Prevenção do câncer cervical por meio de uma estratégia de triagem e tratamento baseada em HPV no Malawi

O câncer cervical é amplamente evitável por meio de triagem e terapia preventiva. Este é um estudo randomizado de cluster que integrará um novo algoritmo de triagem e tratamento do câncer cervical em serviços de planejamento familiar voluntário (VFP) por meio de dois modelos diferentes destinados a reduzir as barreiras à triagem e tratamento em locais com recursos limitados. O modelo 1 envolve: 1) auto-amostragem cervico-vaginal para HPV de alto risco (hr-HPV) enquanto espera por consultas na clínica VFP ou outras clínicas, 2) inspeção visual no mesmo dia com ácido acético (VIA) para essas mulheres hr-HPV-positivo pelo teste rápido de HPV GeneXpert e 3) tratamento de termocoagulação no mesmo dia para mulheres HPV-positivas que são elegíveis para terapia ablativa por VIA. O Modelo 2 oferecerá às mulheres os mesmos serviços do Modelo 1, mas também lhes será dada a opção de realizar a auto-amostragem cérvico-vaginal na comunidade por meio de Assistentes de Vigilância Sanitária (HSAs) que trarão sua amostra de HPV para a clínica e notificarão que retornem à clínica para VIA e possível termocoagulação no mesmo dia se o teste de hr-HPV for positivo. Os participantes serão recrutados em 16 clínicas de alta prevalência de HIV em Lilongwe na Região Central ou Zomba na Região Sul. O objetivo geral do projeto é comparar a eficácia e o impacto orçamentário desses dois modelos para evitar possíveis casos de câncer do colo do útero e avaliar a implementação e a aceitabilidade dos modelos em vários ambientes diferentes de serviços de saúde.

Uma Avaliação de Implementação sistemática será realizada durante a implementação dos modelos atribuídos nas unidades de saúde do estudo para determinar o sucesso/fracasso na entrega de pacotes de intervenção. A equipe de estudo empregará as seguintes avaliações de coleta de dados de métodos mistos:

• Entrevistas aprofundadas com funcionários e clientes de estabelecimentos de saúde intencionalmente selecionados nos estabelecimentos amostrados (N = aproximadamente 60)
• Discussões de grupos focais (FGDs) com provedores de serviços na clínica e HSAs intencionalmente selecionados (N = aproximadamente 160)
• Observações semanais estruturadas da prestação de serviços por mentores clínicos usando uma lista de verificação de observação, para observar a adesão de provedores e laboratoristas a padrões, diretrizes e protocolos de intervenção
• Coleta agregada de dados quantitativos de utilização de serviços de rotina a partir de registros adaptados de planejamento familiar e triagem de câncer do colo do útero
• Implementação de ferramentas de avaliação para avaliar mudanças na carga de trabalho dos prestadores de serviços
• Pesquisas de saída do cliente com mulheres nas áreas de captação das unidades-alvo que receberam ou recusaram serviços de planejamento familiar e/ou rastreamento de câncer do colo do útero na unidade ou na comunidade (N= aproximadamente 1.000)
• Estudos de tempo e movimento para observar as visitas e o tempo da equipe gasto em procedimentos de aconselhamento, triagem e tratamento e gerenciamento e teste de amostras.

Finalmente, uma pesquisa domiciliar final será concluída entre uma amostra aleatória de mulheres selecionadas de todas as áreas de captação das instalações (N= aproximadamente 8.000). Esta pesquisa fará perguntas sobre informações demográficas básicas, informações sobre saúde reprodutiva, status de HIV, distância até a unidade de saúde mais próxima, uso anterior de VFP, uso de VFP durante a implementação do projeto, serviços anteriores de triagem e terapia preventiva (CCSPT) do câncer cervical recebidos e qualquer CCSPT serviços recebidos durante a implementação do projeto.