Använda kalciumdobesilat för att behandla kinesiska patienter med mild till måttlig icke-proliferativ diabetisk retinopati (CALM-DR)

Inklusionskriterier:

• Att få diagnosen mild till måttlig diabetisk retinopati
• Att vara äldre än 18 år
• Att vara villig att delta i denna rättegång.

Exklusions kriterier:

• Att vara allergisk överkänslig mot experimentella läkemedel eller jämförande läkemedel
• Att ha alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas ≥2 gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet, eller total bilirubin ≥1,5 gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet vid uteslutning av mild fettleversjukdom
• Har allvarlig njurinsufficiens (definierad som en uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≤30 ml/min/1,73 m^2)
• Har elakartad tumör och några andra livshotande sjukdomar
• Att vara gravid, väntar graviditet eller ammar
• Att ha instabila tillstånd, såsom: okontrollerat högt blodtryck (t.ex. blodtryck >180/100 mmHg); hemoglobin A1c >8,0 % eller okontrollerat högt blodsocker eller hypoglykemi; akuta kardiovaskulära händelser som instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, stroke, övergående ischemisk attack eller hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna; okontrollerad infektion; och diabetisk ketoacidos eller hyperosmolärt tillstånd under den senaste 1 månaden
• Att vara med glaukom, grå starr eller andra opaciteter som kan störa näthinneundersökning och ögonbottenfotografering
• Får laserbehandling, kryokoagulation eller vitrektomi
• Att ta läkemedel som diabetisk retinopati eller traditionell kinesisk medicin som kan hjälpa till att förbättra mikrovaskulär funktion under de senaste 2 veckorna
• Får vaskulär endoteltillväxtfaktorterapi under de senaste 4 månaderna eller kommer att bedömas ta vaskulär endoteltillväxtfaktorterapi på grund av sjukdomsprogression
• Har deltagit i andra kliniska prövningar under den senaste månaden, deltagit i några kliniska prövningar eller andra tillstånd som bedömts olämpliga för denna prövning av utredarna