Förebyggande av livmoderhalscancer genom en HPV-baserad screening-and-treat-strategi i Malawi

Livmoderhalscancer kan till stor del förebyggas genom screening och förebyggande terapi. Detta är en randomiserad klusterstudie som kommer att integrera en ny screening-and-treat-algoritm för livmoderhalscancer i frivilliga familjeplaneringstjänster (VFP) via två olika modeller som syftar till att minska hinder för screening och behandling i resursbegränsade miljöer. Modell 1 innebär: 1) cerviko-vaginal självprovtagning för högrisk HPV (hr-HPV) i väntan på tider på VFP-kliniken eller andra kliniker, 2) visuell inspektion samma dag med ättiksyra (VIA) för dessa kvinnor visat sig vara hr-HPV-positiva genom snabba GeneXpert HPV-testning, och 3) samma dag termokoaguleringsbehandling för HPV-positiva kvinnor som är berättigade till ablativ terapi med VIA. Modell 2 kommer att erbjuda kvinnor samma tjänster som i modell 1, men de kommer också att ges möjlighet att utföra cervico-vaginal självprovtagning i samhället via Heath Surveillance Assistants (HSA) som kommer att ta med sitt HPV-prov till kliniken och meddela dem att återvända till kliniken för VIA och eventuell termokoagulering samma dag om deras hr-HPV-test är positivt. Deltagare kommer att rekryteras från 16 kliniker med hög hiv-prevalens i antingen Lilongwe i den centrala regionen eller Zomba i den södra regionen. Det övergripande målet med projektet är att jämföra effektiviteten och budgeteffekten av dessa två modeller för att avvärja potentiella fall av livmoderhalscancer och att utvärdera implementeringen och acceptansen av modellerna i flera olika hälsovårdsinrättningar.

En systematisk implementeringsutvärdering kommer att genomföras under implementeringen av de tilldelade modellerna vid studiehälsoinrättningarna för att fastställa framgången/misslyckandet i leveransen av interventionspaket. Studiegruppen kommer att använda följande datainsamlingsbedömningar med blandade metoder:

• Djupintervjuer med målmedvetet utvald vårdpersonal och klienter i de urvalslokaler (N = cirka 60)
• Fokusgruppsdiskussioner (FGD) med målmedvetet utvalda leverantörer av kliniktjänster och HSA (N = cirka 160)
• Strukturerade veckoobservationer av serviceleverans av kliniska mentorer med hjälp av en observationschecklista, för att observera att leverantörer och laboratorier följer standarder, riktlinjer och interventionsprotokoll
• Aggregerad insamling av rutinmässiga kvantitativa tjänsteutnyttjandedata från anpassad familjeplanering och screeningregister för livmoderhalscancer
• Implementering av bedömningsverktyg för att bedöma förändringar i tjänsteleverantörers arbetsbelastning
• Kundutträdesundersökningar med kvinnor i upptagningsområdena för de riktade anläggningarna som fått eller avböjt familjeplanering och/eller screening för livmoderhalscancer på anläggningen eller i samhället (N= cirka 1 000)
• Tids- och rörelsestudier för att observera besök och personaltid som ägnas åt rådgivning, screening och behandlingsprocedurer samt hantering och testning av prover.

Slutligen kommer en hushållsundersökning att slutföras bland ett slumpmässigt urval av kvinnor från alla anläggningarnas upptagningsområden (N= cirka 8 000). Den här undersökningen kommer att ställa frågor om grundläggande demografisk information, information om reproduktiv hälsa, HIV-status, avstånd till närmaste hälsoinrättning, tidigare VFP-användning, VFP-användning under projektgenomförande, tidigare cervixcancerscreening och förebyggande terapi (CCSPT) som erhållits och eventuella CCSPT tjänster som erhållits under projektgenomförandet.