Streaming webbaserad träning hemma: en pilotstudie
10 april 2023 uppdaterad av: Celina Shirazipour
IIT2019-14-SHIRAZIP-SWEAT: Streaming webbaserad träning hemma: en pilotstudie
Detta är en enarmad pilotstudie för att utvärdera användningen av webbaserade videokonferenser som en metod för att leverera träning.
Denna studie kommer att omfatta 10 kvinnliga bröstcanceröverlevande och 10 manliga överlevande av prostatacancer.
Under de första 12 veckorna på studien (del 1) kommer deltagarna att träna med en träningsfysiolog (EP) i 150 minuter/vecka.
Denna utbildning kommer att ges genom webbaserade videokonferenser.
Under de kommande 12 veckorna (del 2) kommer deltagarna att instrueras att göra patientriktad träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man som tidigare diagnostiserats med prostatacancer eller kvinna som tidigare diagnostiserats med bröstcancer.
- För bröstcancer, minst 3 månader efter aktiv behandling. Aktiv behandling inkluderar kemoterapi, biologisk terapi, strålbehandling, kirurgi och vilken kombination som helst. Långvariga hormonella/biologiska behandlingar är acceptabla.
- För prostatacancer, minst 3 månader efter aktiv behandling. Aktiv behandling inkluderar kemoterapi, biologisk terapi, strålbehandling, kirurgi och vilken kombination som helst. Långvariga hormonella/biologiska behandlingar är acceptabla, förutom androgenreceptorinriktade terapier (som enzalutamid, apalutamid, darolutamid eller abirateron). Patienter som för närvarande är under aktiv övervakning är berättigade även om de inte tidigare har fått behandling mot cancer.
- Har tillgång till surfplatta, bärbar dator eller stationär dator med videofunktioner ansluten till internet med en skärm som är minst 13 tum bred.
- Fysiskt klara av att genomföra modifierat Bruce submaximalt löpbandstest, benstyrketest, greppstyrketest och InBody självbedömning per patient.
- Läkartillstånd för att delta i denna studie. Kan göras genom granskning av patienternas journaler.
- Förmåga att läsa, skriva och förstå engelska.
- Har en stol hemma att använda för träning som inte är på hjul och har en rejäl rygg (ej liggstol).
- Ambulerande utan hjälp.
- Har ett fritt utrymme på 5 x 6 fot hemma för att träna.
- Ålder >18 år.
- Skriftligt informerat samtycke erhållet från försökspersonen och förmågan för försökspersonen att uppfylla studiens krav.
Exklusions kriterier:
- Aktiv behandling planeras inom de närmaste 6 månaderna. Aktiv behandling inkluderar kemoterapi, biologisk terapi, strålbehandling, kirurgi och vilken kombination som helst. Långvariga hormonella/biologiska behandlingar är acceptabla, förutom AR-inriktade terapier för prostatacancer.
- Känd metastaserande sjukdom.
- Grad 3 eller högre perifer neuropati.
- Större operation inom 3 månader efter baslinjebesöket.
- Positivt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder.
- Svarar ja på alla frågor på frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet om inte deltagande i studien godkänns av en läkare.
- Känd allergi mot Fitbit-enhet.
- Uppfyller för närvarande riktlinjerna för fysisk aktivitet (poäng på >23 på Godin-Shephards enkät om fysisk aktivitet på fritiden).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Under de första 12 veckorna på studien (del 1) kommer deltagarna att träna med en träningsfysiolog (EP) i 150 minuter/vecka.
Denna utbildning kommer att ges genom webbaserade videokonferenser.
Under de kommande 12 veckorna (del 2) kommer deltagarna att instrueras att göra patientriktad träning.
|
Under de första 12 veckorna på studien (del 1) kommer deltagarna att träna med en träningsfysiolog i 150 minuter/vecka.
Denna utbildning kommer att ges genom webbaserade videokonferenser.
Under de kommande 12 veckorna (del 2) kommer deltagarna att instrueras att göra patientriktad träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro
Tidsram: 12 veckor
|
Utforska efterlevnaden av interventionsleverans mätt genom närvaro (frekvens av Skype-sessioner deltog och helt genomförda)
|
12 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 12 veckor
|
Utforska efterlevnad av interventionsleverans mätt genom retention (deltagande från baslinjen till slutlig bedömning)
|
12 veckor
|
|
Patientens samtycke
Tidsram: 1 dag
|
Utforska efterlevnad av interventionsleverans mätt genom procentandel av patienter som kontaktades som undertecknar samtycke
|
1 dag
|
|
Manipulationskontroll
Tidsram: 12 veckor
|
Utforska efterlevnad av interventionsleverans mätt genom poäng på manipulationskontroll efter varje session (2 frågor ställda av träningsfysiolog om ljud och visuell klarhet av sessionen)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i syreupptag (baslinje - mitt i studiebesöket)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i vO2-submax-mätning (hastighet av syreupptagningsförmåga under träning) mellan baslinjen och mitten av studiebesöken mätt med Bruce submaximala löpbandstest.
|
12 veckor
|
|
Förändringar i syreupptagningsförmågan (mitten av studiebesöket - slutet av studiebesöket)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i vO2-submaxmätning (hastighet av syreupptagningsförmåga under träning) mellan mitten av studien och slutet av studiebesöken mätt med Bruce submaximalt löpbandstest.
|
12 veckor
|
|
Förändringar i syreupptagningen (baslinje - studiebesökets slut)
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i vO2-submax-mätning (hastighet av syreupptagningsförmåga under träning) mellan baslinjen och slutet av studiebesöken mätt med Bruce submaximala löpbandstest.
|
24 veckor
|
|
Förändringar i styrketest (baslinje - mitt i studiebesöket)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i mätning av muskelstyrka mellan baslinjen och mitten av studiebesöken mätt med greppstyrketest och benpress.
|
12 veckor
|
|
Förändringar i styrketest (mittstudiebesök - studiebesöksslut)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i muskelstyrkemätning mellan mitten av studien och slutet av studiebesöken mätt med greppstyrketest och benpress.
|
12 veckor
|
|
Förändringar i styrketest (baslinje - studiebesökets slut)
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i muskelstyrkemätning mellan baslinjen och slutet av studiebesöken mätt med greppstyrketest och benpress.
|
24 veckor
|
|
Förändringar i vilopuls (baslinje - mitt i studiebesöket)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i vilopuls mellan Baseline- och mitten av studiebesöken
|
12 veckor
|
|
Förändringar i vilopuls (mitten av studiebesöket - studiebesökets slut)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i vilopuls mellan mitten av studien och slutet av studiebesöken
|
12 veckor
|
|
Förändringar i vilopuls (baslinje - studiebesökets slut)
Tidsram: 24 veckor
|
Förändringar i vilopuls mellan Baseline och slutet av studiebesöken
|
24 veckor
|
|
Förändringar i kroppssammansättning (baslinje - mitt i studiebesöket)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i kroppssammansättning mellan baslinjen och mitten av studiebesöken mätt med InBody (icke-invasiv kroppssammansättningsanalys som beräknar vikt, skelettmuskelmassa, fettmassa, BMI och kroppsfettprocent med hjälp av Bio-Electrical Impedance Analysis).
|
12 veckor
|
|
Förändringar i kroppssammansättning (mitten av studiebesöket - studiebesökets slut)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i kroppssammansättning mellan mitten av studien och slutet av studiebesöken mätt med InBody (icke-invasiv kroppssammansättningsanalys som beräknar vikt, skelettmuskelmassa, fettmassa, BMI och kroppsfettprocent med hjälp av Bio-Electrical Impedance Analysis).
|
12 veckor
|
|
Förändringar i kroppssammansättning (baslinje - studiebesökets slut)
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i kroppssammansättning mellan baslinjen och slutet av studiebesöken mätt med InBody (icke-invasiv kroppssammansättningsanalys som beräknar vikt, skelettmuskelmassa, fettmassa, BMI och kroppsfettprocent med hjälp av Bio-Electrical Impedance Analysis).
|
24 veckor
|
|
Subjektiv påverkan
Tidsram: 24 veckor
|
Subjektiv effekt av träningsintervention mätt genom förändringar i deltagarnas rapporterade betyg av träningens själveffektivitet och avsikter att förbli aktiv
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Celina Shirazipour, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2020
Första postat (Faktisk)
25 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIT2019-14-SHIRAZIP-SWEAT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .