Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потоковые веб-упражнения дома: пилотное исследование

10 апреля 2023 г. обновлено: Celina Shirazipour

IIT2019-14-SHIRAZIP-SWEAT: Потоковые веб-упражнения дома: пилотное исследование

Это индивидуальное пилотное исследование для оценки использования веб-видеоконференций в качестве метода проведения тренировок. В этом исследовании примут участие 10 женщин, перенесших рак молочной железы, и 10 мужчин, перенесших рак предстательной железы. В течение первых 12 недель обучения (часть 1) участники будут тренироваться с физиотерапевтом по 150 минут в неделю. Это обучение будет проводиться в формате веб-видеоконференций. В течение следующих 12 недель (часть 2) участникам будет предложено выполнять упражнения, ориентированные на пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина, у которого ранее был диагностирован рак простаты, или женщина, у которой ранее был диагностирован рак молочной железы.
  • При раке молочной железы минимум через 3 месяца после завершения активного лечения. Активное лечение включает химиотерапию, биологическую терапию, лучевую терапию, хирургическое вмешательство и любую их комбинацию. Допускается длительное гормональное/биологическое лечение.
  • При раке предстательной железы минимум через 3 месяца после завершения активного лечения. Активное лечение включает химиотерапию, биологическую терапию, лучевую терапию, хирургическое вмешательство и любую их комбинацию. Допускается долгосрочное гормональное/биологическое лечение, за исключением терапии, нацеленной на андрогенные рецепторы (например, энзалутамид, апалутамид, даролутамид или абиратерон). Пациенты, находящиеся в настоящее время под активным наблюдением, имеют право на участие, даже если они ранее не получали противораковое лечение.
  • Имеет доступ к планшету, ноутбуку или настольному компьютеру с возможностью видеосвязи, подключенному к Интернету, с экраном не менее 13 дюймов в поперечнике.
  • Физически способен пройти модифицированный субмаксимальный тест на беговой дорожке Брюса, тест на силу ног, тест на силу хвата и самооценку пациента InBody.
  • Разрешение врача на участие в этом исследовании. Это можно сделать, просмотрев медицинские карты пациентов.
  • Умение читать, писать и понимать по-английски.
  • Есть стул дома для упражнений, который не на колесиках и имеет прочную спинку (не кресло с откидной спинкой).
  • Амбулаторно без посторонней помощи.
  • Имеет чистое пространство 5 x 6 футов дома, в котором можно заниматься спортом.
  • Возраст >18 лет.
  • Письменное информированное согласие, полученное от субъекта, и способность субъекта соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

  • Активное лечение планируется в течение ближайших 6 мес. Активное лечение включает химиотерапию, биологическую терапию, лучевую терапию, хирургическое вмешательство и любую их комбинацию. Допускается долгосрочное гормональное/биологическое лечение, за исключением АР-таргетной терапии рака предстательной железы.
  • Известное метастатическое заболевание.
  • Периферическая невропатия 3 степени или выше.
  • Серьезная операция в течение 3 месяцев после исходного визита.
  • Положительный тест на беременность для женщин детородного возраста.
  • Ответы «да» на любой вопрос анкеты готовности к физической активности, если только участие в исследовании не одобрено врачом.
  • Известная аллергия на устройство Fitbit.
  • В настоящее время соответствует рекомендациям по физической активности (оценка >23 по опроснику физической активности в свободное время Година-Шепарда).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
В течение первых 12 недель обучения (часть 1) участники будут тренироваться с физиотерапевтом по 150 минут в неделю. Это обучение будет проводиться в формате веб-видеоконференций. В течение следующих 12 недель (часть 2) участникам будет предложено выполнять упражнения, ориентированные на пациента.
Поведенческий: Упражнение
В течение первых 12 недель обучения (часть 1) участники будут тренироваться с физиологом по 150 минут в неделю. Это обучение будет проводиться в формате веб-видеоконференций. В течение следующих 12 недель (часть 2) участникам будет предложено выполнять упражнения, ориентированные на пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость
Временное ограничение: 12 недель
Изучите приверженность проведению вмешательства, измеряемую по посещаемости (частота посещенных и полностью завершенных сеансов Skype)
12 недель
Приверженность
Временное ограничение: 12 недель
Изучите приверженность выполнению вмешательства, измеряемую через удержание (участие от исходного уровня до окончательной оценки)
12 недель
Согласие пациента
Временное ограничение: 1 день
Изучите приверженность выполнению вмешательства, измеряемую процентом пациентов, к которым обратились и которые подписали согласие
1 день
Проверка манипуляций
Временное ограничение: 12 недель
Изучите приверженность выполнению вмешательства, измеряемую по баллам при проверке манипуляций после каждого занятия (2 вопроса, заданные физиологом по физической нагрузке, о звуковой и визуальной четкости сеанса).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в потреблении кислорода (исходный уровень – визит в середине исследования)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение субмаксимального измерения vO2 (скорость поглощения кислорода во время тренировки) между исходным уровнем и визитами в середине исследования, измеренное с помощью субмаксимального теста Брюса на беговой дорожке.
12 недель
Изменения в потреблении кислорода (середина исследовательского визита - конец исследовательского визита)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение в субмаксимальном измерении vO2 (скорость поглощения кислорода во время тренировки) между серединой исследования и концом визита, измеренным с помощью субмаксимального теста Брюса на беговой дорожке.
12 недель
Изменения в потреблении кислорода (исходный уровень – конец исследовательского визита)
Временное ограничение: 24 недели
Изменение в субмаксимальном измерении vO2 (скорость поглощения кислорода во время тренировки) между исходным уровнем и в конце визитов в рамках исследования, измеренное с помощью субмаксимального теста Брюса на беговой дорожке.
24 недели
Изменения в силовом тесте (исходный уровень - визит в середине исследования)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение измерения мышечной силы между визитами в начале исследования и в середине исследования, измеренное с помощью теста на силу хвата и жима ногами.
12 недель
Изменения в силовом тесте (середина учебного визита - конец учебного визита)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение измерения мышечной силы между серединой и концом визитов исследования, измеренное тестом силы хвата и жимом ногами.
12 недель
Изменения в силовом тесте (исходный уровень - конец исследовательского визита)
Временное ограничение: 24 недели
Изменение измерения мышечной силы между исходным и конечным посещениями исследования, измеренное тестом силы хвата и жимом ногами.
24 недели
Изменения частоты сердечных сокращений в покое (исходный уровень - визит в середине исследования)
Временное ограничение: 12 недель
Изменения частоты сердечных сокращений в покое между посещениями исходного уровня и в середине исследования
12 недель
Изменения частоты сердечных сокращений в покое (середина исследовательского визита - конец исследовательского визита)
Временное ограничение: 12 недель
Изменения частоты сердечных сокращений в покое между серединой исследования и его окончанием.
12 недель
Изменения частоты сердечных сокращений в покое (исходный уровень - конец исследовательского визита)
Временное ограничение: 24 недели
Изменения частоты сердечных сокращений в покое между исходным уровнем и концом визитов исследования
24 недели
Изменения в составе тела (исходный уровень – визит в середине исследования)
Временное ограничение: 12 недель
Изменения в составе тела между посещениями исходного уровня и в середине исследования, измеренные InBody (неинвазивный анализ состава тела, который рассчитывает вес, массу скелетных мышц, жировую массу, ИМТ и процентное содержание телесного жира с использованием анализа биоэлектрического сопротивления).
12 недель
Изменения в составе тела (середина исследовательского визита - конец исследовательского визита)
Временное ограничение: 12 недель
Изменения в составе тела между визитами в середине и в конце исследования, измеренные с помощью InBody (неинвазивный анализ состава тела, который рассчитывает вес, массу скелетных мышц, жировую массу, ИМТ и процент жира в организме с использованием анализа биоэлектрического сопротивления).
12 недель
Изменения в составе тела (исходный уровень - конец исследовательского визита)
Временное ограничение: 24 недели
Изменение состава тела между исходным и конечным посещениями исследования, измеренное с помощью InBody (неинвазивный анализ состава тела, который рассчитывает вес, массу скелетных мышц, жировую массу, ИМТ и процентное содержание телесного жира с использованием анализа биоэлектрического импеданса).
24 недели
Субъективное влияние
Временное ограничение: 24 недели
Субъективное влияние вмешательства в виде упражнений, измеряемое изменениями оценки участниками самоэффективности упражнений и намерений оставаться активными.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celina Shirazipour

Следователи

  • Главный следователь: Celina Shirazipour, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT2019-14-SHIRAZIP-SWEAT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться