在家进行基于网络的流媒体练习：一项试点研究
2023年4月10日 更新者：Celina Shirazipour
IIT2019-14-SHIRAZIP-SWEAT：在家进行基于网络的流媒体锻炼：一项试点研究
这是一项单臂试点研究，旨在评估使用基于网络的视频会议作为运动训练交付方法的情况。
这项研究将包括 10 名女性乳腺癌幸存者和 10 名男性前列腺癌幸存者。
在学习的前 12 周（第 1 部分），参与者将与运动生理学家 (EP) 一起训练 150 分钟/周。
该培训将通过基于网络的视频会议进行。
在接下来的 12 周（第 2 部分）中，将指导参与者进行以患者为导向的锻炼。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 先前诊断出患有前列腺癌的男性或先前诊断出患有乳腺癌的女性。
- 对于乳腺癌，至少在积极治疗完成后 3 个月。 积极治疗包括化学疗法、生物疗法、放射疗法、手术和任何组合。 长期激素/生物治疗是可以接受的。
- 对于前列腺癌，至少在积极治疗完成后 3 个月。 积极治疗包括化学疗法、生物疗法、放射疗法、手术和任何组合。 长期激素/生物治疗是可以接受的，但雄激素受体靶向治疗（如恩杂鲁胺、阿帕鲁胺、达洛鲁胺或阿比特龙）除外。 目前接受主动监测的患者即使之前未接受过抗癌治疗也符合条件。
- 可以使用平板电脑、笔记本电脑或台式电脑，这些电脑具有连接到互联网的视频功能，屏幕宽度至少为 13 英寸。
- 身体能够完成改良的 Bruce 次最大跑步机测试、腿部力量测试、握力测试和 InBody 每位患者自我评估。
- 参与本研究的医师许可。 可以通过查看患者的医疗记录来完成。
- 具备阅读、写作和理解英语的能力。
- 在家里有一把椅子用于锻炼，但没有轮子并且靠背很结实（不是躺椅）。
- 无需帮助即可走动。
- 在家里有一个 5 x 6 英尺的清晰空间可以锻炼。
- 年龄 > 18 岁。
- 从受试者获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力。
排除标准：
- 计划在未来 6 个月内进行积极治疗。 积极治疗包括化学疗法、生物疗法、放射疗法、手术和任何组合。 长期激素/生物治疗是可以接受的，但前列腺癌的 AR 靶向治疗除外。
- 已知的转移性疾病。
- 3 级或更高的周围神经病变。
- 基线就诊后 3 个月内进行过大手术。
- 对有生育能力的妇女进行阳性妊娠试验。
- 对身体活动准备问卷中的任何问题回答是，除非医生同意参与研究。
- 已知对 Fitbit 设备过敏。
- 目前符合体育活动指南（Godin-Shephard 休闲时间体育活动问卷得分 >23）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
在学习的前 12 周（第 1 部分），参与者将与运动生理学家 (EP) 一起训练 150 分钟/周。
该培训将通过基于网络的视频会议进行。
在接下来的 12 周（第 2 部分）中，将指导参与者进行以患者为导向的锻炼。
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在学习的前 12 周（第 1 部分），参与者将在运动生理学家的指导下每周进行 150 分钟的训练。
该培训将通过基于网络的视频会议进行。
在接下来的 12 周（第 2 部分）中，将指导参与者进行以患者为导向的锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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考勤
大体时间：12周
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探索通过出勤衡量的对干预实施的依从性（参加和完全完成 Skype 会议的频率）
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12周
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坚持
大体时间：12周
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探索通过保留（从基线到最终评估的参与）来衡量对干预实施的依从性
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12周
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患者同意
大体时间：1天
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探索通过签署同意书的患者百分比来衡量对干预实施的依从性
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1天
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操纵检查
大体时间：12周
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通过每次会话后的操作检查分数来探索对干预实施的依从性（运动生理学家就会话的声音和视觉清晰度提出 2 个问题）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄氧量的变化（基线 - 研究访问中期）
大体时间：12周
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通过 Bruce 次最大跑步机测试测量的基线和中期研究访问之间 vO2 次最大测量值（运动期间的摄氧率）的变化。
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12周
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摄氧量的变化（研究访问中期 - 研究访问结束）
大体时间：12周
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通过 Bruce 亚最大跑步机测试测量的研究中期和研究访问结束之间 vO2 次最大测量值（运动期间的摄氧率）的变化。
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12周
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摄氧量的变化（基线 - 研究访问结束）
大体时间：24周
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通过 Bruce 次最大跑步机测试测量的基线和研究访问结束之间 vO2 次最大测量值（运动期间的摄氧率）的变化。
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24周
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强度测试的变化（基线 - 研究访问中期）
大体时间：12周
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通过握力测试和腿举来测量基线和中期研究访问之间肌肉力量测量的变化。
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12周
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强度测试的变化（研究访问中期 - 研究访问结束）
大体时间：12周
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通过握力测试和腿部推举测量的研究中期和研究访问结束之间肌肉力量测量值的变化。
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12周
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强度测试的变化（基线 - 研究访问结束）
大体时间：24周
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通过握力测试和腿部推举测量的基线和研究访问结束之间肌肉力量测量值的变化。
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24周
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静息心率的变化（基线 - 研究访问中期）
大体时间：12周
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基线和中期研究访问之间静息心率的变化
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12周
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静息心率的变化（研究访问中期 - 研究访问结束）
大体时间：12周
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研究中期和研究访问结束之间静息心率的变化
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12周
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静息心率的变化（基线 - 研究访问结束）
大体时间：24周
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基线和研究访问结束之间的静息心率变化
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24周
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身体成分的变化（基线 - 研究访问中期）
大体时间：12周
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通过 InBody 测量的基线和中期研究访问之间身体成分的变化（使用生物电阻抗分析计算体重、骨骼肌质量、脂肪质量、BMI 和体脂百分比的非侵入性身体成分分析）。
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12周
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身体成分的变化（研究访问中期 - 研究访问结束）
大体时间：12周
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通过 InBody（使用生物电阻抗分析计算体重、骨骼肌质量、脂肪量、BMI 和体脂百分比的非侵入性身体成分分析）测量的研究中期和研究访问结束之间的身体成分变化。
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12周
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身体成分的变化（基线 - 研究访问结束）
大体时间：24周
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通过 InBody 测量的基线和研究访问结束之间的身体成分变化（使用生物电阻抗分析计算体重、骨骼肌质量、脂肪质量、BMI 和体脂百分比的非侵入性身体成分分析）。
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24周
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主观影响
大体时间：24周
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运动干预的主观影响通过参与者报告的运动自我效能评级和保持活跃的意图的变化来衡量
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celina Shirazipour, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月7日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的