Prevenzione del cancro cervicale attraverso una strategia di screening e trattamento basata sull'HPV in Malawi

Il cancro cervicale è in gran parte prevenibile attraverso lo screening e la terapia preventiva. Si tratta di uno studio randomizzato a grappolo che integrerà un nuovo algoritmo di screening e trattamento del cancro cervicale nei servizi di pianificazione familiare volontaria (VFP) attraverso due diversi modelli volti a ridurre le barriere allo screening e al trattamento in contesti con risorse limitate. Il modello 1 prevede: 1) autocampionamento cervico-vaginale per HPV ad alto rischio (hr-HPV) in attesa di appuntamenti presso la clinica VFP o altre cliniche, 2) ispezione visiva in giornata con acido acetico (VIA) per quelle donne trovato positivo all'hr-HPV mediante test HPV rapido GeneXpert e 3) trattamento di termocoagulazione in giornata per le donne positive all'HPV idonee alla terapia ablativa mediante VIA. Il Modello 2 offrirà alle donne gli stessi servizi del Modello 1, ma avranno anche la possibilità di eseguire l'autocampionamento cervico-vaginale nella comunità tramite Heath Surveillance Assistants (HSA) che porteranno il loro campione di HPV alla clinica e informeranno loro di tornare in clinica per VIA ed eventuale termocoagulazione in giornata se il loro test hr-HPV è positivo. I partecipanti saranno reclutati da 16 cliniche ad alta prevalenza di HIV a Lilongwe nella regione centrale oa Zomba nella regione meridionale. L'obiettivo generale del progetto è confrontare l'efficacia e l'impatto sul budget di questi due modelli per evitare potenziali casi di cancro cervicale e valutare l'implementazione e l'accettabilità dei modelli in più strutture sanitarie diverse.

Una valutazione sistematica dell'implementazione sarà condotta durante l'implementazione dei modelli assegnati presso le strutture sanitarie dello studio per determinare il successo/fallimento nella consegna dei pacchetti di intervento. Il gruppo di studio utilizzerà le seguenti valutazioni di raccolta dati con metodo misto:

• Interviste approfondite con personale della struttura sanitaria appositamente selezionato e clienti nelle strutture campionate (N = circa 60)
• Discussioni di gruppi di discussione (FGD) con fornitori di servizi in clinica appositamente selezionati e HSA (N = circa 160)
• Osservazioni settimanali strutturate dell'erogazione del servizio da parte di mentori clinici utilizzando una lista di controllo di osservazione, per osservare l'adesione di fornitori e laboratori a standard, linee guida e protocolli di intervento
• Raccolta aggregata di dati quantitativi di routine sull'utilizzo dei servizi da registri di pianificazione familiare adattati e di screening del cancro cervicale
• Implementazione di strumenti di valutazione per valutare i cambiamenti nel carico di lavoro dei fornitori di servizi
• Client Exit Survey con donne nei bacini di utenza delle strutture interessate che hanno ricevuto o rifiutato i servizi di pianificazione familiare e/o di screening del cancro del collo dell'utero presso la struttura o nella comunità (N= circa 1.000)
• Studi sul tempo e sul movimento per osservare le visite e il tempo del personale dedicato alle procedure di consulenza, screening e trattamento e alla gestione e all'analisi dei campioni.

Infine, sarà completata un'Endline Household Survey su un campione casuale di donne selezionate da tutti i bacini di utenza delle strutture (N= circa 8.000). Questo sondaggio porrà domande su informazioni demografiche di base, informazioni sulla salute riproduttiva, stato dell'HIV, distanza dalla struttura sanitaria più vicina, uso precedente di VFP, uso di VFP durante l'attuazione del progetto, precedenti servizi di screening del cancro cervicale e terapia preventiva (CCSPT) ricevuti e qualsiasi CCSPT servizi ricevuti durante l'attuazione del progetto.