Prevence rakoviny děložního čípku prostřednictvím strategie screeningu a léčby založené na HPV v Malawi

Rakovině děložního čípku lze do značné míry předcházet screeningem a preventivní terapií. Toto je klastrová randomizovaná studie, která začlení nový algoritmus screeningu a léčby rakoviny děložního čípku do služeb dobrovolného plánování rodiny (VFP) prostřednictvím dvou různých modelů zaměřených na snížení překážek pro screening a léčbu v prostředí s omezenými zdroji. Model 1 zahrnuje: 1) cervikovaginální samoodběr na vysoce rizikové HPV (hr-HPV) při čekání na schůzku na klinice VFP nebo na jiných klinikách, 2) vizuální kontrolu s kyselinou octovou (VIA) u těchto žen ve stejný den rychlým testováním GeneXpert HPV bylo zjištěno, že je hr-HPV-pozitivní, a 3) termokoagulační léčba u HPV pozitivních žen, které jsou způsobilé pro ablativní terapii pomocí VIA, ve stejný den. Model 2 nabídne ženám stejné služby jako v Modelu 1, ale bude jim také dána možnost provádět cervikovaginální odběr vzorků v komunitě prostřednictvím asistentů Heath Surveillance Assistant (HSA), kteří přinesou jejich vzorek HPV na kliniku a upozorní aby se vrátili na kliniku pro VIA a možnou termokoagulaci ve stejný den, pokud je jejich test na hr-HPV pozitivní. Účastníci se budou rekrutovat ze 16 klinik s vysokou prevalencí HIV v Lilongwe ve středním regionu nebo v Zombě v jižním regionu. Širokým cílem projektu je porovnat efektivitu a rozpočtový dopad těchto dvou modelů pro odvrácení potenciálních případů rakoviny děložního čípku a vyhodnotit implementaci a přijatelnost modelů v různých prostředích zdravotnických zařízení.

Systematické hodnocení implementace bude prováděno během implementace přidělených modelů ve studijních zdravotnických zařízeních, aby se určila úspěšnost/neúspěch při dodání intervenčních balíčků. Studijní tým použije následující smíšená hodnocení sběru dat:

• Hloubkové rozhovory s cíleně vybranými zaměstnanci zdravotnických zařízení a klienty ve vybraných zařízeních (N = přibližně 60)
• Diskusní skupiny (FGDs) s účelově vybranými poskytovateli služeb na klinikách a HSA (N = přibližně 160)
• Strukturovaná týdenní pozorování poskytování služeb klinickými mentory pomocí kontrolního seznamu pozorování, aby bylo možné sledovat, jak poskytovatelé a laboranti dodržují standardy, pokyny a intervenční protokoly
• Souhrnný sběr rutinních kvantitativních dat o využití služeb z adaptovaných registrů plánovaného rodičovství a screeningu rakoviny děložního čípku
• Implementace hodnotících nástrojů pro posouzení změn v pracovní zátěži poskytovatelů služeb
• Průzkumy odchodu klientů s ženami ve spádových oblastech cílových zařízení, které v zařízení nebo v komunitě využily nebo odmítly služby plánovaného rodičovství a/nebo screeningu rakoviny děložního čípku (N= přibližně 1 000)
• Studie času a pohybu k pozorování návštěv a času personálu stráveného poradenstvím, screeningem a léčebnými postupy a správou a testováním vzorků.

Nakonec bude dokončen konečný průzkum domácností mezi náhodným vzorkem žen vybraných ze všech spádových oblastí zařízení (N= přibližně 8 000). Tento průzkum bude klást otázky týkající se základních demografických informací, informací o reprodukčním zdraví, stavu HIV, vzdálenosti do nejbližšího zdravotnického zařízení, předchozího použití VFP, použití VFP během realizace projektu, předchozího screeningu rakoviny děložního čípku a služeb preventivní terapie (CCSPT) a veškerých přijatých CCSPT služby získané během realizace projektu.