Prävention von Gebärmutterhalskrebs durch eine HPV-basierte Screen-and-Treat-Strategie in Malawi

Gebärmutterhalskrebs ist durch Screening und präventive Therapie weitgehend vermeidbar. Dies ist eine cluster-randomisierte Studie, die einen neuartigen Früherkennungs- und Behandlungsalgorithmus für Gebärmutterhalskrebs in freiwillige Familienplanungsdienste (VFP) über zwei verschiedene Modelle integrieren wird, die darauf abzielen, Hindernisse für die Früherkennung und Behandlung in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen zu verringern. Modell 1 beinhaltet: 1) zerviko-vaginale Selbstprobenahme auf Hochrisiko-HPV (hr-HPV), während auf Termine in der VFP-Klinik oder anderen Kliniken gewartet wird, 2) visuelle Inspektion mit Essigsäure (VIA) am selben Tag für diese Frauen durch schnelle GeneXpert HPV-Tests als hr-HPV-positiv befunden wurden, und 3) Thermokoagulationsbehandlung am selben Tag für HPV-positive Frauen, die für eine ablative Therapie durch VIA in Frage kommen. Modell 2 bietet Frauen die gleichen Dienstleistungen wie Modell 1, aber sie erhalten auch die Möglichkeit, zerviko-vaginale Selbstproben in der Gemeinde über Heath Surveillance Assistants (HSAs) durchzuführen, die ihre HPV-Probe in die Klinik bringen und benachrichtigen ihnen, für VIA und mögliche Thermokoagulation am selben Tag in die Klinik zurückzukehren, wenn ihr hr-HPV-Test positiv ist. Die Teilnehmer werden aus 16 Kliniken mit hoher HIV-Prävalenz entweder in Lilongwe in der Zentralregion oder in Zomba in der Südregion rekrutiert. Das allgemeine Ziel des Projekts besteht darin, die Wirksamkeit und die Auswirkungen auf das Budget dieser beiden Modelle zur Vermeidung potenzieller Fälle von Gebärmutterhalskrebs zu vergleichen und die Implementierung und Akzeptanz der Modelle in mehreren verschiedenen Einrichtungen des Gesundheitswesens zu bewerten.

Während der gesamten Implementierung der zugewiesenen Modelle in den Gesundheitseinrichtungen der Studie wird eine systematische Implementierungsevaluierung durchgeführt, um den Erfolg / Misserfolg bei der Bereitstellung von Interventionspaketen zu bestimmen. Das Studienteam wird die folgenden Datenerhebungsbewertungen mit gemischten Methoden anwenden:

• Tiefeninterviews mit gezielt ausgewählten Mitarbeitern und Kunden von Gesundheitseinrichtungen in den untersuchten Einrichtungen (N = ungefähr 60)
• Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit gezielt ausgewählten Klinikdienstleistern und HSAs (N = ca. 160)
• Strukturierte wöchentliche Beobachtungen der Leistungserbringung durch klinische Mentoren anhand einer Beobachtungs-Checkliste, um die Einhaltung von Standards, Richtlinien und Interventionsprotokollen durch Anbieter und Laboranten zu beobachten
• Aggregierte Erhebung routinemäßiger quantitativer Leistungsnutzungsdaten aus angepassten Familienplanungs- und Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeregistern
• Implementierung von Bewertungsinstrumenten zur Bewertung von Änderungen in der Arbeitsbelastung von Dienstleistern
• Kundenausstiegsbefragungen mit Frauen im Einzugsgebiet der Zieleinrichtungen, die Familienplanungs- und/oder Gebärmutterhalskrebsvorsorgeleistungen in der Einrichtung oder in der Gemeinde erhalten oder abgelehnt haben (N= ca. 1.000)
• Zeit- und Bewegungsstudien zur Beobachtung von Besuchen und Personalzeit, die für Beratung, Screening- und Behandlungsverfahren sowie die Verwaltung und Untersuchung von Proben aufgewendet wird.

Abschließend wird eine Endline-Haushaltsbefragung unter einer zufällig ausgewählten Stichprobe von Frauen aus allen Einzugsgebieten der Einrichtungen (N= ca. 8.000) durchgeführt. In dieser Umfrage werden Fragen zu grundlegenden demografischen Informationen, Informationen zur reproduktiven Gesundheit, HIV-Status, Entfernung zur nächsten Gesundheitseinrichtung, früherer VFP-Verwendung, VFP-Verwendung während der Projektumsetzung, früherer Früherkennungs- und Präventivtherapieleistungen (CCSPT) und allen CCSPT gestellt erhaltene Dienstleistungen während der Projektdurchführung.