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- 임상시험 NCT04280445
노인을 위한 수용전념치료
심리적 고통을 겪는 노인을 위한 수용전념치료: 해석학적 단일 사례 효능 설계(HSCED) 시리즈
제목: 심리적 고통을 겪고 있는 노인을 위한 수용전념치료: 해석학적 단일 사례 효능 설계(HSCED) 시리즈.
노년기의 불안과 우울증은 장애 수준 증가 및 삶의 질(OA) 저하와 관련이 있습니다. 불행하게도 약리학적 치료는 OA의 정신 건강을 관리하는 데 의존하고 있습니다. 인지 행동 요법(CBT)이 권장되는 심리 요법임에도 불구하고 CBT가 젊은 인구보다 OA에 덜 효과적이라는 증거가 있습니다.
대체 치료법인 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 신체적 건강 문제를 겪고 있는 OA의 고통을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 여러 사례 연구에서도 ACT가 심리적 어려움이 있는 OA에 효과적일 수 있음을 나타냅니다. ACT는 사람이 자신의 생각/감정과 상호작용하는 방식을 바꾸는 것을 목표로 합니다. 회피를 줄이기 위해; 가치 중심의 삶을 장려합니다.
이 연구는 판정된 HSCED를 사용하여 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
i) ACT는 심리적 고통을 겪고 있는 노인 내담자를 위한 효과적인 개입인가?
ii) ACT 개입 과정에서 내담자 참여자에게 의미 있는 변화가 발생합니까?
iii) 관찰된 변화에 기여하는 특정 요인(ACT 특정, 비특이, 추가 치료)은 무엇입니까?
iv) 관찰된 변화가 광범위하게 ACT 개입에 기인한 것입니까?
v) 노인 고객에게 ACT를 사용할 때 어떤 적응이 변화를 촉진할 수 있습니까?
이 연구를 위해 OA 커뮤니티 정신 건강 팀에서 최대 4명의 참가자를 모집하고 각 참가자는 최대 12개의 ACT 개별 세션을 받습니다. 참가자는 세션 전/후를 포함하여 연구 전반에 걸쳐 여러 설문지를 작성해야 합니다. 치료 후, 변화의 안정성을 확인하기 위해 6주 후속 조치를 취하기 전에 참가자가 경험한 모든 변화를 탐색하기 위해 반구조화된 1:1 인터뷰가 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)가 심리적 고통을 겪고 있는 노인들에게 효과적인 심리치료적 개입인지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 어떤 프로세스가 심리적 변화에 기여하는지; 노인을 위해 ACT를 최적화하려면 어떤 적응이 필요할 수 있습니다. 현재 노인 정신 건강을 관리하기 위한 약물 치료에 지나치게 의존하고 있으며(Andreescu & Reynolds, 2011), 심리 치료의 효능 연구에 노인을 포함하지 않고 있습니다(Gatz, 2006). 인지 행동 치료(CBT)는 정신 건강 상태에 대한 가장 증거 기반의 심리 치료입니다. 생각과 감정의 연결고리를 강조하고 인지적 재구성을 통해 심리적 증상의 개선을 촉진합니다. 그러나 노인을 포함한 연구 중 CBT가 근로 연령 성인보다 노인에서 효과 크기가 낮다는 증거가 있습니다(Kishita & Laidlaw, 2017). 여기에는 연령별 적응 부족, CBT의 특정 치료 프로토콜 진단에 대한 과도한 초점, 노화와 관련된 신체적, 심리적 동반이환 증가 등 여러 가지 가능한 이유가 있습니다.
ACT는 6가지 주요 프로세스(예: 마음 챙김, 가치). ACT는 고통을 줄이는 것을 목표로 하는 것이 아니라 고통에도 불구하고 더 나은 삶이나 더 나은 삶의 질을 촉진하는 것입니다(Hayes, Strosahl & Wilson, 1999). ACT는 여러 심리적 및 신체적 건강 상태에서 CBT와 동등하거나 더 우수한 효능을 보이는 것으로 나타났습니다(A-Tjak et al., 2015; Ruiz, 2012). 우리는 ACT가 고령자가 경험하는 동반이환율이 높고 이러한 측면을 변경할 수 있는 능력이 감소하기 때문에 노인 고객에게 특히 적합할 것이라고 제안합니다.
그러나 ACT가 작동하는 프로세스에 대한 이해가 부족합니다(Öst, 2014). 무작위 제어 트레일(RCT)은 심리 치료 효능을 조사하기 위한 표준 연구 방법론입니다. RCT 분석에 필요한 엄격한 기준으로 인해 RCT 결과를 임상 인구(즉, 이질적인 그룹). 따라서 해석학적 단일 사례 효능 설계(HSCED)는 각 고객의 변화에 기여하는 것이 무엇인지 식별하는 데 사용할 수 있는 이상적인 방법론입니다. HSCED는 높은 생태적 타당성으로부터 혜택을 받는 동시에 비특이적 요인(모든 정신 요법에 공통적인 구성 요소, 예: 치료 동맹) 및 치료 외 요인(치료와 관련되지 않은 구성 요소, 일반적으로 참가자 요인)에 적극적으로 초점을 맞춰 변화 과정을 설명합니다. .
연구 제안은 임상 심리학 박사 학위 논문의 일부로 개발되었습니다. 여기에는 다양한 연구 프레젠테이션 패널과 초기 연구 프로토콜 제출이 포함되었습니다. 이들은 의사 결정 과정을 안내하고 과정 연구 팀으로부터 피드백을 얻기 위해 고안되었습니다. 박사 과정의 일환으로 각 연수생에게는 이 연구 제안의 실용성을 형성하는 데 도움을 준 1차 및 2차 연구 감독자(둘 다 임상 심리학자)가 배정됩니다. 각 프로젝트는 또한 프로젝트 영역에 대한 전문 지식을 지원하는 현장 감독자를 모집합니다. 참가자는 현장 감독관이 고용된 서비스에서 모집되어 심리 치료에 가장 중요한 임상 감독의 직접적인 수준을 생성합니다.
참가자는 의료 팀원을 통해 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 이 서비스는 잠재적 참가자가 치료에 동의할 수 있는 능력을 갖도록 보장하고 그들에게 연구 개요를 제공할 것입니다. 잠재적 참가자는 정보에 입각한 동의를 알게 됩니다. 그들은 참여할 필요가 없으며 참여를 거부해도 서비스에서 받는 대우에 어떤 식으로든 영향을 미치지 않을 것입니다. 참가자가 이 단계에서 참여를 거부하면 서비스에서 평소와 같이 치료가 제공됩니다. 그들이 참여에 동의하면 연구원은 추가 질문에 답하기 위해 다음 주에 그들에게 연락할 것입니다. 이것은 그들이 참여하고 싶은지 아닌지를 고려할 충분한 시간을 허용할 것입니다.
이 연구는 심리적 고통을 나타내는 노인을 대표하는 샘플을 사용하는 것을 목표로 합니다. 이러한 기준에 대한 자세한 설명은 포함/제외 섹션을 참조하십시오.
이 연구는 가능한 경우 일반적인 임상 실습을 반영하는 것을 목표로 합니다. 따라서 참가자의 부담은 평소 치료와 비슷한 수준이 될 것입니다. 즉, 그들은 정기적인 일대일 심리 치료를 위해 노인 서비스에 참석하고 정신 건강 문제, 기여 요인 및 어려움을 유지하는 것에 대해 논의해야 합니다. 따라서 모든 심리 치료와 마찬가지로 고통스러운 경험에 대해 이야기하면 기존 정신 건강 상태의 빈도나 강도가 증가할 수 있는 잠재적 위험이 있습니다. 이러한 위험은 참가자와의 토론, 결과 측정 사용 및 중요하게는 서비스에서 임상 심리학자와 매주 임상 감독을 활용하여 연수생 임상 심리학자(연구자이자 치료사)의 연구를 통해 모니터링됩니다. 이를 통해 우려 사항을 제기하고 서비스에서 참가자에 대한 임상 감독을 할 수 있는 공간이 허용됩니다.
일반적인 실습에 추가되는 연구 측면은 다음과 같습니다. 참가자는 더 많은 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 치료 블록이 끝난 후 인터뷰를 위해 들어와야 합니다. 참가자들에게 이러한 부담을 줄이기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 예를 들어, 가능한 경우 더 짧은 설문지가 사용되었습니다. 참가자는 또한 설문지를 작성하는 데 필요한 적응에 대해 질문을 받습니다(예: 더 큰 글꼴, 설문지를 작성하는 사람). 참가자는 일상적인 실습에 추가되는 연구 측면에 대해 보상을 받습니다.
ACT 문헌에서 제안한 대로 이 연구에 참여하는 참가자에게는 몇 가지 잠재적 이점이 있습니다. 여기에는 심리적 고통 감소, 심리적 유연성 증가 및 삶의 질 향상이 포함됩니다.
기밀성을 보장하기 위해 참가자 연구 번호(PSN)가 치료 데이터와 일치하도록 각 참가자에게 할당됩니다. PSN은 참가자의 이름, 생년월일 및 NHS 번호와 함께 시험 모집 로그에 나열됩니다. 참가자와 관련된 다른 모든 문서는 PSN만 사용합니다. 모든 연구원은 참여자의 개인정보 보호 권리를 보호하기 위해 노력할 것이며 2018년 데이터 보호법을 준수할 것입니다. 연구 목적에 필요한 최소한의 정보만 수집합니다. 참가자 정보는 잠긴 방이나 잠긴 찬장이나 캐비닛에 안전하게 보관됩니다. 정보에 대한 액세스는 연구 직원과 조사관으로 제한됩니다. 연구 데이터베이스를 포함한 컴퓨터 보유 데이터는 안전하게 보관되며 암호로 보호됩니다. 모든 데이터는 안전한 전용 웹 서버에 저장됩니다. 액세스는 사용자 식별자 및 비밀번호(단방향 암호화 방법을 사용하여 암호화됨)에 의해 제한됩니다. 참가자의 의료 기록/병원 기록에 있는 연구에 대한 정보는 다른 모든 기밀 의료 정보와 동일한 방식으로 기밀로 취급됩니다.
주요 연구원은 치료사이기도 하므로 잠재적인 이해 상충은 다음을 통해 관리됩니다. 매주 임상 감독을 사용합니다. 격주 ACT 감독; ACT 기술 준수를 보장하기 위해 오디오 녹음 세션의 20% 무작위 샘플링 변경 인터뷰를 수행하기 위해 독립 연구원을 사용합니다. HSCED 시리즈를 사용하는 또 다른 이점은 독립적인 패널이 최종 결과에 대해 각 고객의 변화가 어디에 기인하는지에 대해 판단하여 연구자-치료사 편향을 줄인다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국
- Mental Health Services for Older People
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상이어야 합니다.
- 병원 불안 및 우울증 척도(HADS; ZIgmond & Snaith, 1983)에서 불안 또는 우울증 하위 척도에서 최소 8점을 획득하십시오. HADS는 MHSOP에서 이미 사용하고 있는 결과 측정입니다.
- 심리적 지원을 위해 MHSOP에 의뢰하십시오.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 기꺼이 일대일 심리 치료에 참여하십시오.
- 서비스로 이동할 수 있어야 합니다(독립적으로 또는 지원을 받아).
제외 기준:
- MoCA에서 22-24보다 낮은 점수. 이는 요구되는 적응(예: 검토 세션, 기억 통합을 지원하기 위한 간병인 등록). 컷오프 한도는 개인의 연령과 교육 이력에 따라 다릅니다. MoCA는 표준 관행으로 MHSOP에 의해 관리됩니다.
- Health of the Nation Outcome Scale(HoNOS; Wing et al., 1998)에 기반한 분류인 클러스터 8(정신 건강 클러스터링 소책자 2013/14, Department of Health)보다 높지 않은 등급입니다. 8보다 높은 클러스터는 정신병 증상을 나타내는 클라이언트와 관련이 있으며 이러한 수준의 정신 건강 문제는 클라이언트 사례 간에 심각한 이질성을 유발할 것이라고 생각됩니다. 표준 관행으로 Ling Bar 병원의 MHSOP는 연구를 고려하기 전에 클라이언트를 평가할 것입니다.
- 개입에 완전히 참여하는 데 필요한 수준으로 영어를 이해하지 못함. 이는 통역사 없이 중재를 통해 혜택을 볼 수 있는 능력이 부족하고 통역사가 비치료 과정(예: 얼라이언스)이 연구에서 측정되고 있습니다.
- 현재 다른 심리 치료, 대화 치료 또는 상담을 받고 있지 않습니다. 이는 다른 치료법이 변화에 미칠 수 있는 잠재적인 영향과 이를 완전히 설명할 수 없기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리 치료
모든 참가자는 심리 치료를 받게 됩니다.
결과를 비교할 위약 또는 대기자 명단 제어 참가자는 없습니다.
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ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 6가지 주요 프로세스(예:
마음 챙김, 가치).
ACT는 고통을 줄이는 것을 목표로 하는 것이 아니라 고통에도 불구하고 더 나은 삶이나 더 나은 삶의 질을 촉진하는 것입니다(Hayes, Strosahl & Wilson, 1999).
ACT는 여러 심리적 및 신체적 건강 상태에서 CBT와 동등하거나 더 우수한 효능을 보이는 것으로 나타났습니다(A-Tjak et al., 2015; Ruiz, 2012).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노년층의 삶의 질 설문지(OPQOL-개요)를 사용하여 평가된 삶의 질 변화.
기간: 최대 20주
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노년기의 삶의 질(QoL)에 대한 간략한 측정입니다.
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최대 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가된 고객의 인지 기능 수준.
기간: 최대 5주
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연구가 시작될 때 일반적인 치료 팀이 관리할 간단한 인지 선별 설문지입니다.
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최대 5주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가된 불안 및 우울증의 증상.
기간: 최대 20주
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신체적 건강 증상과 심리적 고통 증상이 융합될 가능성이 적은 불안 및 우울증에 대한 간략한 척도입니다.
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최대 20주
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단순화된 개인 설문지(PQ)를 사용하여 평가된 고객 목표의 변화/진행.
기간: 최대 20주
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이는 치료 시작 시 내담자가 개략적으로 설명하는 최대 10개의 문제 진술로 구성되며, 지난 주에 문제로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지에 대해 7점 리커트 척도로 평가합니다.
그런 다음 각 치료 세션 전과 6주 추적 관찰 시 다시 평가합니다.
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최대 20주
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결과 평가 척도(ORS)를 사용하여 평가한 고객의 주간 삶의 질 수준 변화.
기간: 최대 20주
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치료 세션에서 환자가 평가한 결과에 대한 간략한 측정입니다.
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최대 20주
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세션 평가 척도(SRS)로 평가한 치료 동맹의 변화.
기간: 최대 20주
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환자가 평가한 치료 동맹에 대한 간략한 측정입니다.
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최대 20주
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치료 양식(HAT)의 유용한 측면을 사용하여 평가된 개별 치료 세션에 대한 내담자의 (질적) 견해.
기간: 최대 20주
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환자 평가 치료 동맹의 질적 측정.
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최대 20주
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CompACT를 사용하여 평가된 심리적 유연성의 변화
기간: 최대 20주
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ACT 프로세스 측정.
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최대 20주
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변화 인터뷰를 통해 평가된 내담자의 변화 속성과 치료에 대한 견해
기간: 최대 20주
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치료 중 달성된 변화에 대한 참가자의 견해를 결정하기 위한 반구조화된 인터뷰.
치료사가 아닌 연구원이 전달합니다.
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최대 20주
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ACT 충실도 측정(ACT-FM)으로 평가된 ACT 관련 프로세스 준수.
기간: 최대 20주
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세션이 ACT의 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위한 충실도 측정입니다.
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최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nima Golijani-Moghaddam, Dr, University of Lincoln
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elliott R. Hermeneutic single-case efficacy design. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/713869614.
- Ost LG. The efficacy of Acceptance and Commitment Therapy: an updated systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Oct;61:105-21. doi: 10.1016/j.brat.2014.07.018. Epub 2014 Aug 19.
- A-Tjak JG, Davis ML, Morina N, Powers MB, Smits JA, Emmelkamp PM. A meta-analysis of the efficacy of acceptance and commitment therapy for clinically relevant mental and physical health problems. Psychother Psychosom. 2015;84(1):30-6. doi: 10.1159/000365764. Epub 2014 Dec 24.
- Petkus AJ, M A, Wetherell JL. Acceptance and Commitment Therapy with Older Adults: Rationale and Considerations. Cogn Behav Pract. 2013 Feb;20(1):47-56. doi: 10.1016/j.cbpra.2011.07.004.
- Hayes SC. Acceptance and commitment therapy: towards a unified model of behavior change. World Psychiatry. 2019 Jun;18(2):226-227. doi: 10.1002/wps.20626. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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