • Legyen képes a szolgáltatásra utazni (akár önállóan, akár támogatással).

Kizárási kritériumok:

  • 22-24-nél alacsonyabb pontszám a MoCA-n. Ennek célja a kognitív hiányosság olyan szintű kiszűrése, amely a jelenlegi vizsgálatban nem tud megfelelni a szükséges adaptációk miatt (pl. felülvizsgálati ülések, gondozói beiratkozás a memóriakonszolidáció támogatására). A határérték az egyén életkorától és iskolai végzettségétől függ. A MoCA-t bevett gyakorlatként az MHSOP kezeli.
  • Nem magasabb, mint a 8. klaszter (Mental Health Clustering Booklet, 2013/14, Egészségügyi Minisztérium), amely a Nemzet Egészsége Eredmény Skála (HoNOS; Wing et al., 1998) alapján történik. A 8-nál magasabb klaszterek a pszichózis tüneteit mutató kliensekhez kapcsolódnak, és úgy érzik, hogy ez a szintű mentális egészségügyi probléma komoly heterogenitást okozna a kliensek esetei között. Szokásos gyakorlat szerint a Ling Bar Hospital MHSOP-ja értékeli az ügyfelet a vizsgálat megfontolása előtt.
  • Képtelenség olyan szinten megérteni az angol nyelvet, amely a beavatkozásban való teljes részvételhez szükséges. Ennek az az oka, hogy a tolmács nélkül nem tud hasznot húzni a beavatkozásból, és hogy a tolmács milyen hatással lenne a nem terápiás folyamatokra (pl. szövetség) mérjük ebben a tanulmányban.
  • Jelenleg nem vesz részt semmilyen más pszichológiai terápiában, beszélgetési terápiában vagy tanácsadásban. Ez annak köszönhető, hogy a másik terápia milyen potenciális hatást gyakorolhat a változásra, és nem képes ezt teljes mértékben figyelembe venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichológiai terápia
Minden résztvevő pszichológiai terápiában részesül. Nem lesznek placebók vagy várólistás résztvevők, akikkel összehasonlíthatnák az eredményeket.
Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) egy transzdiagnosztikai megközelítés, amelynek célja a jobb életvitel elősegítése azáltal, hogy hat kulcsfontosságú folyamaton (pl. figyelmesség, értékek). Az ACT célja nem a szorongás csökkentése, hanem a jobb életvitel vagy jobb életminőség elősegítése a szorongás ellenére (Hayes, Strosahl és Wilson, 1999). Számos pszichológiai és fizikai egészségi állapot esetén az ACT ugyanolyan vagy jobb hatékonyságú, mint a CBT (A-Tjak et al., 2015; Ruiz, 2012).
Más nevek:
  • Elfogadás és elkötelezettség terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása az idősek életminőségére vonatkozó kérdőív segítségével értékelve (OPQOL-brief; Bowling, Hankins, Windle, Bilotta és Grant, 2013).
Időkeret: akár 20 hétig
Az életminőség (QoL) rövid mérőszáma idősebb korban.
akár 20 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ügyfél kognitív működésének szintjét a montreali kognitív értékeléssel értékelték (MoCA; Nasreddine et al., 2005).
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
Egy rövid kognitív szűrőkérdőív, amelyet a szokásos gondozási csapat ad ki a vizsgálat kezdetén.
legfeljebb 5 hétig
A szorongás és a depresszió tünetei a kórházi szorongás és depresszió skála alapján (HADS; Zigmond és Snaith, 1983).
Időkeret: akár 20 hétig
A szorongás és a depresszió rövid mérőszáma, amely kevésbé hajlamos a testi egészségi tünetek és a pszichés szorongás tüneteinek összemosására.
akár 20 hétig
Az ügyfél céljainak változása/haladása az egyszerűsített személyes kérdőív segítségével értékelve (PQ; Elliot, Mack és Shapiro, 1999).
Időkeret: akár 20 hétig
Ez legfeljebb tíz problémameghatározásból áll, amelyeket a kliens a terápia kezdetekor felvázol, és egy 7 pontos Likert-skálán értékeli, hogy mennyire zavarta őt a probléma az elmúlt héten. Ezt követően minden terápiás ülés előtt és hathetes utánkövetéskor újra értékelik.
akár 20 hétig
Az ügyfél heti életminőségének változása az eredményértékelési skála segítségével (ORS; Miller, Duncan, Brown, Sparks és Claud, 2003).
Időkeret: akár 20 hétig
A betegek által a terápia során elért eredmények rövid mérése.
akár 20 hétig
A terápiás szövetség változása a munkamenet-értékelési skálával értékelve (SRS; Duncan et al., 2003).
Időkeret: akár 20 hétig
A betegek által értékelt terápiás szövetség rövid mérése.
akár 20 hétig
Az ügyfelek (kvalitatív) véleménye a terápiás forma hasznos szempontjai alapján értékelt egyéni terápiás ülésekről (HAT; Llewlyn et al., 1988).
Időkeret: akár 20 hétig
A betegek által értékelt terápiás szövetség minőségi mérőszáma.
akár 20 hétig
A pszichológiai rugalmasság változása a CompACT segítségével értékelve (Francis, Dawson és Golijani-Moghaddam, 2016).
Időkeret: akár 20 hétig
Az ACT folyamat mértéke.
akár 20 hétig
Az ügyfél változásának tulajdonítása és a változásinterjúval értékelt terápiára vonatkozó nézete (Elliott, Slatick és Urman, 2001).
Időkeret: akár 20 hétig
Félig strukturált interjú, amely meghatározza a résztvevő véleményét a terápia során elért bármely változásról. A terapeután kívüli kutató szállítja.
akár 20 hétig
Az ACT-hez kapcsolódó folyamatokhoz való ragaszkodás az ACT-hűségmérővel értékelve (ACT-FM; O'Neill, Latchford, McCracken és Graham, 2019).
Időkeret: akár 20 hétig
Hűségmérő annak biztosítására, hogy az ülések megfeleljenek az ACT követelményeinek.
akár 20 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nima Golijani-Moghaddam, Dr, University of Lincoln

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 191201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az eredményeket egy lektorált folyóiratban és egy doktori értekezés részeként írjuk le. Az egyes résztvevők adatait anonimizáljuk. Ha egyénre szabott adatokat kérnek, azt a különböző érintett etikai és kutatási testületeknek jóvá kell hagyniuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai terápia

3
Iratkozz fel