Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisen harjoituksen suoratoisto kotona: pilottitutkimus

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Celina Shirazipour

IIT2019-14-SHIRAZIP-SWEAT: Verkkopohjaisen harjoituksen suoratoisto kotona: pilottitutkimus

Tämä on yhden käden pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida verkkopohjaisen videoneuvottelun käyttöä harjoitusharjoitusmenetelmänä. Tutkimukseen osallistuu 10 rintasyövästä selvinnyt naista ja 10 eturauhassyövästä selvinnyt miestä. Ensimmäiset 12 tutkimusviikkoa (osa 1) osallistujat harjoittelevat harjoitusfysiologin (EP) kanssa 150 minuuttia viikossa. Tämä koulutus toteutetaan verkkopohjaisena videoneuvotteluna. Seuraavat 12 viikkoa (osa 2) osallistujia ohjataan tekemään potilasohjattua harjoitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, jolla on aiemmin diagnosoitu eturauhassyöpä tai nainen, jolla on aiemmin diagnosoitu rintasyöpä.
  • Rintasyövän osalta vähintään 3 kuukautta aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen. Aktiivinen hoito sisältää kemoterapian, biologisen hoidon, sädehoidon, leikkauksen ja minkä tahansa yhdistelmän. Pitkäaikaiset hormonaaliset/biologiset hoidot ovat hyväksyttäviä.
  • Eturauhassyövän osalta vähintään 3 kuukautta aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen. Aktiivinen hoito sisältää kemoterapian, biologisen hoidon, sädehoidon, leikkauksen ja minkä tahansa yhdistelmän. Pitkäaikaiset hormonaaliset/biologiset hoidot ovat hyväksyttäviä, paitsi androgeenireseptoriin kohdistetut hoidot (kuten entsalutamidi, apalutamidi, darolutamidi tai abirateroni). Tällä hetkellä aktiivisessa seurannassa olevat potilaat ovat kelpoisia, vaikka he eivät olisi saaneet aikaisempaa syöpähoitoa.
  • Hänellä on pääsy Internetiin yhdistettyyn tablettiin, kannettavaan tietokoneeseen tai pöytätietokoneeseen, jossa on videoominaisuudet ja jonka näyttö on vähintään 13 tuumaa.
  • Fyysisesti kykenevä suorittamaan muokatun Brucen submaksimaalisen juoksumattotestin, jalkojen voimatestin, pitovoimatestin ja potilaskohtaisen InBody-itsearvioinnin.
  • Lääkärin lupa osallistua tähän tutkimukseen. Voidaan tehdä tarkistamalla potilaiden potilastiedot.
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
  • Hänellä on kotona harjoitteluun käytettävä tuoli, joka ei ole pyörillä ja jossa on kiinteä selkä (ei lepotuoli).
  • Ambulatorinen ilman apua.
  • Kotona on 5 x 6 jalkaa vapaata tilaa harjoitella.
  • Ikä >18 vuotta.
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen hoito suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana. Aktiivinen hoito sisältää kemoterapian, biologisen hoidon, sädehoidon, leikkauksen ja minkä tahansa yhdistelmän. Pitkäaikaiset hormonaaliset/biologiset hoidot ovat hyväksyttäviä, lukuun ottamatta eturauhassyövän AR-kohdistettuja hoitoja.
  • Tunnettu metastaattinen sairaus.
  • Asteen 3 tai korkeampi perifeerinen neuropatia.
  • Suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä peruskäynnistä.
  • Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
  • Vastaa kyllä ​​kaikkiin liikuntavalmiuskyselyn kysymyksiin, ellei lääkäri ole hyväksynyt tutkimukseen osallistumista.
  • Tunnettu allergia Fitbit-laitteelle.
  • Täyttää tällä hetkellä fyysisen aktiivisuuden suositukset (pisteet >23 Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire -kyselyssä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Ensimmäiset 12 tutkimusviikkoa (osa 1) osallistujat harjoittelevat harjoitusfysiologin (EP) kanssa 150 minuuttia viikossa. Tämä koulutus toteutetaan verkkopohjaisena videoneuvotteluna. Seuraavat 12 viikkoa (osa 2) osallistujia ohjataan tekemään potilasohjattua harjoitusta.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Ensimmäiset 12 tutkimusviikkoa (osa 1) osallistujat harjoittelevat liikuntafysiologin kanssa 150 minuuttia viikossa. Tämä koulutus toteutetaan verkkopohjaisena videoneuvotteluna. Seuraavat 12 viikkoa (osa 2) osallistujia ohjataan tekemään potilasohjattua harjoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutustu interventiotoimituksiin sitoutumiseen osallistumisella mitattuna (osallistuneiden ja täysin suoritettujen Skype-istuntojen tiheys)
12 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutki interventioon sitoutumista, joka mitataan säilyttämisellä (osallistuminen lähtötasosta loppuarviointiin)
12 viikkoa
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutki interventiotoimien noudattamista mitattuna niiden potilaiden prosentuaalisena osuutena, jotka ovat lähestyneet suostumuksensa
1 päivä
Manipuloinnin tarkistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutki interventioon sitoutumista, joka mitataan manipulaatiotarkistuksen pisteillä jokaisen istunnon jälkeen (2 harjoitusfysiologin esittämää kysymystä istunnon äänen ja visuaalisen selkeydestä)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hapenottokyvyssä (perustaso - tutkimuksen puolivälissä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos vO2 submax -mittauksessa (hapenottonopeus harjoituksen aikana) lähtötilanteen ja tutkimuksen puolivälissä suoritettujen käyntien välillä mitattuna Brucen submaksimaalisella juoksumattotestillä.
12 viikkoa
Muutokset hapenkulutuksessa (tutkimuskäynnin puolivälissä - opintokäynnin lopussa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos vO2 submax -mittauksessa (hapenottonopeus harjoituksen aikana) tutkimuksen puolivälin ja tutkimuskäyntien lopun välillä mitattuna Brucen submaksimaalisella juoksumattotestillä.
12 viikkoa
Muutokset hapenkulutuksessa (perustilanne - tutkimuskäynnin loppu)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos vO2 submax -mittauksessa (hapenottonopeus harjoituksen aikana) lähtötilanteen ja tutkimuskäyntien lopun välillä mitattuna Brucen submaksimaalisella juoksumattotestillä.
24 viikkoa
Muutokset lujuustestissä (perustilanne – käynti kesken tutkimuksen)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lihasvoiman mittauksessa lähtötilanteen ja tutkimuksen puolivälissä käyntien välillä mitattuna pitovoimatestillä ja jalkojen painalluksella.
12 viikkoa
Muutokset vahvuustestissä (tutkimuskäynnin puolivälissä - opintokäynnin lopussa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lihasvoiman mittauksessa tutkimuksen puolivälin ja opintokäyntien lopun välillä mitattuna pitovoimatestillä ja jalkojen painalluksella.
12 viikkoa
Muutokset vahvuustestissä (perustilanne - opintokäynnin loppu)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos lihasvoiman mittauksessa lähtötilanteen ja tutkimuskäyntien lopun välillä mitattuna pitovoimatestillä ja jalkojen painalluksella.
24 viikkoa
Muutokset leposykkeessä (perustaso - tutkimuksen puolivälissä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Leposykkeen muutokset perustilanteen ja tutkimuksen puolivälin välillä
12 viikkoa
Muutokset leposykkeessä (tutkimuskäynnin puolivälissä - opintokäynnin lopussa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset leposykkeessä tutkimuksen puolivälin ja opintokäyntien lopun välillä
12 viikkoa
Muutokset leposykkeessä (perustaso - opintokäynnin loppu)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Leposykkeen muutokset perustilanteen ja tutkimuskäyntien lopun välillä
24 viikkoa
Muutokset kehon koostumuksessa (perustilanne - tutkimuksen puolivälissä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset kehon koostumuksessa lähtötilanteen ja kesken tutkimuskäyntien välillä InBodylla mitattuna (ei-invasiivinen kehonkoostumusanalyysi, joka laskee painon, luuston lihasmassan, rasvamassan, BMI:n ja kehon rasvaprosentin biosähköisen impedanssianalyysin avulla).
12 viikkoa
Muutokset kehon koostumuksessa (tutkimuskäynnin puolivälissä - opintokäynnin lopussa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon koostumuksen muutokset tutkimuksen puolivälin ja tutkimuskäyntien lopussa mitattuna InBodylla (ei-invasiivinen kehonkoostumusanalyysi, joka laskee painon, luuston lihasmassan, rasvamassan, BMI:n ja kehon rasvaprosentin biosähköisen impedanssianalyysin avulla).
12 viikkoa
Muutokset kehon koostumuksessa (perustilanne - opintokäynnin loppu)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kehon koostumuksen muutos lähtötilanteen ja tutkimuskäyntien lopun välillä mitattuna InBodylla (ei-invasiivinen kehonkoostumusanalyysi, joka laskee painon, luustolihasmassan, rasvamassan, BMI:n ja kehon rasvaprosentin biosähköisen impedanssianalyysin avulla).
24 viikkoa
Subjektiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Harjoittelun subjektiivinen vaikutus mitattuna muutoksilla osallistujien ilmoittamassa harjoittelun itsetehokkuuteen ja aikoihin pysyä aktiivisena
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celina Shirazipour

Tutkijat

  • Päätutkija: Celina Shirazipour, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2019-14-SHIRAZIP-SWEAT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa