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가정에서의 스트리밍 웹 기반 운동: 파일럿 연구

2023년 4월 10일 업데이트: Celina Shirazipour

IIT2019-14-SHIRAZIP-SWEAT: 집에서 웹 기반 연습 스트리밍: 파일럿 연구

이것은 운동 훈련 제공 방법으로 웹 기반 화상 회의의 사용을 평가하기 위한 단일 팔 파일럿 연구입니다. 이 연구에는 10명의 여성 유방암 생존자와 10명의 남성 전립선암 생존자가 포함됩니다. 연구(1부)의 첫 12주 동안 참가자는 운동 생리학자(EP)와 함께 주당 150분 동안 훈련합니다. 이 교육은 웹 기반 화상 회의로 제공됩니다. 다음 12주(2부) 동안 참가자들은 환자 주도 운동을 하도록 지시받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이전에 전립선암 진단을 받은 남성 또는 이전에 유방암 진단을 받은 여성.
  • 유방암의 경우 활성 치료 완료 후 최소 3개월. 적극적인 치료에는 화학 요법, 생물학적 요법, 방사선 요법, 수술 및 모든 조합이 포함됩니다. 장기간의 호르몬/생물학적 치료가 허용됩니다.
  • 전립선암의 경우 활성 치료 완료 후 최소 3개월. 적극적인 치료에는 화학 요법, 생물학적 요법, 방사선 요법, 수술 및 모든 조합이 포함됩니다. 안드로겐 수용체 표적 요법(예: 엔잘루타마이드, 아팔루타마이드, 다로루타마이드 또는 아비라테론)을 제외하고 장기 호르몬/생물학적 치료가 허용됩니다. 현재 활성 감시 중인 환자는 이전에 항암 치료를 받지 않았더라도 자격이 있습니다.
  • 화면이 최소 13인치인 인터넷에 연결된 비디오 기능이 있는 태블릿, 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
  • 신체적으로 수정된 브루스 준최대 러닝머신 테스트, 다리 근력 테스트, 악력 테스트, InBody 환자별 자가 평가를 완료할 수 있습니다.
  • 이 연구에 참여하기 위한 의사 승인. 환자의 의료 기록 검토를 통해 수행할 수 있습니다.
  • 영어를 읽고, 쓰고, 이해하는 능력.
  • 집에 바퀴가 없고 등받이가 단단한 운동용 의자가 있습니다(안마의자 아님).
  • 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  • 집에 운동할 수 있는 5 x 6피트의 깨끗한 공간이 있습니다.
  • 연령 >18세.
  • 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 향후 6개월 이내에 적극적인 치료가 계획되어 있습니다. 적극적인 치료에는 화학 요법, 생물학적 요법, 방사선 요법, 수술 및 모든 조합이 포함됩니다. 장기 호르몬/생물학적 치료는 전립선암에 대한 AR 표적 요법을 제외하고 허용됩니다.
  • 알려진 전이성 질환.
  • 3등급 이상의 말초 신경병증.
  • 기준선 방문 3개월 이내에 대수술.
  • 가임 여성에 대한 양성 임신 검사.
  • 의사가 연구 참여를 승인하지 않는 한 신체 활동 준비 상태 설문지의 모든 질문에 예라고 대답하십시오.
  • Fitbit 기기에 대한 알려진 알레르기.
  • 현재 신체 활동 지침을 충족합니다(Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지에서 >23점).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
연구(1부)의 첫 12주 동안 참가자는 운동 생리학자(EP)와 함께 주당 150분 동안 훈련합니다. 이 교육은 웹 기반 화상 회의로 제공됩니다. 다음 12주(2부) 동안 참가자들은 환자 주도 운동을 하도록 지시받을 것입니다.
행동: 운동
연구(1부)의 첫 12주 동안 참가자는 운동 생리학자와 함께 주당 150분 동안 훈련을 받게 됩니다. 이 교육은 웹 기반 화상 회의로 제공됩니다. 다음 12주(2부) 동안 참가자들은 환자 주도 운동을 하도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출석
기간: 12주
출석을 통해 측정된 개입 전달 준수 여부를 살펴보십시오(Skype 세션 참석 및 완료 빈도).
12주
부착
기간: 12주
유지를 통해 측정된 개입 전달에 대한 준수를 탐색합니다(기준선에서 최종 평가까지의 참여).
12주
환자 동의
기간: 1 일
동의에 서명한 접근한 환자의 비율을 통해 측정된 개입 전달에 대한 준수를 탐색합니다.
1 일
조작 확인
기간: 12주
각 세션 후 조작 검사 점수를 통해 측정된 개입 전달에 대한 준수를 탐색합니다(세션의 소리 및 시각적 선명도에 대해 운동 생리학자가 묻는 2개의 질문).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 섭취량의 변화(기준선 - 중간 연구 방문)
기간: 12주
Bruce 준최대 러닝머신 테스트에 의해 측정된 기준선 및 연구 중간 방문 사이의 vO2 준최대치 측정(운동 중 산소 섭취율)의 변화.
12주
산소 섭취량의 변화(연구 중간 방문 - 연구 종료 방문)
기간: 12주
Bruce submaximal 러닝머신 테스트로 측정한 연구 중간 방문과 연구 종료 방문 사이의 vO2 submax 측정(운동 중 산소 섭취율)의 변화.
12주
산소 섭취량의 변화(기준선 - 연구 방문 종료)
기간: 24주
Bruce 준최대 러닝머신 테스트로 측정한 바와 같이 기준선과 연구 방문 종료 사이의 vO2 준최대치 측정(운동 중 산소 섭취율)의 변화.
24주
강도 테스트의 변경(기준선 - 중간 연구 방문)
기간: 12주
악력 테스트 및 레그 프레스에 의해 측정된 기준선 및 중간 연구 방문 사이의 근력 측정의 변화.
12주
강도 테스트의 변화(연구 중간 방문 - 연구 종료 방문)
기간: 12주
그립 강도 테스트 및 레그 프레스에 의해 측정된 연구 중간 및 종료 방문 사이의 근력 측정의 변화.
12주
근력 시험의 변화(기준선 - 연구 종료 방문)
기간: 24주
그립 강도 테스트 및 레그 프레스에 의해 측정된 기준선 및 연구 종료 방문 사이의 근력 측정의 변화.
24주
안정 시 심박수의 변화(기준선 - 중간 연구 방문)
기간: 12주
기준선 및 중간 연구 방문 사이의 안정시 심박수의 변화
12주
안정 시 심박수의 변화(연구 중간 방문 - 연구 종료 방문)
기간: 12주
연구 중간 및 연구 방문 종료 사이의 안정시 심박수의 변화
12주
안정 시 심박수의 변화(기준선 - 연구 종료 방문)
기간: 24주
기준선과 연구 종료 방문 사이의 안정시 심박수의 변화
24주
신체 구성의 변화(기준선 - 중간 연구 방문)
기간: 12주
InBody(Bio-Electrical Impedance Analysis를 사용하여 체중, 골격근량, 체지방량, BMI 및 체지방률을 계산하는 비침습적 체성분 분석)로 측정한 베이스라인 및 중간 연구 방문 사이의 체성분 변화.
12주
신체 구성의 변화(연구 중간 방문 - 연구 종료 방문)
기간: 12주
InBody(Bio-Electrical Impedance Analysis를 사용하여 체중, 골격근량, 체지방량, BMI 및 체지방률을 계산하는 비침습적 체성분 분석)로 측정한 연구 중간 및 연구 종료 사이의 체성분 변화.
12주
신체 구성의 변화(기준선 - 연구 방문 종료)
기간: 24주
InBody(Bio-Electrical Impedance Analysis를 사용하여 체중, 골격근량, 체지방량, BMI 및 체지방률을 계산하는 비침습적 체성분 분석)로 측정한 기준선 및 연구 방문 종료 사이의 체성분 변화.
24주
주관적인 영향
기간: 24주
참가자가 보고한 운동 자기효능감 및 활성 유지 의도의 변화로 측정한 운동 개입의 주관적 영향
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celina Shirazipour

수사관

  • 수석 연구원: Celina Shirazipour, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT2019-14-SHIRAZIP-SWEAT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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